药品冷链配送模式实施方案

药品冷链配送模式实施方案

第一节药品冷链配送模式结构简介...........2

一、药品冷链与协同配送现状............2

二、药品冷链物流配送特点..............3

三、药品冷链物流结构分析..............4

第二节XX药品配送中心冷链协同配送模式....5

一、协同配送模式分类原则..............6

二、药品冷链配送业务流程..............9

三、药品冷链协同配送模式.............12

第一节药品冷链配送模式结构简介

一、药品冷链与协同配送现状

从20世纪40年代起，冷链得到重视和迅速发展。冷链

在实际中的运用和推广始于对生鲜食品领域，具有更广泛的

适用性的定义将冷链概括为“从原材料的采购到产成品被消

耗的整个过程中，始终将物品保持在维持其品质所必需的温

度环境下的特殊供应链”。药品冷链物流作为冷链的一个分

支，主要是为中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其

制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液

制品和诊断药品等物品提供冷链物流服务的异种物流形态。

协同配送最早产生于日本，也称为共同配送，即由若干个药

品配送中心集合起来进行统一配送的一种组织活动，从而实

现合理化的配送。协同配送在美国、日本等国家得到广泛应

用，日本研究者曾进行了效益计算与建立评估模型，测算出

使用协同配送的药品配送中心在车辆使用量、配送总里程和

耗时等方面都有了显著减少，彰显出协同配送在资源整合和

有效利用上的巨大潜力。但与此同时，我国对协同配送的研

究还处于初级阶段，正在从探索向实践过渡。

二、药品冷链物流配送特点

由于冷链药品的特殊性，对配送过程的要求相较于其他

物资有较大差别。首先为保证冷链药品不变质，其所处环境

需保持在某一恒定的低温范围内；药品包材的清洁程度、细

菌含量等也需进行严格把控，防止药品被污染；同时药品还

需附带说明书和特定的药品标签或标志。其次，冷链药品的

配送还具有较高的时间窗要求。由于冷链药品容易变质，药

品从生产、储存、配送到销售这一周期需要在较短时间内完

成，这就对配送有了非常高的时间限制。在突发状况下，可

能会出现配送量增高或配送时间进一步缩短的要求，因而药

品冷链配送方还需具备很高的柔性。同时，部分冷链药品的

需求量受季节、流行病突发或药品更新周期的影响，会产生

较大的需求波动，提高了需求的不稳定性和难预测性，因而

冷链药品对配送方除了配送条件的要求较高外，还具有小批

量、多批次、不确定性高的特点，需要配送方能够及时响应，

保证高效率配送，并使得配送成本居高不下。

图2-1药品冷链基本结构

Fig.2-1Refrigerateddrugscoldchainstructure

三、药品冷链物流结构分析

冷藏药品的生命周期由生产、流通、消费三部分构成,

而冷链物流则是连接生产到消费的纽带，药品原材料经生产

药品配送中心的加工成为冷藏药品成品，冷藏药品从产地到

销地可分长途运输，短途配送两个阶段，长距离的运输多采

用空运和铁路运输的方式，短途配送多采用冷库仓储、冷藏

车运输。

不同的冷藏药品，物流过程不尽相同。对于常见的血液

制品、诊断试剂等产品通过批发药品配送中心流入除网上药

店外的零售药品配送中心（包括连锁零售店和非连锁店）和

医院、社区诊所等医疗机构；通过连锁药品零售药品配送中

心，产品进入各连锁门店和网上商店，其中根据《互联网药

品交易服务审批暂行规定》和相关通知，网上商店进行零售

业务必须要获得连锁药店资格，也就是说只有连锁药店能进

行网上销售。

针对疫苗产品，《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫

苗分为两类。依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门

应当依法与疫苗生产药品配送中心或者疫苗批发药品配送

中心签订政府采购合同。对于第一类疫苗，省级疾病预防控

制机构负责分发组织工作，第一类疫苗将会按照使用计划组

织分发到设区内市级疾病预防控制机构或县级疾病预防控

制机构。县级疾病预防控制机构按照使用计划再将第一类疫

苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。到承担预防接种工

作的村医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构再将第一类疫苗分

发医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗。同

时“条例”规定药品批发药品配送中心依照本条例的规定经

批准后可以经营疫苗。药品零售药品配送中心不得从事疫苗

经营活动。对于麻醉药品、精神药品等特殊产品，国家有特

殊规定。按照《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》

和相关规定，对麻精类药品经营药品配送中心的经营规模、

经营质量管理水平、市场占有率和服务范围，安全设施、设

备进行检查、保养、维护和验证，以及区域内药品配送中心

数量都有严格的要求。当前批发药品配送中心与连锁零售药

品配送中心冷藏药品的配送以自营为主，其配送过程如图2.

