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文档简介

《干细胞储存服务协议(2026标准模板)》干细胞储存服务协议(标准范本)协议编号:\\\\\\\\\\

签订地点:\\\\\\\\\\

签订日期:\\_\年\\月\_日甲方(服务提供方/细胞库):\\\\\\\\\\

统一社会信用代码:\\\\\\\\\\

地址:\\\\\\\\\\

联系方式:\\\\\\\\\\

资质证明:具备干细胞制备与存储相关资质(可附附件)乙方(储户/委托人):\\\\\\\\\\

身份证号:\\\\\\\\\\

联系地址:\\\\\\\\\\

联系方式:\\\\\\\\\\\\鉴于:\\甲方是依法设立、具备干细胞采集/制备/存储资质的专业机构;乙方自愿将其/其子女/指定供者的干细胞交由甲方储存。依据《民法典》《生物安全法》《人类遗传资源管理条例》及《人源性细胞存储服务通用要求》(T/CRHA041—2024)等规定,甲乙双方本着平等自愿、诚实信用原则,达成如下协议,以资共同信守。第一条储存标的与服务内容1.1储存标的干细胞类型:□脐带间充质干细胞□胎盘亚全能干细胞□脐带血造血干细胞□脂肪间充质干细胞□其他:\\\\\\\\\\样本来源:□乙方自体□乙方子女(姓名:\\\\\\\\,出生日期:年_\月\_日)□指定捐赠者:\\\\样本标识:甲方为每份样本分配唯一溯源编码:\\\\\\\\\\,全程可追溯。1.2服务范围(全流程)采集协调:甲方协助乙方对接合规医疗机构完成样本采集,提供专用采集套件与专业指导。冷链运输:采集后24小时内,甲方以恒温冷链(2–8℃)将样本运至实验室,全程温控记录可查。制备检测:甲方按cGMP标准分离、培养、纯化干细胞;检测项目包括:细胞活性、无菌、支原体、病毒(HIV/乙肝/丙肝/梅毒等)、细胞表型等,检测不合格不予存储,全额退还已缴费用(不含采集费)。深低温存储:合格干细胞置于\\-196℃液氮罐\\长期保存,配备双路供电、备用制冷、24小时实时监控与报警系统。年度质控:每年向乙方出具《干细胞年度质控报告》,含活性、数量、污染排查等数据。信息管理:建立乙方专属电子档案,含样本全流程记录、检测报告、质控数据,乙方可线上查询。1.3存储期限□终身存储(自样本入库之日起至乙方书面申请提取或依法终止之日止)

