药品广告安全隐患排查整治方案

药品广告安全隐患排查整治方案一、总则1.1编制目的为进一步规范药品广告市场秩序，严厉打击虚假违法药品广告行为，从源头排查化解药品广告领域安全风险，保障公众用药安全合法权益，遏制药品广告领域违法违规行为高发态势，建立规范有序的药品广告发布环境，特制定本方案。1.2编制依据本方案依据《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国反不正当竞争法》《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》《互联网广告管理办法》等法律法规，以及国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局关于整治虚假违法广告的工作部署，结合本地监管实际制定。1.3工作目标通过全面开展药品广告安全隐患排查整治，实现四个核心目标：一是全面摸清本辖区药品广告发布活动存在的安全隐患，建立隐患台账实现动态管理；二是查处曝光一批典型虚假违法药品广告案件，震慑违法违规主体；三是压实药品广告主、广告经营者、广告发布者、互联网平台的主体责任，提升行业合规意识；四是完善药品广告安全监管长效机制，提升药品广告领域治理水平，有效遏制违法药品广告多发势头，保障公众身体健康。1.4适用范围本方案适用于本行政区域内所有药品广告发布活动的安全隐患排查整治工作，覆盖线下传统媒介和线上互联网平台所有发布渠道，覆盖药品广告主、广告经营者、广告发布者、广告代言人、互联网信息服务提供者等所有参与药品广告活动的市场主体。二、组织领导与职责分工2.1专项工作领导小组成立药品广告安全隐患专项排查整治领导小组，由市场监督管理部门主要负责同志任组长，分管广告监管、药品监管的负责同志任副组长，广告监管科、药品监管科、执法稽查科、网络交易监管科、法规科、新闻宣传科等相关业务科室负责人为成员。领导小组下设办公室，办公室设在广告监管科，负责统筹协调、调度推进、信息汇总、考核评估等日常工作。各基层市场监管所设立专项排查工作组，负责辖区内药品广告的拉网式排查和线索收集工作。2.2部门职责分工广告监管科室：牵头组织排查整治工作，负责药品广告内容合法性核查，建立隐患台账，协调跨科室联合执法，汇总上报排查整治工作信息，统筹推进长效机制建设。药品监管科室：负责提供药品生产经营企业资质信息和药品审批信息，配合核查广告宣传内容与药品注册说明书内容的一致性，参与药品广告安全隐患等级研判，配合查处涉及违规药品的违法广告案件。执法稽查科室：负责对排查发现的违法药品广告立案查处，依法实施行政处罚，按要求公开曝光典型违法案例。网络交易监管科室：负责牵头梳理线上药品广告发布线索，配合开展互联网平台药品广告排查，指导互联网平台落实主体责任，清理平台内违法药品广告。法规科室：负责对重大违法案件查处进行法制审核，提供法律法规适用支持，指导规范执法行为。新闻宣传科室：负责排查整治工作的宣传报道，组织曝光典型案例，开展公众用药安全宣传，引导社会监督。三、排查整治范围与重点隐患内容3.1排查整治范围本次排查整治覆盖本辖区所有药品广告发布渠道和相关主体：线下渠道：广播、电视、报纸、期刊等传统大众媒介，户外广告牌、公交地铁广告、社区宣传栏等户外广告，药店门店宣传物料、医疗机构宣传展板，印刷品小广告、传单，各类展会、研讨会、健康讲座现场宣传等。线上渠道：搜索引擎、电商平台、社交平台、短视频平台、资讯网站、自媒体账号、医药健康类网站、小程序、移动应用APP、直播平台等网络渠道。