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文档简介
CACA肺癌指南更新要点2025
我国首部肿瘤整合诊治指南《中国肿瘤整合诊治指南(CACA)-癌种
篇》于2022年重磅发布,标志着中国在肿瘤整合诊疗领域的重大进
步。其中,《中国肿瘤整合诊治肺癌指南(CACA)»(以下简称《CACA
肺癌指南》)为推动中国肺癌诊疗的规范化,提升我国肺癌领域治疗
水平做出了巨大贡献⑴。
时隔三年,2025年1月份,CACA官网发布《CACA指南(2025
年版)》上线通知,推出了全新版的《CACA肺癌指南》["I。本篇
内容将详尽解读最新版《CACA肺癌指南》的更新内容,旨在为各位
读者提供更全面、更精准的指导意见与知识。
流行病学肺癌(LC)是全球疾病负担最重的恶性肿瘤之一,2022年
全球新发病例约248.1万例,死亡约181.7万例,发病率和死亡
率均居首位。其中,我国肺癌疾病负担严重,全球超过三分之一的肺
癌发病和死亡发生在我国。2022年我国预计肺癌新发病例106.1
万例,死亡73.3万例。
和2022版指南的数据相比,全球及我国肺癌的发病率和死亡率均呈
现上升趋势,肺癌持续「卫冕」最常见的恶性肿瘤之席位⑵。
更新:非小细胞肺癌发病率/死亡率
2022版2025版
全球:2020年新发病例约220.7万例(第全球:2022年新发病例约248.1万例
二常见),死亡约179.6万例(首位常见),死亡约181.7万例
中国:2015年新发病例约78.7万例,中国:2022年新发病例约106.1万例,
死亡约63.1万例死亡约73.3万例
早期发现早期发现肺癌不仅有助于提高治疗效果,还能显著改善患者
的预后和生活质量cCACA指南建议对肺癌高风险人群进行筛查,并
在2025版中提出了更详细的高风险人群定义。
筛查技术首选低剂量CT(LDCT),不建议使用胸部X线检查。筛
查间隔时间由2022版的2年调整为最新版的1年,提升了肺癌
筛查频次。对于筛查结果的管理,应根据基线筛查和年度筛查结果分
别细化处理。
更新:肺癌筛查高风险人群条件
2022版2025版
•年龄为50~74岁,具有吸烟史(吸•肺癌高风险人群介于50-74
烟量20包/年)或已戒烟但戒烟年岁,且至少符合以下条件之一:
限低于15年,具有家族史及LC高a)吸烟包年数不少于30(包年),包
危因素,推荐行肪癌筛查。括曾经吸烟不少于30(包年),但戒
•年龄275岁者可考虑机会性筛查。烟不足15年;
b)与a)共同生活或同室工作被动吸烟
超过20年;
c)患有慢性阻塞性肺疾病;
d)有职业暴露史不少于一年,包括暴
露于石棉、氢、锻、珞、镉、硅、煤
烟和煤烟灰;
e)有一级亲属确诊肺癌。
•年龄N75岁者可考虑机会性筛
查。
*吸烟包年数=每天吸烟的包数(每包20支)X吸烟年数;一级
亲属指父母、子女及兄弟姐妹(同父母)
更新:肺癌筛查时间间隔
2022版2025版
筛杳频率:建议师查间隔时间为2年。筛查频率:建议筛查间隔时间为1年。
诊断指南详细阐述了肺癌的临床诊断要点,包括:危险因素识别、临
床表现诊断、影像学诊断、病理学诊断、实验室血清学诊断等。此外,
指南还涵盖了肺癌的分子病理检测,对指导个体化治疗至关重要。
在2025版的更新中,推荐AJCC/UICC第9版作为分期标准,
对可手术LUI期NSCLC患者,术后新增ALK融合和PD-L1蛋
白表达检测,同时新增多项免疫组化指标和分子病理检测项目。
更新:肺癌诊断分期标准
2022版2025版
肺癌诊断分期:AJCC/UICC第8版肺癌诊断分期:AJCC/UICC第9版
更新:可手术I〜ID期NSCLC分子检测
2022版2025版
•术后非鳞癌LC常规行EGFR突变术后IB-mA非鳞癌NSCLC行
检测,指导辅助靶向治疗。EGFR突变检测,指导辅助靶向治
•浸润性腺癌术后存在复发或转移风疗。
险,分子分型有助于直接指导复发术后IB-mA期NSCLC进行
或转移后肿瘤治疗方案选择。ALK融合检测,指导辅助靶向治
疗。
术后n/m期NSCLC进行
PD-L1蚩3表达检测,指导辅助
免疫治疗。
术后口-m期浸润性腺癌术后存
在复发或转移风险,分子分型有助
于直接指导复发或转移后肿瘤治
疗方案选择。
新增:NUT表达检测的适宜人群
推荐在所有缺乏腺样分化或特定病因的低分化癌,尤其是不吸烟/病情进展快/多发转移
/年轻患者,对于考虑伴睾丸核蛋白(NUT)基因重排的中线癌者(又称NUT癌),
应使用免疫组化(IHC)检测NUT表达。
新增:2021版WHO肺肿瘤组织病理学分型
a.上皮性》瘤:乳头粕1、腺瘤、腺体前驱体病变、腺癌、鳞状细胞前驱病变、
