药学初级药士专业技术资格2026年全真试卷

药学初级药士专业技术资格2026年全真试卷一、A1型单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）1.下列关于药品通用名的叙述，正确的是A.由世界卫生组织统一命名B.不得作为商标注册C.同一活性成分在不同企业可不同D.可含剂型信息2.根据《中国药典》2025年版，注射用水的电导率（25℃）限度为A.≤1.0μS·cm⁻¹B.≤1.3μS·cm⁻¹C.≤5.1μS·cm⁻¹D.≤25μS·cm⁻¹3.某片剂规格为“0.1g”，其重量差异检查应取片剂数量为A.5片B.10片C.20片D.30片4.下列辅料中，可作为胃溶型薄膜包衣材料的是A.羟丙甲纤维素酞酸酯B.聚乙烯醇C.乙基纤维素D.羟丙甲纤维素5.对乙酰氨基酚成人单次口服最大剂量为A.0.5gB.1gC.2gD.4g6.属于时间依赖性且抗生素后效应短的β-内酰胺类药物是A.阿奇霉素B.头孢曲松C.阿米卡星D.左氧氟沙星7.下列关于生物利用度的描述，错误的是A.静脉给药生物利用度为100%B.绝对生物利用度以静脉制剂为参比C.相对生物利用度可大于100%D.食物总是降低生物利用度8.某药按一级动力学消除，其t₁⁄₂为6h，则经过18h后体内药量约为原来的A.12.5%B.25%C.50%D.75%9.属于CYP3A4强抑制剂的是A.利福平B.卡马西平C.克拉霉素D.苯妥英钠10.下列关于药品贮藏条件的描述，正确的是A.凉暗处指2～8℃B.常温指10～30℃C.冷处指0～5℃D.避光指用棕色玻璃瓶即可11.下列关于药品不良反应报告制度的说法，正确的是A.药品上市许可持有人仅报告新的不良反应B.医疗机构发现不良反应应在15日内报告C.严重不良反应应在30日内报告D.死亡病例须立即报告12.下列关于无菌操作的说法，错误的是A.洁净区沉降菌监测用Φ90mm培养皿B.A级区≥0.5μm粒子限度为3520个·m⁻³C.手套消毒可用75%乙醇D.表面微生物监测可用接触碟法13.下列关于药品注册分类的说法，正确的是A.化学药品3类为改良型新药B.生物制品1类为创新型疫苗C.中药2类为同名同方药D.化学药品5.1类为进口原研药14.下列关于药品说明书的叙述，错误的是A.核准日期为首次批准日期B.修改日期为最近一次修订日期C.禁忌内容须用黑体字D.警示语可放在【适应症】之后15.下列关于药品有效期的表述，正确的是A.有效期至2026.08指可用至2026年8月31日B.有效期至2026/08/01指可用至2026年7月31日C.有效期至2026年08月指可用至2026年8月1日D.有效期至2026.8.1指可用至2026年8月1日24时16.下列关于药品召回的说法，正确的是A.一级召回指一般不会引起健康危害B.召回决定由省级药监部门作出C.一级召回应在24小时内通知停止销售D.召回信息应公开但可不公布召回级别17.下列关于药品冷链运输的说法，正确的是A.冷藏车温度记录间隔可设为30分钟B.冷链药品可与非冷链药品混装C.装箱前应预冷至2～8℃D.冰排可直接接触药品外包装18.下列关于药品通用名书写规则的说法，正确的是A.英文通用名首字母大写其余小写B.中文通用名可含商品名后缀C.复方制剂可只写其中一种成分D.英文通用名可含盐基信息19.下列关于药品质量标准的说法，正确的是A.企业标准不得低于药典标准B.药典标准为企业内控标准C.注册标准可低于药典标准D.进口药品无需执行药典标准20.下列关于药品检验记录的说法，错误的是A.可划改但须签字并注明日期B.可用铅笔记录原始数据C.应体现检验过程的可追溯性D.电子记录应加密并备份21.下列关于药品贮存相对湿度限度的说法，正确的是A.35%～75%B.45%～65%C.30%～70%D.40%～80%22.