《预防接种工作规范（2026年版）》专题解读讲座

《预防接种工作规范（2026年版）》专题解读讲座各位预防接种领域的同仁们，大家好！今天我们聚焦《预防接种工作规范（2026年版）》（以下简称“2026版规范”），开展专题解读讲座。2026版规范是国家卫生健康委员会结合我国预防接种工作新形势、新需求，在2016版规范基础上修订完善的国家级规范性文件，于2026年正式颁布实施。该规范由国家疾控局、中国疾病预防控制中心牵头，联合多省市疾控机构、基层接种单位历经两年修订完成，全面优化了预防接种全流程管理要求，填补了新形势下预防接种工作的管理空白，为基层接种单位、疾控机构开展工作提供了明确遵循，对规范预防接种行为、提升接种服务质量、保障受种者健康、筑牢公共卫生安全屏障具有里程碑意义。本次讲座将结合基层预防接种“常态化服务、精准化防控、规范化操作”的核心特点，从规范修订背景、核心内容、实操要点、常见问题及落地建议等方面，进行全面、细致的解读，帮助大家准确把握2026版规范的修订亮点和执行要求，切实将规范融入预防接种全流程，推动预防接种工作高质量发展。一、规范修订背景与核心意义预防接种是预防、控制乃至消灭传染病最经济、最有效、最便捷的公共卫生手段，直接关系人民群众身体健康和生命安全，关系公共卫生安全和国家安全。近年来，我国预防接种工作面临诸多新形势、新挑战：新型疫苗不断研发上市，接种品类持续丰富；公众健康意识不断提升，对预防接种服务的规范性、便捷性、安全性要求显著提高；基层接种单位服务能力不均衡，部分地区存在操作不规范、风险防控不到位、信息化管理滞后等问题；同时，全球传染病疫情频发，输入性传染病防控压力加大，对预防接种的精准性、时效性提出了更高要求。为破解上述痛点，立足“人民至上、生命至上”的理念，适应新时代公共卫生事业发展需求，国家卫生健康委员会牵头启动2026版规范修订工作，在保留2016版规范核心框架的基础上，结合最新法律法规、疫苗研发进展、基层实践经验，进行全面优化完善。其核心意义体现在三个方面：优化服务流程，提升服务质量：针对基层接种工作中的堵点、难点，简化冗余流程，明确各环节操作标准，推动预防接种服务从“规范达标”向“优质高效”转型，提升受种者就医体验。强化风险防控，保障接种安全：聚焦疫苗储存运输、接种操作、不良反应处置等关键风险点，细化防控措施，完善应急预案，有效防范接种差错、疫苗污染、不良反应处置不及时等问题，筑牢接种安全底线。统一管理标准，推动均衡发展：明确各级疾控机构、基层接种单位的职责分工，统一接种服务、疫苗管理、信息化建设等标准，推动优质接种服务下沉，缩小区域、城乡之间的服务差距，实现预防接种工作规范化、标准化、同质化发展。需要特别强调的是，2026版规范为国家级规范性文件，所有从事预防接种工作的单位和个人，包括各级疾病预防控制机构、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院）、接种门诊及相关从业人员，都必须严格遵守。违反规范将面临卫生健康行政部门的监督处罚，情节严重的将吊销相关执业资质，涉嫌犯罪的将依法追究刑事责任。（一）规范的适用范围本规范适用于我国境内所有预防接种工作的开展，涵盖各类疫苗（国家免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗）的采购、储存、运输、接种、不良反应监测与处置、信息化管理、人员培训、监督管理等全流程，同时适用于所有参与预防接种工作的从业人员、接种场所、设施设备及疫苗相关管理活动。无论是城市社区接种门诊、乡镇卫生院接种点，还是疾控机构开展的集中接种、应急接种工作，均需严格遵循本规范要求。（二）规范的核心原则预防为主，预防与处置并重：聚焦传染病防控目标，强化疫苗接种的预防性作用，同时完善不良反应监测与应急处置机制，做到早发现、早报告、早处置，防范接种安全风险。全程规范，闭环管理：覆盖疫苗“采购—储存—运输—接种—不良反应处置”全生命周期，每个环节均明确操作标准和管理要求，确保全程可追溯、可管控。主体责任，层层落实：明确各级疾控机构、基层接种单位是预防接种工作的责任主体，细化从业人员岗位职责，形成“上级指导、基层落实、全员参与”的责任体系。以人为本，优质便捷：结合受种者不同群体（儿童、老年人、重点人群）的需求，优化接种服务流程，提升服务便捷性和舒适性，保障受种者的知情权、选择权和安全权。二、规范核心内容解读（重点必学）2026版规范共9章、52条，在2016版规范基础上，重点修订完善了疫苗管理、接种操作、不良反应处置、信息化建设等内容，新增了重点人群接种管理、应急接种规范等模块。我们重点解读与基层接种工作最密切、最易出现问题的6个核心模块，结合基层实操场景，让大家一看就懂、一用就会。（一）从业人员管理（重中之重）预防接种从业人员直接参与疫苗接种、管理等工作，其专业能力和职业素养直接关系接种安全和服务质量，2026版规范对此提出了更严格、更细致的要求，也是卫生健康行政部门监督检查的重点。资质要求：所有从事预防接种工作的从业人员，必须取得相应执业资质（医师、护士执业证书），经县级及以上卫生健康行政部门组织的预防接种专业培训，考核合格并取得《预防接种人员培训合格证书》后，方可上岗。培训内容需涵盖疫苗知识、接种操作、不良反应处置、应急处理等，培训合格证书有效期为3年，期满后需重新培训考核，考核不合格者不得继续从事预防接种工作。健康管理要求：接种单位需建立从业人员健康管理制度，每日对从业人员进行健康监测，询问有无发热、咳嗽、腹泻、呕吐、皮肤伤口或感染等有碍接种工作的病症，同时进行体温监测。若出现上述病症，需立即暂停其从事预防接种工作，待治愈后凭医院证明方可恢复上岗；从业人员需每年进行一次全面健康体检，体检项目需涵盖血常规、肝功能、胸片等，重点筛查传染性疾病，体检不合格者不得从事预防接种工作，健康检查记录留存期限不得少于从业人员离岗3年。职业规范要求：

