公司质量手册资料

年5月29日公司质量手册资料文档仅供参考HBxxxxxxxxSTC/A04--质量手册—10—8发布—10—8实施xxxxxxxxxxxxxxxxSTC/A04质量手册文件批号:第四版生效日期:.10.8总页数:共97页受控状态:Y□N□标号:持有人:xxxxxxxx质量手册第0章第1页共10页主题:目录第4版第0次修改颁布日期:-10-8第0章目录0-10.1批准页0-30.2法人授权书0-40.3公正性声明0-50.4任命文件0-6第1章中心简介1-1第2章质量方针、目标声明2-1第3章<质量手册>的管理3-13.1概述3-13.2职责3-13.3要求3-13.4术语3-13.5缩略语(仅适用于本手册)3-2第4章管理和技术要求4-14.1组织4-14.2人力资源4-44.3工作场所和工作环境4-124.4设备设施4-144.5管理体系建立和运行4-184.5.1管理体系4-184.5.2文件控制4-204.5.3合同评审4-224.5.4分包控制4-244.5.5采购控制4-254.5.6客户服务4-264.5.7处理投诉和申诉4-284.5.8不符合工作的处理4-294.5.9纠正措施4-30xxxxxxxx质量手册第0章第2页共10页主题:目录第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.10预防措施4-314.5.11改进4-324.5.12记录控制4-334.5.13内部审核4-354.5.14管理评审4-364.5.15检测检验方法确认4-374.5.16应用评定不确定度数据完整性和安全性4-404.5.17抽样控制4-414.5.18样品管理4-424.5.19有效性的质量控制4-434.5.20能力验证4-444.5.21检验检测报告编制、发放和保存的管理4-454.5.22安全管理和环境保护4-484.5.23机构应履行的责任4-494.5.24机构变更备案4-504.6特殊要求4-51附件1组织机构框图(共1页)附件2管理体系要素分配表(共1页)附件3质量管理体系框图(共1页)附件4中心人员一览表(共2页)附件5中心平面布置图(共2页)附件6检测工作流程图(共1页)附件7仪器设备(标准物质)配置一览表(共9页)附件8量值溯源图(共1页)附件9检测能力表(共10页)附件10程序文件目录(共1页)xxxxxxxx质量手册第0章第3页共10页主题:批准页第4版第0次修改颁布日期:-10-8批准遵照中国现行有关法律、法规和8月1日颁布实施的<检测检验机构资质认定管理办法>(质检总局令第163号)的规定,根据xxxxxxxx对xxxxxxxx的管理和业务工作要求,为确保检测数据的质量,履行为资源开发利用及有关科学研究提供准确、可靠的社会公正基础数据的职能任务,结合中心实际工作情况,在原第三版基础上重新编制了第四版xxxxxxxx<质量手册>。本<质量手册>阐明了中心的质量方针,描述了中心的质量管理体系,其内容涉及到中心全部管理和技术活动。它是指导中心全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。本<质量手册>现已批准,并予以发布,自10月8日起实施。望中心全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保管理体系有效运行,以实现中心质量目标。批准人:日期10月8日xxxxxxxx质量手册第0章第4页共10页主题:法人授权书第4版第0次修改颁布日期:-10-8Xxxxxxxx法人授权书Xxxxxxxx为我院下属的非独立法人检测机构。中心为加强我院水土检测中心工作,确保检测工作的第三方公正地位,现授权如下:Xxx同志为水土检测中心最高管理者,全面负责中心各项工作;中心有权拒绝任何人(包括院领导)对正常检测工作的干预;中心有权独立对外开展正常的检测工作,向社会提供公正数据;4、中心在检测工作中涉及的法律责任由陕西工程勘察研究院法人承担;5、中心在本院结算中心建立独立帐户进行独立核算。Xxxxxxxx院长(法定代表人):二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第5页共10页主题:公正性声明第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx发［］18号关于保证xxxxxxxx水土检测中心检测工作公正性的声明水土检测中心是我院独立的科级建制单位,有对外开展检测业务和行文的权力,建有独立帐户,独立核算。院各级领导和行政、技术管理部门,以及送检单位对该中心检测工作和检测结论不得干预。该中心也不得利用客户有关资料从事生产和开发工作。院同时要求该中心全体员工认真执行国家政策、法规、标准及上级文件,遵守职业道德规范,严肃检测工作纪律,建立公正性保证措施并严格执行。确保检测数据准确、公正。Xxxxxx院长:二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第6页共10页主题:任命文件第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发［］15号关于xxx等同志的任职通知院属各单位:根据工作需要,经研究,院长聘任:Xxx同志任水土检测中心主任(最高管理者);Xxx同志任水土检测中心副主任;Xxx同志任水土检测中心副主任;Xxx同志任水土检测中心技术负责人;Xxx同志任水土检测中心质量负责人。特此通知二O一O年三月一日xxxxxxxx质量手册第0章第7页共10页主题:任命文件第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx技发［］04号关于xx等同志的任职通知院属各单位:根据工作需要,经研究,院长聘任:Xx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员。特此通知二O一二年六月一日xxxxxxxx质量手册第0章第8页共10页主题:任命文件第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发［］05号关于xxx同志的任职通知院属各单位:根据工作需要,经研究决定聘任:Xxx同志任水土检测中心质量负责人;免去xxx同志任水土检测中心质量负责人(退休)。特此通知二O一二年六月一日xxxxxxxx质量手册第0章第9页共10页主题:任命文件第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx政发［］16号关于xxx同志的任职通知院属各单位:根据工作需要,经研究决定聘任:Xxx同志任水土检测中心质量负责人;Xxx同志任水土检测中心技术负责人;免去xxx同志水土检测中心质量负责人;免去xxx同志水土检测中心技术负责人(退休)。特此通知二O一四年九月三十日xxxxxxxx质量手册第0章第10页共10页主题:任命文件第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx技发［］07号关于xx等同志的任职通知院属各单位:根据工作需要,经研究决定聘任:Xxx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xx同志任水土检测中心内审员;Xxx同志任水土检测中心监督员;Xx同志任水土检测中心监督员;特此通知二O一五年六月一日xxxxxxxx质量手册第1章第1页共1页主题:中心简介第4版第0次修改颁布日期:-10-8xxxxxxxx(简称中心),是1991年在原xxxxxxxx实验室(始建于1955年)基础上组建起来的。多年来立足陕西,面向大西北,担负着水文地质和工程地质大量的检测工作任务,为中国的经济建设做出了重大的贡献。中心1992年首次经过陕西省质量技术监督局的计量认证评审,1998年、、和四次经过复评审。获准开展水、土两大类共168个参数检测工作。能对水的感官性状、物理、化学、毒理、微生物、放射性指标以及土的物理、水理、力学性质、化学成份进行检测。可从事水文地质、工程地质和环境地质所需要的检测工作。中心现有职工xx人,其中教授级高工xx人,高级工程师xx人,工程师xx人,助理工程师xx人。