高山火绒草提取物团队标准征求意见稿

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团体标准

T/SMX0001—2021

高山火绒草提取物

Leontopodiumalpinumextract

（工作组讨论稿）

（本草案完成时间：2021.2.5）

2021-XX-XX发布2021-XX-XX实施

广州市美容化妆品行业协会  发布

T/SMX0001—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广州市美容化妆品行业协会提出。

本文件由广州市美容化妆品行业协会归口。

本文件起草单位：广东丸美生物技术股份有限公司、上海珈凯生物科技有限公司、广州荣道化工有

限公司

本文件主要起草人：

II

T/SMX0001—2021

高山火绒草提取物

1范围

本文件规定了高山火绒草提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要

求。

本文件适用于以高山火绒草为原料经提取、纯化精制得到的提取物，应用于化妆品的功能性原料。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T4472化工产品密度相对密度的测定

GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

GB5296.3消费者使用说明化妆品通用标签

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规定和试验方法

GB/T8313茶类中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

中华人民共和国药典2020年版

化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

高山火绒草LeontopodiumalpinumCass.

高山火绒草——又名雪绒花;是菊科，火绒草属的植物。又叫做高山薄雪草、小白花。

4要求

感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

序号项目要求

1外观透明液体，或有轻微沉淀

2色泽棕色到深棕色

3气味具有高山火绒草特征性气味

理化和微生物要求

理化和微生物要求应符合表2的规定。

表2理化和微生物要求

序号指标项目要求

1相对密度1.120～1.150

理化指标

2pH值3.0～7.0

1

T/SMX0001—2021

3总多酚(mg/ml)≥0.5

4总黄酮(mg/ml)≥0.8

5汞(mg/kg)≤0.5

6砷(mg/kg)≤1.0

7镉(mg/kg)≤2.0

8铅(mg/kg)≤3.0

9菌落总数≤100 CFU/ml

10霉菌和酵母菌数100CFU/ml

微生物指标≤ 

11致病菌耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色

葡萄球菌不得检出

净含量允差

应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令（2005）《定量包装商品计量监督管理办法》规定。

5证实方法

感官检验

启开试样后，立即嗅其气味；取适量样品置于25 ml比色管(外径2 cm)中,自然光线下，观察其色泽、

外观，并检查有无异物。

理化指标

5.2.1相对密度

按GB/T4472《化工产品密度相对密度的测定》的规定进行。

5.2.2pH值

按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定进行。

5.2.3总多酚

5.2.3.1试剂

5.2.3.1.170%乙醇溶液

5.2.3.1.2水

除另有说明外，水应符合GB/T6682规定的三级水。

5.2.3.1.310%福林酚试液

将20 ml福林酚试剂置于200 mL容量瓶中，用水定容并摇匀。

5.2.3.1.47.5%碳酸钠（Na2CO3）溶液

称取37.50 g±0.01 g碳酸钠（Na2CO3），加适量水溶解，转移至500 mL容量瓶中，定容至刻度，摇