2所示。药品配送中心通过自营的配送中心，对终端客户或

者门店进行独立配送。

图2・2自营配送示意图

Fig.2-2Self-distributionstructure

第二节XX药品配送中心冷链协同配送模式

药品配送中心冷链配送主要以自营为主，根据业务规模,

自建与之相适应的的配送体系来满足配送业务的需要。然而

高成本、高投入的自营配送模式并非是药品配送中心的最优

的选择，同时考虑药品流通行业发展现状和未来规划，规模

化与集约化是当前发展的主要任务，冷藏药品必将迎来整合

大潮，选择合适的协同配送模式是当前行业发展的趋势。

一、协同配送模式分类原则

模式是事物之间隐藏的规律关系。配送模式就是某种配

送流程，而这种配送流程适用于某一类产品；是构成配送运

动的诸要素的组合形态及其标准的运动形式，它适应经济发

表3-1常见协同配送模式分类

Table3-1Commoncollaborativedistributionmodelsclassification

分类原则协同模式

产业类型同产业协同；异产业协同

所处供应链层次横向协同；纵向协同

货权附货主间协同；物流业间协同；货主与物流业间协同

企业规模大型企业主导协同：中小型企业联合协同

合作时间长期协同：短期协同

战略联盟方式共用配送资源；共建配送中心

产品属性多温共配

协同程度企业内部协同、收购与兼并、企业间协同、战略合作伙伴

考虑到冷臧药品及冷链配送的特殊性以及XX药品配送

中心当前发展现状以及未来发展规划，表3.1中协同配送分

类方式及对应协同模式并非完全适合XX市药品冷链配送，

下面针对每个分类原则进行具体分析。

(-)产业类型

冷藏药品的安全直接关系到患者的生命与健康，在冷藏

药品配送过程中对环境的要求较为严格，不仅是需要保证其

所需要的温度与湿度，也应保证其不受物理和生化污染。当

前其需要冷链配送的其他产品有食品、化工产品、花卉产品

等，与这些产品开展协同极易造成药品污染。同时开展异行

业协同配送的一个重要原因是配送客户在区域内具有较强

的重合度，但是这些产品与冷藏药品客户缺乏重合度。所以

冷藏药品行业适合同产业间的协同，不适合异产业间协司。

（二）所处供应链层次

在相同产品价格相同的情况下，批发企业或零售企业开

展横向协同配送能很好的带来规模效应。但对冷藏药品而言,

产品类似、价格不同，同行业间竞争较为激烈，同时销售渠

道是药品批发企业的核心竞争力之一，若开展横向协同，容

易造成商业机密的泄露并减弱自身对销售渠道的掌控能力，

所以对销售渠道把控能力较弱的企业，不适合横向协同配送。

对于医疗机构和药品零售单体店而言，配送服务由批发企业

来提供，自身不必拥有配送资源。对于规模连锁零售药店，

为了保证各连锁店销售的稳定性和配送的及时性而建立配

送中心是常见的情形，同时由批发企业负责配送的情形也同

时存在，因此批发企业与连锁企业的合作倾向于通过作业层

面快速响应和信息共享来提高配送服务水平。

（三）合作时间

蔬菜、冰激凌等产品具有明显的季节性，为了能够充分

利用有限的仓储及配送资源，通过合理选择配送产品，使配

送业务量不至于出现明显下降，从而实现削峰填谷的效果，

维持配送业务的稳定性。但是对于冷藏药品而言，除部分季

节性疾病的预防疫苗外，大部分的产品需求对季节的波动关

联性不明显。同时为了保证药品安全，稳定的协同机制更便

于流通监管。

（四）联盟方式

根据联盟方式的不同，可将协同配送方式分为共用配送

型和共建配送型。共用配送型是指，各企业都拥自己的配送

中心，在经济合理区内配送业务由自己进行，对于经济配送

区域外的配送业务委托给具有区域优势的协同企业。共建配

送中心型是指企业通过新建新的配送中心，组建新的管理机

构，对各协同主体的业务进行集中配送。此分类方式对配送

主体未做具体要求，协同主体可以是货主企业，也可是物流

企业，甚至是行业组织，具有宽泛的包容性。若想用于冷藏

药品的协同分类，最好能够对协同主体进行详细的界定。

（五）产品属性

冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求

的药品。冷处是指温度符合2c〜10℃的贮藏运输条件；冷

冻指温度符合10℃〜25℃的贮藏运输条件。多温共配是指利

用蓄冷技术提供一种保温柜，将不同品温的蓄冷材料经冻结

机降温蓄冷后置入蓄冷保温柜中，以维持产品所需的温度条

件，然后将不同品温产品装载蓄冷保温柜之中，采用普通货

车运送的配送方式，它克服了传统冷链物流采用专用车辆仅

能运送单一品温的问题。随着蓄冷技术的发展，XX市当前冷

藏箱，冷藏柜，蓄冷材料较为普及，为开展多温共配提供了

