《医学影像检查结果互认项目技术操作指南》编制说明

《医学影像检查结墨鹫强耳技术操向旨南》（征

水后见槁）

编制说明

编制单位：四川省必彳黑信息中心

时间：2025年4月

目录

一、工作简况.................................................-1-

二、标准编制原则和主要内容....................................-3-

三、采用国际标准和国外先进标准的程度..........................-5-

四、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系：............-6-

五、重大分歧意见的处理经过和依据...............................-6-

六、作为强制性标准或推荐性标准的建议..........................-6-

七、实施标准的要求和措施建议..................................-6-

八、废止现行有关标准的建议....................................-7-

凡、其他应予说明的事项.......................................-7-

工作简况

1、背景和目的

国务院办公厅印发《"十四五'’国民健康规划》及国家卫健委联

合多部委印发的《医疔机构检查检验结果互认管理办法》，明确了

检查检验结果互认工作的要求，按照“以保障质量安全为底线，以

质量控制合格为前提，以降低患者负担为导向，以满足诊疗需求为

根本，以接诊医师判断为标准”的原则开展工作；同时在《“十四五”

卫生健康标准化工作规划》通知中也提出了“卫生健康标准是实施

卫生健康法律法规、落实卫生健康政策规划、维护人民群众身体健

康和生命安全的技术保障。

根据2025联影像行业报告显示，约70%的临床行为需要依赖

医学影像检查作为支撑，在临床和医技的学科融合不断加深，影像

检查技术创新也以前所未有的速度进行快速发展，目前已诞生出

DR、CT、MR、PET等成像技术，且还在不断快速演进。目前存

在医疗机构检查术语不统一、设备型号差异大、业务质量控制管理

水平较低、影像医生资源分布不均衡、部分从业人员知识体系不够

完备等难题，随着检查技术手段的丰富以及检查设备厂商的百花齐

放，如何在影像检查操作、护理、诊断过程中实现不同医疗机构、

不同检查类型、不同检查项目、不同设备的质量同质是全行业面临

的挑战。与此同时，医学影像数据的传输存在漏传、错传和传输延

迟等问题，这些问题导致数据标准不统一、利用价值降低和数据融

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合的壁垒增加，最终影响医疗机构医学影像检查结果的互认共享。

为更好的贯彻落实相关政策，落实“推动检查结果、医学影像

资料等信息调阅共享，逐步实现信息互认”，拟计划制定《影像检

查质量控制及共享互认标准》，本标准的制定，旨在明确服务内容、

统一服务技术，完善影像数据质量和影像服务质量标准，以规范数

字影像服务。一方面确保数据完整、准确、一致、及时、稳定，促

进医疗机构医学影像数据质量提升，改善信息化水平，满足卫生服

务监管需求，发挥数据的价值并提供管理和监管服务；另一方面影

像检查互认的前提是质量同质，质量同质的基础是标准参照的统

一，以建设四川省级影像质控互认标准为建设起点，广纳全国各省

经验、吸收全球最佳实践，建设符合四川特色需要，统一检查术语、

实现质控、互认标准一致性的基础，规范检查质量质控和质量评价

体系，明确检查结果跨区域共享互认范围与内容，引领行业发展的

医学影像质量控制及互认系列标准建设。

在标准建设上志存高远严要求，在标准适应性上落地可执行，

通过影像信息标准和业务标准的智能化手段，降低标准使用的难

度，最终实现业务执行上标准可对照执行，在数据质量提升和业务

质量控制上有标准指标可落实，让行业监管可信赖。

2、任务来源

根据四川省卫生健康委员会2023年9月28日发出的《关于成

立“影像检查共享互认平台建设''工作专班的通知》（川卫办信统便

函（2023）38号）文件，确定由四川省卫生健康信息中心与四川

省放射医学质控中心牵头主持“影像检查共享互认平台建设”标准

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质控组工作，负责组织影像质控和信息化专家，制定省内影像检查