鳞状细胞癌、大细胞癌、腺鳞癌、肉瘤样癌、涎腺型肿瘤及如肺部NUT癌等其他上
皮肿瘤;
b.肺神经内分泌肿瘤:前驱病变、神经内分泌肿瘤(类癌廨经内分泌肿瘤)、神
经内分泌癌(小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌);
。异位起源性肿瘤:黑色素瘤、脑瘤;
d.肺间叶性肿瘤:肺错构瘤、肺软骨瘤、弥漫性肺淋巴管瘤病、胸膜肺母细胞
瘤、肺动脉内膜肉瘤、先天性支气管周肌纤维母细胞瘤、EWSR1-CREB1融合的原发
性肺黏液样肉瘤、具有血管周上皮样细胞分化的肿癖。
新增:分子病理检测项目
针对不可手术III-IV期非鳞组织标本,在2022版(EGFR突变,ALK融合、ROS1融
合、RET融合以及MET14外显子跳跃突变检测)的兽出上新增NTRK融合、BRAF
突变、KRAS突变和HER-2扩增/突变作为常规检测。
治疗外科治疗是早期肺癌的优选策略,对于晚期患者,则需要进行分
子检测以指导个性化治疗。对于特定基因突变阳性患者,推荐使用相
应的靶向药物作为治疗。而对于驱动基因阴性的患者,推荐使用免疫
检查点抑制剂。
在此次指南更新中,对外科治疗、内科治疗、放疗、中医治疗等多个
治疗环节进行优化和新增推荐,以保障最佳的治疗效果。
外科治疗
更新:I-ni期新辅助治疗,更新N2可切除NSCLC的推荐
2022版2025版
•临床单站N2纵隔淋巴结非巨块型转•Iffi床N2预期可完全切除,建议新
移(淋巴结<3cm),预期可完全辅助免疫整合化疗或围手术期免
切除,可行手术切除+辅助化疗或疫治疗(新辅助+辅助)+手术。
新辅助化疗+手术。
•临床多站N2纵隔淋巴结转移,预期
可能完全切除,可行根治性同步放化
疗或新辅助化疗土放疗+手术。
新增:I-niB期术后辅助治疗,IB-IHA期ALK突变患者推荐阿来
替尼辅助治疗,EGFR突变、ALK突变阴性的I-IDB期NSCLC,
推荐免疫治疗。
•ALK突变阳性的IB-mA期完全肿瘤切除术后辅助治疗
ALK融合突变阳性的IB-IDA期患者,推荐术后阿来替尼辅助治疗。
•EGFR、ALK突变阴性的I-IHB期LC完全肿瘤切除术后辅助治疗
对于PD-L1>1%的非小细胞肺癌患者,推荐阿替利珠单抗用于经手术切除、以钳类
为基础化疗之后进行辅助治疗。
晚期肺癌内科治疗
更新:EGFR敏感突变一线治疗新增伏美替尼、贝福替尼、奥希替尼
+化疗,后线治疗新增依沃西单抗增加联合培美曲塞和卡箱。
2022版2025版
•EGFR突变患者一线治疗•EGFR敏感突变患者一线治疗
①推荐EGFR-TKI,包括:吉非替尼、厄①一致推荐EGFR-TKI,包括:吉非替
洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、
奥希替尼、阿美替尼。达克替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏
②可考虑:吉非替尼/厄洛替尼+化疗;美替尼、贝福替尼、奥希替尼+化疗。
厄洛替尼+贝伐珠单抗。②推荐:吉非替尼/厄洛替尼+化疗;
厄洛替尼+贝伐珠单抗。
•EGFR突变患者后线治疗
①一线治疗寡进展,推荐再次活检明确耐•EGFR敏感突变患者后线治疗
药机制他可继续原TKI治疗+局部治疗。①一线治疗寡进展,推荐再次活检明
②一/二代EGFR-TKI广泛进展,确耐药机制;也可继续原TKI治疗+局
T790M+,推荐奥希替尼、阿美替尼、伏部治疗。
美替尼治疗。②一/二代EGFR—TKI广泛进展,
③一/二代EGFR-TKI广泛进展,T790M+,一致推荐奥希替尼、阿美
T790M-,推荐含笆双药化疗或含笆双药替尼、伏美替尼、贝福替尼治疗。
化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)O③一/二代EGFR—TKI广泛进展,
④T790M-/三代TKI失败,再次进展,T790M-,一致推荐依沃西单抗联合培
参照无驱动基因晚期LC治疗。美曲塞和卡笆或含钳双药化疗或含第
双药化疗+贝伐珠单抗(非鳞癌)。
④T790M-/三代TKI失败,再次进展,
参照痕区动基因晚期LC治疗。
新增:EGFR20ins患者一线治疗参考W期无驱动基因NSCLC的
一线治疗,后线治疗推荐舒沃替尼。
•EGFR20ins患者治疗
①一线治疗参考IV期无驱动基因NSCLC的一线治疗。
②后线治疗推荐舒沃替尼,或考虑IV期尢驱动基因NSCLC的后线治疗。
更新:ALK阳性一线治疗新增洛拉替尼、布格替尼、恩沙替尼、伊鲁
阿克、依奉阿克。
2022版2025版
•ALK阳性LC一线治疗.•ALK阳性LC一线治疗.
