肺癌筛查与诊疗指南（2022年版）

汇报人:XXXX2026.04.27肺癌筛查与诊疗指南（2022年版）CONTENTS目录01

肺癌疾病概况02

肺癌高危人群筛查策略03

肺癌筛查技术与频率04

肺结节管理流程CONTENTS目录05

肺癌诊断方法06

分子病理检测07

肺癌治疗原则08

指南实施与展望肺癌疾病概况01全球肺癌发病概况中国肺癌发病数和死亡数分别占全球的37%和39.8%，显著高于中国人口占全球18%的比例。中国肺癌发病率与死亡率肺癌在中国的发病率和死亡率均位于恶性肿瘤中的第1位。2022年全国癌症报告显示肺癌新发病例106.06万，死亡率96.47/10万。中国肺癌早诊现状由于早期肺癌多无明显症状，临床上多数患者出现症状就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5年生存率不高。全球及中国肺癌发病现状肺癌死亡率与早诊早治的重要性中国肺癌发病与死亡现状中国肺癌发病数和死亡数分别占全球的37%和39.8%，显著高于我国人口占全球比例。2022年全国癌症报告显示肺癌新发病例106.06万，死亡率96.47/10万，均居恶性肿瘤首位。早期与晚期肺癌预后差异早期肺癌多无明显症状，多数患者就诊时已属晚期，晚期肺癌患者整体5年生存率不高。根据美国癌症联合协会（AJCC）第八版TNM分期，Ⅰ期肺癌患者5年生存率达到68%-92%，远好于晚期患者。早诊早治的关键作用筛查是发现早期肺癌最有效的手段，一项在我国开展的社区肺癌筛查研究显示，在由低剂量螺旋CT（LDCT）检出的确诊病例中，94.1%均为IA-IB期肺癌，绝大部分早期肺癌患者可通过手术等局部治疗手段根治疾病。2022版指南制定背景与意义

01中国肺癌严峻形势肺癌在中国发病率和死亡率均居恶性肿瘤首位，2022年新发病例106.06万，死亡率96.47/10万，发病数与死亡数分别占全球的37%和39.8%。

02早期诊断不足问题早期肺癌多无明显症状，多数患者就诊时已属晚期，导致晚期肺癌患者整体5年生存率不高，亟需通过筛查实现早诊早治。

03指南制定目的为规范肺癌防治措施、提高诊疗水平、改善患者预后，中华医学会肿瘤学分会组织多学科专家，结合国际指南和中国国情制定本指南。

04指南核心价值整合近年来肺癌病理、基因检测、免疫分子标志物检测和治疗手段等新进展，为各级临床医师提供筛查、诊断、治疗和随访的循证医学证据与指导性建议。肺癌高危人群筛查策略02中华医学会指南推荐年龄中华医学会肺癌临床诊疗指南（2022版）推荐肺癌筛查的起始年龄为45岁，因肺癌年龄发病率及死亡率在45岁后显著增加。国家癌症中心指南年龄范围国家癌症中心《中国肺癌筛查与早诊早治指南》将高危人群年龄界定为50~75岁，与中华医学会指南共同构成中国肺癌筛查年龄参考体系。年龄因素的核心依据2015年全国肿瘤统计数据显示，45岁后肺癌发病率及死亡率显著上升，结合中国肺癌发病特点，45岁作为起始筛查年龄可实现早诊早治关口前移。中国指南推荐筛查起始年龄主要危险因素：吸烟与被动吸烟

吸烟包年数与肺癌风险吸烟包年数=每天吸烟的包数(每包20支)×吸烟年数，吸烟包年数≥30包年（包括曾经吸烟≥30包年但戒烟不足15年）是肺癌高危人群的重要判定标准。

吸烟与肺癌病理类型的关联吸烟与鳞状细胞癌和小细胞肺癌（SCLC）的关系相对更为密切，此类肺癌常呈中央型生长，重度吸烟人群可进一步进行荧光支气管镜筛查。

被动吸烟的危害与吸烟者共同生活或同室工作≥20年的被动吸烟人群，肺癌发生风险显著增加，是肺癌高危人群的判定条件之一。

中国女性非吸烟肺癌的重要危险因素炒炸等烹饪方式产生的厨房油烟可导致DNA损伤或癌变，是中国非吸烟女性罹患肺癌的重要危险因素之一，Meta分析显示二手烟暴露也显著增加肺癌发生风险。职业暴露与环境因素

