口腔诊所手续审批制度

PAGE口腔诊所手续审批制度一、总则1.目的为加强口腔诊所的规范化管理，确保口腔诊所的设立、运营符合相关法律法规及行业标准，保障医疗质量和医疗安全，维护患者的合法权益，特制定本手续审批制度。2.适用范围本制度适用于在本地区申请设立、变更、延续、注销口腔诊所的所有相关活动及其审批管理。3.依据本制度依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》《医疗废物管理条例》等国家及地方现行的法律法规、规章和规范性文件制定。二、审批主体与职责1.审批主体本地区卫生健康行政部门是口腔诊所手续审批的主管部门，负责辖区内口腔诊所的审批、登记、注册及监督管理工作。2.职责分工受理窗口：负责接收口腔诊所设立、变更、延续、注销等申请材料，对申请材料的完整性、规范性进行初步审查，并出具受理或不予受理的书面凭证。审核科室：对受理的申请进行实质审查，包括对口腔诊所的选址、布局、人员资质、设备设施、规章制度等方面进行现场审核和综合评估，提出审核意见。审批领导：根据审核科室的意见，对符合条件的申请作出批准决定；对不符合条件的申请，作出不予批准的决定，并说明理由。三、口腔诊所设立审批1.申请材料《设置医疗机构申请书》；《设置可行性研究报告》，内容包括申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；所在地区的人口、经济和社会发展等概况；所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；拟设医疗机构的组织结构、人员配备；拟设医疗机构的仪器、设备配备；拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；拟设医疗机构的投资预算；拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。并附申请设置单位或者设置人的资信证明。《选址报告》，内容包括选址的依据、选址所在地区的环境和公用设施情况、选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系以及与周围居民健康状况的关系等。《建筑设计平面图》，包括科室设置、房屋面积、人员分布、医疗设备配置等。口腔专业技术人员的资格证书、执业证书原件及复印件；口腔诊疗设备及器械清单；规章制度、技术操作规程；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；申请单位法人证明材料或申请人身份证明材料。2.审批流程申请受理：申请人向当地卫生健康行政部门受理窗口提交申请材料，受理窗口在收到申请材料后，应当在5个工作日内作出是否受理的决定。对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内出具《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。对申请事项不属于本机关职权范围或者无需取得行政许可的，应当即时出具《不予受理决定书》，并告知申请人向有关行政机关申请。现场审核：受理申请后，卫生健康行政部门应在15个工作日内组织相关人员对口腔诊所的选址、布局、人员资质、设备设施、规章制度等进行现场审核。审核人员应严格按照相关法律法规和行业标准进行检查，并填写现场审核记录。审核意见：审核科室根据现场审核情况，在5个工作日内提出审核意见。审核意见分为同意设置、不同意设置两种。同意设置的，应明确口腔诊所的名称、地址、诊疗科目、床位（牙椅）数量等；不同意设置的，应说明理由。审批决定：审批领导根据审核科室的意见，在5个工作日内作出审批决定。同意设置的，发给《设置医疗机构批准书》；不同意设置的，书面通知申请人并说明理由。3.审批时限自受理申请之日起，卫生健康行政部门应当在30个工作日内作出是否批准的决定；30个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。四、口腔诊所执业登记审批1.申请材料《医疗机构申请执业登记注册书》；《设置医疗机构批准书》；医疗机构用房产权证明或者使用证明；医疗机构建筑设计平面图；验资证明、资产评估报告；医疗机构规章制度；医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；卫生技术人员名录、资格证书、执业证书复印件；大型医疗设备清单及购买发票复印件；医疗废物处理协议；消防验收合格证明。2.审批流程申请受理：申请人向当地卫生健康行政部门受理窗口提交执业登记申请材料，受理窗口按照本制度“口腔诊所设立审批”中关于申请受理的规定进行处理。现场校验：受理申请后，卫生健康行政部门应在15个工作日内组织相关人员对口腔诊所进行现场校验。