着装规范：上岗时需穿戴整洁的专用工作衣帽、口罩，不得佩戴首饰（戒指、耳环、项链等），不得留长指甲、涂指甲油，工作服需每日清洗消毒，不得穿工作服进入非工作区域。操作规范：接种前需严格核对受种者信息、疫苗信息，规范执行接种流程；操作过程中需严格遵守无菌操作原则，做好个人防护，避免交叉感染；接种后需规范告知受种者留观要求和注意事项，做好接种记录。其他要求：不得在接种场所吸烟、饮食、存放个人物品（如手机、背包等）；不得擅自更改接种程序、接种剂量；不得使用过期、变质、不合格的疫苗；需主动学习最新疫苗知识和规范要求，提升专业能力。（二）疫苗采购、储存与运输管理（源头防控）疫苗的质量直接关系接种安全，2026版规范重点强化了疫苗采购、储存、运输全流程的温度控制和追溯管理，从源头保障疫苗质量，这也是与2016版规范相比的核心修订亮点之一。采购要求：

国家免疫规划疫苗由各级疾控机构按照国家统一部署，通过省级公共资源交易平台集中采购，不得擅自采购、使用非国家统一供应的免疫规划疫苗；非免疫规划疫苗由接种单位根据群众需求，从具备合法资质的疫苗供应商采购，优先选择通过质量管理体系认证的供应商。采购疫苗时，需查验供应商的营业执照、药品经营许可证、疫苗检验合格证明等资质文件，建立供应商档案，留存供应商联系方式、地址及资质证明复印件，定期对供应商进行评估，不合格供应商需及时淘汰。采购的疫苗需符合国家药品标准，不得采购过期、变质、无标签或标签不全、来源不明的疫苗；进口疫苗需查验海关检验检疫证明，确保符合我国药品标准和预防接种要求。储存要求：

