《药剂学》试题及答案

《药剂学》试题及答案(推荐)一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列关于剂型的表述错误的是（）A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.同一药物也可制成多种剂型D.剂型系指某一药物的具体品种答案：D。剂型是药物的不同给药形式，而某一药物的具体品种是制剂，D表述错误，ABC表述均正确。2.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂（）A.西黄蓍胶B.海藻酸钠C.硬脂酸钠D.羧甲基纤维素钠答案：C。硬脂酸钠一般用作乳化剂等，西黄蓍胶、海藻酸钠、羧甲基纤维素钠均可作混悬剂的助悬剂，所以选C。3.热压灭菌法所用的蒸汽是（）A.流通蒸汽B.饱和蒸汽C.含湿蒸汽D.过热蒸汽答案：B。热压灭菌法使用的是饱和蒸汽，饱和蒸汽热含量高、穿透力强，灭菌效果好，所以选B。4.表面活性剂的HLB值与应用性质有关，下列说法正确的是（）A.HLB值在13适用于消泡剂B.HLB值在36适用于O/W型乳化剂C.HLB值在79适用于增溶剂D.HLB值在1318适用于W/O型乳化剂答案：A。HLB值在36适用于W/O型乳化剂；HLB值在79适用于润湿剂；HLB值在1318适用于增溶剂；HLB值在13适用于消泡剂，所以选A。5.下列关于散剂的叙述中正确的是（）A.散剂是将多种药物混合制成的供内服或外用的粉末状制剂B.散剂按用途可分为溶液散、煮散、内服散、外用散等C.眼用散剂应全部通过10号筛D.散剂的粉碎方法有干法粉碎和湿法粉碎答案：B。散剂是一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，A错误；眼用散剂应全部通过9号筛，C错误；散剂粉碎方法除干法粉碎和湿法粉碎外，还有低温粉碎等，D表述不全面；B选项关于散剂按用途分类的说法正确，所以选B。6.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.保湿剂答案：B。制备空胶囊时，甘油是常用的增塑剂，可增加胶囊的韧性和可塑性，所以选B。7.下列关于注射剂特点的叙述，错误的是（）A.药效迅速、作用可靠B.适用于不宜口服的药物C.适用于不能口服给药的病人D.使用方便答案：D。注射剂需要严格的注射操作，使用不如口服制剂等方便，ABC都是注射剂的特点，所以选D。8.以下属于主动靶向制剂的是（）A.脂质体B.微球C.长循环脂质体D.免疫脂质体答案：D。免疫脂质体是在脂质体表面接上某种抗体或抗原，能定向作用于靶细胞，属于主动靶向制剂；脂质体、微球属于被动靶向制剂；长循环脂质体是通过改善表面性质延长在体内循环时间，不属于主动靶向制剂，所以选D。9.以下哪种方法不能增加药物的溶解度（）A.加入助溶剂B.制成盐类C.升高温度D.加入增溶剂答案：C。对于大多数药物，升高温度可增加溶解度，但对于某些药物如氢氧化钙等，升高温度溶解度反而降低，加入助溶剂、制成盐类、加入增溶剂均可增加药物溶解度，所以选C。10.制备固体分散体常用的水溶性载体材料是（）A.乙基纤维素B.聚丙烯酸树脂类C.聚乙二醇类D.胆固醇答案：C。聚乙二醇类是常用的水溶性载体材料，乙基纤维素、聚丙烯酸树脂类为难溶性载体材料，胆固醇一般不作为固体分散体的载体材料，所以选C。11.软膏剂的基质应具备的条件不包括（）A.能与药物的水溶液或油溶液互相混合B.具有适宜的稠度、黏着性和涂展性C.性质稳定，与药物无配伍禁忌D.易被细菌污染答案：D。软膏剂基质应不易被细菌污染，ABC都是软膏剂基质应具备的条件，所以选D。12.下列关于气雾剂的叙述中错误的是（）A.气雾剂可分为吸入气雾剂、皮肤和黏膜用气雾剂及空间消毒用气雾剂B.气雾剂主要通过肺部吸收，吸收的速度很快C.气雾剂由药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀门系统组成D.气雾剂只能起局部治疗作用答案：D。