2026年处方药销售合规考核试题

2026年处方药销售合规考核试题一、单项选择题（每题2分，共40分）1.依据2026年最新修订的《药品经营监督管理办法》，零售药店处方药销售前处方审核的责任主体是A.经过岗前培训的药店营业员B.驻店注册的执业药师C.持有健康证的药店店长D.第三方平台运营审核人员答案：B2.零售药店处方药销售对应的处方、审核记录、销售记录的法定留存期限为A.不少于1年B.不少于2年C.不少于5年D.不少于10年答案：C3.下列处方药宣传推广行为符合合规要求的是A.在面向普通大众的短视频平台投放处方药信息流广告B.在社区科普活动中向老年群体派发处方药宣传彩页C.在仅限执业医师、执业药师订阅的医药专业期刊刊登处方药适应症介绍D.以免费义诊名义向普通消费者赠送处方药试用装答案：C4.网络销售处方药的合法处方来源为A.用户自行上传的6个月前的手写处方照片B.合规医疗机构经实名认证流程为就诊患者开具的有效电子处方C.购药平台根据用户既往购药记录自动生成的电子处方D.药店执业药师根据用户口述症状补开的电子处方答案：B5.含麻黄碱类复方制剂处方药的单次销售最大限额为A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案：B6.处方药销售时，工作人员无需向购药者告知的内容为A.药品常见不良反应及注意事项B.药品用法用量及服用禁忌C.同品类其他品牌处方药的价格优势D.药品漏服后的补救方案答案：C7.下列不属于处方适宜性审核范畴的是A.处方开具医师是否具备相应的执业资质与处方权B.处方用药与临床诊断的相符性C.处方开具时间是否在72小时有效范围内D.处方载明的患者家庭住址是否完整详实答案：D8.零售药店处方药陈列摆放符合合规要求的是A.与非处方药混放在开架区域，方便消费者对比选取B.放置在封闭式处方药专区，需执业药师核对处方、审核通过后专人取药C.摆放在收银台旁醒目位置，方便消费者结账时直接选购D.放置在非处方药货架顶层，由消费者自行呼叫工作人员取药答案：B9.下列情形符合处方药销售合规要求的是A.执业药师不在岗时，张贴公示暂停销售处方药B.消费者自述感冒症状，未持处方直接向其售卖阿莫西林胶囊C.推出“买2盒处方药赠1盒同类非处方药”的促销活动D.向持有效处方的15岁未成年人售卖第二类精神药品答案：A10.医保定点零售药店销售处方药的行为符合合规要求的是A.将消费者购买的保健品费用计入处方药范畴申报医保结算B.消费者代亲属购买处方药时，核验代买人及就诊人双方有效身份证件C.医保支付的处方药处方信息无需上传至医保经办机构D.为提高销量，允许消费者使用医保个人账户批量购买3个月用量的处方药答案：B11.处方审核中发现处方存在涂改且无开具医师签名及修改日期，该处方应判定为A.有效处方，可正常调配B.无效处方，不得调配C.经营业员确认后可调配D.经消费者签字承诺后可调配答案：B12.下列药品可在零售药店凭处方销售的是A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.第二类精神药品答案：D13.网络销售处方药的配送记录法定留存期限为A.不少于1年B.不少于3年C.不少于5年D.不少于10年答案：C14.处方药销售时，下列身份核验行为符合要求的是A.无需核对购药人身份，只要有处方即可调配B.核对处方载明的患者信息与就诊人/代买人出示的身份证件信息一致C.仅核对处方真实性，无需核对购药人年龄D.未成年人持处方购药无需核验监护人身份答案：B15.执业药师审核处方时发现处方用药超出说明书适应症范围，且无医师标注的特殊原因说明及二次签名，下列处理方式正确的是A.直接按照处方调配药品B.自行调整处方用药为说明书范围内的同类药品后调配C.拒绝调配，告知消费者联系处方开具医师确认修正D.经消费者签字确认后调配答案：C16.下列不属于零售药店处方药销售禁止性行为的是A.开架自选销售处方药B.凭执业医师开具的有效处方销售处方药C.以买药品赠药品的方式促销处方药D.向无处方的消费者销售处方药答案：B17.处方药广告内容必须符合的核心要求是A.可以适当扩大药品适应症范围B.必须与药品监督管理部门核准的药品说明书内容一致C.可以隐瞒药品不良反应内容D.可以宣称“治愈率100%”“无毒副作用”答案：B18.处方开具的有效期最长不超过A.1天B.3天C.7天D.14天答案：C19.零售药店销售第二类精神药品处方药，处方的留存期限为A.不少于1年B.不少于2年C.不少于3年D.不少于5年答案：D20.下列关于处方药网络销售的说法正确的是A.可以在网络平台首页推荐位展示处方药产品B.处方审核通过前允许消费者先行支付购药款C.处方药详情页不得展示面向普通消费者的用户评价内容D.