(2026年)疫苗管理法知识竞赛题及答案

(2026年)疫苗管理法知识竞赛题及答案单选题1.《疫苗管理法》正式施行的日期是（）A.2019年12月1日B.2020年1月1日C.2019年11月1日D.2020年5月1日答案：A。《中华人民共和国疫苗管理法》于2019年6月29日经十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过，自2019年12月1日起施行。2.以下属于非免疫规划疫苗的是（）A.卡介苗B.脊髓灰质炎疫苗C.流感疫苗D.乙肝疫苗答案：C。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。卡介苗、脊髓灰质炎疫苗、乙肝疫苗属于免疫规划疫苗，流感疫苗属于非免疫规划疫苗。3.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于（）年备查。A.2B.3C.4D.5答案：D。《疫苗管理法》规定疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。4.疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至（）备查。A.疫苗有效期满后不少于2年B.疫苗有效期满后不少于3年C.疫苗有效期满后不少于4年D.疫苗有效期满后不少于5年答案：D。疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录处置情况，处置记录应当保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。5.国家实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗（）。A.来源可查、去向可追B.来源可查、质量可控C.去向可追、质量可控D.来源可查、去向可追、质量可控答案：D。国家实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗来源可查、去向可追、质量可控。6.接种单位接种免疫规划疫苗（）收取任何费用。A.可以适当B.不得C.按照规定D.根据情况答案：B。接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。7.疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理制度，配备专门人员（）疫苗质量管理工作。A.负责B.监督C.参与D.指导答案：A。疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗质量管理制度，配备专门人员负责疫苗质量管理工作。8.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在（）等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照规定报告，妥善处理。A.包装无法识别、储存温度不符合要求B.包装无法识别C.储存温度不符合要求D.超过有效期答案：A。疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求等问题的疫苗，采取隔离存放、设置警示标志等措施，并按照规定报告，妥善处理。9.国家对疫苗生产实行严格准入制度，从事疫苗生产活动，应当经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：A。国家对疫苗生产实行严格准入制度，从事疫苗生产活动，应当经国务院药品监督管理部门批准。10.预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由（）制定。A.国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门C.国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门D.国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门答案：D。预防接种异常反应补偿范围、标准、程序由国务院卫生健康主管部门、国务院药品监督管理部门会同国务院财政部门制定。多选题1.疫苗包括（）A.免疫规划疫苗B.非免疫规划疫苗C.预防性生物制品D.治疗性生物制品答案：AB。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。2.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的（）记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。A.生产B.检验C.销售D.储存答案：ABC。疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的生产、检验、销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。3.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗（）。A.质量B.安全C.有效D.可追溯答案：ABCD。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位应当遵守疫苗储存、运输管理规范，保证疫苗质量、安全、有效、可追溯。4.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向（）配送疫苗。A.疾病预防控制机构B.接种单位C.医疗机构D.药品经营企业答案：AB。疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构、接种单位配送疫苗。5.国家对疫苗实行的管理制度包括（）A.最严格的监管制度B.全程电子追溯制度C.上市许可持有人制度D.预防接种异常反应补偿制度答案：ABCD。国家对疫苗实行最严格的监管制度、全程电子追溯制度、上市许可持有人制度、预防接种异常反应补偿制度等。6.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实报告（）。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国务院卫生健康主管部门D.省级卫生健康主管部门答案：AB。疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险报告制度，每年将疫苗生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实报告国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门。7.下列关于疫苗接种的说法正确的有（）A.接种单位接种疫苗，应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案B.接种单位应当在其接种场所的显著位置公示第一类疫苗的品种和接种方法C.医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项D.接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用答案：ACD。接种单位应当在其接种场所的显著位置公示疫苗的品种和接种方法，这里的疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，并非仅指第一类疫苗（现在称为免疫规划疫苗），所以B选项错误。8.疫苗上市许可持有人应当依照本法和药品管理法的规定，建立健全（），严格遵守药品生产质量管理规范等法律、行政法规的规定。A.疫苗质量管理制度B.疫苗追溯体系C.药品不良反应监测制度D.药品召回制度答案：ABCD。疫苗上市许可持有人应当依照本法和药品管理法的规定，建立健全疫苗质量管理制度、疫苗追溯体系、药品不良反应监测制度、药品召回制度，严格遵守药品生产质量管理规范等法律、行政法规的规定。9.疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗出入库管理制度，出入库应当（）。A.有准确记录B.账物相符C.定期盘点D.及时上报答案：ABC。疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗出入库管理制度，出入库应当有准确记录，做到账物相符，定期盘点。10.疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的（）负责。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.可及性答案：ABC。疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。判断题1.疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。（）答案：正确。疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗，也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。2.接种单位接种非免疫规划疫苗，可以收取疫苗费用、接种服务费。（）答案：正确。接种单位接种非免疫规划疫苗，可以收取疫苗费用、接种服务费。3.国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。（）答案：正确。国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入，优化生产工艺，提升质量控制水平，推动疫苗技术进步。4.疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于2年备查。（）答案：错误。疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。5.疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗销售后不少于五年备查。（）答案：错误。疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确、完整的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。6.国家实行疫苗责任强制保险制度，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。（）答案：正确。国家实行疫苗责任强制保险制度，疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。7.预防接种异常反应，是指合格疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。（）答案：正确。这是预防接种异常反应的定义。8.疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量控制标准。（）答案：正确。疫苗上市许可持有人应当对疫苗进行质量跟踪分析，持续提升质量