气雾剂不仅能起局部治疗作用，还能起全身治疗作用，如吸入气雾剂可通过肺部吸收起全身作用，ABC表述均正确，所以选D。13.下列关于药物稳定性的叙述，正确的是（）A.通常将反应物消耗一半所需的时间称为有效期B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理C.药物降解反应是一级反应，药物有效期与反应物浓度有关D.温度升高，绝大多数药物的降解反应速度减慢答案：B。通常将药物降解10%所需的时间称为有效期，A错误；药物降解反应是一级反应时，药物有效期与反应物浓度无关，C错误；温度升高，绝大多数药物的降解反应速度加快，D错误；大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理，B正确，所以选B。14.下列关于包衣目的的叙述，错误的是（）A.控制药物在胃肠道的释放部位B.控制药物在胃肠道的释放速度C.掩盖苦味或不良气味D.提高药物的稳定性，但不能改善片剂的外观答案：D。包衣可以提高药物的稳定性，也能改善片剂的外观，ABC都是包衣的目的，所以选D。15.下列哪种药物适合制成胶囊剂（）A.易风化的药物B.吸湿性的药物C.药物的稀乙醇溶液D.具有臭味的药物答案：D。易风化的药物可使胶囊壁变软，吸湿性药物可使胶囊壁变脆，药物的稀乙醇溶液能使胶囊壁溶解，均不适合制成胶囊剂；具有臭味的药物可通过制成胶囊剂掩盖其不良气味，所以选D。16.下列关于膜剂特点的叙述，错误的是（）A.生产工艺简单，易于自动化和无菌生产B.可制成不同释药速度的制剂C.含量准确D.载药量较大答案：D。膜剂载药量小，只适合于小剂量的药物，ABC都是膜剂的特点，所以选D。17.以下哪种辅料不是片剂润滑剂（）A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.羧甲基淀粉钠D.滑石粉答案：C。羧甲基淀粉钠是常用的崩解剂，硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉均为片剂润滑剂，所以选C。18.药物从用药部位进入血液循环的过程是（）A.吸收B.分布C.代谢D.排泄答案：A。吸收是药物从用药部位进入血液循环的过程，分布是药物随血液循环向各组织、器官或体液转运的过程，代谢是药物在体内发生化学结构变化的过程，排泄是药物及其代谢产物排出体外的过程，所以选A。19.影响药物制剂稳定性的外界因素是（）A.温度B.溶剂C.离子强度D.表面活性剂答案：A。温度属于外界因素，溶剂、离子强度、表面活性剂属于药物制剂处方因素，所以选A。20.以下关于缓控释制剂的特点，错误的是（）A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.降低药物的毒副作用D.适用于半衰期很长的药物（t1/2＞24h）答案：D。缓控释制剂不适用于半衰期很长的药物（t1/2＞24h），ABC都是缓控释制剂的特点，所以选D。二、多项选择题（每题2分，共10分）1.下列属于药剂学任务的是（）A.研究药剂学的基本理论B.开发新剂型、新辅料C.研究药物制剂的稳定性D.研究药物制剂的生产技术E.寻找新的药物分子答案：ABCD。寻找新的药物分子是药物化学等学科的任务，药剂学的任务包括研究药剂学基本理论、开发新剂型新辅料、研究药物制剂稳定性和生产技术等，所以选ABCD。2.下列可作为液体制剂矫味剂的有（）A.甜味剂B.芳香剂C.胶浆剂D.泡腾剂E.着色剂答案：ABCD。着色剂主要用于改善制剂外观颜色，不是矫味剂，甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂均可作为液体制剂矫味剂，所以选ABCD。3.下列关于注射剂质量要求的叙述，正确的有（）A.无菌B.无热原C.澄明度检查合格D.pH值应与血液pH值相等E.渗透压应与血浆渗透压相等或接近答案：ABCE。注射剂pH值一般应在49之间，不一定与血液pH值相等，ABC是注射剂基本质量要求，渗透压应与血浆渗透压相等或接近，所以选ABCE。4.