□固定期限:\\\\年(自\\\\年\\月\\日至\\_\年\\月\_日),期满可续约。第二条双方权利与义务2.1甲方权利义务资质合规:确保具备干细胞存储所需全部资质,技术与管理符合国家及行业标准。质量保障:严格执行SOP,确保干细胞制备、存储、质控全程合规;承诺存储期内细胞活性≥80%(以年度报告为准)。保密义务:对乙方身份信息、健康数据、样本资料严格保密,未经乙方书面同意,不得向任何第三方泄露或用于本协议外用途;遵守《个人信息保护法》《网络安全法》。风险告知:如实告知乙方干细胞技术现状、临床应用进展、潜在风险(如样本不合格、技术局限性等),不夸大疗效。通知义务:联系方式变更、样本异常、质控结果、续费提醒等重要事项,提前15日书面/短信通知乙方。禁止擅自处置:未经乙方书面同意,不得对样本进行解冻、移植、科研、转让或销毁。2.2乙方权利义务如实告知:提供真实身份信息、健康状况、既往病史、家族病史及样本相关信息;隐瞒健康问题导致样本不合格或存储风险的,责任自负。按时缴费:按本协议第三条约定及时足额支付费用,逾期承担违约责任。信息变更:联系方式、地址等变更后7日内书面通知甲方,否则甲方按原信息送达的通知视为有效。知情查询:有权查阅样本检测报告、年度质控报告、全流程溯源记录。提取申请:需提取干细胞时,按本协议第四条约定提交书面申请并提供有效身份证明。禁止非法用途:不得要求甲方将干细胞用于非法医疗、跨境转移或其他违法违规用途。第三条费用与支付3.1费用构成(人民币)初始制备存储费:\\\\\\\\__元(含采集协调、运输、制备、首次检测、入库、首年管理费)。年度管理费:\\\\\\\\__元/年(自第2年起,用于日常监控、质控、档案维护、保险等)。提取/复苏费:\\\\\\\\__元/次(如需解冻、复苏、检测、包装运输,按实际发生收取)。逾期违约金:按应付未付金额0.05%/日计算。3.2支付方式初始费用:本协议签订后3日内支付,甲方收到款项后安排采集与制备。年度管理费:每年_\月\_日前支付,甲方提前30日提醒。支付渠道:甲方指定账户(开户行:;户名:;账号:\\\\\\\\\\)。3.3退费规则样本检测不合格:全额退还初始费(不含采集费),协议终止。采集失败(医疗机构原因):退还初始费的80%。乙方中途解约(样本合格):入库未满1年:退还初始费的50%,已缴管理费不退;入库满1年:已缴费用不退,甲方配合乙方提取样本(需另付提取费)或按乙方要求销毁。第四条干细胞提取、使用与转移4.1提取条件:乙方需提交书面申请+有效身份证明原件;若为未成年人,由法定监护人共同签字申请;乙方满18周岁后,需本人申请方可提取。

4.2使用限制:仅限乙方或其子女本人合法医疗使用,不得转让、买卖或用于第三方。

4.3跨境转移:如需跨境运输,乙方负责办理人类遗传资源审批等全部手续,甲方协助,费用由乙方承担。

4.4提取流程:甲方收到申请并核验无误后,15个工作日内完成复苏、检测、包装,按乙方指定方式交付;交付时双方签署《样本交接确认书》。第五条保密条款5.1甲乙双方对本协议内容、对方商业信息及个人隐私承担永久保密义务。

5.2甲方对乙方样本数据、健康信息加密存储,仅限授权人员访问,防止泄露、篡改、丢失。

5.3保密义务不因协议终止而终止。第六条责任划分与免责6.1甲方责任因甲方操作失误、管理疏漏、设备故障导致样本\\灭失、污染、活性低于80%\\的:存储期内:退还全部已缴费用,并赔偿乙方最高不超过初始费2倍的损失(已投保的,按保险理赔金额赔付)。因甲方泄露乙方隐私或样本信息,给乙方造成损失的,依法承担赔偿责任。6.2免责情形(甲方不承担责任)不可抗力:地震、洪水、火灾、战争、疫情、政府征收/管制、网络攻击等,甲方已采取合理措施仍无法避免的。乙方原因:提供虚假信息、隐瞒病史、逾期缴费导致服务中断、擅自要求非法用途等。技术局限:干细胞临床应用效果因人而异,甲方不承诺治疗效果。自然损耗:存储期内细胞活性自然衰减(≥80%)属正常现象。第七条协议变更、解除与终止7.1变更:任何变更需双方书面协商一致并签署补充协议。

7.2解除:乙方逾期缴费超过60日,甲方有权单方解除协议,样本可依法销毁,已缴费用不退。甲方资质被吊销、无法继续提供服务,乙方可解除协议,甲方退还剩余管理费并协助转移样本。

7.3终止:存储期满、乙方提取/销毁样本、双方协商一致或依法终止时,协议终止。第八条争议解决因本协议引起的争议,双方友好协商解决;协商不成,提交甲方所在地人民法院诉讼解决。第九条其他9.1本协议未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。

9.2本协议一式两份,甲乙双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。

9.3附件(如有):资质文件、采集知情同意书、检测标准、保险凭证等,为本协议不可分割部分。(以下无正文)甲方(盖章):\\\\\\\\\\

法定代表人/授权代

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