下设生产质量管理组、水分析组和土工组。现有工作面积约1000㎡,其中恒温面积800㎡。配有各类检测仪器设备190台(套)及其它辅助设备,价值约300万元。中心主要承担的工作项目有全省地下水动态监测;地热水检测;全省饮用矿泉水水源地年度监测;全省及西北地区工民建工程勘察、公路勘察及地质灾害勘察治理等的土工试验。经过50多年工作实践,中心完全具备根据有关标准对以上项目的检测能力。中心组织机构健全,管理制度完善。具有相对独立的建制,独立的帐目和经济核算,独立对外开展检验业务,是具有公正性的质检机构。地址:(院部)邮编:710068(实验室)电话:(院部)(实验室)传真:xxxxxxxx质量手册第2章第1页共1页主题:质量方针、目标声明第4版第0次修改颁布日期:-10-8质量方针以检测质量和诚信服务赢得顾客满意靠公正数据和科学管理谋求自身发展质量目标检测报告合格率100%;检测报告无差错率98%以上。服务标准按合同约定期限完成检测报告,报告内容完整、清晰、结论准确,完成合同及时率98%;客户满意率98%以上;认真受理客户投诉,及时调查处理,尽快给予答复,客户抱怨解决率100%;客户投诉率低于1%。xxxxxxxx主任:二O一五年十月八日xxxxxxxx质量手册第3章第1页共3页主题:<质量手册>的管理第4版第0次修改颁布日期:-10-83.1概述质量手册是中心管理体系运行的依据,质量手册管理的目的是为了保证质量手册的时效性及适应性,并保证质量手册及时、充分地为全体工作人员所利用,不断提高管理水平,改进质量管理,保证管理体系有效运行。3.2职责主任决定手册是否改版。质量负责人提出手册的修订方案,主任批准修订方案,质量负责人实施修订。主任决定手册改版的编制负责人及其它编制人员,改版编写后由质量负责人审核,改版后手册实施前由主任批准。技术管理员根据手册发放范围,实行编号登记发放。旧版手册由技术管理员全数收回,无法收回的,应说明情况后备案。手册废止由主任批准。质量手册由质量负责人负责解释。3.3要求手册改版:经过必要的信息判断确认手册已出现全面的不适应时。这些判断来自管理评审、内部审核、用户抱怨及用户反馈后的信息或因机构重大变化等情况。手册修订:管理评审、内部审核、用户信息反馈或体系运行中出现的与手册不适应等情况之后。3.4术语检测:(测试、试验)对给定的产品,按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或服务所组成的技术操作。检验:经过观察和判断,必要时结合测量、试验或估计所进行的符合性评价。校准:在规定条件下,为确定测量仪器(或测量系统)所指示的量值,或实物量具(或参考物质)所代表的值,与对应的由测量标准所复现的值之间关系的操作。实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的被测xxxxxxxx质量手册第3章第2页共3页主题:<质量手册>的管理第4版第0次修改颁布日期:-10-8物品进行检测/校准的组织、实施和评价。［计量器具］检定:查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查、加标记和(或)出具检定证书。测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。基准(原级标准):具有最高的计量学特征、其值不必参考相同量的其它标准,被指定或普遍承认的测量标准。工作标准:用于日常校准或核查实物量具、测量仪器或标准物质的测量标准。溯源性:经过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(基准)联系起来的特征。标准物质:具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性,用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。有证标准物质:附有证书的标准物质,具有溯源性。质量方针:由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。质量管理:确定质量方针、目标和职责并在管理体系中经过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。质量体系:为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。3.5缩略语(仅适用于本手册)<评审准则>:指<检测检验机构资质认定评审准则><手册>:指xxxxxxxx<质量手册>STC/A04—<程序文件>:指xxxxxxxx<程序文件>STC/B—中心:指xxxxxxxx。复查:中心技术负责人对检测过程中出现的异常或可疑项目,为进一步确认其结果的准确性和正确性,要求对原样品进行再次检测。复检:各类样品检测委托方对检测结果提出质疑或异议时,对原样品或保留样品进行重新检测。xxxxxxxx质量手册第3章第3页共3页主题:<质量手册>的管理第4版第0次修改颁布日期:-10-8重检:各类样品检测委托方对检验结果提出质疑或异议时,原样品或保留样品已销毁,重新取样检测。质量体系文件编号说明:STC/(A、B、C)XX-年代号年代号版本号或序号文件层次水土检测中心主任:二O一五年十月八日xxxxxxxx质量手册第4章第1页共52页主题:管理要求4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-84.1.1机构法律责任中心出具给客户的检验数据和结果应从制度上保证不是个人行为,技术负责人、各组负责人、监督员应确保检测、校准、审批三级签字,对检验检测数据、结果负责,并承担相应的法律责任。4.1.2机构法律地位中心隶属。属于法人授权形式,能独立承担第三方公正检测。依据法定代表人的承诺和授权,具有独立的建制,有独立的帐目和经济核算,能够独立对外行文和开展业务活动,承担相应的法律责任。4.1.3公正性,诚实性中心及其人员从事检验检测活动时,应遵守国家相关法律法规的规定,遵守客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德。a.中心及其人员不得与其从事的检测和/校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与检测和/校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。b．中心工作人员受到内外部的商业、经济、人际关系等影响时,能够抵制影响和压力,独立完成检验工作。c．中心应当坚持公正合理的处理检验工作,正确对待客户申诉、投诉,及时处理好客户提出的要求及建议。对从客户以外的渠道获得的客户信息应予保密。中心承诺,管理者和全体员工都应忠诚于本中心的公正性和诚实性,认真执行STC/B11－<保证运作诚信的控制程序>,始终将遵守行为规范,实现承诺的保证贯彻于自己的行动之中。4.1.4机构职责和权限中心设主任(最高管理者)、副主任、技术负责人、质量负责人,并由这些人员组成领导机构。下辖三个组,生产质量管理组、水分析组和土工组。(见附件1”组xxxxxxxx质量手册第4章第2页共52页主题:管理要求4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-8织机构框图”)a.领导机构负责中心行政、技术和业务的全面领导工作。贯彻执行国家地方和上级机关制定的政策法规;确定质量方针与目标;确定中心的年度计划和发展规划;决定中心正常运行所需的组织机构和人员组成;审定仪器设备的购置和更新计划;审定财务预决算报告;负责对中心人员进行技术培训和政治思想教育;改进工作条件。b.生产质量管理组该组是中心检测业务和生产的管理和执行机构。根据年度计划工作安排与要求,编写年度工作计划;对大型工程、工作项目编写测试方案;参与合同评定、制定与管理;负责客户接待;抽样;样品接收;人员、材料、设备、环境、方法等的管理采购筹划准备;下达检测任务书;最终检测报告编制、审核、提交;技术文件和档案的管理及中心领导交办的其它工作。c.专业组两个专业组是从事检测工作的具体工作部门。