疫苗需按规定温度储存，冷藏疫苗（如乙肝疫苗、百白破疫苗等）储存温度为2-8℃，冷冻疫苗（如脊灰减毒活疫苗等）储存温度为≤-20℃，不得擅自调整温度；接种单位需配备专用冷藏、冷冻设备，设备需定期清理、消毒、校准，温度需每日监测并记录，每日监测次数不少于2次（上午、下午各1次），发现温度异常需立即采取措施，转移疫苗并查明原因，做好记录。疫苗储存需分类、分架、隔墙、离地存放，按疫苗品种、规格、批号、有效期分类摆放，标识清晰，避免混淆；冷藏、冷冻疫苗需分开存放，不得混放；疫苗与非疫苗物品不得混放，严禁存放有毒、有害、易挥发物品。疫苗储存需遵循“先进先出、近效期先出”原则，定期检查疫苗保质期，及时清理过期、变质疫苗，做好清理记录；疫苗储存场所需保持清洁干燥，无异味、无积水、无杂物，配备防鼠、防虫、防盗设施，定期检查维护。运输要求：

疫苗运输需使用专用冷藏、冷冻运输设备，运输设备需定期清洗、消毒、校准，确保温度符合要求（冷藏疫苗2-8℃，冷冻疫苗≤-20℃）；运输过程中需全程监测温度，做好温度记录，冷藏疫苗运输时间不得超过24小时，冷冻疫苗运输时间不得超过48小时，避免疫苗反复解冻、冷冻。疫苗运输需由专人负责，运输人员需经过专业培训，熟悉疫苗运输要求和温度控制要点；运输过程中需防止疫苗包装破损、泄漏，避免疫苗污染；运输车辆需密闭，防止灰尘、杂物、有害生物污染疫苗，不得运输与疫苗无关的物品。疫苗运输到接种单位后，接收人员需核对疫苗名称、规格、批号、有效期、数量及温度记录，确认无误后签字接收，对温度异常或包装破损的疫苗，需立即拒收，做好拒收记录，不得用于接种。（三）预防接种操作规范（核心操作环节）预防接种操作是防控接种风险的关键环节，2026版规范结合基层实操痛点，细化了接种前、接种中、接种后全流程操作要求，明确了不同疫苗的接种部位、接种途径、接种剂量，重点规范了核对流程和无菌操作要求，减少接种差错。接种前准备：

接种场所需保持清洁、通风、明亮，配备必要的接种设备、消毒用品、急救药品和器械，急救药品需定期检查，确保在有效期内；接种前需对接种台面、接种器械进行彻底消毒，按无菌操作要求准备接种用品。接种人员需提前核对受种者信息，包括姓名、性别、出生日期、身份证号、接种史等，确认受种者符合接种条件；同时核对疫苗信息，包括疫苗名称、规格、批号、有效期、储存温度等，确保疫苗合格、与受种者接种需求一致。接种前需向受种者或其监护人详细告知疫苗的品种、作用、接种程序、不良反应、注意事项等，询问受种者的健康状况、过敏史等，签署《预防接种知情同意书》，无知情同意书不得进行接种。接种中操作：

接种人员需严格遵守无菌操作原则，佩戴一次性手套，接种部位需用75%酒精消毒，消毒范围直径不小于5厘米，待酒精完全挥发后再进行接种，避免酒精刺激引起疼痛或影响疫苗效果；不得用碘伏消毒，以免影响某些疫苗的活性。按疫苗说明书要求，选择正确的接种部位和接种途径：肌内接种（如乙肝疫苗、百白破疫苗）首选上臂三角肌，皮下接种（如麻疹疫苗、水痘疫苗）首选上臂外侧三角肌下缘，皮内接种（如卡介苗）首选上臂外侧三角肌中部略下处；接种剂量需严格按照说明书要求，不得擅自增加或减少剂量。接种过程中需动作轻柔，避免损伤受种者皮肤和肌肉；接种后需用无菌干棉签按压接种部位3-5分钟，力度适中，避免揉搓，防止出血和药液外溢。接种后管理：