职业致癌物质暴露种类长期接触氡、砷、铍、铬、镉及其化合物等高致癌物质者更易罹患肺癌。石棉暴露可显著增加肺癌的发病风险，二氧化硅和煤烟也是明确的肺癌致癌物。

二手烟暴露风险Meta分析显示，二手烟暴露显著增加肺癌发生风险。与吸烟者共同生活或同室工作≥20年属于肺癌高危人群。

环境油烟暴露危害炒炸等烹饪方式产生的厨房油烟可导致DNA损伤或癌变，是中国非吸烟女性罹患肺癌的重要危险因素之一。个人肿瘤史与家族史

个人肿瘤史的肺癌风险既往罹患其他恶性肿瘤者可能携带异常基因突变，基因突变可增加肺癌的发病风险。

直系亲属肺癌家族史的影响一级亲属被诊断为肺癌的个体患肺癌的风险明显升高，有肺癌家族史的人群可能存在可遗传的肺癌易感位点。

家族史与个人史的筛查意义此类人群属于肺癌高危人群，在符合年龄等条件时，应按指南推荐进行肺癌筛查，以实现早诊早治。慢性肺部疾病史01慢性肺部疾病与肺癌的关联机制慢性阻塞性肺疾病、肺结核和肺纤维化等慢性肺部疾病患者肺癌发病率高于健康人群。支气管肺组织的慢性炎症及其在愈合过程中的鳞状上皮化生或增生可能发展成肺癌。02慢性阻塞性肺疾病（COPD）的风险提示COPD是明确的肺癌危险因素，长期慢性炎症刺激可导致支气管上皮细胞恶变，此类患者肺癌筛查需更密切关注。03肺结核病史的肺癌风险肺结核患者经过长期病灶修复和瘢痕形成，局部组织易发生癌变，具有肺结核病史者应纳入肺癌高危人群管理。04肺纤维化患者的监测建议肺纤维化患者肺组织结构异常，恶变风险增加，需结合LDCT筛查结果进行个体化随访和风险评估。肺癌筛查技术与频率03低剂量螺旋CT（LDCT）的优势

显著提高肺癌检出率相比胸部X线透视，LDCT对于肺癌的检出率更高，几毫米的肺部结节都可以发现，能检出94.1%的IA-IB期肺癌。

有效降低肺癌死亡率美国国家肺癌筛查试验显示，与X线摄像相比，采用LDCT对肺癌高危人群进行筛查可使肺癌死亡率下降20%。

辐射剂量低安全性高LDCT产生的放射剂量比常规CT更低，对人体影响很小，更适合用于肺癌的常规筛查，无需过度担心辐射危害。

为早期治疗提供可能绝大部分通过LDCT筛查发现的早期肺癌患者，可以通过手术等局部治疗手段根治疾病，大幅改善患者预后结局。其他筛查技术：支气管镜与液体活检支气管镜筛查的适用场景对于可疑的气道病变，建议采用支气管镜进一步检查。重度吸烟人群可进一步进行荧光支气管镜筛查，以发现中央型生长的鳞状细胞癌和小细胞肺癌。液体活检的探索方向通过外周血循环肿瘤细胞、肿瘤游离DNA、microRNA等手段进行肺癌筛查的方法仍在探索中。辅助检测手段和LDCT筛查的联合应用可以减少假阳性结果。支气管镜检查结果的管理筛查发现气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查，如支气管镜检查结果为阴性，建议进入下年度LDCT筛查；如为阳性，建议多学科会诊后决定是否进行临床治疗或进入下年度高分辨率CT（HRCT）筛查。标准筛查间隔建议肺癌筛查的间隔时间为1年，不推荐间隔时间>2年的筛查模式。年度筛查结果正常的随访年度筛查结果正常的，建议每1~2年继续筛查。推荐筛查间隔时间肺结节管理流程04基线筛查肺结节分类标准阴性结果或微小非实性结节