下列关于药品批发企业温湿度监测的说法，正确的是A.冷库测点仅设1个即可B.每200m²仓库至少设1个测点C.温湿度记录间隔可设为1小时D.测点应距墙面不小于0.5m23.下列关于药品零售连锁总部的说法，正确的是A.可委托门店采购药品B.门店之间可调拨药品C.总部应对门店实行统一质量管理D.门店可独立建立质量管理体系24.下列关于药品分类管理的说法，正确的是A.处方药可在超市开架销售B.甲类OTC标识为绿色C.处方药广告可在大众媒介发布D.含麻黄碱类复方制剂一次销售不得超过2盒25.下列关于药品电子追溯码的说法，正确的是A.追溯码为20位数字B.追溯码仅用于疫苗C.追溯码应“一物一码”D.追溯码无需上传国家平台26.下列关于药品不良反应术语集的说法，正确的是A.采用MedDRA编码B.采用ICD-11编码C.采用WHO-ART编码D.采用ATC编码27.下列关于药品集中采购的说法，正确的是A.集采品种由企业申报确定B.集采中选价不得低于成本C.集采周期不少于1年D.集采品种不再挂网交易28.下列关于药品说明书【用法用量】的说法，错误的是A.可写“遵医嘱”B.必须注明成人剂量C.儿童剂量可用“mg·kg⁻¹·d⁻¹”D.可不写老年剂量29.下列关于药品标签的说法，正确的是A.内标签可省略有效期B.外标签可省略批准文号C.内标签至少标注药品名称、规格、批号、有效期D.运输标签可省略贮藏条件30.下列关于药品检验中精密度的说法，正确的是A.用回收率表示B.用RSD表示C.用LOD表示D.用LOQ表示31.下列关于药品稳定性试验的说法，正确的是A.长期试验条件为40℃±2℃/75%RH±5%B.加速试验条件为30℃±2℃/65%RH±5%C.长期试验需持续至有效期后3个月D.加速试验考察3个月可代替长期试验32.下列关于药品杂质限度的说法，正确的是A.报告限度为0.05%B.鉴定限度为0.10%C.质控限度为0.15%D.以上均与最大日剂量有关33.下列关于药品溶出度试验的说法，正确的是A.桨法转速为50r·min⁻¹或75r·min⁻¹B.篮法转速为100r·min⁻¹C.取样量应小于溶出介质体积的1%D.溶出介质体积为500mL34.下列关于药品含量测定方法验证的说法，正确的是A.准确度用加样回收率表示B.精密度仅考察日内精密度C.专属性无需考察辅料干扰D.线性范围可窄于80%～120%35.下列关于药品微生物限度检查的说法，正确的是A.需氧菌总数采用MUG法B.控制菌检查包括大肠埃希菌C.霉菌酵母菌总数采用MPN法D.样品稀释液可用含防腐剂溶液36.下列关于药品无菌检查的说法，正确的是A.培养基灵敏度试验用金黄色葡萄球菌B.薄膜过滤法冲洗量每膜不超过100mLC.阳性对照菌为铜绿假单胞菌D.培养14天可缩短至7天37.下列关于药品内毒素检查的说法，正确的是A.凝胶法限量以EU·mg⁻¹表示B.光度法包括显色法和浊度法C.最大有效稀释倍数与药品装量无关D.鲎试剂灵敏度为0.25EU·mL⁻¹即可38.下列关于药品可见异物检查的说法，正确的是A.灯检法照度为1000lxB.供试品数量为10支（瓶）C.结果判定仅1支可见异物即判不合格D.可不设阳性对照39.下列关于药品不溶性微粒检查的说法，正确的是A.光阻法测定≥10μm与≥25μm粒子B.显微计数法为仲裁方法C.供试品数量为3支（瓶）D.可用纯化水作空白40.下列关于药品包装材料的说法，正确的是A.Ⅰ类玻璃为硼硅玻璃B.聚乙烯袋可耐121℃灭菌C.聚氯乙烯不含增塑剂D.铝箔厚度为10μm即可二、A2型单项选择题（每题1分，共10分。每题只有一个最佳答案）41.患者，男，65kg，需静脉滴注阿米卡星，剂量为15mg·kg⁻¹·d⁻¹，分2次给药。阿米卡星注射液规格为2mL:0.2g。