①推荐阿来替尼、克理替尼、塞瑞替尼。①一致推荐阿来替尼、布格替尼、洛
②可以考虑使用:思沙替尼、布加替尼、拉普尼、恩沙普尼、塞瑞替尼、克理
劳拉替尼(存在争议但推荐).替尼、伊普阿克、依奉阿克。
②可以考虑使用:含钠双药化疗土贝伐
珠单抗(非鳞癌)(存在分歧但推荐兀
*布加替尼更名为布格替尼,劳拉替尼为洛拉替尼
更新:ROS1阳性一线治疗新增恩曲替尼,含钳双药化疗土贝伐珠
单抗。
2022版2025版
•ROS1阳性一线治疗。•ROS1阳性一线治疗。
①推荐使用克嘤替尼。①一致推荐使用克嘤替尼或恩曲替
②可考虑使用:塞瑞替尼或恩曲替尼(存尼。
在争议但推荐)。②可考虑使用:含钳双药化疗+贝伐珠
单抗(存在分歧但推荐)。
更新:其他驱动基因阳性
2022版2025版
.
BRAF-V600E•参照无驱动基因晚期肺•推荐:
阳性一线治疗癌一线治疗.①达拉菲尼联合曲美替尼.
•可考虑使用:达拉菲尼联②encorafenib+西妥昔单抗(存在分
合曲美替尼(存在争议但歧但推荐)・
推荐),
.
C-MET14夕卜•参照无9区动基因晚期肺•推荐:谷美普尼、伯瑞替尼、特
显子10假天突变癌一线治疗。泊H尼。
一线治疗•可考虑使用:费沃普尼、•参照双区动基因晚期肺癌一线
克悭替尼、卡马替尼、托治疗.
普替尼(存在争议但推
荐),
.
RET融合一线•参照艰区动基因晚期肺•存在争议但推荐:普拉甘尼、空
治疗癌一线治疗。M尼.
•可考虑使用:普拉替尼、•参照无3区动基因晚期肺痛一线
Selpercartinib(存在争治疗.
议但推荐).
.
HER-2突变后/•参照无3区动基因晚期肺癌一线
线治疗治疗.
•推荐:德曲妥珠单抗。
新增:非鳞状细胞癌驱动基因阴性,增加卡瑞利珠单抗和特瑞普利单
抗联合培美曲塞钳类作为一线治疗。
一致推荐替雷利珠单抗、信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、舒格利单抗或特瑞普利单抗联合
培美曲塞的类作为驱动基因阴性LC一线治疗选择,无论PD-L1表达情况。4~6周期
后免疫联合培美曲塞维持治疗。
新增:鳞状细胞癌驱动基因阴性,增加斯鲁利单抗联合紫杉醇或白蛋
白紫杉醇+钳类、派安普利单抗联合紫杉醇+卡粕。
•一致推荐帕博利珠或替雷利珠或斯鲁利单抗联合紫杉醇或白蛋白紫杉醇+的类,无
论PD-L1表达情况。
•一致推荐卡瑞利珠或舒格利或派安普利单抗联合紫杉醇+卡销,无论PD-L1表达
局部晚期肺癌放疗
更新:序贯或同步放化疗后舒格利单抗进行巩固治疗,EGFR敏感突
变者同步放化疗后奥希替尼巩固治疗。
2022版2025版
以放疗为主的局部晚期LC治疗策略以放疗为主的局部晚期LC治疗策略
•同步放化疗后度伐利尤单抗进行巩•一致推荐同步放化疗后度伐利尤
固治疗.
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