相关主体：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、广告经营公司、广告发布单位、互联网平台运营方、广告代言人、自媒体运营者等所有参与药品广告活动的市场主体。3.2重点排查安全隐患内容3.2.1广告审查合规性隐患未经广告审查机关审查，擅自发布药品广告的隐患；超出审查机关批准的内容范围发布广告，篡改审查通过的广告内容，擅自变更药品名称、适应症、功能主治、广告代言人等核心内容的隐患；使用过期、失效、已经被依法撤销的药品广告批准文号发布广告的隐患；伪造、变造、冒用其他企业药品广告批准文号发布广告的隐患。3.2.2广告内容合法性隐患处方药违规在大众传播媒介或者公共场所发布广告，违规通过网络向公众推送处方药广告的隐患；非处方药广告超出药品说明书核准的适应症、功能主治范围，夸大药品治疗效果、适用人群的隐患；含有表示功效、安全性的断言或者保证，如“根治”“100%治愈”“无副作用”“安全无毒”“永不复发”等违规表述的隐患；含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较，贬低同类产品内容的隐患；违反规定利用广告代言人作推荐证明，尤其是处方药使用代言人，利用医疗机构、医务人员、专家、患者名义或者形象作推荐证明的隐患；非药品冒充药品发布广告，声称具有疾病预防、治疗功能，宣传可以治愈糖尿病、高血压、癌症、风湿骨病等慢性疾病、疑难杂症的隐患；含有“热销”“抢购”“权威推荐”“无效退款”“保险公司承保”等诱导性内容，利用个案治愈效果进行宣传的隐患；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品违规发布广告的隐患。3.2.3互联网药品广告特殊隐患未取得互联网药品信息服务资格证书，违规发布药品信息及广告的隐患；互联网平台未履行广告审核义务，未对平台内发布的药品广告内容进行核对，发现违法广告未及时采取删除、屏蔽、断开链接等处置措施的隐患；通过软文、问答、测评、种草笔记、直播带货、健康科普、私信推送等形式变相发布违法药品广告的隐患；利用算法推荐技术向慢性病患者、老年人等特定群体精准推送违法药品广告，违规通过弹窗、悬浮窗强制推送药品广告干扰用户正常上网的隐患；在未成年人使用的网站、移动应用、公众号等渠道发布药品广告，违规针对未成年人推送药品广告的隐患。3.2.4线下终端宣传隐患药品零售企业门店内摆放未经审查的药品宣传物料，通过开展免费体检、健康讲座、试用体验等活动变相宣传药品疗效，诱导消费者购药的隐患；医疗机构在诊疗场所外违规发布药品广告，以义诊、科普、扶贫等名义推销药品的隐患；城乡结合部、农村地区墙体广告、电线杆小广告违规发布虚假药品广告，针对老年群体推销假冒伪劣药品的隐患。四、排查整治实施步骤4.1部署启动阶段本方案印发之日起30日内，完成部署启动工作。各级市场监管部门结合本地实际制定具体实施方案，明确任务分工、时间节点和工作要求；组织开展监管人员业务培训，学习药品广告监管相关法律法规，掌握排查要点、隐患判定标准和处置要求；通过官方网站、微信公众号、新闻媒体发布排查整治公告，公开举报电话和举报邮箱，发动社会公众提供违法线索。4.2自查自纠阶段部署启动完成后30日内，完成自查自纠工作。督促辖区内所有参与药品广告活动的市场主体对照本方案明确的排查内容，全面开展自我检查，梳理自身存在的安全隐患，主动完成整改，形成自查整改报告报送辖区市场监管部门。对主动自查发现问题、及时完成整改的，可以依法从轻或者减轻处罚；对隐瞒问题、拒不自查整改的，后续查处中将依法从重处理。4.3集中排查整治阶段自查自纠结束后60日内，完成集中排查整治工作。