医院药房管理第九章 药物利用研究与药物经济学的应用

第九章药物利用研究与药物经济学的应用广东医学院附属医院药学部厉婷1概述

药物利用研究与药物经济学

省钱？最低药物消耗+

最佳治疗效果

2

药物利用研究以有限药物资源的最低消耗，取得最佳的治疗效果，提高病人的生活质量，同时为临床选择安全、有效和经济的治疗方案。3本章主要内容

药物资源的合理分配与应用药物利用研究药物经济学的分析方法与应用4第一节药物资源的合理分配与应用5药物资源的合理分配

药物资源资源

药品

医疗服务

人力资源

技术资源

时间资源6（一）现状我国目前医疗卫生事业发展呈现“高水平、低覆盖”

，难以保证公众最基本医疗卫生需求。

80%的医药卫生资源在城市（大医院）

农村缺医少药7大城市医疗条件乡村医疗条件8

合理用药药物可获得性

资源开发

供应网络健全

质量保证

价格合理

基本药物(二)药物资源的合理分配9药物资源的合理应用（一）用药现状近年来，随着人们自我保健意识的增强和药物品种的迅猛增加，滥用药物造成的严重损害屡有报道。10（二）药物资源的合理应用

合理用药

患者接受的药物适合临床需要,药物的剂量符合个体需要,疗程足够,药价对患者及其社区最为低廉。（WHO定义）11

合理用药7条标准：

①药物正确无误

②用药指征适宜

③疗效、安全性、使用及价格对病人适宜

④剂量、用法、疗程妥当

⑤用药对象适宜，无禁忌证、不良反应小

⑥药品调配及提供给病人的药品信息无误

⑦病人遵医嘱情况良好12第二节药物利用研究13主要内容意义和作用1影响因素2主要内容3实施方法414药物利用研究的意义和作用

药物利用研究（StudiesofDrugUtilizatian，SDU）对全社会的药物市场、供给、处方及其使用的研究。研究重点：药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果以及各种药物和非药物的因素对药物利用的影响。——WHO1964年15药物利用研究的作用：提示药物消费的基本状况提示药物应用的模式提示药物消费与疾病谱的关系反映国家人口素质和健康状况监测药物不合理使用为政策、法规的制定提供客观资料

药物利用研究是药物流行病学的主要课题和内容。16药物利用的影响因素（一）药物因素

药物利用

药剂学

药物效应

不良反应17（二）非药物因素不同国家经济发展水平影响药物消费和用药状况同一国家城乡差异人口素质与健康状况影响药物利用社会医疗与管理制度影响药物消费状况病人非依从性直接影响药物利用18疾病谱变化“富裕型”、“老龄型”用药高血压

高血脂

高血糖

骨质疏松19药剂科开展药物利用研究的主要内容

方式：药物利用评价在特定的国家卫生保健制度下，按照预定的公认标准，通过大样本的调查和资料的处理分析，对药物利用的模式进行评估，特别着重于对药物的市场、供给、处方和应用以及由此引起的国家、社会和经济的后果进行分析。20

研究内容金额排序药品消耗数据用药频度处方分析211.金额排序分析资料来源：医疗单位购药金额、药品消耗金额。方法：选定某区域一段时间内一定样本数的药品，

按金额或数量大小顺序排列，将数据做统

计处理。分析重点：用药特点和用药趋势。22232.药品消耗数据分析

方法：着重药理类别构成分析。

优点：更能直接反映一个地区的疾病分类构成。

局限性:不同地区或不同时间的比较研究意义不大。24

某院药品消耗数据253.用药频度分析方法：采用限定日剂量（defineddailydose，DDD）

值进行研究。某一特定药物为治疗主要适应证而设定的，用于成人的平均日剂量，是人为设定的尽量接近实际情况的某药品日平均剂量。26

DDD值研究应符合两点基本假设：

患者有良好的依从性该剂量为主要适应证的日平均剂量27DDD值的确定

按WHO在解剖-治疗-化学结构分类（ATC）索引中规定来确定。

参考权威药学书目。《新编药物学》《中国药典》《临床用药指南》28

确定DDD的原则重点：主要治疗目的、成人、平均；当推荐的剂量需要根据体重来计算时，体重设定为70kg；DDD通常是治疗剂量，但是如果主要适应证是为了预防，就选择预防剂量；29通常根据药物的维持剂量；间歇治疗时：DDD＝所给剂量治疗天数30DDD数（DDDs）——用药频度DDDs＝药品某段时间消耗量DDD值DDDs大反映患者对该药的选择倾向性大，反之说明患者已较少使用。DDDs具有量的相加性。31DDDs应用实例利用DDDs分析医院抗高血压药应用趋势。324.处方分析处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。手写处方打印处方33（1）与疾病有关的用药分析

