执业药师电子试题及答案

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一、单项选择题（每题2分，共20分）1.药品经营企业销售中药材，必须标明的是（）A.基原B.产地C.炮制方法D.贮藏条件2.下列属于国家一级保护野生药材物种的是（）A.熊胆B.麝香C.豹骨D.穿山甲3.药品不良反应报告和监测是指（）A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程4.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指（）A.国内首次进口的药品B.国内首次生产上市的药品C.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D.本企业首次出口的药品5.负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）A.国家药品监督管理部门B.国家药典委员会C.中国食品药品检定研究院D.国家中医药管理部门6.可以在大众传播媒介发布广告的药品是（）A.氯雷他定片（OTC）B.艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片（处方药）D.曲马多片7.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括（）A.药品名称B.销售数量C.生产厂商D.药品批准文号8.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是（）A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗9.开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）A.生产地址变更或者增设生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前6个月申请换发10.关于药品标准制定原则的说法，错误的是（）A.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法B.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则C.检测项目应体现药品内在质量的控制D.药品标准中各种限度的规定不用规定合理的范围二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品质量特性包括（）A.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性2.以下属于行政处分的有（）A.警告B.罚款C.记过D.开除3.国家药品监督管理部门的职责有（）A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施B.负责国家药品储备管理C.负责药品、医疗器械注册和监督管理D.组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测4.下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）A.麦角新碱B.麻黄素C.伪麻黄素D.麦角胺咖啡因片5.药品零售企业不得经营的药品有（）A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品6.药品广告中不得含有的内容有（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.说明治愈率或者有效率C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较D.利用广告代言人作推荐、证明7.医疗机构不得采用的供药方式有（）A.未经诊疗直接为患者提供处方药B.通过邮售方式直接向患者销售处方药C.通过互联网方式直接向患者销售处方药D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品8.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）A.不少于3年B.不少于5年C.至超过药品有效期1年D.至超过药品有效期3年9.属于国家基本药物遴选原则的有（）A.防治必需B.安全有效C.价格合理D.使用方便10.关于药品说明书和标签管理的说法，正确的有（）A.药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准B.药品标签必须印有或者贴有标签C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书三、判断题（每题2分，共20分）1.药品监督管理部门有权对药品研制、生产、经营、使用活动进行监督检查。（）2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。（）3.国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养。（）4.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）5.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，可以以健康人为受试对象。（）6.药品广告内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）7.药品生产企业可以接受委托生产麻醉药品。（）8.药品零售企业销售药品时，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。（）9.国家基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录。（）10.新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。（）四、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品召回的分级及内容。2.简述药品经营企业购进药品的要求。3.简述国家基本药物的遴选程序。4.简述医疗机构药事管理的主要内容。五、讨论题（每题5分，共20分）1.讨论药品不良反应监测的意义。2.讨论互联网药品交易服务的利弊。3.讨论加强药品监管对保障公众用药安全的重要性。4.讨论如何促进国家基本药物的合理使用。答案一、单项选择题1.B2.C3.A4.C5.B6.A7.D8.C9.B10.D二、多项选择题1.ABCD2.ACD3.ACD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABC8.BC9.ABCD10.ABCD三、判断题1.√2.√3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.√四、简答题1.药品召回分三级。一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害；二级召回：使用该药品可能引起暂时或可逆健康危害；三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但出于其他原因需要召回。2.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。要有真实完整的购进记录。3.国家基本药物遴选程序：从国家基本药物专家库中，随机抽取专家成立评审专家组和工作小组，经评审和公示后，由国家基本药物工作委员会审核，最终确定目录。4.医疗机构药事管理包括药品采购、储存、调配管理；临床药学服务；药品不良反应监测；药事管理与药物治疗学委员会工作等，保障用药安全、有效、经济。五、讨论题1.药品不良反应监测可及时发现药品安全问题，为药品监管决策提供依据，促进合理用药，保障公众用药安全，还能推动药品研发改进。2.