匀。

5.2.3.1.5没食子酸标准储备液（0.5 mg/mL）

精密称取25 mg没食子酸标准样品，用70%乙醇溶液于50 ml容量瓶中溶解并定容至刻度，摇匀。

5.2.3.1.6没食子酸标准工作液

精密吸取1.0 mL、2.0 mL、3.0 mL、4.0 mL、5.0 mL、6.0 ml没食子酸标准储备液，分别置于50mL

容量瓶中，用水定容至刻度，摇匀，得到浓度分别10 μg/mL、20 μg/mL、30 μg/mL、40 μg/mL、50 

μg/mL、60 μg/mL的没食子酸标准工作液。

5.2.3.2仪器设备

2

T/SMX0001—2021

紫外-可见分光光度计，电子天平，移液器，离心机。

5.2.3.3试验步骤

5.2.3.3.1待测品储备液的制备

待测样品12000 r/min离心10 min，精密移取1.0 mL上清液至100 mL容量瓶中，用水定容至刻度，摇

匀，得待测品储备液。

5.2.3.3.2标准曲线的制备

分别移取没食子酸标准工作液（5.2.3.1.6）和水（用作空白对照）1.0 mL于10 mL比色管中，向比

色管内加入10%福林酚试液（5.2.3.1.3）5.0 mL，摇匀。反应3 min-8 min，加入7.5%碳酸钠溶液

(5.2.1.3.4)4.0 mL，加水定容至刻度，摇匀。室温下放置60 min后，用10 mm比色皿在765 nm波长下测定

吸光度。以没食子酸的浓度(μg/mL)为横坐标，吸光度为纵坐标，绘制标准曲线。

5.2.3.3.3测定法

精密吸取待测品储备液(5.2.3.3.1)1.0mL于10 mL比色管中，按5.2.3.3.2的方法，用10 mm比色皿

在765 nm最大吸收波长下，测定其吸光度。待测品中总多酚的含量按式（1）计算。

····················································(1)

×V0×N

式中：3

V1×10

w——总多酚的含量(mg/mL)；=

c——由标准曲线求得的待测品中没食子酸的浓度，单位为微克每毫升(μg/mL)；

V0——比色管的定容体积，单位为毫升(mL，本方法V0=10)；

V1——待测品吸取的体积，单位为毫升(mL，本方法V1=1)；

N——稀释倍数(本方法N=100)。

以平行测定两份的算术平均值为最后结果，结果保留两位有效数字，两份平行测定结果的绝对差值

不得超过算术平均值的5%。

5.2.4总黄酮

5.2.4.1试剂

80%乙醇溶液，5%亚硝酸钠溶液，10%硝酸铝溶液，4%氢氧化钠溶液。

5.2.4.2仪器设备

紫外-可见分光光度计，分析天平，移液器，鼓风干燥箱。

5.2.4.3试验步骤

5.2.4.3.1对照品溶液的制备

精密称取经120 ℃干燥至恒重的芦丁对照品10.0 mg，置50 mL量瓶中，加乙醇使溶解，并稀释至刻

度，摇匀。

5.2.4.3.2标准曲线的制备

精密吸取1 mL、2 mL、3 mL、4 mL、5 mL、6 mL对照品溶液（5.2.4.3.1），分别置25 mL量瓶中，各

加水至6 mL，加入5%亚硝酸钠溶液1 mL，摇匀，放置6 min，加10%硝酸铝溶液1 mL，摇匀，放置6 mim，

加4%氢氧化钠试液10 mL，加纯水定容至刻度，摇匀，放置15 min，以相应试剂为空白，照紫外-可见分

光光度法（中国药典2020版二四部通则0401），在500 nm的波长处测定吸收度，以吸收度与其对应

的对照品的浓度（mg/mL）计算线性回归方程。得方程：y=kx+b。

5.2.4.3.3供试品溶液的制备

将提取液样品离心10 min，12000 r/min，取上清液。

3

T/SMX0001—2021

5.2.4.3.4测定法

精密吸取供试品溶液（5.2.4.3.3）6 mL，置25 mL量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，依法操

作；另取相应试剂为空白，在500 nm的波长处测定吸收度，从线性回归方程计算供试品溶液中总黄酮的

量,按式(2)计算。

·············································(1)

式中：=(−)×0/(×1)