——为临床治疗某类疾病的药物选择提供依据（2）单病种药品费用分析

——分析不同医生对病情相似的同一诊断病

人的平均处方费用34（3）药物利用指数法分析药物利用指数（drugutilizationindex，DUI）DUI＝总DDDs总用药天数

测量医生使用某药的日处方量，评价医师用药合理性，或统计某类疾病的处方数和用药情况，进行疾病相关用药分析。35DUI＞1.0

实际日处方剂量＞

DDDDUIDUI≈1.0实际日处方剂量≈DDDDUI＜1.0实际日处方剂量＜

DDDDUI相当于平均每天用药剂量与DDD值的比值36

某院近五年麻醉性镇痛药利用分析

举例

结果：各麻醉药的DUI均小于1。37（4）趋势预测分析方法：对现有资料进行延伸分析、计算和

推测，对未来需求做出正确估计。（5）用药词频分析

——文献计量分析方法之一3839（6）药物经济学分析

——为临床合理用药和治疗决策提供客观依据

不同药疗方案之间分析、评价、比较药疗方案与其他方案之间不同临床服务之间方法：CMA、CBA、CEA、CUA（7）药物情报分析

——揭示药物的分布、使用和发展趋势

药物利用研究的实施方法明确研究目的，选择分析方法按药物药理作用分类按疾病用药分类研究目的40研究对象：药库资料门诊处方资料住院病案资料一家医院里某药、某类药及所有药品销售额或用量排序及数年动态变化及原因的分析。药物经济学分析：进行药物治疗与其它治疗方案、不同药物治疗方案的费用效果分析比较。用药合理性的初步分析，通过计算药物利用指数实现。41搜集数据，整理数据数据务必完整、准确、标准化、规范化宁缺毋滥！42结果分析

收集整理数据

评价分析解释

得出结论43改进用药

经验推广

教育警示

制度规范

行政处罚

44text

采样的代表性text

数据的准确性

数据的连续性

数据的规范化

数据的时间性药物利用研究质量控制45第三节药物经济学的分析方法与应用46主要内容一药物经济学概述二药物经济学的评价方法三研究过程举例47药物经济学概述

药物经济学的产生与发展根本动因：全球性的药品费用的急剧上涨

2006～2011年期间，发达国家医药消费总额

增加值达1040亿美元。2011～2016年，发达

国家药物消费总额增加600亿～700亿美元。

48费用上涨的因素合理因素卫生保健的要求日益提高人口的老龄化趋势迅速上升的药品价格不合理因素医疗单位开支补偿机制不健全缺乏约束的药品促销活动不合理用药49

药物经济学产生的必然性健康需求和卫生资源的供求矛盾医疗保障制度改革的要求临床医疗决策观念的更新

临床结果

经济学结果

人文道德结果50

药物经济学的发展

70年代，国外始在卫生服务项目采用成本与效益比较；1979年，开始应用“成本－效益”分析方法；1991年，《PrincipalsofPharmacoeconomics》专著问世——独立学科至2011年已有32个国家和地区的相关部门制定出了适合本地区的34个药物经济学评价指南，用于指导和规范药物经济学研究。国外51国内1993年，“药物经济学概述及其在我国运用的几点设想”——《中国药房》1995年，《药学实践杂志》、《中国药房》、《药物流行病学》先后开辟了药物经济学专栏1998年5月，中华医学会药事管理专业委员在上海举办了药物经济学研讨会2000年，国内第一部《药物经济学》出版2006年《药物经济学》作为高校统编教材出版52药物经济学的概念药物经济学（Pharmacoeconoics，或Pharmaceuticaleconomics）：应用经济学的研究手段，结合社会学、心理测量学、生物统计学、流行病学等相关学科知识，研究医药领域有关药物资源利用的经济问题和规律，以提高药物资源的配置和利用效率，实现健康状态最大改善的科学。53药物经济学服务对象病人医生医疗保险公司医疗提供单位政府管理部门