下列属于药物制剂稳定性影响因素试验的有（）A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验答案：ABC。加速试验和长期试验属于药物稳定性的留样观察试验，高温试验、高湿度试验、强光照射试验属于影响因素试验，所以选ABC。5.下列关于栓剂的叙述，正确的有（）A.栓剂可起局部作用，也可起全身作用B.栓剂中药物的释放主要是在直肠黏膜中进行C.全身作用的栓剂应选择释药速度快的基质D.局部作用的栓剂应选择融化快的基质E.甘油明胶常用于制备阴道栓答案：ACE。栓剂中药物的释放主要在直肠腔中进行，B错误；局部作用的栓剂应选择融化慢、释药慢、药物不被吸收的基质，D错误；ACE表述均正确，所以选ACE。三、名词解释（每题3分，共15分）1.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。2.临界胶束浓度（CMC）：表面活性剂分子在溶液中开始形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度。3.热原：是微生物产生的一种内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有很强的热原活性。4.固体分散体：是指药物以分子、胶态、微晶或无定形状态，分散在一种载体物质中所形成的药物载体的固体分散体系。5.生物利用度：是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度。四、简答题（每题7分，共35分）1.简述液体制剂的优缺点。优点：（1）药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。（2）给药途径多，可以内服，也可以外用。（3）易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。（4）能减少某些药物的刺激性。缺点：（1）药物分散度大，又受分散介质的影响，易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效。（2）液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。（3）水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。（4）非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的物理稳定性问题。2.简述影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法。影响因素：（1）药物的分子结构：药物在溶剂中的溶解度是药物分子与溶剂分子间相互作用的结果。（2）溶剂的极性：溶剂的极性对药物溶解度影响很大，一般遵循“相似相溶”原理。（3）温度：温度对溶解度的影响取决于溶解过程是吸热还是放热。（4）粒子大小：对于难溶性药物，当药物粒子小于0.1μm时，药物溶解度随粒径减小而增加。（5）晶型：同一药物，不同晶型的溶解度不同。（6）pH值：对于弱酸、弱碱性药物，其溶解度受pH值影响很大。（7）同离子效应：若药物的解离型或盐型是限制溶解的组分，则其在溶液中的相关离子的浓度是影响该药物溶解度大小的决定因素。增加药物溶解度的方法：（1）制成盐类：将难溶性弱酸或弱碱药物制成盐，可增加其溶解度。（2）加入助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度。（3）使用混合溶剂：混合溶剂是指能与水以任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。（4）加入增溶剂：在水中加入表面活性剂，可增加难溶性药物溶解度，这种现象称为增溶。3.简述注射剂的制备工艺流程。注射剂的制备工艺流程包括原辅料的准备、配制、灌封、灭菌、检漏、质量检查、包装等步骤。（1）原辅料的准备：原辅料应符合注射用质量要求，使用前需进行检验。（2）配制：分为浓配法和稀配法。