卫生行政审批工作制度

PAGE卫生行政审批工作制度一、总则（一）目的为规范卫生行政审批行为，提高行政审批效率，保证行政审批质量，保护公民、法人和其他组织的合法权益，根据相关法律法规和行业标准，结合本单位实际情况，制定本工作制度。（二）适用范围本制度适用于本单位负责的各类卫生行政审批事项，包括但不限于医疗机构设置审批、执业许可审批、公共场所卫生许可、生活饮用水卫生许可、消毒产品生产企业卫生许可等。（三）基本原则1.合法原则：严格依照法律法规和行业标准进行审批，确保审批行为的合法性。2.公开原则：审批依据、条件、程序、期限、结果等信息向社会公开，接受公众监督。3.公正原则：公平对待每一个申请人，不偏袒、不歧视，确保审批结果公正合理。4.便民原则：简化审批程序，提高审批效率，为申请人提供优质、便捷的服务。5.高效原则：优化审批流程，缩短审批时限，提高工作效率，及时办理行政审批事项。二、审批事项及依据（一）医疗机构设置审批1.审批依据：《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规。2.申请条件：符合当地医疗机构设置规划。有合适的名称、组织机构和场所。有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员。有相应的规章制度。能够独立承担民事责任。（二）医疗机构执业许可审批1.审批依据：《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》等相关法律法规。2.申请条件：已取得《医疗机构执业许可证》。符合医疗机构基本标准。有与其开展的业务相适应的医务人员。有完善的医疗质量管理、医疗安全管理等制度。（三）公共场所卫生许可1.审批依据：《公共场所卫生管理条例》《公共场所卫生管理条例实施细则》等相关法律法规。2.申请条件：公共场所的选址、设计、装修符合卫生标准和要求。有与其经营规模、项目相适应的卫生设施、设备和环境。有健全的卫生管理制度。从业人员取得有效健康合格证明。（四）生活饮用水卫生许可1.审批依据：《生活饮用水卫生监督管理办法》等相关法律法规。2.申请条件：供水单位取得卫生许可证。水源选择、取水、净水、蓄水、配水等设施符合卫生标准和要求。有水质检验能力和管理制度。直接从事供、管水的人员取得有效健康合格证明。（五）消毒产品生产企业卫生许可1.审批依据：《消毒管理办法》《消毒产品生产企业卫生规范》等相关法律法规。2.申请条件：符合国家产业政策和当地卫生许可条件。生产环境、布局、工艺流程、设备等符合卫生要求。有健全的卫生管理制度和质量控制体系。有与生产的消毒产品相适应的卫生和质量检验设备。三、审批程序（一）申请与受理1.申请人提交申请材料：申请人按照规定向本单位提交卫生行政审批申请，并提交相关证明材料。申请材料应真实、完整、有效。2.受理审查：本单位对申请材料进行审查，符合受理条件的，予以受理；不符合受理条件的，不予受理，并书面告知申请人理由。（二）审核1.形式审查：对申请材料的完整性、规范性进行审查。2.实质审查：对申请事项的合法性、真实性、可行性进行实地核查或组织专家评审等。实地核查：根据需要对申请单位的场所、设施、设备等进行实地检查，核实其是否符合相关标准和要求。专家评审：对于复杂、专业性强的申请事项，组织相关专家进行评审，提出评审意见。（三）审批决定1.审批机构：根据审核情况，由本单位负责人或授权的审批机构作出审批决定。2.决定内容：准予许可的，向申请人颁发卫生行政许可证件，并注明许可事项和有效期。不予许可的，书面告知申请人理由，并说明申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。（四）送达1.送达方式：自作出审批决定之日起，按照规定的方式将卫生行政许可证件或不予许可决定书送达申请人。送达方式包括直接送达、邮寄送达、公告送达等。2.送达期限：直接送达的，当场送达；邮寄送达的，按照邮政部门的送达期限执行；公告送达的，自公告发布之日起经过60日，即视为送达。四、审批期限（一）一般规定1.本单位自受理卫生行政审批申请之日起，在规定的期限内作出审批决定。2.除可以当场作出决定的外，应当自受理之日起20个工作日内作出决定；20个工作日内不能作出决定的，经本单位负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。（二）特殊情况1.依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审的，所需时间不计算在规定的期限内，但本单位应将所需时间书面告知申请人。2.因不可抗力等特殊原因导致审批期限延长的，应及时通知申请人，并说明理由。五、审批收费（一）收费依据按照国家和地方有关规定，对卫生行政审批事项收取相关费用。收费项目和标准应向社会公开。（二）收费管理1.严格按照规定的收费项目和标准收取费用，不得擅自增加收费项目、提高收费标准。2.收费票据应使用财政部门统一印制的票据，收费收入应全额上缴财政。六、监督检查（一）内部监督1.建立健全内部监督机制，对卫生行政审批工作进行全程监督。2.定期对审批档案进行检查，确保审批档案资料完整、规范。3.对审批人员的审批行为进行监督，发现问题及时纠正。（二）外部监督1.接受社会公众的监督，设立举报投诉电话、邮箱等，及时处理群众的举报投诉。2.接受上级主管部门和相关部门的监督检查，对提出的意见和建议及时整改落实。七、责任追究（一）审批人员责任1.审批人员在审批过程中，有下列情形之一的，应依法追究责任：违反审批程序，擅自作出审批决定的。对不符合条件的申请予以许可的。对符合条件的申请不予许可的。索取或者收受申请人财物或者谋取其他利益的。其他违法违纪行为的。2.责任追究方式包括警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。（二）单位责任1.本单位在卫生行政审批工作中，有下列情形之一的，应依法承担相应责任：未按照规定的审批程序和期限进行审批的。对审批人员疏于管理，导致出现违法违纪行为的。其他违法违规行为的。2.责任追究方式包括责令改正、通报批评、取消评优评先资格等；对造成严重后果或者不良影响的，依法追究单位负责人的责任。八、档案管理（一）档案内容卫生行政审批档案应包括申请材料、受理通知书、审核意见、审批决定、送达回执等相关资料。（二）档案整理1.对审批档案进行及时整理，按照一案一卷的原则，将相关资料装订成册。2.档案应分类存放，便于查阅和管理。（三）档案保管期限根据相关规定，确定卫生行政审批档案的保管期限，一般为长期保存。（四）档案查阅