C——样品中含有总黄酮的含量，mg/mL；

A——样品测定的吸收度值；

k、b——标准曲线中斜率及截距；

V0——样品提取液定容后的总体积；

V1——供试品的取样体积。

5.2.5汞、砷、镉、铅

按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定执行。

5.2.6微生物指标

按《化妆品安全技术规范》（2015年版）的规定执行。

5.2.7净含量允差

按JJF1070定量包装商品净含量检验规则方法检测。

6检验规则

产品的组批

同一生产线、同一次投料生产的包装完好的产品为一批。

抽样（取样）方法

按GB/T6680规定的方法执行。

出厂检验

由生产厂质量检验部门取样检验。外观、气味、总多酚含量、菌落总数、霉菌和酵母菌总数、金黄

色葡萄球菌、耐热大肠杆菌群、铜绿假单胞菌为出厂检验项目。生产厂应保证每批出厂的产品都符合本

标准的要求。每一批出厂的产品都应有一定格式的质量证书，内容包括出厂检验项目、产品名称、生产

厂名称、生产日期和批号、净重、执行标准编号。

型式检验

型式检验的项目为本文件中规定的所有要求，有下列情况之一时，应进行型式检验：

a)当原料、工艺和设备发生重大改变时；

b)产品首次投产或停产6个月以上恢复生产时；

c)生产场所发生改变时；

d)出厂检验结果与上次型式检验存在较大差异时；

e)国家质量监督机构提出进行型式检验要求时；

f)正常生产时，每年至少一次周期性检验。

判定规则

理化指标不符合要求，应对同一批次进行双人的复检，如果两次检测结果均不符合要求，则判定该

批次为不合格，微生物指标不符合要求时，则判定该批次产品不合格，并不得复检。

7标志、标签、包装、运输、贮运

4

T/SMX0001—2021

标志、标签

符合GB/T191包装贮运图示标志和GB/T5296.3消费者使用说明化妆品通用标签。

包装

包装使用应符合GB4806.7或按合同约定。箱外标志应符合GB/T191的规定。标明企业名称、地址、

产品名称、生产日期、批号、净含量、“小心轻放”、“怕压”。

运输

应轻装轻卸，按箱子图示标志堆放。避免剧烈震动、撞击和日晒雨淋。不得与有毒、有害、有异味

或影响产品质量的物品混装运输，运输工具应清洁卫生。

贮存

阴凉避光保存，不得与有毒、有害、有异味或影响产品质量的物品共同存放。

保质期

在符合规定的运输和贮存条件下，产品在包装完整和未启封的情况下，保质期按销售包装标注执行。

5

T/SMX0001—2021

目次

前言.......................................................................................................................................................................II

1范围...................................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................1

高山火绒草LeontopodiumalpinumCass.........................................................................................1

4要求...................................................................................................................................................................1

感官要求...................................................................................................................................................1

理化和微生物要求...................................................................................................................................1

净含量允差...............................................................................................................................................2

5试验方法...........................................................................................................................................................2

感官检验...................................................................................................................................................2

理化指标...................................................................................................................................................2

6检验规则...........................................................................................................................................................4

产品的组批...............................................................................................................................................4

抽样（取样）方法...................................................................................................................................4

出厂检验...................................................................................................................................................4

型式检验...................................................................................................................................................4

判定规则...................................................................................................................................................4

7标志、标签、包装、运输、贮运...................................................................................................................4

标志、标签...............................................................................................................................................5

包装...........................................................................................................................................................5

运输...........................................................................................................................................................5

贮存...........................................................................................................................................................5

保质期.......................................................................................................................................................5

I

T/SMX0001—2021

高山火绒草提取物

1范围

本文件规定了高山火绒草提取物的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要

求。

本文件适用于以高山火绒草为原料经提取、纯化精制得到的提取物，应用于化妆品的功能性原料。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB/T4472化工产品密度相对密度的测定

GB4806.7食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品

GB5296.3消费者使用说明化妆品通用标签

GB/T6680液体化工产品采样通则

GB/T6682分析实验室用水规定和试验方法

GB/T8313茶类中茶多酚和儿茶素类含量的检测方法

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

中华人民共和国药典2020年版

化妆品安全技术规范（2015年版）（国家食品药品监督管理总局公告2015年第268号）

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

高山火绒草LeontopodiumalpinumCass.

高山火绒草——又名雪绒花;是菊科，火绒草属的植物。又叫做高山薄雪草、小白花。

4要求

感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官要求

序号项目要求

1外观透明液体，或有轻微沉淀

2色泽棕色到深棕色

3气味具有高山火绒草特征性气味

理化和微生物要求

理化和微生物要求应符合表2的规定。

表2理化和微生物要求

序号指标项目要求

1相对密度1.120～1.150

理化指标

2pH值3.0～7.0

1

T/SMX0001—2021

3总多酚(mg/ml)≥0.5

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