无肺内非钙化性结节检出，或检出的非实性结节平均直径<8mm，建议进入下年度LDCT筛查。微小实性/部分实性结节

实性结节/部分实性结节的实性成分平均直径<5mm，建议进入下年度LDCT筛查。较大非实性结节

非实性结节平均直径≥8mm，如无法排除恶性，建议抗炎治疗或随访后复查HRCT；结节完全吸收者进入下年度筛查，部分吸收者3个月后复查，无变化或增大者需多学科会诊。较大实性/部分实性结节

实性结节/部分实性结节的实性成分平均直径≥5mm，处理流程同较大非实性结节，高度怀疑恶性时建议临床诊疗。基线筛查结果管理策略气道病变管理筛查发现气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查；结果阴性进入下年度LDCT筛查，阳性则多学科会诊后决定治疗或下年度HRCT筛查。阴性或低风险结节管理无肺内非钙化性结节，或非实性结节平均直径<8mm，或实性/部分实性结节实性成分平均直径<5mm，建议进入下年度LDCT筛查。中高风险结节管理非实性结节平均直径≥8mm，或实性/部分实性结节实性成分平均直径≥5mm，无法排除恶性时建议抗炎治疗或随访后复查HRCT；结节完全吸收进入下年度LDCT筛查，部分吸收3个月后复查HRCT，无变化或增大则多学科会诊决定治疗。高度疑似恶性结节处理对于高度怀疑恶性的结节，建议直接进行临床诊疗，以尽快明确诊断并制定治疗方案。年度筛查肺结节管理流程新发气道病变处理筛查发现新发气道病变者建议临床干预，行支气管镜检查；支气管镜结果阴性，进入下年度LDCT筛查；阳性则多学科会诊后决定临床治疗或下年度HRCT筛查。阴性或无变化结节管理筛查结果为阴性或上年度检出结节无变化，建议进入下年度LDCT筛查。结节增大或实性成分增多处理上年度检出结节增大或实性成分增多，建议进行临床诊疗。新发非钙化结节管理（<5mm）检出新发非钙化结节平均直径<5mm，建议6个月后复查HRCT；结节未增大进入下年度筛查，增大则多学科会诊决定是否临床治疗或下年度筛查。新发非钙化结节管理（≥5mm）新发非钙化结节平均直径≥5mm，建议抗炎治疗或随访，3个月后复查HRCT；完全吸收进入下年度筛查，部分吸收6个月后复查HRCT，无变化或增大则多学科会诊决定是否临床治疗；抗炎治疗或随访后无吸收，建议多学科会诊决定是否临床治疗。多发结节的评估与处理

评估原则：以最大/最可疑结节为基准多发结节的随访频率及时间应基于最大/最可疑的结节进行评估，每个结节需独立评估，除非病理明确诊断为转移。

高度疑似转移灶的处理对于高度怀疑转移性病灶，应考虑进行病理学活检。条件允许时，可采用支气管镜下活检对多个病灶进行病理学评估。

治疗方案选择困难时的应对策略当患者因多发结节导致治疗方案选择困难时，建议采用多学科讨论方式，结合影像学、病理学等多方面信息确定治疗方案。肺癌诊断方法05临床表现与症状识别

中央型肺癌的典型症状中央型肺癌常表现为咳嗽、咳痰、咯血、喘鸣、胸闷、气急、胸痛等呼吸道症状，还可能出现声音嘶哑、吞咽困难、上腔静脉综合征、胸腔和心包积液等局部侵犯或压迫症状。

周围型肺癌的临床特点周围型肺癌早期常无明显呼吸道症状，随病情发展可出现相应呼吸道症状或转移相关症状。少数患者会出现副癌综合征，表现为高钙血症、抗利尿激素分泌异常综合征等胸部以外脏器症状。

