化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则考试题

化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则考试题一、判断题（每题5分，共70分）1.从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立与生产的化妆品品种、数量和生产许可项目等相适应的组织机构。对(正确答案)错2.企业的生产部门应当独立设置，履行质量保证和控制职责，参与所有与质量管理有关的活动。对错(正确答案)3.注册人、备案人对产品的质量安全和功效宣称负责。对(正确答案)错4.质量安全负责人对化妆品质量安全工作全面负责。应提供必要的资源，制定并组织实施质量方针，确保实现质量目标。对错(正确答案)5.企业应当建立质量安全责任制，明确质量安全相关岗位的职责，落实质量安全主体责任对(正确答案)错6.各质量安全相关部门应对本部门存在的质量安全风险进行识别和判断，根据风险控制需要提出整改措施，并向质量安全负责人报告。对(正确答案)错7.质量目标应分解到各职能部门并形成部门目标。各部门应对目标达成情况定期统计和分析，未达标的应采取相应的整改措施。对(正确答案)错8.质量方针和质量目标至少每年进行一次评审，必要时对质量方针和质量目标进行修订。对(正确答案)错9.因生产实际需要，产品配方和工艺与注册备案资料可以不保持一致。对错(正确答案)10.与化妆品生产质量管理规范有关的活动均应形成记录。对(正确答案)错11.与产品追溯相关的记录，其保存期限不得少于产品使用期限届满后半年。对错(正确答案)12.与产品追溯不相关的记录，其保存期限不得少于2年。对(正确答案)错13.与化妆品不良反应监测相关的记录，保存期限不得少于不良反应报告之日起3年。对(正确答案)错14.产品标签标注的生产企业可以是任意一道接触化妆品内容物的企业。对错(正确答案)二、多选题（每题5分，共30分）1.化妆品企业风险防控动态管理机制包括。（）*A、注册备案资料审核机制(正确答案)B、生产一致性审核机制(正确答案)C、产品逐批放行机制(正确答案)D、有因启动自查机制(正确答案)E、质量管理体系自查机制(正确答案)2.关于记录管理下列说法正确的是。（）*A、记录应当真实、完整、准确，清晰易辩(正确答案)B、记录应相互关联可追溯(正确答案)C、记录不得随意更改，更正应当留痕并签注更正人姓名及日期(正确答案)D、记录可以随意更改，没必要签注更正人姓名3.企业应当建立并执行质量管理体系自查制度，包括（）。*A、自查时间(正确答案)B、自查依据(正确答案)C、相关部门和人员职责(正确答案)D、自查程序(正确答案)E、结果评估(正确答案)4.开展内审和自查的通常流程包括（）。*A、成立审核小组(正确答案)B、确定审核范围和审核依据(正确答案)C、编制内审计划和检查表(正确答案)D、实施审核(正确答案)E、不符合项整改(正确答案)F、内部审核结果评价和报告(正确答案)5.开展有因自查的通常流程包括（）*A、采取控制措施(正确答案)B、确定自查范围(正确答案)C、排查风险和调查原因(正确答案)D、采取整改措施(正确答案)E、整改效果评价(正确答案)F、有因自查结果报告(正确答案)6.产品应当符合（