浓配法是将全部药物加入部分溶剂中配成浓溶液，加热或冷藏后过滤，然后稀释至所需浓度；稀配法是将药物直接加入所需溶剂中一次配成所需浓度。（3）灌封：包括灌注药液和封口两个步骤，要求准确、迅速，防止污染。（4）灭菌：根据药物性质选择适宜的灭菌方法和条件进行灭菌。（5）检漏：一般采用灭菌检漏两用灭菌器，也可采用其他方法检查安瓿是否有漏隙。（6）质量检查：包括可见异物、装量差异、渗透压摩尔浓度、pH值、无菌、热原等检查项目。（7）包装：包装上应标明药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。4.简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决办法。（1）裂片：原因可能是物料中细粉太多，压缩时空气不能排出，解除压力后，空气体积膨胀而导致裂片；也可能是物料的塑性较差，结合力弱等。解决办法有选用弹性小、塑性大的辅料；选用适宜的压片机和操作参数；加入润滑剂等。（2）松片：主要原因是物料的压缩成形性差，黏合剂用量不足等。解决办法是增加黏合剂用量或更换黏合剂；调整压力等。（3）黏冲：原因是颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。解决办法是控制颗粒水分；更换润滑剂；处理冲头表面等。（4）片重差异超限：可能是颗粒流动性不好、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊、加料斗内的颗粒时多时少、冲头与模孔吻合性不好等原因造成。解决办法是改善颗粒流动性；除去过多的细粉；控制加料斗内颗粒的数量；更换冲头和模圈等。（5）崩解迟缓：原因有崩解剂的种类和用量不当、黏合剂黏性太强、压力过大等。解决办法是调整崩解剂的种类和用量；更换黏合剂；调整压力等。（6）溶出超限：主要原因是药物的溶解度差、片剂的崩解迟缓等。解决办法是改变药物的晶型、加入表面活性剂等增加药物的溶解度；改善片剂的崩解性能。5.简述脂质体的特点及制备方法。特点：（1）靶向性：脂质体进入体内可被巨噬细胞作为外界异物吞噬，浓集在肝、脾、淋巴系统等单核巨噬细胞丰富的组织器官中，可提高药物在靶部位的浓度。（2）缓释性：药物包封在脂质体中，可减少药物的释放速度，延长药物作用时间。（3）降低药物毒性：脂质体选择性地分布于靶部位，减少了药物对正常组织的毒性和副作用。（4）提高药物稳定性：脂质体的双分子层膜对药物有一定的保护作用，可防止药物在外界环境中的降解。制备方法：（1）薄膜分散法：将磷脂、胆固醇等膜材溶于有机溶剂中，在旋转蒸发器中蒸发除去溶剂，使脂质在器壁形成一层薄膜，然后加入含有药物的水相，经振摇使脂质膜水化、膨胀，形成脂质体。（2）逆相蒸发法：将磷脂等膜材溶于有机溶剂中，加入含有药物的水相，超声处理形成稳定的W/O型乳剂，然后减压蒸发除去有机溶剂，在液相中形成脂质体。（3）注入法：将磷脂等膜材溶于有机溶剂中，通过注射器缓缓注入到不断搅拌的热水中，蒸发除去有机溶剂，即得脂质体。（4）冷冻干燥法：将脂质体溶液冷冻干燥，再重新分散在适当的介质中，可得到具有较高包封率的脂质体。五、论述题（20分）论述药物制剂稳定性的意义及影响药物制剂稳定性的因素和提高稳定性的方法。意义：（1）保证药物制剂的质量：药物制剂稳定性直接影响药物制剂的有效性和安全性。如果药物制剂不稳定，药物可能发生降解、变质等，导致药效降低甚至失效，还可能产生有毒有害物质，危害患者健康。（2）延长药物制剂的有效期：提高药物制剂的稳定性，可以延长其有效期，减少药物的浪费，降低成本。（3）指导药物制剂的研发和生产：研究药物制剂稳定性有助于选择合适的剂型、处方和生产工艺，保证药物制剂在生产、贮存和使用过程中的质量稳定。影响因素：（1）处方因素：pH值：许多药物的水解受pH值影响，不同药物有其最稳定的pH值。溶剂：溶剂的极性、介电常数等会影响药物的稳定性，如某些药物在非水溶剂中的稳定性较好。离子强度：离子强度的改变可能影响药物的降解速度。表面活性剂：某些表面活性剂可能影响药物的稳定性，如促进药物的氧化等。辅料：辅料与药物之间可能发生相互作用，影响药物的