2026年过期药品处置制度试题及答案

2026年过期药品处置制度试题及答案1.单项选择题（1）根据2026年正式实施的《全国过期药品规范处置管理制度》要求，零售药店设立的家庭过期药品定点回收点，对回收的过期药品在清运处置前的最长存放期限不得超过？A.7天B.15天C.30天D.90天答案：C解析：2026版制度明确规定，定点回收点回收的家庭过期药品需定期清运，存放最长不得超过30天，避免因存放时间过长出现药品包装破损、药品泄漏，造成环境或人员接触污染。（2）医疗机构过期麻醉药品、第一类精神药品的正确处置流程是？A.直接投入医疗废物专用密封容器清运B.由医疗机构药剂科自行销毁处理C.经单位药品管理部门审核、主要负责人签字后，报同级卫生健康主管部门和药品监管部门批准，委托具备对应资质的单位销毁D.经单位负责人批准后，由单位自行焚烧销毁答案：C解析：2026版制度对特殊管理类过期药品的处置流程做了明确细化，要求麻醉药品、第一类精神药品这类特殊管制药品过期后，必须完成内部审核、外部报批流程，由具备对应危险废物处置资质的单位处置，严禁任何单位或个人私自销毁，防止特殊药品流入非法渠道。（3）药品生产企业生产过程中产生的过期不合格原辅料、过期成品药品，应当归类为哪类废弃物进行管理处置？A.一般工业垃圾B.危险废物C.普通生活垃圾D.普通医疗废物答案：B解析：结合2026版过期药品处置制度以及最新修订的《国家危险废物名录》，过期化学药品、生物制品、中药注射剂的原辅料及成品均属于危险废物范畴，生产企业必须严格按照危险废物管理要求规范暂存、转运、处置，不得擅自倾倒、填埋或者变卖。2.多项选择题（1）根据2026版过期药品处置制度，下列哪些行为属于明确禁止的违法违规行为？A.将回收的家庭过期药品重新拆分包装、改换批号后流入药品市场销售B.将批量过期普通药品混入生活垃圾投放至生活垃圾填埋场C.乡镇卫生院将清点出的过期药品交由属地具备危险废物处置资质的单位清运处置D.第三方药品网络销售平台默许入驻商家上架销售过期药品答案：ABD解析：选项C为符合制度要求的合规处置行为，ABD均属于制度明确禁止的行为：将过期药品重新包装销售属于制售劣药的违法行为，将批量过期药品混入生活垃圾会造成土壤、水体药物污染，平台允许销售过期药品违反药品管理法和过期药品处置制度的监管要求，相关责任人都会被依法追究责任。（2）下列关于零售药店过期药品处置台账管理的要求，说法正确的有？A.台账应当如实记录过期药品的名称、规格、数量、来源、处置时间、接收处置单位、经办人签字等信息B.采用电子台账管理的不需要留存备份，保存期限不得少于2年即可C.药店自行库存过期药品台账和回收的家庭过期药品台账应当分开记录、分类管理D.过期药品处置完成后，药店需要留存处置单位开具的危险废物转移联单和处置凭证，所有资料保存期限不得少于5年答案：ACD解析：2026版制度明确要求，采用电子台账管理的过期药品处置资料，需要同时留存加密电子备份和纸质备份，所有资料保存期限不得少于5年，因此选项B错误，ACD表述均符合制度要求。（3）根据2026版过期药品处置制度，医疗机构作为过期药品处置的责任主体，应当落实哪些主体责任？A.每月定期对在库药品进行效期排查，对近效期药品做醒目标注，发现过期药品第一时间清点下架、隔离存放B.设置专门的过期药品独立存放区域，按照药品类型分类存放，做好防渗、防漏、防火的隔离防护措施C.过期特殊管理药品必须单独存放、双人双锁管理，全程做好出入库记录，防止过期特殊药品流失D.将过期药品规范处置的相关经费纳入单位年度预算，保障处置工作有对应资金支持答案：ABCD解析：2026版制度进一步明确了药品使用单位的主体责任，上述四项均为医疗机构必须落实的主体责任要求，未落实的会被监管部门约谈整改，情节严重的会被处以行政处罚。3.判断题（1）2026版过期药品处置制度规定，城乡居民个人家中留存的少量过期药品，可以直接投入小区设置的有害垃圾收集箱，由环卫部门统一收运处置，不强制要求必须交至定点药店回收点。答案：正确解析：制度明确鼓励居民主动将家庭过期药品交至定点回收点统一规范处置，同时考虑到居民投放便利性，允许个人少量过期药品按照生活垃圾分类要求投入有害垃圾收集箱，不做强制性要求。（2）药品批发企业单次处置过期药品不超过200公斤的，只需要做好内部台账记录，不需要向属地药品监管部门报告处置情况。答案：错误解析：2026版制度明确要求，药品批发、生产企业单次处置过期药品超过100公斤的，就需要提前3个工作日向属地县级药品监管部门报告，处置完成后还要提交处置凭证完成备案，因此该说法错误。（3）过期的特殊管理药品不得交由普通医疗废物处置单位处置，必须交由具备对应品类危险废物处置资质的单位处置。答案：正确解析：制度明确要求，过期麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品这类特殊管理药品，对处置工艺和资质有特殊要求，未取得对应资质的普通医疗废物处置单位不得承接处置业务。4.案例分析题某社区卫生服务中心2026年4月组织药库盘点，共清点出15kg过期的降血压、降血糖类普通过期药品，还有1.2kg过期的盐酸哌替啶注射液（属于麻醉类药品）。该中心负责人认为所有药品都已经过期，为了节省处置成本，打算将两类过期药品统一装入医疗废物密封袋，交给长期合作的普通医疗废物处置单位一并焚烧处置。请结合2026版过期药品处置制度，指出该中心处置行为的违规之处，并说明正确的处置流程。答案：该中心的处置行为共存在两处核心违规：第一，违规将过期麻醉药品与普通过期药品混装，交给无对应麻醉类危险废物处置资质的普通医疗废物处置单位处置，违反了特殊管理过期药品需单独分类、由对应资质单位处置的制度要求，存在特殊药品流失、处置不规范造成污染的风险；第二，未履行过期麻醉药品处置的法定审批备案流程，违反了制度对特殊管理过期药品的程序要求。正确的处置流程应当为：首先，对两类过期药品分别清点造册，将过期盐酸哌替啶注射液单独转移至单位专门的特殊药品储存柜，双人上锁隔离，单独记录品名、规格、数量、批号信息；其次，15kg普通过期药品清点入账后，联系具备危险药物处置资质的医疗废物处置单位上门清运，做好转移联单签收，留存完整台账和处置凭证；第三，针对过期麻醉药品，由单位药学部门、特殊药品管理部门共同审核确认，列出处置申