《兽药管理条例实施细则》试题(含答案)

《兽药管理条例实施细则》试题(含答案)一、单项选择题1.根据《兽药管理条例实施细则》，下列不属于兽药经营企业应当具备的条件的是（）A.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员B.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施C.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员D.具备兽药自主研发能力答案：D2.兽药经营许可证的有效期为（）年，有效期届满需要继续经营兽药的，应当在许可证有效期届满前6个月向原发证机关申请换发。A.3B.5C.7D.10答案：B3.进口兽药通关单实行一单一关制，有效期为（）日，有效期内只能在指定口岸报关使用1次。A.15B.30C.45D.60答案：B4.兽药生产企业的生产记录、检验记录应当真实、完整，保存期限不得少于兽药有效期届满后（）年；无有效期的，保存期限不得少于（）年。A.1；3B.2；5C.3；5D.2；3答案：B5.乡村兽医在乡村从事动物诊疗服务活动时，不得使用的兽药类别是（）A.非处方药B.处方药C.兽用麻醉药品、精神药品等特殊管理兽药D.常用驱虫类兽药答案：C6.兽药生产企业变更生产范围、生产地址的，应当向（）申请换发兽药生产许可证。A.所在地县级人民政府兽医行政管理部门B.所在地设区的市级人民政府兽医行政管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门D.国务院兽医行政管理部门答案：C二、多项选择题1.下列属于假兽药判定情形的有（）A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药B.兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合C.超过有效期的D.变质的答案：ABD2.兽药使用单位和个人应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，禁止下列哪些行为（）A.使用假、劣兽药B.使用国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物C.将人用药品用于动物D.在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院兽医行政管理部门规定的其他禁用药品答案：ABCD3.兽药广告的内容应当真实、合法，不得含有下列哪些内容（）A.表示功效、安全性的断言或者保证B.利用科研单位、学术机构、技术推广机构、行业协会或者专业人士、用户的名义或者形象作推荐、证明C.说明有效率D.违反安全使用规程的文字、语言或者画面答案：ABCD4.县级以上人民政府兽医行政管理部门履行兽药监督检查职责时，有权采取的措施包括（）A.进入生产、经营、使用场所实施现场检查B.对生产、经营、使用的兽药抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押有证据证明可能用于违法生产兽药的原料、辅料、包装材料及生产工具、设备答案：ABCD5.下列关于兽药召回制度的说法正确的有（）A.兽药生产企业发现其生产的兽药存在安全隐患，可能对动物产品质量安全、人体健康造成危害的，应当立即停止生产，主动召回B.兽药经营企业发现其经营的兽药存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产企业、供货者、购买者，记录停止经营和通知情况，并向所在地兽医行政管理部门报告C.兽药使用单位和个人发现其使用的兽药存在第一款规定情形的，应当立即停止使用，通知供货者，并向所在地兽医行政管理部门报告D.拒不召回或者拒不停止经营、使用的，兽医行政管理部门可以责令其召回或者停止经营、使用答案：ABCD6.申请进口的兽药应当符合的条件包括（）A.已经取得生产国（地区）兽药上市许可B.符合中国兽药国家标准C.经国务院兽医行政管理部门指定的检验机构复核检验合格D.生产企业符合中国兽药生产质量管理规范的要求答案：ABCD三、判断题1.兽药生产企业可以在兽药生产许可证载明的生产地址之外的场所生产兽药，只需向所在地县级兽医行政管理部门报备即可。（）答案：×2.兽用非处方药不需要凭兽医处方即可购买、使用，因此经营兽用非处方药的单位不需要取得兽药经营许可证。（）答案：×3.境外企业不得在中国直接销售兽药，在中国销售进口兽药的，应当通过中国境内设立的经营机构或者委托中国境内的代理机构销售。（）答案：√4.兽药残留检测结果由省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门按照职责权限公布，其他单位和个人不得发布兽药残留检测结果信息。（）答案：√5.养殖户可以自行配制自用的兽药制剂，并可以少量销售给周边有需要的其他养殖户。（）答案：×6.兽药经营企业销售兽用处方药时，应当查验兽医处方，经核对无误后方可销售，处方应当保存2年以上备查。（）答案：√四、简答题1.简述申请兽药生产许可证应当具备的条件。答案：（1）有与所生产的兽药相适应的技术人员，其中兽药生产质量管理负责人、质量检验负责人应当具有相应的专业学历和相关工作经验，符合国务院兽医行政管理部门规定的条件；（2）有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；（3）有能对所生产兽药进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；（4）有符合兽药生产质量管理规范要求的生产管理制度、质量管理制度和文件管理体系；（5）符合国家兽药行业发展规划和产业政策，避免重复建设。2.简述劣兽药的判定情形。答案：有下列情形之一的，为劣兽药：（1）成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；（2）不标明或者更改有效期或者超过有效期的；（3）不标明或者更改产品批号的；（4）其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。3.简述兽药经营企业建立的购销记录应当载明的内容。答案：购销记录应当载明兽药的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期、质量状况以及国务院兽医行政管理部门规定的其他内容。4.简述兽药使用记录应当包含的核心内容。答案：兽药使用记录应当载明所用兽药的通用名称、规格、生产企业、批号、使用对象、使用时间、使用剂量、休药期、操作人员等内容，使用记录应当保存2年以上备查。五、案例分析题某县农业农村局在执法检查中发现，辖区内某农资经营店未取得兽药经营许可证，擅自售卖兽用抗生素类处方药共12盒，货值金额1800元，经检验该批次兽药符合国家标准。请结合《兽药管理条例实施细则》相关规定，回答以下问题：（1）该经营店的行为违反了哪些规定？（2）应当作出何种行政处罚？答案：（1）该经营店的行为违反了两项核心规定：一是违反了“经营兽药应当依法取得兽药经营许可证”的法定要求，属于无证经营兽药的违法行为；二是违反了“兽用处方药应当凭执业兽医出具的处方方可销售”的规定，属于违规销售处方药的违法行为。（2）行政处罚决定：①针对无证经营兽药行为，责令其立即停止兽药经营活动，没收违法经营的12盒兽用