根据下达的任务书,按照有关技术标准,组织全组人员按时、保质、保量完成检测任务;负责所用仪器的校准、维护和保养;提出仪器设备的更新,降级和报废申请;开展业务学习和经验交流,收集国内外新的检测方法;进行新方法的开发和研究。4.1.5潜在利益冲突中心应明确所从事检验检测工作与中心所在单位的利益关系,在工作中应保持独立承担法律责任,不受任何自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。按照<保证运作诚信的控制程序>保证检测活动的独立性和公正性。4.1.6技术委员会中心设立质量技术小组和安全小组。质量技术小组由技术负责人、质量负责人及专业组组长6人组成,并由技术负责人担任组长,其工作内容包括:标准方法的证实;非标方法的确认;方法偏离的技术判断;检验检测机构方法的制订以及中心的技术质量问xxxxxxxx质量手册第4章第3页共52页主题:管理要求4.1组织第4版第0次修改颁布日期:-10-8题、事故进行审查和鉴定;并出具审查和鉴定结论。安全小组分别由管理组、水分析组、土分析组各选出一名人员组成,对中心的环境卫生、水、电、气等安全方面进行定期监督、检查,及时消除安全事故隐患。4.1.7支持性文件STC/B017－<投诉和申诉处理控制程序>STC/B31-<检测结果发布控制程序>STC/B11－<保证运作诚信的控制程序>STC/B32-<安全管理和环境保护控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第4页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-84.2.1人员管理中心依据STC/B01－<人力资源管理控制程序>,根据工作需要和院劳人科意见,由中心领导机构负责,并对技术培训、学习、考核提出意见,经有关会议讨论后由技术负责人负责组织实施。由有关机构培训、考核并发放上岗证。4.2.2检测数据真实性检验检测机构检测人员不应与其从事的检验检测项目所出具的数据和结果存在利益关系;不应因谋求不正当利益,威胁、诱骗或者利用欺诈的手段影响检验检测数据和结果。确保检验检测结果数据的真实、客观、准确。4.2.3保护委托方的机密和所有权中心依照国家法律法规的规定,制定了STC/B13－<保证公正性、保密和保护所有权程序>,所有检测人员必须严格遵守,确保国家和客户的利益不受侵害,否则要对由此而造成的后果负责。中心与检测人员签订不得同时在两个检验检测机构从业的协议,承诺检验检测人员不得兼职。4.2.4人员培训中心根据检验检测工作的需要,制定人员的教育、培训计划和技能目标。为有效的保持中心的人力资源,管理组还确定了培训需求和人员培训的政策和程序。对每次培训结果经过人员笔试、实际操作、检验检测机构之间的比对和能力验证、内部质量控制、人员监督、内部或外部审核来证明人员培训的有效性。监督人员对受监督检测人员进行仪器操作熟练程度;检测过程是否按要求;标准物质、标准方法选择是否合格、合理;环境条件是否符合方法要求、设备条件进行监督检查并记录结果。4.2.5人员教育中心最高管理者授权技术负责人进行抽样、检验、发布检验报告、提出意见和解释。对从事特定检验检测工作的人员进行教育、培训、经验和实际技能基础上考核合格进行资格确认。中心对新进人员要进行专业知识、业务技能、质量意识、安全观念的培训和考核,合格后上岗。对全体员工要进行质量意识教育,质量管理体系文件、标准的学习。对检测人员进行国家有关检测工作的法令、法规的培训;掌握检测工作原理、检测设备xxxxxxxx质量手册第4章第5页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8的性能、特点、保养、维护等基本知识。从事检测工作的人员按照计划安排参加培训,经培训、考核取得相应资格的上岗证。确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。4.2.6人员职责中心对所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录,包含授权能力确认的日期都有建立相应的员工技术档案,以便需要时易于取阅。主任职责1．在院长领导下,对中心的各项工作负全面领导责任。2．审定中心的年度计划,总结报告,发展规划,财务报告。3．主持中心质量体系的管理评审。4．对因未正确贯彻执行国家地方和上级主管部门的法律、法规、规章制度所造成的后果负领导责任。副主任职责1．在主任领导下,主持中心日常事务,负责中心的行政和业务工作,并定期向主任和中心全体职工报告工作。负责中心的安全工作,并为中心安全第一责任人。2．认真贯彻执行国家、地方有关质量的方针政策,法令法规。检查、监督<质量手册>的执行和质量体系的运行状况,及时组织解决存在的问题,确保质量方针和目标的实现。3．负责召集中心职工大会和室务会,解决有关问题。负责组织编制本中心年度工作计划、总结报告,长远规划等,报主任审批后,组织实施。4．对中心人员、资金、物资有调度处理权。负责考核和管理中心全体职工,对职工培训、职工奖惩和机构设置变动,做出决定和决议,组织实施,对各专业组组长有任免权。5．负责仪器设备和大宗材料的购置。对职责不明、制度不严、措施不力造成的事故负责。技术负责人职责1．在副主任领导下,全面负责中心的技术管理工作。xxxxxxxx质量手册第4章第6页共52页主题:管理要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-82．参与制定和审核中心年度工作计划和大型项目的测试方案,负责新项目的拟定、研制、评审、申报。定期检查中心的环境设施、仪器设备、人员技能、检测方法等,使其保持良好状态和现行有效。3．代表中心对全部检测工作的技术问题负责,审核检测报告。4．负责检测工作标准方法、标准物质的准备。制定仪器设备操作规程及检定校验方法,并组织安排仪器设备的检定、校准工作。审定消耗材料和仪器设备购置、维修计划。审定检测分承包方。5．对中心检测方法技术有否决权,有权纠正违反操作规程的检测工作,有权制止有损仪器设备的操作,有权决定复测项目。对因方法技术管理不善而造成的经济损失和负面影响负责。6．组织实施中心技术培训和考核,对技术人员的使用、调配、职称、奖惩有建议权。质量负责人职责1．在副主任领导下,负责起草、编制、维护和管理质量体系文件(质量手册、程序文件和作业指导书)。并根据有关意见、规定,对质量体系文件进行修定换版。组织管理体系文件及相关法律法规的宣贯,对质量体系运行进行日常监督和维护。2．监督检查中心各类人员与质量有关的工作及有关规章制度的执行情况,负责中心所有质量文件的管理工作。3．负责受理客户的申诉和投诉以及对质量问题的抱怨,并根据有关规定程序,提出问题、解决问题、纠正错误、建立预防措施,最后通知客户。4．主持建立质量体系,并使检测工作在该体系内正常运行。宣贯质量方针、目标,参与<质量手册>、质量计划执行情况的检查。对因质量问题管理不善,质量体系运行不当而造成的后果负责。5.负责中心内部质量审核,编写内部审核报告和中心管理评审报告。专业组组长职责xxxxxxxx质量手册第4章第7页共52页主题:管理要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-81．在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,对本组工作行使指挥权。并负责本组安全工作,为该组安全责任人。2．对不能按时、保质保量完成检测任务负责,对分工不明确、任务不落实、规章制度贯彻不严所造成的后果负责。3．组织安排本组检测工作,检查工作过程和原始记录,核对各项数据及相关计算办法,保证提交的检测数据和成果报告准确可靠,对本组质量负责。4．经常检查组内设施环境是否适应检测工作要求,仪器设备运转是否正常,使用记录是否认真填写。出现问题应及时上报副主任和技术、质量负责人。技术管理员职责1．在中心副主任、技术负责人和质量负责人领导下,负责中心的技术管理及其它中心领导交办的工作。2．负责接待客户,接收、验收样品,登记编号,填写有关样品接收表格,下达检验任务书。保管样品。3．收集、整理检测原始记录,按原始记录填写规定检查是否规范,并编制正、副本成果报告、报请技术负责人审定签字后,盖章,发放检测报告。