技术保证。此分类原则偏向技术层面，不适宜协同配送模式

分类。

（六）协同程度

根据协同程度的不同，协同配送模式可分为企业内部协

同、企业间协同、收购与兼并、战略合作。此协同模式包括

企业的内部协同和企业的外部协同。企业内部协同则指企业

配送过程中不同部门、阶段共同利用配送资源而产生整体效

益。

对于企业外部协同是指为了达到比单独从事配送活动

更好的效果，企业间形成的相互信任、共担风险、共享利益

的物流联盟，外部协同模式与所处供应链层次的分类原则结

果相似，不同之处在于增加了收购与兼并的方式。

二、药品冷链配送业务流程

业务流程是为达到特定的价值目标而由不同的人分别

共同完成的一系列活动。配送业务流程主要由备货、理货和

送货三个基本环节构成，其中每个环节又包含若干具体活动

内容，如图2-3所示。配送处于“末端运输”的位置，是企

业物流系统的终端和重要功能。配送功能完成的质量及其达

到的服务水平，直观而具体地体现了企业物流系统对需求的

满足程度。药品批发环节冷链配送包括正向物流和逆向物流,

其中正向物流包括到货、检验、储存、分拣、包装、配装、

出库、运输、卸货等作业，逆向物流主要为回收物流，包括

批发企业退货和零售企业退货，以及蓄冷袋、冰板等包装材

料的回收。

配送中心f到货f检验f入库

运•・一出库■一配装，一包装

图2・3药品冷链配送业务流程图

Fig.2-3Drugcold-chaindistributionbusinessprocess

备货环节是准备货物的系列活动，包括入库和储存货物

两项基本活动。冷藏、冷冻药品到货时，首先对其运输方式

及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点

检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，符合要求的产品

则按照GSP相关规定在冷库中进行验收，验收合格的药品应

当及时入库登记，验收不合格的，不得入库，并由质量管理

部门处理。对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药

品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管

网系统平台。冷藏药品入库后应当根据药品的质量特性对药

品进行合理储存和养护。冷藏药品要储存在专用冷库或冰箱、

冰柜内，其中北京市冷库不得小于50立方米，冷库应具有

对温度进行自动调控、监测、记录及报警的功能，并拥有不

间断电源，以保证特定温湿度环境、记录的连续性和报警的

及时性。产品储存时应按照品种、批号分类堆垛，定期盘点；

冷链设备要安排专人管理、定时巡视，确保药品的安全性,

若发现质量异常，要先行隔离，暂停发货，做好记录及时送

检，然后根据检验结果处理异常药品。

理货环节包括分拣、包装、配装等活动。配送中心根据

下游企业的订单内容，选择合适的分拣方式，完成整箱分拣

和拆零分拣并按照规定进行包装，对于首次配送的业务需要

对蓄冷材料填充的数量、位置、包装材料等因素进行验证,

确定包装方案安全有效。出库前需要对药品数量核对、质量

检验、文件记录，防止错发及不合格药品出库。发货前企业

应严格审核委托配送的物流企业或收货方的冷链资质和运

输计划，委托配送时要签订冷藏药品运输质量保证协议。车

载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；应

当在冷敏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；装

车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后

方可装车；启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和

启运时间等。对实施电子监管的药品，应当在出库时扫码并

上传数据。

送货环节是配送活动的核心，主要包括运输方式选择、

运输线路选择、在途16温度监控等活动。配送中心首先根

据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,

选用适宜的运输工具，然后根据订单量、配送终端地理位置、

收货时间窗口等因素选择科学的配送线路。配送车辆在冷藏、

冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或

者保温箱内的温度数据，记录时间间隔不超过XX分钟，记

录数据应可导出且不可更改，温度记录应至少保存到产品有

效期后XX年，同时总保存时间不得少于X