转移相关症状表现肺癌远处转移可因转移部位不同出现不同症状，如脑转移可引起头痛、呕吐、视力障碍等，骨转移可导致骨痛、病理性骨折等，肝转移可能出现肝区疼痛、黄疸等。常用原发性肺癌标志物目前推荐常用的原发性肺癌标志物有癌胚抗原（CEA）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、细胞角蛋白19片段抗原（CYFRA21-1）、胃泌素释放肽前体（ProGRP）、鳞状上皮细胞癌抗原（SCCA）等。小细胞肺癌（SCLC）标志物NSE和ProGRP是诊断SCLC的首选指标。ProGRP作为单个标志物对SCLC诊断的特异度优于其他标志物，且与SCLC分期呈正相关。非小细胞肺癌（NSCLC）标志物在患者的血清中，CEA、SCCA和CYFRA21-1水平的升高有助于诊断NSCLC。一般认为SCC和CYFRA21-1对肺鳞癌有较高的特异性。标志物联合检测的价值肿瘤标志物联合检测可提高其在临床应用中的灵敏度和特异度。若将NSE、CYFRA21-1、ProGRP、CEA和SCCAg等指标联合检测，可提高鉴别SCLC和NSCLC的准确率。血清肿瘤标志物检测影像学检查：MRI与PET/CT应用

MRI检查的临床应用价值MRI可选择性用于判定胸壁或纵隔受侵、显示肺上沟瘤与臂丛神经及血管关系、区分肺门肿块与肺不张/阻塞性肺炎界限；对碘对比剂禁忌者，是观察纵隔、肺门大血管受侵及淋巴结肿大的首选方法；对放疗后纤维化与肿瘤复发鉴别有一定价值。

MRI在转移灶评估中的优势MRI特别适用于判定脑、脊髓有无转移，脑增强MRI应作为肺癌术前常规分期检查；对骨髓腔转移敏感度和特异度均很高，可根据临床需求选用。

PET/CT的核心应用场景PET是肺癌诊断、分期与再分期、疗效评价和预后评估的最佳方法，推荐用于孤立肺结节鉴别（>8mm实性结节、部分实性结节持续存在且内部实性成分≥6mm）、治疗前分期（淋巴结及胸腔外转移，脑转移除外）、放疗定位及靶区勾画等情况。

PET疗效评价标准采用实体瘤PET疗效评价标准（2009年），包括完全代谢缓解（病灶18F-FDG摄取消失至低于肝脏平均放射活性）、部分代谢缓解（摄取降低≥30%且绝对值降低≥0.8）、疾病代谢稳定和疾病代谢进展（摄取增加≥30%且绝对值增加≥0.8或出现新病灶），推荐采用瘦体重校正标准摄取值。骨ECT检查与转移评估

骨ECT检查的临床定位骨核素扫描（骨ECT）是判断肺癌骨转移的常规检查方法，可作为初步筛查手段。

骨ECT可疑转移的验证策略当骨扫描提示骨可疑转移时，需对可疑部位进行MRI、CT或PET等检查进一步验证，以明确诊断。

与PET检查的替代关系术前PET检查可以替代骨扫描，用于肺癌骨转移的评估，其对淋巴结转移和胸腔外转移（脑转移除外）有更好的诊断效能。病理诊断：金标准与活检技术

病理诊断的核心地位病理活检是诊断肺癌的"金标准"，可明确肿瘤的组织学类型、分化程度及分子特征，为治疗方案制定提供关键依据。

常用活检技术及应用场景包括支气管镜下活检（适用于中央型病变）、CT引导下肺穿刺活检（适用于外周型结节）、胸腔镜活检（适用于疑难病例）等。

活检标本的规范处理活检组织需及时固定、送检，确保标本质量。对于小标本，优先进行免疫组化和分子检测，以满足精准诊疗需求。

液体活检的补充价值在无法获取组织标本时，血液ctDNA检测可作为补充，用于EGFR等驱动基因突变检测，但ALK、ROS1等融合基因检测仍首选组织标本。分子病理检测06驱动基因突变检测：EGFR、ALK等

检测人群与时机推荐U~IIIA期NSCLC、N1/N2阳性非鳞癌患者及小标本鳞癌患者进行EGFR突变检测；晚期NSCLC患者诊断时常规检测EGFR、ALK、ROS1、RET融合基因及CMET14号外显子跳跃突变，有条件者可检测KRAS、BRAF、HER2等。