4．根据中心年度质量计划和测试方案,安排检查样品和插入标样。安排与外实验室间的样品比对及上级考核样品的检测工作,并核对检查结果,统计合格率,最后将结果及时通报中心领导及各专业组长。5．负责中心所有检测工作留下文字资料的整理归档工作,并管理这些资料。负责中心标准物质、标准文件的搜集、购置、保管工作。负责质量信息反馈及质量数据统计等工作。检测人员职责1．在组长领导下,保质、保量、按时完成分配的工作任务,对自己的检测质量负责。2．认真执行<质量手册>及相关规章制度,严格遵守各项技术规范,努力学习业务技术,提高计量检测水平,确保检测数据准确可靠。3．严格执行检测工作操作规程,做到正确无误。按有关规定认真做好原始记录,根xxxxxxxx质量手册第4章第8页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-8-1据误差理论,正确进行数据处理。4．严格按有关规定操作仪器设备、定期维护保养仪器设备,并填写运转记录,出现问题应及时上报组长。未经同意,不得随意挪动、拆启、修理仪器设备。5．工作中处处注意安全,时时检查水、电、气、易燃易爆化学品、剧毒试剂的使用、保存等。严格遵守各项规章制度,遵守劳动纪律,自觉接受检查。注意节约,保持工作场所整洁。授权签字人职责1.负责对中心检测报告的批准、签发。2.严格执行国家有关质量检测的各项方针政策、法律法规。对检测结果的完整性和准确性负责,对检测报告的公正性、科学性负主要责任。对检测报告数据不当引起的后果承担法律责任。3.熟悉或掌握检测技术及有关的检测项目限制范围,熟悉有关检测标准、方法及规程。监督员职责1.熟悉其所在检测部门各项检测规范、规程、方法、程序、目的和结果评价,高度关注本部门所有检测活动,作好监督工作。2.对检测现场、检测过程、关键环节、主要步骤、重要的测试任务、新上岗的人员进行重点监督。3.在监督过程中做好监督记录,并进行归档。4.在监督过程中发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督员有权责令中止检测工作,整改后经监督员认可后方可继续进行检测工作。内审员职责1.关注质量技术监督部门有关内审员培训信息,不断更新提高内审员知识。2.在中心副主任、质量负责人的指导下参与编制内部审核计划,确定审核目的和范围、审核方法,进行内部审核和管理评审工作。内审员不得审核自己所在检测部门。3.负责编制检查表,在审核中发现不合格项填写不合格通知单,编写内部审核报xxxxxxxx质量手册第4章第9页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8告。4.对审核中发现的问题纠正措施进行跟踪验证。4.2.7建立劳动关系中心对长期雇佣人员和正式签合同的人员,签订有效的劳动合同,确立劳动关系、录用关系。与检验检测有关的管理人员、技术人员和关键支持人员对其当前的工作和任职资格进行了岗位描述。4.2.8管理、技术人员任职资格中心主任;a.具有上级主管部门的任命文件,是法人单位行政或技术领导成员;b.具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.有较强的行政管理能力,能够贯彻执行有关检测的政策、法规及本院的规章制度;d.具有从事实验管理工作丰富经验。中心副主任:a.有上级主管部门的任命文件;b.具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事实验管理工作五年以上,对从事的检测工作及各种论证工作有一定的管理经验。d.具有行政管理工作经验。专业组长:a.有较全面的专业知识和熟练得操作技能;b.从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;c.初级及以上技术职称。有中心的任命文件。技术管理员:a.熟悉管理体系,了解检测工作全过程,有文秘工作和档案管理工作经验;b.掌握<检验检测机构资质认定管理办法>对质量体系的要求,并全面掌握有关xxxxxxxx质量手册第4章第10页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8检测质量管理的知识、法规;c.中级及以上技术职称,从事检测管理工作五年以上。检测人员:a.检测人员应具备专业知识和各岗位相应能力、资格,了解质量管理体系;b.新进检测人员,应具备基础的专业知识并经过有关部门培训、考核、评定,获得相应能力后;c.有相应检测工作的上岗证。监督员:a.有较全面的专业知识和熟练的操作技能;b.从事检测专业工作五年以上,熟悉管理体系;c.初级及以上技术职称。有中心的任命文件。内审员:a.熟悉质量管理体系,了解检测工作全过程;b.掌握<检验检测机构资质认定管理办法>对管理体系的要求,并全面掌握有关检测质量管理的知识和政策、法规;c.经过专业培训,取得省级以上质量技术监督部门颁发的内审员注册证书,具有熟练的内审技能。有上级主管部门的任命文件。4.2.9最高管理者职责最高管理者主持制定质量方针和质量目标;负责管理体系的整体运行;建立和实施管理体系,保持管理体系的完整性;并经常不断向机构检测人员传达满足客户和法律法规要求,努力提高中心的质量意识和以客户为中心的意识;在检验机构内部建立适当的的沟通机制,以确保管理体系的有效性;按照质量计划时间进行管理评审,以确保体系的持续适宜性、充分性和有效性,包括管理体系变更时,能有效的运行。4.2.10技术负责人和质量负责人任职资格中心技术负责人:a.有上级主管部门的任命文件;xxxxxxxx质量手册第4章第11页共52页主题:技术要求4.2人力资源第4版第0次修改颁布日期:-10-8b.具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测专业工作五年以上,对从事的检测工作有深刻的理解和丰富的经验;d.对检测报告的评定有丰富的经验,熟悉检测工作方法、标准和法规。中心质量负责人:a.有上级主管部门的任命文件;b.具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测工作五年以上,并对从事的工作有深刻的理解和丰富的经验;d.熟悉各类检测质量管理知识、方法和规定。4.2.11授权签字人权利中心授权签字人具有中级及以上专业技术职称或同等能力,非授权签字人不能签发检验检测报告。授权签字人:a.省级以上质量技术监督部门依法授权;b.具有中级及以上专业技术职称或者同等能力;c.从事检测专业工作三年以上,对从事的检测工作有深刻的理解和丰富的经验;d.对检测报告的评定有丰富的经验。4.2.12特定检验资格本中心不具备特定检验检测资格,故不予解释。4.2.13中心人员一览表(附表4)4.2.14支持性文件STC/B01－<人力资源管理控制程序>STC/B03－<检验检测人员技能教育和培训控制程序>STC/B04－<检验检测人员和在培人员监督控制程序>STC/B13－<保证公正性、保密和保护所有权程序>xxxxxxxx质量手册第4章第12页共52页主题:技术要求4.3工作场所和工作环境第4版第0次修改颁布日期:-10-84.3.1工作场所要求中心设有固定的检验检测场所,根据<检测设备管理程序>,各台仪器设备应放置于固定的地点,对所有仪器设备进行专人专管,定期对仪器进行日常维护和保养,不得随意挪动仪器设备。中心平面布置图(附件5)。4.3.2工作环境要求本中心制定并实施<检验检测区域和内务管理控制程序>、<安全管理和环境保护控制程序>,对可能影响检测工作的环境因素进行有效的监控,按照检测项目的技术规范要求,配备相应的设备和环境条件,并对影响检测属性的环境条件严格监测、控制和记录,以保证检测质量。4.3.3工作环境的监控和记录为了保证检测结果的准确可靠,根据各种检测工作的要求,中心对相应的场所和环境加以有效的监控。各专业组对所工作的场所和环境进行日常维护、保养、监控,并保证检测过程在规定的环境条件下进行,检测过程中应检查并记录环境条件,并在原始记录中记载。