每次应抽取药液A.1.5mLB.2.0mLC.2.5mLD.3.0mL42.某药片标示量为“50mg”，含量测定结果为“97.2%”，平均片重为0.240g，称样量为0.120g，则每片含主药量为A.48.1mgB.48.5mgC.48.9mgD.49.2mg43.某药按一级动力学消除，k=0.115h⁻¹，静注200mg后8h血药浓度为5mg·L⁻¹，则初始血药浓度C₀为A.10mg·L⁻¹B.15mg·L⁻¹C.20mg·L⁻¹D.25mg·L⁻¹44.某药口服生物利用度F=0.8，清除率CL=10L·h⁻¹，若期望稳态血药浓度Css=10mg·L⁻¹，则给药速率R应为A.80mg·h⁻¹B.100mg·h⁻¹C.125mg·h⁻¹D.150mg·h⁻¹45.某药t₁⁄₂=4h，Vd=20L，若每8h静注200mg，则稳态峰浓度Cmax,ss为A.10mg·L⁻¹B.15mg·L⁻¹C.20mg·L⁻¹D.25mg·L⁻¹46.某药需配制为2%注射液，现需配制500mL，应称取主药A.1.0gB.2.0gC.5.0gD.10.0g47.某药规定干燥失重≤0.5%，称样量2.000g，干燥后恒重为1.990g，则干燥失重为A.0.3%B.0.4%C.0.5%D.0.6%48.某药需稀释为1mg·mL⁻¹，现有10mg·mL⁻¹原液1mL，应加溶剂至A.5mLB.8mLC.10mLD.15mL49.某药规定重金属≤10ppm，称样量2.0g，标准铅溶液浓度为10μg·mL⁻¹，应取标准铅溶液体积为A.1.0mLB.2.0mLC.3.0mLD.4.0mL50.某药需调pH至7.4，现有0.1mol·L⁻¹NaOH100mL，应加入0.1mol·L⁻¹HCl体积为（忽略体积变化）A.0mLB.50mLC.100mLD.无法计算三、B1型配伍选择题（每题1分，共20分。每组试题共用五个备选答案，每题一个最佳答案）【51～55】备选答案A.羟丙甲纤维素B.乳糖C.硬脂酸镁D.交联聚维酮E.微粉硅胶51.片剂稀释剂52.片剂崩解剂53.片剂润滑剂54.片剂助流剂55.片剂粘合剂【56～60】备选答案A.青霉素类B.头孢菌素类C.大环内酯类D.氨基糖苷类E.喹诺酮类56.作用机制为抑制细菌DNA旋转酶57.作用机制为结合细菌核糖体50S亚基58.作用机制为抑制细菌细胞壁合成且含β-内酰胺环59.耳毒性、肾毒性较突出60.可与茶碱发生相互作用，升高茶碱血药浓度【61～65】备选答案A.准确度B.精密度C.专属性D.检测限E.定量限61.回收率试验考察62.RSD考察63.空白辅料干扰试验考察64.S/N=3考察65.S/N=10考察【66～70】备选答案A.2～8℃B.10～30℃C.不超过20℃D.不超过25℃E.40℃±2℃/75%RH±5%RH66.冷处67.常温68.凉暗处69.加速试验70.长期试验四、X型多项选择题（每题2分，共20分。每题至少有两个正确答案，多选少选均不得分）71.下列属于《中国药典》四部通则的有A.0101片剂B.0901溶液颜色检查法C.8001试剂D.2000原子量表E.4000制药用水72.下列属于时间依赖性抗菌药物的有A.头孢呋辛B.阿莫西林C.万古霉素D.庆大霉素E.左氧氟沙星73.下列关于药品GMP的说法，正确的有A.A级区静态≥0.5μm粒子限度3520个·m⁻³B.洁净区温度应控制在18～26℃C.关键变更须报药监部门批准D.批生产记录应保存至有效期后1年E.物料应在隔离区取样74.下列关于药品注册核查的说法，正确的有A.药学核查包括生产现场核查B.临床试验核查包括数据溯源C.有因核查可飞行检查D.核查结论分为通过、不通过E.核查发现缺陷可整改后再次核查75.下列关于药品说明书的格式要求，正确的有A.核准日期左上角B.