EGFR突变检测可采用扩增受阻突变系统法或高通量测序（HTS）；在不能获得组织的晚期NSCLC患者中，血液可作为补充进行检测，推荐使用高灵敏技术。对EGFRTKIs耐药患者需进行EGFRT790M检测，组织学检测为金标准，组织不可获取时血液ctDNA检测可作为有效补充。

ALK融合基因检测可采用Ventana免疫组化、FISH、RT-PCR或HTS方法。

ROS1、RET及CMET检测ROS1融合基因检测可采用RT-PCR、FISH或HTS方法；RET基因融合和CMET14号外显子跳跃突变首选与其他驱动基因一起检测，可采用RT-PCR或HTS方法；不推荐首先使用液体活检标本检测ALK、ROS1、RET融合基因和CMET14号外显子跳跃突变。PD-L1免疫组化检测

检测适用人群拟选择免疫治疗的肺癌患者，需进行PD-L1免疫组化检测，以指导免疫治疗方案的选择。

检测临床意义PD-L1表达水平是免疫治疗疗效预测的重要生物标志物，有助于筛选可能从免疫治疗中获益的患者。

检测方法学要求采用标准化的免疫组化方法进行检测，确保结果的准确性和可靠性，为临床决策提供依据。组织检测优先原则对于ALK、ROS1、RET融合基因和cMET14号外显子跳跃突变检测，不推荐首先使用液体活检标本，组织学检测为金标准。血液EGFR检测的补充价值在不能获得组织的晚期NSCLC患者中，血液可作为组织的补充进行EGFR检测，检测方法可选择高灵敏的扩增受阻突变系统、高通量测序或数字PCR等技术。耐药突变检测的应用推荐对EGFRTKIs耐药患者进行EGFRT790M检测，组织学检测为金标准，在组织不可获取时，血液ctDNAEGFRT790M检测可作为有效补充。液体活检在检测中的应用肺癌治疗原则07放疗原则：根治性与姑息性放疗根治性放疗适用人群与条件适用于卡诺夫斯凯评分≥70分的患者，包括因医源性或个人因素不能手术的早期NSCLC（立体定向放疗）、不可切除的局部晚期NSCLC和局限期SCLC。姑息性放疗的核心目标与应用场景主要用于晚期肺癌原发灶和转移灶的减症治疗，如缓解疼痛、改善呼吸困难等症状。对于NSCLC单发脑转移灶术后可观察或术区局部放疗，单发转移或寡转移患者可考虑立体定向放疗，广泛期SCLC可行胸部放疗。放疗技术的精准化应用质子治疗技术通过精准放疗提高疗效，国家癌症中心明确放射治疗对无法手术患者的关键作用，强调在放疗定位及靶区勾画中结合PET/CT等先进影像技术以提升治疗精度。化疗方案选择与联合治疗

非小细胞肺癌一线化疗方案常用方案包括NP（长春瑞滨+顺铂）、TP（紫杉醇+顺铂/卡铂）、GP（吉西他滨+顺铂/卡铂）、DP（多西他赛+顺铂/卡铂）等，21天为1个周期，通常进行4~6个周期。

鳞癌与非鳞癌化疗方案差异鳞癌推荐奈达铂联合多西他赛等方案；非鳞癌可选用培美曲塞联合顺铂/卡铂（PP方案），培美曲塞在非鳞癌中具有较好的疗效和安全性。

免疫联合化疗方案帕博利珠单抗联合含铂双药（鳞癌用紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇+卡铂，非鳞癌用培美曲塞+卡铂）、替雷利珠单抗联合卡铂及紫杉醇类药物（鳞癌）、卡瑞利珠单抗联合培美曲塞及卡铂（非鳞癌）等，21天为1个周期，一般进行4个周期。靶向治疗分子检测推荐晚期NSCLC患者应常规检测EGFR突变、ALK、ROS1和RET融合基因、cMET14号外显子跳跃突变；有条件者可检测KRAS、BRAF、HER2等基因突变及NTRK1/2/3