一旦发现环境条件不符合要求,立即停止检测活动,并及时采取措施使其达到要求,并记录在案,排除影响后方可继续工作;监督人员履行监督职责时,如发现检测过程中环境条件或设备仪器不符合规范要求时,应提出纠正和整改通知,必要时可责成检测人员终止检测,并对此间出具的检测数据的有效性做分析和判断处理;若检测环境对检测结果和设备精度有影响时,应按影响程度采取不同的监控措施,必要时配备相应的监控与记录设备;充分注意对周围环境因素,诸如温度、湿度、灰尘、电磁干扰、辐射、电源电压等影响,应使其适应于相关的技术活动。4.3.4工作区域控制措施中心根据<检验检测区域和内务管理控制程序>的要求划分出工作区、办公区和接待区三大区域。如遇到相邻区域的互相干扰影响时,应采取有效的隔离措施。在实施隔离后仍达不到要求的,则应实施暂停措施,以防交叉干扰,待条件具备时再继续检验检测工作。对环境有特殊要求的检测室,必须采取隔离措施。xxxxxxxx质量手册第4章第13页共52页主题:技术要求4.3工作场所和工作环境第4版第0次修改颁布日期:-10-8检测过程中使用的消耗性材料、有毒有害化学品和其它物质的贮存以及待检样品和保留样品的存放应满足对环境条件要求,以避免损坏或变质。外来人员未经批准不得随意进入检测室,特别是有特殊环境要求的工作区域,应加以控制并严格限制人员的进出,于通道入口处建立明显的控制标志,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。外来人员进入检测区域必须经部门负责人批准,并由中心检测人员的陪同,进入中心的检验区域,须遵守保密规定及其有关管理制度要求。中心为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全,各检测小组严格遵守<安全管理和环境保护控制程序>的有关规定;各工作场所均配备相应的消防设施并放置于醒目易取的位置。中心制定并实施<检验检测区域和内务管理控制程序>,确保本中心的内务管理工作适应检测工作要求;中心对每间检测室都有专人管理,并设有安全环境卫生小组,对各检测室进行定期检查;中心规定各检测室应保持清洁、整齐、安全的良好受控状态,不得在检测室内进行与检测无关的活动,存放与检测无关的物品,办公环境舒适度,包括温度、湿度、清洁度、噪声均符合稳定工作的要求,创造激励员工勤奋工作、争做贡献的人文环境。4.3.5支持性文件STC/B05-<检验检测区域和内务管理控制程序>STC/B32-<安全管理和环境保护控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第14页共52页主题:管理要求4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-84.4.1设备的存放和维护中心对仪器设备购置、验收、流转按<检测设备管理程序>执行,对仪器设备进行维护保养,按规定检定/校准,使其能正常运转,防止设备仪器污染,功能退化。为了保证检测结果的准确可靠,根据各种检测工作的要求设置相应的设施加以有效的监控。配备安全应急设施,办公通讯设施和其它服务性设施,以满足检测工作的正常进行和安全工作需要。中心技术负责人负责所有仪器设备的管理。技术管理员负责每台仪器设备验收、建档、检定/校准及维修。由各专业组组长指定专人负责仪器设备的维护、保养、清洁工作,使用人员填写仪器设备使用登记记录。4.4.2设备的配置中心依据关键标准配置了进行检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。设备仪器购置。验收、流转按<服务和供应品采购控制程序>执行。中心所有用于检测和抽样的设备及其软件均达到相关要求的准确度,并符合检测/校准相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量值,制定校准计划,并按照校准计划进行校准。设备在投入使用前进行校准或核查,以证实能够满足规范要求。4.4.3关键设备的操作授权大型精密仪器、贵重仪器和操作复杂的仪器设备应编制安全操作和维护规程,由经过授权的人员进行操作。用于检验的每一台设备使用和维护的最新说明书,操作规程应便于有关人员取用阅读。每台仪器设备及其软件,均应贴唯一性标志,使用标签。4.4.4设备档案设备管理员负责建立仪器设备档案及台帐,并保证仪器设备始终处于有效控制之中;管理员负责仪器设备管理,并按<检测设备管理程序>执行,档案内容包括:使用说明书;制造商名称、型号、系列号;仪器的检定校准报告;开箱验收单;维修保养;仪器当前位置;仪器运转记录。当需要租用中心以外的检验设备时,首先设备的使用权必须完全转移,并纳入中心仪器检定中,有专门的检测人员进行操作、维护及其校准状xxxxxxxx质量手册第4章第15页共52页主题:管理要求4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-8态;其次对设备的使用环境、设备的贮存进行控制并有相应的记录。4.4.5设备停用如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示结果可疑、或经过检定/校准表明有缺陷时应立即停止使用,记录上述现象。尽可能单独隔离存放以防误用,或加贴标签、标记以清楚表明该设备已停用,直至修复后并经过校准或核查表明能正常工作为止方能再次投入使用。技术负责人或监督员应该核查这些缺陷或偏离规定极限对先前的数据的影响,并执行<不符合工作的处理程序>,如影响到检测结果,立即停发或追回检测报告。4.4.6设备核查、标识中心控制下的所有仪器设备都要进行校准,使用标签、编码标记其校准状态。仪器设备如果脱离了本中心的直接控制,中心的技术负责人应责成仪器设备管理人员会同相关检验人员对仪器设备其功能进行检测或校准状态进行核查以保证仪器设备正常运行并能显示满意结果方可再次投入使用。按照国家有关规定需要定期强制性检定/校准的仪器设备,按期进行检定/校准,并标明检定/校准状态。(即”合格”绿、”准用”黄、”停用”红等计量检定标志。)如果检测仪器设备有过载、错误操作、显示结果可疑、或经过检定/校准表明有缺陷时应立即停止使用,并贴上红色停用标签。4.4.7设备期间核查中心对重要的、使用频度较高、长期稳定性较差的关键测量设备应当利用期间核查,以维持设备在两次校准之间的校准状态的可信度和可靠性,减少由于设备稳定性变化所造成的测量风险。中心技术负责人选择经过对实验室之间比对或者能力验证;使用有证标准物质;相同仪器之间比对;同一样品不同仪器检测结果的比对;对保留样品的再检测;这些方法对需要核查的仪器设备进行期间核查。如果仪器设备的校准产生了一组修正因子时,技术负责人或监督员立即组织设备使用人员进行数据修正,确保该修正因子的备份得到及时正确的更新。监督员对其实施进行监督记录并予以保存。4.4.8设备检定和溯源xxxxxxxx质量手册第4章第16页共52页主题:管理要求4.4设备设施第4版第0次修改颁布日期:-10-8用于检验的设备及其软件的误差、准确度、分辨力、稳定性等技术指标往往是测量不确定度评定需要考虑的因素,中心配备和使用的仪器设备应符合认可项目所依据的检验标准方法的要求。对检验结果有重要影响的仪器的关键量值,制定了校准计划。中心对于检验的所有仪器设备,包括用于抽样在内的全部检测设备在投入工作前应进行校准或核查,以确保检验结果的准确。技术负责人组织编制中心的检验设备、量具、量器和标准物质的溯源计划及核查方法,并对认证项目有关的检验量值是否达到有效的溯源进行确定。4.4.9标准物质的溯源程序中心技术负责人购买和使用国家公布的,且带有授权机构颁发的有效证书的标准物质。以保证标准物质的量值能溯源到SI测量单位或上级有证标准物质。中心对内部参考物质安排进行核查和验证,在充分证明其可靠有效后可投入使用。标准和标准物质应由技术负责人管理,按证书所规定的存储条件和环境要求进行保管,统一发放。相关检测人员领取标准物质后依照证书所给出的适用范围、使用说明、测量方法、操作步骤进行核查。中心对标准物质进行期间核查,按照标准物质证书上所规定的适应范围、使用说明、测量方法与步骤、存储条件和环境要求信息,以确保标准物质的量值为证书所提供的量值。对标准物质的安全处理、运输、存储和使用按照<样品处理控制程序>执行,以防被污染或损坏,确保其完整性。