医疗保健体系54药物经济学应用本质：

投入（资源消耗）

产出（健康改善）

55

药物经济学的研究内容描述和分析药物资源利用及其影响探讨国家药物政策等重大问题确定、测量、比较不同方案或项目的成本和收益评价临床用药及临床药学服务的经济性探讨延长生命与提高生活质量的关系指导药企选择新药开发，减少风险指导药品经营企业的经营56药物经济学的应用控制药品费用药品定价药品报销与补偿促进合理用药57药物经济学研究：把提供的药品或服务与获得的结果衡量对照，以确定单位成本产生最佳结果的方案。药物经济学研究的两大基本要素：

成本结果药物经济学的评价方法58药物经济学研究方法：最小成本分析

(cost-minimizatiomanalysis，CMA）成本—效益分析（cost-benefitanalysis，CBA）成本—效果分析（cost-effectivenessanalysis，CEA）成本—效用分析（cost—utilityanalysis，CUA）59（一）最小成本分析（CMA）

成本直接成本：直接计入某服务的成本。直接医疗成本直接非医疗成本间接成本：由于疾病、伤残或死亡所造成的收入损失。隐性成本：无法用货币单位确切表

达的成本。

实施预防、诊断或治疗项目的整个过程中所投入的全部财力资源、物资资源和人力资源的消耗。60前提：结果完全相同

分析：比较两个或多个

治疗方案的成本差异。结果相等：相同的治愈率、不良反应发生率和程度。61优点：没有必要测量方案所获得的效益值或效果。缺点（局限性）：

必须证明备选方案所得结果无显著性差异，临床案例少。不适用于评价药物治疗、保健计划或服务。应用：

比较同类药物或不同产地的药品，多在药物经济学的研究初期使用。62（二）成本—效益分析（CBA）

效益直接效益：实行某个药物治疗方案

后所节省的卫生资源和健康

改善及生命的延长。间接效益：实行某项治疗方案后减

少的其他方面的经济损失。无形效益：某项药物治疗方案减轻

患者身体和精神上的痛苦及

康复后的舒适愉快。

可以用货币来衡量的、在卫生资源投入后得到的有用的效果。63效益测定

——效益以货币来衡量直接计算测定：节约的药品费用、减少的住院费用不能直接用货币计算：人力资本法（humancapitalapproach）支付意愿法（willingnesstopay）64

评价指标

时间性指标：用时间反映方案对投入的回收或偿还能力。（投资回收率）

价值型指标：反映方案所获净收益绝对值的大小。（净现值、净年值、费用现值、费用年值）

效率型指标：反映单位投资的获利能力。（效益—成本比）65常用评价方法净剩价值法(净效益法)

总效益－总成本＝净剩值投资回收率法净剩值÷总成本＝投资回收率效益—成本比值法(benefit-costratio，B/C)

单位成本所获得效益的多少66例：某地区疟疾防治项目的实施，需要投入资金102519元，预计可由此避免7031人发病，则由此造成的治理费用（包括药费、医务人员出诊费）、病人误工费等经济损失共计437502元。试判断此疟防项目的经济性如何？

B/C=437502/102519=4.27

因为B/C＞1，表明该疟防项目的收益大于成本，实施该项目是经济的。67问题：两方案比较是否B/C

越大越好？例：对于某一疾病的治疗，有方案A、B可供选择，其中方案A的成本现值为500元，效益现值为1100元；方案B的成本现值为1800元，效益现值为2700元，两方案实施期限相同。应选择哪个方案？68方案AB/C=1100/500=2.2