修改日期右上角C.警示语用黑体字D.【成份】按含量降序列出E.【适应症】须与国家批准一致76.下列关于药品不良反应监测的说法，正确的有A.上市许可持有人直接报告国家平台B.医疗机构发现群体事件须立即报告C.严重不良反应15日内报告D.死亡病例须立即报告E.新的不良反应指说明书未载明77.下列关于药品冷链验证的说法，正确的有A.冬季与夏季须分别验证B.验证包括满载与空载C.验证数据保存5年D.验证报告须批准后方可使用E.验证测点仅设1个即可78.下列关于药品召回的说法，正确的有A.召回分三级B.一级召回24小时内通知C.召回信息应公开D.召回产品须监督销毁E.召回报告应含原因分析79.下列关于药品标签的说法，正确的有A.内标签至少含名称、规格、批号、有效期B.外标签含批准文号C.运输标签可省略贮藏条件D.标签文字须清晰易辨E.标签不得印“获奖”字样80.下列关于药品检验方法验证的说法，正确的有A.准确度用回收率表示B.精密度用RSD表示C.专属性考察空白干扰D.线性用相关系数r≥0.999E.耐用性考察微小变动影响五、案例分析题（共30分）【81】（10分）某医院购进一批注射用头孢曲松钠，规格1.0g，批号20260301，有效期至2026年02月。药师发现该批药品外包装轻微破损，内包装完好，药品性状为白色结晶性粉末，无异味。医院药检室抽样按《中国药典》2025年版检验：1.性状：符合规定2.溶液澄清度：符合规定3.水分：2.8%（限度≤3.0%）4.含量：96.8%（限度90.0%～110.0%）5.无菌：符合规定6.内毒素：＜0.1EU·mg⁻¹（限度＜0.2EU·mg⁻¹）问题：（1）该批药品是否可判定为合格？请说明理由。（4分）（2）外包装破损应如何处置？（3分）（3）若该批药品需退货，应履行哪些程序？（3分）【82】（10分）患者，女，58kg，诊断为社区获得性肺炎，医师处方：莫西沙星氯化钠注射液400mgivgttqd×7d药师审核时发现患者既往有QT间期延长病史，正在口服胺碘酮0.2gbid。问题：（1）指出潜在药物相互作用及后果。（3分）（2）提出药学监护要点。（4分）（3）若必须抗感染治疗，可建议的替代方案及理由。（3分）【83】（10分）某企业拟对乙酰氨基酚片（0.5g）进行仿制药一致性评价，参比制剂为原研片。已知：溶出介质：pH5.8磷酸盐缓冲液900mL桨法，50r·min⁻¹取样时间：15min限度：≥85%（Q）预试验结果：自研制剂15min平均溶出度82%参比制剂15min平均溶出度87%问题：（1）自研制剂是否满足预BE试验要求？请说明理由。（3分）（2）若需提高溶出度，可采取哪些处方工艺优化措施？（4分）（3）简述正式BE试验设计要点。（3分）六、答案与解析A1型1.B2.B3.C4.D5.B6.B7.D8.A9.C10.B11.D12.B13.D14.D15.A16.C17.C18.A19.A20.B21.A22.D23.C24.D25.C26.A27.B28.D29.C30.B31.C32.D33.A34.A35.B36.A37.B38.B39.A40.AA2型41.C【解析】15mg·kg⁻¹×58kg=870mg·d⁻¹，分2次每次435mg；规格0.2g/2mL，即0.1g·mL⁻¹，需4.35mL≈2.5mL（0.25g）最接近。42.B【解析】含量=97.2%×0.120/0.240=48.6mg≈48.5mg。43.B【解析】C=C₀e⁻ᵏᵗ，5=C₀e⁻⁰·¹¹⁵×⁸，C₀=15mg·L⁻¹。44.A【解析】R=Css×CL/F=10×10/0.8=125mg·h⁻¹。45.B【解析】Cmax,ss=D/Vd×1/(1-e⁻ᵏᵗ)=200/20×1/(1-e⁻⁰·¹⁷³×⁸)=15mg·L⁻¹。46.