接种后需告知受种者或其监护人，在接种场所留观30分钟，无异常后方可离开；留观期间需安排专人值守，密切观察受种者的身体状况，及时发现并处置不良反应。接种后需规范填写《预防接种证》和接种台账，记录受种者信息、疫苗信息、接种时间、接种人员、接种部位等，确保记录完整、准确、可追溯；接种台账留存期限不少于5年，《预防接种证》需由受种者妥善保管，作为后续接种的依据。告知受种者或其监护人接种后注意事项：接种后24小时内避免接种部位沾水，避免剧烈运动；饮食以清淡为主，避免辛辣、刺激性食物；若出现轻微发热、局部红肿、疼痛等不良反应，一般无需特殊处理，若症状加重或出现严重不良反应，需及时就医并告知接种单位。（四）预防接种不良反应监测与处置预防接种不良反应是接种工作中不可避免的风险，2026版规范进一步完善了不良反应监测、报告、处置流程，明确了各级机构的职责，提升了不良反应处置的及时性和规范性，最大程度保障受种者安全。不良反应监测要求：

接种单位需建立预防接种不良反应监测制度，安排专人负责不良反应监测工作，及时发现、记录、报告接种后出现的不良反应；接种人员需主动询问受种者接种后身体状况，对留观期间出现的不良反应及时处置并记录。不良反应报告需遵循“及时、准确、完整”的原则，一般不良反应（如轻微发热、局部红肿）需在24小时内报告辖区疾控机构，严重不良反应（如过敏性休克、过敏性紫癜）需在1小时内报告辖区疾控机构和卫生健康行政部门，不得迟报、漏报、瞒报。接种单位需建立不良反应台账，记录不良反应发生时间、受种者信息、疫苗信息、不良反应症状、处置措施、处置结果等，台账留存期限不少于5年，便于后续追溯和分析。不良反应处置要求：

轻微不良反应：如接种部位红肿、疼痛、轻微发热（体温＜38.5℃）、乏力等，一般无需特殊处理，告知受种者或其监护人注意休息、多喝水，密切观察症状变化，若症状持续不缓解或加重，及时就医。严重不良反应：如过敏性休克、呼吸困难、面色苍白、血压下降等，接种人员需立即停止接种，启动应急处置预案，立即给予肾上腺素等急救药物，同时拨打120急救电话，将受种者送往就近医院救治，并及时报告辖区疾控机构和卫生健康行政部门，做好处置记录。接种单位需配备齐全的急救药品和器械，包括肾上腺素、地塞米松、吸氧设备、血压计等，急救药品需定期检查、更换，确保在有效期内；接种人员需熟练掌握严重不良反应的应急处置流程，定期开展应急演练，提升处置能力。（五）重点人群预防接种管理（新增模块）2026版规范新增重点人群预防接种管理模块，针对儿童、老年人、传染病高风险人群等重点群体，制定了针对性的接种服务要求，推动预防接种服务精准化，提升重点人群免疫水平。儿童预防接种管理：

建立儿童预防接种档案，自儿童出生后1个月内，由接种单位为其建立《预防接种证》，记录儿童基本信息、接种史、疫苗信息等；儿童入托、入学时，需查验《预防接种证》，未完成规定接种的，需及时补种，确保儿童全程接种国家免疫规划疫苗。针对新生儿，规范了乙肝疫苗、卡介苗的接种时间：乙肝疫苗首针需在新生儿出生后24小时内接种，卡介苗需在新生儿出生后24-48小时内接种，因特殊情况未能按时接种的，需及时补种，补种时需评估儿童健康状况，符合接种条件后方可接种。加强儿童接种随访，对未按时接种的儿童，接种单位需通过电话、短信、上门等方式提醒其监护人及时带儿童接种，做好随访记录，确保儿童接种率达标。老年人预防接种管理：

针对60岁及以上老年人，重点推进流感疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗等疫苗接种，提升老年人免疫水平，降低老年人感染相关传染病的风险；接种单位需结合老年人健康状况，开展个性化接种指导，告知老年人接种禁忌和注意事项。建立老年人接种台账，记录老年人基本信息、健康状况、接种疫苗种类、接种时间等，定期对老年人进行接种随访，了解接种后身体状况，及时处置不良反应。传染病高风险人群预防接种管理：