4.4.10仪器设备(标准物质)配置一览表(附件7)4.4.11量值溯源图(附件8)4.4.12支持性文件STC/B06－<检测设备管理程序>STC/B07－<设备量值溯源控制程序>STC/B08－<检测设备期间核查程序>STC/B09－<校准结果应用控制程序>STC/B10－<标准物质溯源控制程序>STC/B15－<服务和供应品采购控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第17页共52页主题:管理要求4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.1.1总则为确保检测工作的公正性、正确性、及时性,建立和保持与中心承担检测工作类型、范围和工作量相适应的管理体系,并以文件的形式提供给工作人员使用。为使管理体系有效运行,中心定期进行内部审核和管理评审。根据审核和评审意见及时进行整改和修改,以保证中心质量方针的落实和质量目标的实现。4.5.1.2职责质量负责人主持建立质量管理体系,并配合最高管理者保证其整体正常运行,并主持编写质量管理文件,并使其现行有效。内部质量审核由中心质量负责人组织持证内审员进行。由中心主任组织并主持对管理体系的管理评审。4.5.1.3管理体系的建立和运行管理体系的建立需要宣传、培训,全员参与。确定质量方针、目标;分析现状,确定组织机构;分配质量职责,提出过程和程序要素;落实所需资源配备,最后文件化。过程即为将所有有关质量工作(直接或间接)的,以检测工作为主线,以网络式框图的形式连接起来,使其相互协调,彼此相容,责任明确,运行有效。程序包括:目的、范围、职责、工作顺序、引用文件、使用质量记录表格等。资源包括:环境、设备、人员。质量管理体系是以文件化的形式指导工作人员将所有检测质量工作付诸实施。管理体系文件主要由<质量手册>、<程序文件>和<作业指导书>、表格、报告、质量记录、仪器设备使用说明书及有关法律、法规等构成。中心<质量手册>是阐明中心质量方针并描述其管理体系的文件。实际上管理体系的运行是执行管理体系文件,贯彻质量方针,实现质量目标,保持管理体系持续有效和不断完善的过程。各项质量活动都处于受控状态,具备减少,预防和纠正质量缺陷的能力。自我完善,自我发展。4.5.1.4管理体系文件中心管理体系文件包括自制文件和外来文件两部分,自制文件主要是:<质量手册>、<程序文件>、<作业指导书>、规程、记录和表格等三个层次组成,其中上层文件对下层文件起指导作用,下层文件对上层文件起支撑作用,构成完整的管理体xxxxxxxx质量手册第4章第18页共52页主题:管理要求4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-8系框架。外来文件包括与中心检测项目有关的技术标准、仪器设备使用说明书等。4.5.1.5管理体系文件组成形态:纲领性 文件 质量手册 支持性 程序文件 文件 作业指导书证实文件质量、技术记录4.5.1.6管理体系要素分配表(附件2)4.5.1.7质量管理体系框图(附件3)4.5.1.8管理体系检查每年由主任(最高管理者)组织并主持对中心管理体系进行管理评审。对管理评审结果进行纠正、预防措施;提出改进方案,确定管理体系适宜性,对缺陷进行纠正。交由技术监督局资质认定中心确定。4.5.1.9保护客户机密信息和所有权为保护客户机密信息和所有权不受侵犯,使客户的正当理由不受侵害,维护中心的诚实性和公正性中心制定<服务客户程序>。认真做好样品在中心内部的传递交接记录,对在检测过程中原始数据、结果报告内容做好保密工作,并进行监督检查。向客户发送检测结果报告时,如客户要求用传真或电子邮件形式传送检测报告时,经办人员应详细询问并记录对方的电话、传真、联系人、检测项目等信息,以证实发送报告的安全和可靠。中心用以检测和处理数据的计算机不能与互联网连接,避免经过网络向外界传播。4.5.1.10质量方针和目标的确定质量方针是由本中心最高管理者正式批准发布的质量宗旨和质量方向,是中心各部门和全体人员工作中遵循的准则。质量目标是质量方针的重要组成部分,是其量化的表现;管理层主持制定符合自身实际情况的质量方针、质量目标,以便指导质量体系的建立、运行。xxxxxxxx质量手册第4章第19页共52页主题:管理要求4.5.1管理体系第4版第0次修改颁布日期:-10-8质量方针:以检测质量和诚信服务赢得顾客满意靠公证数据和科学管理谋求自身发展质量目标:检测报告合格率100%;检验报告无差错率98%。4.5.1.11支持性文件STC/B13—<文件控制程序>STC/B22—<内部审核程序>STC/B23—<管理评审程序>STC/B16—<服务客户程序>xxxxxxxx质量手册第4章第20页共52页主题:管理要求4.5.2文件控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.2.1总则中心文件是一切管理和技术活动的依据,是中心全体人员应当遵守的内部”法规”,任何检测工作及技术活动均应按照有效文件的规定严格执行。中心对所有与检测及质量技术有关的文件实施控制并确保这些文件为有效版本。4.5.2.2职责质量负责人负责管理体系文件的控制和维护。技术管理员负责技术标准、技术规范和其它与检测技术有关文件的搜集、购置、查新和管理。4.5.2.3文件的控制对于中心构成管理体系的所有有关文件,包括<质量手册>、<程序文件>、<作业指导书>等以及有关规章、标准、检测方法、仪器设备使用说明书、通知、计划、图表、图纸、软件、规范的文件或电子文档都应进行有效控制,电子文件应加密码、加权限和及时定期备份。确保管理体系运行的各个环节所使用的文件规范现行、有效。a．文件的编制程序文件、质量手册由技术负责人、质量负责人组织有关职能部门的适当人员进行编制;作业指导书和质量记录、计划由技术负责人组织各部门负责实施。b．文件的批准质量手册、程序文件由中心主任批准;作业指导书、质量记录由技术负责人批准。中心要求,凡是作为管理体系组成部分发给检测人员的所有文件,在发布之前应授权由技术负责人审核,并经中心主任批准,建立识别管理体系中文件当前的制订、修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序并易于查阅,以防止使用无效和作废文件。c．文件有效性的维护管理组定期对现有的体系文件进行定期评审,确保其内容的有效性和适宜性;管理组定期编制受控文件最新状况一览表,记录文件名称、编号、版本、发行日期等内容,以识别文件的现行修订状态;管理组确定受控文件的分发范围,按程序发放、更换文件,以确保与质量管理体系相关的各作业场所可获得相关文件的有效版本。xxxxxxxx质量手册第4章第21页共52页主题:管理要求4.5.2文件控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.2.4文件的管理文件应有唯一性标识并表明其状态,以确保所使用文件现行有效。文件的编制、审核、批准、发放、修订、废止应执行<文件控制程序>。对上级下发的文件,技术管理员负责登记保管。借阅文件应履行相关的签字手续。失效、废止文件版本应加以标识后存档,以防误用。管理体系文件发放后应有发放签字记录。技术管理员负责所有文件的存档、管理;确定受控文件的目录清单;每年定期确定现行技术标准为有效版本并加盖”有效版本”专用章。4.5.2.5支持性文件STC/B13—<文件控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第22页共52页主题:管理要求4.5.3合同评审第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.3.1总则委托书、标书或合同是明确中心与客户双方责任和义务的文件,具有法律效力。中心应对来自客户的检验要求给予高度重视,并建立和维护评审客户要求和合同的程序。使客户的检验要求得到正确、及时和有效的满足。中心要与客户充分沟通,明确客户的要求并依据国家检测标准和行业检测标准及中心的技术能力进行必要评审,检测项目应在资质限定的范围之内。4.5.3.2职责中心副主任负责组织有关人员对委托书、标书或合同进行评审论证,最终签定并上报院备案。4.5.3.3合同评审程序合同正式签定前,中心副主任组织有关人员对合同草案进行评审。参加合同评审人员应是负责或从事检测工作的技术管理人员。她们应熟悉中心质量体系和具备相应检测能力,并了解和掌握经济合同法等有关法律法规。