拉网式排查：组织基层监管人员对辖区内药品广告发布渠道进行全覆盖排查，对药品生产经营企业、大众传媒单位、头部互联网平台开展现场检查，逐一梳理违法线索，建立药品广告安全隐患台账，明确隐患等级、责任主体、整改时限和处置要求。线索核查：对公众举报线索、上级转办线索、媒体曝光线索逐一核实，做到件件有落实。运用广告监测技术系统对线上线下药品广告进行自动监测抓取，提高违法线索发现效率。立案查处：对排查发现的违法违规行为，依法立案查处。情节严重的，依法责令停止发布广告、消除影响，暂停相关药品销售，纳入严重违法失信名单；对涉嫌虚假广告罪、生产销售假药罪的，依法移送公安机关追究刑事责任。4.4总结巩固阶段集中整治结束后15日内，完成总结工作。各级市场监管部门对本辖区排查整治工作开展情况进行全面总结，汇总排查整治数据，分析存在的共性问题，研究改进措施，形成工作总结报送上级部门。对排查发现问题多发的区域、渠道和主体，组织开展“回头看”检查，督促整改到位，防止问题反弹。五、隐患分级与处置规范5.1安全隐患分级标准根据隐患危害程度、违法情节，将药品广告安全隐患分为三个等级：一般安全隐患：广告内容存在轻微不规范问题，未涉及虚假夸大、违规代言、未经审查等严重违法情形，能够立即完成整改的；较大安全隐患：存在未经审查发布广告、超出审查范围发布广告、违规使用代言人、轻度夸大宣传等违法情形，未造成严重危害后果，能够在规定期限内完成整改的；重大安全隐患：发布虚假药品广告、非药品冒充药品宣传、处方药违规在大众媒介发布广告，已经造成公众用药伤害或者引发严重不良社会影响，多次违法拒不整改的。5.2分类处置措施一般安全隐患：由辖区监管部门责令市场主体立即整改，留存整改记录，纳入日常监管台账，定期开展回访检查。较大安全隐患：责令市场主体立即停止发布相关广告，限期15日内完成整改，依法给予行政处罚，整改验收合格后可恢复发布符合规定的广告。重大安全隐患：责令立即停止发布广告，依法从重给予行政处罚；对涉嫌犯罪的，移送司法机关追究刑事责任；对造成严重不良社会影响的，通过官方媒体公开曝光违法主体和违法事实。六、工作要求6.1强化责任落实各级监管部门要高度重视药品广告安全隐患排查整治工作，将其作为保障公众用药安全的重要民生工程，主要负责同志要亲自部署，分管负责同志要靠前指挥，层层压实监管责任，确保排查整治工作覆盖所有区域、所有渠道，不走过场，不留死角。对排查整治工作开展不力、隐患问题突出未及时发现处置的，依法追究相关人员责任。6.2强化协同联动建立内部协同工作机制，广告、药品、执法、网络监管等科室加强信息共享，联合开展检查执法；加强与网信、文旅广电、卫生健康、公安等部门的协作配合，建立线索移送、案件协查、联合处置工作机制，形成监管合力；对跨区域发布的违法药品广告，及时协调涉案地监管部门开展联合查处。6.3强化宣传引导通过官方新媒体、主流新闻媒体等多种渠道，宣传合理用药知识，普及违法药品广告识别要点，曝光典型违法案件，提高公众对虚假违法药品广告的辨别能力，引导公众通过正规渠道购药，自觉抵制虚假药品广告，营造全社会共同监督的良好氛围。6.4强化信息报送严格落实信息报送制度，按照规定时限定期报送排查整治工作进展情况，重大案件、重要突发事件要第一时间报送上级部门，不得迟报、漏报、瞒报。七、长效监管机制建设7.1健全常态化监测机制完善线上线下一体化药品广告监测体系，运用大数据、人工智能等技术手段提升违法广告线索发现能力，实现对重点媒介、重点品类药品广告的常态化动态监测，做到早发现、早处置，将安全隐患化解在萌芽状态。7.2压实市场主体主体责任督促指导药品广告主、广告经营者、广告发布者、互联网平台建立健全药品广告内部审核管理制度，落实广告内容审查核验