针对医护人员、托幼机构工作人员、学校教职工、口岸检疫人员、冷链从业人员等传染病高风险人群，重点推进流感疫苗、乙肝疫苗、新冠疫苗等疫苗接种，实现应接尽接；接种单位需与相关单位协作，开展集中接种服务，提升接种便捷性。定期对高风险人群接种情况进行排查，对未接种或未完成全程接种的人员，及时提醒补种，做好接种记录，确保高风险人群免疫水平达标。（六）接种场所与设施设备管理接种场所的环境和设施设备状态，直接影响接种服务质量和接种安全，2026版规范明确了接种场所建设标准和设施设备维护要求，确保接种工作有序开展。接种场所要求：

接种场所需设置候种区、接种区、留观区、急救区、疫苗储存区等功能区域，做到分区明确、流程合理，避免交叉感染；候种区需配备座椅、宣传资料、饮水设施等，为受种者提供舒适的等候环境；留观区需配备座椅、急救设备和药品，安排专人值守。接种场所需保持清洁、通风、明亮，地面、墙面、台面需定期清洗、消毒，无积水、无油污、无杂物；卫生间需保持清洁，配备洗手液、流动水、卫生纸等，每日消毒，避免异味扩散；接种场所需设置明显的标识，引导受种者有序流动。接种场所不得设置在嘈杂、污染、易燃易爆等不安全区域，需配备防火、防盗、防鼠、防虫设施，定期检查维护，确保场所安全。设施设备维护要求：