数据采集、共享调阅、质控互认等数字化标准。

3、主要工作过程

2024年4月至2024年5月，标准起草小组成员广泛收集、查

阅相关的法律法规、部门规章等文献资料，认真研读了国家和行业

的标准规范、相关书籍和技术文件等，并同华西医院、川北医学院

附属医院等多家医院进行需求研讨。

2024年6月中，标准起草小组对关于团体标准建设的项目进

行内部申报，正式立项。并内部讨论召开了《医学影像检查结果互

认项目技术操作指南》编写大纲讨论会，确定了《医学影像检查结

果互认项目技术操作指南》大纲的具体细节，标准起草小组成员进

行了详细分工。

2024年8月-10月，标准起草小组完成了初稿，经标标准起草

小组内部讨论，进行了修改完善，同时标准起草小组和工作专班进

行了广泛的调研工作，收集整理了外部的建议和意见。

2024年11月至2025年3月，标准起草小组经过反复讨论、

几易其稿，在历经8次线下会议、12次在线会议后，最终在2025

年3月内形成了本标准征求讨论稿。

标准编制原则和主要内容

1、编制原则

本标准在起草过程中我们坚持把握以下原则：

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一是注重合法合规，符合《中华人民共和国民法典》、《个人

隐私保护法》等相关法律、法规规定，并体现我省特点。坚持《国

务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《国务院办公厅关于

推进分级诊疗制度建设的指导意见》等相关文件要求，进一步完善

医疗服务体系，推进区域医疗资源共享，规范、有序、安全的开展

影像检查质量控制、共享互认工作的应用。

二是遵循“统一性、协调性、适用性、一致性、规范性”的原则,

本着充分体现先进性、科学性、合理性和可操作性。

三是坚持底线思维，严守信息安全、个人信息保护底线和红线。

对数据进行分级分类，按数据等级开展不同程度的数据共享。

四是内容应系统全面，结构合理，考虑最新科研成果，规范、

指导行业数据的共享应用。

五是力求细化可操作，便于落地落实。满足我省各类各级医疗

机构在建设自身“影像检查共享互认平台”时有章可循，符合应用实

际的需要。

2、主要内容

(1)范围

本标准规定了对医学影像检查结果互认项目的技术操作指南。

本标准适用各医疗机构在开展医学检查结果互认工作的技术

操作规范，影像检查互认项目包括但不限于DR、CT、MR等影像

检查项目。

(2)规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用

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文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，

其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

WS76-2020医用数字X射线摄影(DR)系统质量控制检测规

范

GBZ130-2020放射诊断放射防护要求

(3)术语与定义

本标准涉及的术语和定义均来自于卫生行业标准及业内共识。

本章详细列出了以上术语的定义与出处，

(4)DR互认项目

本章节详细列除了DR总体要求以及DR互认检查项目的详细

要求。

(5)CT互认项目

本章节详细列除了CT总体要求以及CT互认检查项目的详细

要求。

三、采用国际标准和国外先进标准的程度

由于不同的国情和组织构架，经查询，目前没有与本标准相关

的国际、国外标准。

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四、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系；

本标准的编写是在遵循GB"1.1—2020《标准化工作导则第

1部分：标准化文件的结构和起草规则》等政府文件的基础上，结

合四川省实际制定。编制符合国家对标准结构、内容的要求，与法

律法规、上级标准无任何抵触。

五、重大分歧意见的处理经过和依据

本标准的编写过程中无重大分歧意见产生。

六、作为强制性标准或推荐性标准的建议

建议本标准作为推荐性标准在四川省范围内发布实施。

七、实施标准的要求和措施建议

1）建议本标准批准发布后，广泛宣传，开展多种形式的指南

解读介绍等。标准批准发布后，标准化管理部门、技术机构、出版

单位等应通过网络、杂志报纸、电视等各种媒体广泛宣传，使拥有

和在建区域医学影像平台、影像质控和共享互认平台的各种医疗机

构和人员知道有标准可用。

2）建议本标准批准发布后，抓紧贯彻实施。标准批准发布后，

标准化管理部门应抓紧组织贯彻、培训，标准化技术机构提前拟定

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培训方案，组织编制培训教材，细化标准条文，及时开展医院“影

像检查共享互认平台”标准相关的培训，使大家知道如何使用标准,

如何纠正工作中与标准规定不一致的内容。

3）建议适时组织开展标准实施情况监督检查工作，保证开展

医院“影像检查共享互认平台”建设的各个机构和相关人员严格按

照标准的规定开展工作。