校验内容包括口腔诊所的实际情况与申请登记事项是否相符，人员资质、设备设施、规章制度等是否符合要求等。校验人员应填写现场校验记录。审核意见：审核科室根据现场校验情况，在5个工作日内提出审核意见。审核意见分为同意执业登记、不同意执业登记两种。同意执业登记的，应明确口腔诊所的名称、地址、诊疗科目、床位（牙椅）数量、法定代表人、主要负责人等；不同意执业登记的，应说明理由。审批决定：审批领导根据审核科室的意见，在5个工作日内作出审批决定。同意执业登记的，发给《医疗机构执业许可证》；不同意执业登记的，书面通知申请人并说明理由。3.审批时限自受理申请之日起，卫生健康行政部门应当在45个工作日内作出是否批准的决定；45个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长15个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。五、口腔诊所变更审批1.变更事项分类口腔诊所变更分为执业地址、诊疗科目、法定代表人、主要负责人、名称、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、床位（牙椅）数量等重大事项变更以及一般事项变更。2.申请材料《医疗机构申请变更登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本原件；与变更事项相关的证明材料，如变更执业地址需提供新的房屋产权证明或租赁合同；变更诊疗科目需提供拟增加诊疗科目专业技术人员的资格证书、执业证书原件及复印件等。3.审批流程申请受理：申请人向当地卫生健康行政部门受理窗口提交变更申请材料，受理窗口按照本制度“口腔诊所设立审批”中关于申请受理的规定进行处理。审核意见：审核科室对受理的变更申请进行审核，在15个工作日内提出审核意见。审核意见分为同意变更、不同意变更两种。同意变更的，应明确变更后的相关事项；不同意变更的，应说明理由。审批决定：审批领导根据审核科室的意见，在5个工作日内作出审批决定。同意变更的，换发《医疗机构执业许可证》；不同意变更的，书面通知申请人并说明理由。4.审批时限自受理申请之日起，卫生健康行政部门应当在30个工作日内作出是否批准的决定；30个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。六、口腔诊所延续审批1.申请材料《医疗机构申请延续执业登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本原件；近三年的工作总结、医疗质量报告、医疗安全报告、财务状况报告等。2.审批流程申请受理：申请人向当地卫生健康行政部门受理窗口提交延续申请材料，受理窗口按照本制度“口腔诊所设立审批”中关于申请受理的规定进行处理。审核意见：审核科室对受理的延续申请进行审核，在15个工作日内提出审核意见。审核意见分为同意延续、不同意延续两种。同意延续的，应明确延续后的有效期；不同意延续的，应说明理由。审批决定：审批领导根据审核科室的意见，在5个工作日内作出审批决定。同意延续的，在《医疗机构执业许可证》副本上注明延续有效期；不同意延续的，书面通知申请人并说明理由。3.审批时限自受理申请之日起，卫生健康行政部门应当在30个工作日内作出是否批准的决定；30个工作日内不能作出决定的，经本行政机关负责人批准，可以延长10个工作日，并将延长期限的理由告知申请人。七、口腔诊所注销审批1.申请材料《医疗机构申请注销登记注册书》；《医疗机构执业许可证》正、副本原件；注销原因说明。2.审批流程申请受理：申请人向当地卫生健康行政部门受理窗口提交注销申请材料，受理窗口按照本制度“口腔诊所设立审批”中关于申请受理的规定进行处理。审核意见：审核科室对受理的注销申请进行审核，在10个工作日内提出审核意见。审核意见分为同意注销、不同意注销两种。同意注销的，应明确注销时间；不同意注销的，应说明理由。审批决定：审批领导根据审核科室的意见，在5个工作日内作出审批决定。同意注销的，收回《医疗机构执业许可证》正、副本，并发布注销公告；不同意注销的，书面通知申请人并说明理由。3.审批时限自受理申请之日起，卫生健康行政部门应当在20个工作日内作出是否批准的决定。八、审批监督与管理1.公示制度卫生健康行政部门应将口腔诊所手续审批的依据、条件、程序、期限以及需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等在办公场所和官方网站进行公示，方便申请人查询和办理。2.档案管理制度建立健全口腔诊所手续审批档案管理制度，对审批过程中形成的申请材料、审核记录、审批决定等文件资料进行及时整理、归档，并妥善保管。档案保管期限按照国家有关规定执行。3.投诉举报处理