合同各项要求是否明确,有无含糊不清之处和需要与委托方进一步协商事项。本中心人员、设备、物资供应、检测和管理能力等方面,能否满足合同要求。合同中的特殊要求,能否保证实现,对照本中心现有条件,提出满足的途径和条件。为保证所签合同的有效性,中心应保存包括检验活动的任何重大变化在内的记录以及在执行合同期间就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的所有相关记录。合同评审也包括分包评审。在评审过程中,检测数据出现异常偏离,应及时通知委托检验的客户。4.5.3.4合同变更在检验检测工作开始后如果需要更改合同,检验检测部门则应重复进行同样的合同评审过程,评审主持人应将所有修改后的内容通知中心内外的所有受影响的人员,以便按修改后的要求开展工作;管理组会同个检验组负责人及监督员经常检查合同及合同执行情况,维持合同的现行有效,并留存包括重大变化评审记录和执行合同期间有关客户要求或就工作结果与客户讨论的记录。4.5.3.5合同评审的执行xxxxxxxx质量手册第4章第23页共52页主题:管理要求4.5.3合同评审第4版第0次修改颁布日期:-10-8a．对于检验能力范围内的日常检测项目,由相应的样品接收人员进行评审,并签字认可,再根据检测项目交由相关检测部门或检测人员实施。b．对于检测能力范围内的日常现场检测项目,由检测部门负责人确认评审,并签字认可。c．对于专项技术服务项目合同书,由管理组审核,主任签订合同组织实施。4.5.3.6支持性文件STC/B14－<评审客户要求、标书、合同的程序>STC/B16－<服务客户程序>xxxxxxxx质量手册第4章第24页共52页主题:管理要求4.5.4分包控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.4.1总则中心因工作量太多、需要更多专业技术或暂时不具备某项检验能力等未预料的原因或如需要长期分包、代理或特殊协议等持续性的原因需要将检验工作分包时,为防止引入来自外部实验室给客户带来的质量风险,有效保证分包检验数据的公正、准确、可靠,则检验活动应安排在符合准则要求的有协议保证的实验室中进行。分包项目仅限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目。4.5.4.2职责中心由技术负责人和检验小组负责中心分包管理工作。检验小组应组织相关人员协助实施对分包方的能力和资质进行确认,写出分包能力调查报告,上报技术负责人审批。4.5.4.3分包要求接受分包的实验室首选有质量资质和保证的实验室:a.经过权威机构认可的实验室;b.经过国家计量认证的实验室;c.满足有关法律要求的实验室;d.建立质量保证体系的实验室。并以书面的形式双方签定分包协议。4.5.4.4分包方的管理和确定分包方必须经检验检测机构资质认定。该分包实验室有能力满足本中心质量体系的要求,并保证检测数据准确、可靠、及时、公正,对检测项目和数据承担保密责任。中心应将分包事项通知客户,征得同意后方可分包;分包责任由分包方负责,除非客户指定检测机构,分包结果可免于分包责任。中心对各分包方进行评审,建立了合格分包方的名单及其记录。在本中心检测报告中,分包的检测项目应明确标识。4.5.4.5支持性文件STC/B33-<检测项目分包程序>xxxxxxxx质量手册第4章第25页共52页主题:管理要求4.5.5采购控制第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.5.1总则中心对影响检验质量的设备、耗材、溯源等环节的供应质量保证作出规定。中心还对建立选择和购买检验质量有影响的供应品的政策和程序。同时还有检验相关的化学试剂和消耗材料的购买、验收和存储的程序。供应品的优劣会影响检测工作的质量,中心建立了规范采购的过程,以保证供应品的质量。4.5.5.2职责管理组负责对提供供应品的厂家和供货商的资质、能力进行考查,搜集有关资质证明文件,报中心技术负责人批准。各专业小组根据检测工作的需要做出采购计划,经技术负责人审定中心主任批准后由管理组实施购买。专业小组组长负责验收、登记和资料存档。管理组管理员建立了合格供方档案,内容为:供方调查、评价记录、每批供货量、服务质量、交货日期、检测报告等,采购过程中的所有质量资料均按照文件管理程序进行管理。4.5.5.3采购和验收的要求中心应确保所购买的、影响检验质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检验方法中规定的标准范围或要求后才可投入使用。除此之外还应保存所采取的符合性检查和验证活动的记录。未经过验收的供应品应隔离,防止与合格品混淆,并通知供货方协商处理。管理组负责组织对影响检验质量的重要消耗品、供应品的供应商进行评价,评价内容包括:a．被提名供应商的资信能力;b．供应商的供货业绩;c．供应商的质量保证能力;d．交货情况。4.5.5.4支持文件STC/B15-<服务和供应品采购控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第26页共52页主题:管理要求4.5.6客户服务第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.6.1总则了解客户的需求,为客户提供优质的服务,满足客户的要求,收集客户反馈的信息并及时传达至相关部门用于改进质量管理体系,确保客户对本中心工作质量有信心。4.5.6.2职责中心主任负责保证中心具备良好的技术能力和资源,能够为客户提供良好的服务。管理组负责收集客户意见。由主任授权技术负责人对客户提供专业的咨询服务。4.5.6.3工作程序明确客户要求,提供优质服务。中心提供检测前、中和后的服务,除检测要求外,客户提出的服务要求包括(不限于):客户或其代表进入检测区域观察与其有关的检测工作;检测样品的制备、运输、储存;检测方案(包括抽样)的咨询;对检测结果数据的解释和说明。管理组负责接待、识别并确定客户提出的服务要求,填写<委托书>和签署<检测合同>,技术负责人批准后,组织人员实施。当客户或其代表要求进入中心相关检测区域,直接观察其检测工作时,在确保对其它客户检测保密的前提下,中心领导可合理批准客户要求,在中心工作人员的陪同下进入相关区域;接待活动执行<保护客户机密和所有权控制程序>,保存相应的接待记录。管理组对样品的检验过程中,如出现检验结果偏离较大或其它异常情况时,应及时通知客户,并采取有效措施进行处理。4.5.6.4与客户沟通与合作中心以客户为关注焦点,为客户提供优质高效的服务是中心的质量宗旨之一,遵守与客户有关工作质量、完成时限和收费等方面的承诺,与客户保持良好的沟通,保户客户的利益,以满足和超越客户的要求和期望,具体措施为:(1)按<保护客户机密和所有权控制程序>,维护客户的权利;(2)管理组负责与客户保持服务方面的良好沟通,明确客户的要求,按<评审客xxxxxxxx质量手册第4章第27页共52页主题:管理要求4.5.6客户服务第4版第0次修改颁布日期:-10-8户要求、标书、合同的程序>对客户的要求进行评审,尽可能保证客户的合理要求得到满足;(3)按<检测项目分包程序>,将分包的安排以书面的形式通知客户,并得到客户的同意方可执行分包;(4)按<样品处理控制程序>,为客户提供样品制备、运输等服务,并维护客户对样品的所有权;(5)按<检验检测方法确认的程序>,对检测方法的选择应满足客户需求,并将选用的方法通知客户,当使用非标准方法时必须获得客户的同意;(6)按<不符合工作的处理程序>,将质量活动中发现的检测结果的偏离及时通知客户;4.5.6.5客户反馈收集和处理管理组应经过面谈、电话、网络等方式积极与客户沟通,收集有关客户对公司检验工作的建议和希望的反馈信息,填写<客户满意度调查表>,由管理组汇总。4.5.6.6支持性文件STC/B12-<保护客户机密和所有权控制程序>STC/B33-<检测项目分包程序>STC/B28-<样品处理控制程序>STC/B13-<评审客户要求、标书、合同的程序>STC/B24-<检验检测方法确认的程序>STC/B18-<不符合工作的处理程序>xxxxxxxx质量手册第4章第28页共52页主题:管理要求4.5.7处理投诉和申诉第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.7.1总则申诉和投诉,是客户对检测和服务的质量信息反馈。