净现值=1100-500=600（元）方案BB/C=2700/1800=1.5

净现值=2700-1800=900（元）

B/C最大，并不一定是最优方案，因其并不能保证其总量上的经济性最优。69CBA法的优点直接性可对不同疾病的治疗进行比较CBA法的局限性产出难以用货币衡量，牵涉到伦理道德问题不能直接计算的效益，不同人或同一个人不同状态答案可能不同。CBA法的应用：卫生经费预算和政策评估70（三）成本—效果分析（CEA）效果广义：卫生服务产生的一切结果。狭义：有用效果，满足人们各种需要的属性。71成本—效果分析对备选方案的成本以货币单位计量，效果以临床指标、生命质量指标或健康指标表示，进而对两个或多个备选方案的成本和效果进行比较评价。72效果测定有益的临床指标（生物指标）：抢救病人数治愈率延长生命的年限增加体重量降低血压数

……73评价指标成本—效果比（cost-effectivenessratio,C/E）净成本—效果比（C/E）增量成本—效果比（ΔC/ΔE）净增量成本—效果比（ΔC/ΔE）74常用评价方法成本-效果比值法：

C/E：单位效果所需的成本 净成本-效果比值法：

C/E：产生一份净效果所需的净成本75

增量成本—效果比值法：ΔC/ΔE

两个比较方案成本差额与效果差额的比值，即产生一份增量效果所需的增量成本。例如：A方案CA、EA

、CA/EA

B方案

CB、EB

、CB/EB

ΔC

CB－CA

ΔE

EB

－EA=76净增量成本-效果比值法：ΔC/ΔE：两个比较方案净成本差额与净效果差额的比值，产生一份净增量效果所需的净增量成本。ΔC/ΔE适用于：可获得同类临床效果，并同时

符合可比条件的两个或两个以上备选方案间

的评价与比较。77CEA法的优点比较的治疗方案中的药物可以非单种可用于特定条件下药物治疗与非药物治疗方案的比较CEA法的局限性无法比较治疗目的不同的医疗措施的经济性只考虑短期治疗效果治疗无效或终止的病例后续治疗成本未予考虑CEA法的应用

新药研发、临床评价78（四）成本—效用分析（CUA）效用：药物治疗或服务满足人们对特定健康状况的期望或偏好；即健康效益。效用取决于：客观指标、主观感受分析方法评价指标成本—效果分析效果指标（生物指标）：治愈率、延长生命的年限、增加体重量、降低血压数成本—效用分析效用指标：质量调整生命年（QALY）79

效用测定效用值：反映生活质量、生命价值或失能程度的

指标（根据生理或心理功能进行量化，

即生命质量权重系数）健康人：1.00

病残不同程度：0~1.00

死亡：0.00

植物人：≤0.00范围0～180不同健康结果的效用值健康结果效用值

完全健康1.00

轻度心绞痛0.93

严重心绞痛0.50

肾移植0.84

家庭透析0.54-0.64

医院透析0.49

死亡0.0081评价指标成本—效用比（cost-utilityratio,C/U）增量成本—效用比（incrementalcost-utilityratio,ΔC/ΔU）82常用评价方法成本-效用比值法：C/U

取得单位效用的成本增量成本-效用比值法：ΔC/ΔU

产生一份增量效用所需的增量成本83CUA方法的优点：合并了医疗或药疗获得的健康效果中的数量和质量。CUA方法的缺点：

生命质量的效用难以测量准确。CUA方法的应用：

慢性病的临床学和社会学评价。84各种药物经济学评价方法比较分析方法成本单位结果测定目标问题CMA货币对比组之间的结果相等效率CBA货币可用于多种健康结果的比较最有效地利用有限的资源CEA货币临床医学或生物学单位预期目的CUA货币QALY生命的质量85药物经济学研究实例莫西沙星注射液与左氧氟沙星注射液随机对照治疗社区获得性肺炎药物经济学评价

——《中国药物经济学》2013年第三期86选题：对两种药物治疗方案进行分析评价，从患者的角度出发进行研究，为临床合理用药提供参考。左氧氟沙星：第三代氟喹诺酮类。莫西沙星：第四代新型氟喹诺酮类。87研究设计选定研究对象确定给药方案疗效及不良反应评定数据统计及药物经济学分析结果讨论88

选定研究对象纳入标准；区组随机、开放、平行对照设计分为两组；自愿参加并签署知情同意书。89确定给药方案分组药品用法用量疗程A组莫西沙星注射液400mgqdivgtt，大于90min7-14dB组左氧氟沙星注射液200mgbidivgtt，大于90min7-14d90

疗效评定痊愈：临床表现和实验室检查恢复正