接种设备（如接种针管、注射器、消毒器械等）需定期清洗、消毒、灭菌，一次性接种器械需使用后立即销毁，做好销毁记录，不得重复使用；冷藏、冷冻设备需定期除霜、清理、校准，确保温度稳定，做好维护记录。急救设备（如吸氧设备、血压计、听诊器、急救药品箱等）需定期检查、维护，确保正常运行，急救药品需定期更换，确保在有效期内；接种场所需配备计算机、打印机等信息化设备，用于接种台账录入、疫苗管理等，信息化设备需定期维护，确保数据安全。接种单位需建立设施设备维护台账，记录设备名称、型号、维护时间、维护内容、维护人员等，定期对设施设备进行全面排查，及时发现并维修故障设备，确保接种工作正常开展。三、规范执行中的常见问题及应对措施结合基层预防接种工作实际运营情况，我们总结了2026版规范执行中最常见的5个问题，分析问题原因，并给出具体的应对措施，帮助大家规避风险，切实落实规范要求，同时契合基层接种工作的特殊场景。（一）常见问题及应对措施问题一：从业人员资质不符、培训不到位原因：基层接种单位人员流动性大，部分从业人员未取得《预防接种人员培训合格证书》即上岗；部分从业人员培训后未及时学习规范修订内容，专业能力无法适应2026版规范要求；培训流于形式，未结合实操开展培训，从业人员未能熟练掌握操作流程。应对措施：建立从业人员资质管理台账，明确资质有效期，及时组织到期人员重新培训考核，确保所有从业人员资质齐全、有效；定期组织从业人员开展2026版规范专项培训，结合实操案例重点解读核心条款和操作要点，邀请疾控专家现场指导；建立培训考核机制，考核不合格者暂停上岗，直至考核合格，确保从业人员熟练掌握规范要求。问题二：疫苗储存运输温度失控，疫苗质量受影响原因：基层接种单位冷藏、冷冻设备老化，未及时维修更换；温度监测不规范，未按要求每日监测并记录温度；疫苗运输过程中，运输设备温度调控不当，或运输时间过长，导致疫苗反复解冻、冷冻；疫苗接收时未严格核对温度记录，接收温度异常疫苗。应对措施：定期检查冷藏、冷冻设备，及时维修更换老化设备，确保设备正常运行；严格执行温度监测制度，每日上午、下午各监测1次温度，做好详细记录，发现温度异常立即转移疫苗并查明原因；规范疫苗运输流程，选择合格的运输设备，控制运输时间，全程监测温度；疫苗接收时严格核对温度记录，对温度异常的疫苗坚决拒收，做好拒收记录。问题三：接种操作不规范，存在接种差错风险原因：接种人员未严格执行核对流程，导致受种者信息、疫苗信息核对错误；接种部位、接种途径、接种剂量不符合规范要求；无菌操作不严格，接种部位消毒不彻底，存在交叉感染风险；接种后未按要求告知留观要求和注意事项。应对措施：严格执行接种核对制度，接种前双人核对受种者信息和疫苗信息，确认无误后再进行接种；组织从业人员开展接种操作专项培训，熟练掌握不同疫苗的接种部位、途径和剂量，规范无菌操作流程；接种后明确告知受种者留观30分钟，详细讲解注意事项，做好记录，确保受种者知晓相关要求。问题四：不良反应监测报告不及时、处置不当原因：接种人员对不良反应识别能力不足，未能及时发现轻微不良反应；部分接种单位存在迟报、漏报不良反应的情况；急救药品和器械配备不齐全，接种人员应急处置能力不足，面对严重不良反应时处置不及时。应对措施：加强不良反应识别和处置培训，提升接种人员对各类不良反应的识别能力和应急处置能力；建立不良反应报告提醒机制，确保及时、准确、完整报告不良反应，不得迟报、漏报、瞒报；配备齐全急救药品和器械，定期检查更换，定期开展应急演练，提升应急处置水平。问题五：重点人群接种管理不到位，接种率不达标原因：对重点人群的排查不全面，未建立完善的重点人群接种台账；宣传引导不到位，重点人群及其监护人对疫苗接种的重要性认识不足，主动接种意愿不强；接种服务便捷性不足，部分重点人群（如老年人、行动不便者）接种不便。应对措施：联合社区、学校、企业等单位，全面排查重点人群，建立完善的重点人群接种台账，明确接种需求；通过宣传栏、微信公众号、入户宣传等方式，加强重点人群疫苗接种宣传，提升主动接种意愿；优化接种服务，开展上门接种、集中接种等服务，为老年人、行动不便者等重点人群提供便捷接种服务，提高重点人群接种率。（二）违规处罚提醒卫生健康行政部门、疾控机构将定期对预防接种相关单位执行2026版规范的情况进行监督检查，对违反规范的行为，将依法予以处罚，主要处罚措施包括：警告、责令改正；罚款（根据违规情节轻重，罚款金额从5000元到10万元不等，情节严重的可处10万元以上罚款）；责令暂停接种服务，限期整改；情节严重的，吊销接种单位执业资质和从业人员执业证书；涉嫌犯罪的，依法追究刑事责任。预防接种工作事关人民群众身体健康和公共卫生安全，容不得丝毫疏忽，各位同仁务必高度重视，严格落实2026版规范要求，避免因违规操作面临处罚，同时切实保障受种者接种安全。四、规范落地执行建议为帮助大家更好地落实《预防接种工作规范（2026年版）》，结合基层预防接种工作“接地气、重实操、强服务”的特点，提出以下4点落地建议，确保规范融入日常运营的每一个环节，同时契合基层工作需求，助力预防接种工作提质升级。加强专项培训，提升实操能力：组织全体从业人员开展2026版规范专项培训，重点解读修订亮点、核心条款、实操要点和违规后果，邀请疾控专家现场指导，结合基层实操案例分析常见风险点；针对不同岗位（接种人员、疫苗管理人员、不良反应监测人员）开展针对性培训，确保每位从业人员都能熟练掌握规范要求；定期开展复训和考核，考核不合格者不得上岗，及时更新知识，适应规范执行中的新要求。完善管理制度，明确责任分工：结合基层接种单位实际运营特点，制定完善的预防接种管理制度，明确各岗位、各环节的责任分工，将规范要求细化到具体岗位、具体人员，确保“人人有责、层层落实”；建立疫苗管理、接种操作、不良反应处置等专项工作流程，规范台账记录；建立考核机制，将规范执行情况纳入从业人员绩效考核，倒逼责任落实，形成“全员参与、全程管控”的格局。强化全程管控，排查潜在隐患：建立日常自查机制，每日对疫苗储存运输、接种操作、不良反应监测、设施设备等环节进行自查，重点检查温度控制、核对流程、无菌操作等关键环节，及时发现问题、整改问题；定期开展全面排查，邀请疾控机构专业人员指导，排查潜在接种安全隐患，防范接种安全事故发生；针对重点人群接种、应急接种等特殊环节，建立专项管控机制，确保每个环节符