接受和处理好这些申诉和投诉,是不断改进检测质量和服务质量的有效途径。经过对申诉和投诉信息的搜集、统计与分析,既能及时满足委托方的要求,还能发现存在或潜在的质量问题。以便制定预防和纠正措施,防止质量问题的重复发生,从而提高中心的管理水平,赢得客户满意。4.5.7.2职责中心质量负责人负责受理客户的申诉和投诉。中心技术负责人负责组织有关人员处理和解决这些申诉和投诉并制定预防和纠正措施。4.5.7.3申诉和投诉的受理与处理中心管理组接受来自客户和其它方面的包括口头、电话、信函等方式提出的申诉和投诉,认真填写顾客抱怨记录,并向质量负责人报告。质量负责人组织调查,判断投诉和申诉是否成立。并和项目责任人一起调查分析发生投诉和申诉的原因,应要求被调查的检测人员回避,以便调查处理。若某一申诉和投诉持续发生,质量负责人将提议对质量体系进行针对性审核。申诉和投诉的资料,处理申诉和投诉所采取的措施及结果应及时形成记录并全部归档保存。4.5.7.4支持性文件STC/B12-<申诉和投诉处理程序>xxxxxxxx质量手册第4章第29页共52页主题:管理要求4.5.8不符合工作的处理第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.8.1总则不符合项目的识别和控制是指检验工作或其结果不符合检验机构本身的程序与客户的约定要求或本中心质量管理体系的方针和目标或不符合检验操作的要求。经过客户投诉、质量控制、仪器校准、试剂易耗品检查、人员的考察或监督、检验报告审核、管理评审、内部或外部审核等过程或环节能够识别不符合项的识别和控制处理。本中心建立、实施并保持<不符合检验工作控制程序>,对不符合项的识别和控制进行控制,保证出现不符合工作时,能够及时采取措施,妥善处理,防止不符合检验报告发放或使用。确保质量方针和质量目标的有效执行。4.5.8.2职责不符合项的识别和控制表现在质量、技术或其结果不符合本身程序或客户要求等方面。不符合项的识别和控制的发生能够在不同地方。检测中心各级管理、技术人员均有识别的责任和义务。4.5.8.3实施中心质量负责人、质量监督员、各组负责人负责识别检验工作的不符合;质量控制小组对不符合工作的纠正处理及所有不符合工作的控制措施进行跟踪验证;技术负责人对不符合工作的严重性和可接受性进行判定,对轻微不符合及时予以纠正,对严重或会造成不良后果的不符合工作必要时暂停其工作并上报技术负责人;技术负责人制定和实施纠正不符合工作的控制措施,就有效性进行验证、批准恢复工作;授权签字人负责检验报告的质量控制;各组负责人对日常工作中出现的不符合工作采取纠正及纠正措施。4.5.8.4不符合工作的识别、处理本中心就不符合可能造成的后果分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。a.轻微不符合是指检测人员工作疏忽、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的,不会对检测质量造成不良后果的不符合。b.一般不符合是指对检测/校准结果有一定影响,但没有涉及法律、安全和重大责任事故,对客户的利益没有构成损害的不符合。xxxxxxxx质量手册第4章第30页共52页主题:管理要求4.5.8不符合工作的处理第4版第0次修改颁布日期:-10-8c.严重不符合是指对检测结果有严重影响的不符合:(1)使用异常的仪器设备进行检测;(2)使用失效的标准物质和标准方法;(3)环境条件极其恶略的环境;(4)能力验证或实验室比对结果离群;中心员工发现不符合工作后,及时向负责人报告,如有轻微不符合及时指出及时纠正外,还应填写”不符合项通知单”做好相关记录,并向主管负责人报告。当不符合工作影响到检验检测工作时,技术负责人应扣发该批次报告或采用书面通知的方式告知客户取回已发出的报告。当不符合工作导致中心能力在相当一段时间内不能满足客户要求的,技术负责人应通知客户取消工作。经过内审发现管理体系运行的严重不符合工作时,质量负责人视情节的严重性采取纠正措施。技术负责人在核实纠正措施到位后批准恢复工作。4.5.8.5支持性文件STC/B18-<不符合工作的处理程序>xxxxxxxx质量手册第4章第31页共52页主题:管理要求4.5.9纠正措施第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.9.1总则本中心制定、实施并保持<纠正措施控制程序>,在确认出现不符合工作、技术操作中出现偏离质量管理体系政策和程序的情况时采取纠正措施,消除不符合工作的再次发生,不断改进质量管理体系和检验工作的质量。4.5.9.2职责中心质量负责人和各专业组长确定不符合工作或潜在不符合工作。中心技术负责人负责制定预防和纠正措施并提出改进意见。内审小组负责记录纠正、预防措施的实施结果。4.5.9.3实施、监控和附加审核在检验工作、质量管理体系或技术运作中,当识别了不符合项后,责任部门应按本中心制定的<纠正措施控制程序>实施纠正措施。在对问题纠正调查活动或制定纠正措施的过程中,引起有关文件的变更要制订成文件,并加以实施。识别人员对本中心工作范围内不符合检验工作的纠正措施进行跟踪验证,以保证纠正措施得到有效控制。内审员对内审中发现的不符合工作实施的纠正措施进行跟踪验证,质量负责人对申诉的纠正措施的有效性进行跟踪验证。对问题纠正调查活动所形成的记录、纠正措施的内容和结果的验证,均要归档保存。对不符合或偏离的鉴别导致对本中心是否符合质量管理体系或标准、规范要求产生怀疑时,特别是发现存在严重问题或业务风险时,在采取纠正措施后,必须依据<内审管理控制程序>实施附加审核。4.5.9.4支持性文件STC/B19-<纠正措施控制程序>STC/B18-<不符合工作的处理程序>STC/B22-<内部审核控制程序>xxxxxxxx质量手册第4章第32页共52页主题:管理要求4.5.10预防措施第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.10.1总则保证检测数据结果的质量是中心的工作重点。对出现的不符合工作应有纠正措施;对潜在的不符合工作应有预防措施,并经过实施纠正和预防措施不断改进中心的管理体系。4.5.10.2职责质量控制小组提出预防措施的要求,及对其有效性验证;管理部门制定并实施预防措施计划;质量负责人负责预防措施计划的审批。4.5.10.3实施质量控制小组就技术和质量管理两个方面收集、识别潜在不符合信息,包括趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析,确定不符合的潜在原因和所需的改。提出预防措施的要求并编制预防措施的制定、执行、监控计划。根据预防措施的需求,制定具体的预防措施计划,经质量负责人确认审批后,组织实施。质量控制小组对预防措施实施情况进行跟踪验证,以确保预防措施实施结果的有效性。对包括潜在不符合的原因分析、措施计划的内容以及结果的所有记录要归档保存。预防措施的完成情况及其有效性评价,由质量负责人提交管理评审。4.5.10.4支持性文件STC/B20-<预防措施控制程序>STC/B18-<不符和工作的处理程序>xxxxxxxx质量手册第4章第33页共52页主题:管理要求4.5.11改进第4版第0次修改颁布日期:-10-84.5.11.1总则经过实施质量方针和目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,实现管理体系的持续改进,不断增强满足客户要求和法定要求的能力。4.5.11.2职责中心主任应对管理评审、质量方针和质量目标以及管理体系的有效性、适宜性实施评价和改进。副主任负责纠正措施和预防措施的审批,管理组负责组织对检验/校准/检定结果质量保证的持续改进的策划。质量负责人负责对体系持续改进的策划,当出现存在和潜在的质量问题时,采取纠正和预防措施,并跟踪验证实施效果。各组负责实施相应的改进、纠正和预防措施。4.5.11.3实施质量负责人定期经过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施.、管理评审的结果,积极寻找体系持续改进的机