可以通过拼团、砍价的方式促销处方药答案：C二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.处方审核的“四查十对”中“四查”包括A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性答案：ABCD2.下列药品严禁在零售药店销售的处方药包括A.麻醉药品B.第一类精神药品C.疫苗D.蛋白同化制剂（胰岛素除外）答案：ABCD3.网络销售处方药的禁止性行为包括A.处方药与非处方药在同一活动页面混同展示B.在处方药详情页展示普通消费者的用药评价C.以满减、买赠等方式开展处方药促销活动D.处方审核完成前向消费者发送药品答案：ABCD4.下列情形应判定为无效处方的包括A.处方开具医师未在开具医疗机构备案取得相应处方权B.处方用药超出药品说明书适应症范围且未标注原因及医师二次签名C.处方存在涂改且无医师签名及修改日期标注D.处方开具时间超过7天且未标注续用说明答案：ABCD5.零售药店销售处方药时需核验的信息包括A.处方的真实性、合法性、适宜性B.就诊人/代买人的有效身份证件，确认与处方载明的患者信息一致C.处方开具医师的执业资格证书原件D.购药人的医保缴纳证明答案：AB6.下列处方药学术推广行为符合合规要求的包括A.在面向执业医师的学术会议上发布处方药临床试验数据B.向普通消费者派发处方药科普宣传册C.严格按照药品说明书内容开展学术推广，不得夸大疗效D.以学术推广名义向医疗机构工作人员赠送现金、购物卡答案：AC7.含特殊药品复方制剂处方药的销售要求包括A.登记购买人姓名、身份证号码、联系方式、购买药品名称及数量B.单次销售不得超过2个最小包装C.一律不得通过网络渠道销售D.需经执业药师审核处方后方可调配答案：ABD8.执业药师在处方药销售流程中的法定职责包括A.对处方的真实性、合法性、适宜性进行审核B.为购药者提供专业用药指导C.发现不合理处方时及时与处方开具医师沟通确认D.在审核通过的处方上签字或加盖执业印章后方可安排调配答案：ABCD9.处方药销售违规行为面临的处罚措施包括A.没收违法所得，并处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款B.情节严重的吊销药品经营许可证C.涉事执业药师吊销执业资格证书，5年内禁止从事药学相关工作D.构成犯罪的依法追究刑事责任答案：ABCD10.处方药销售记录的留存要求包括A.记录需包含药品名称、规格、批号、有效期、生产厂商、购买数量、销售日期、购买人信息B.处方及审核记录留存不少于5年C.网络销售处方药的配送记录留存不少于5年D.医保支付的处方药销售记录仅需留存1年即可答案：ABC三、判断题（每题1分，共15分，对的打√，错的打×）1.执业药师临时离岗时，可由经过培训的药店营业员代为审核处方销售处方药。（×）2.处方药广告可以在经过备案的医药专业期刊上针对执业医师、执业药师群体发布。（√）3.用户在网络平台购买处方药时，可使用3个月前的手写处方照片直接核验购药。（×）4.零售药店不得采用开架自选的方式销售处方药。（√）5.零售药店可推出“买2盒处方药赠1盒同品类非处方药”的促销活动提升销量。（×）6.第二类精神药品处方药可向持有效处方的未成年人单独售卖，无需监护人陪同。（×）7.执业药师发现处方存在配伍禁忌时，可自行调整处方用药后为消费者调配。（×）8.冷链管理类处方药配送时需全程监测温度，温度记录留存不少于5年。（√）9.销售处方药时仅需核验处方真实性，无需核对购药人身份信息。（×）10.具备处方权的执业医师可为自己开具抗生素类处方药到零售药店购药。（×）11.处方药销售记录需真实、完整、可追溯，不得篡改、隐匿。（√）12.药品网络销售平台可根据用户搜索记录主动推送处方药购买链接。（×）13.含麻黄碱类复方制剂处方药的销售登记信息可提供给第三方机构用于营销推广。（×）14.执业药师审核处方通过后，需在处方上签字或加盖执业印章方可调配药品。（√）15.医保定点药店可将消费者购买的日用品费用计入处方药范畴申报医保结算。（×）四、案例分析题（每题5分，共15分）1.某零售连锁药店2026年3月15日，驻店执业药师李某因私人事务请假半天，门店店长安排经过岗前培训的营业员王某临时负责处方审核工作，期间消费者张某进店称需要购买头孢克肟胶囊，未携带处方，王某直接为张某调配了2盒处方药头孢克肟胶囊，未留存处方、未做销售登记，后张某服用药品后出现严重过敏反应就医。请结合处方药销售合规要求，指出本案中存在的3项以上违规行为，并说明对应合规要求。参考答案：（1）违规行为：执业药师不在岗时安排无资质的营业员审核处方销售处方药；合规要求：执业药师不在岗时，零售药店需张贴公示暂停销售处方药，不得由无资质人员代为履行处方审核职责。（2）违规行为：未凭合法有效处方销售处方药；合规要求：所有处方药销售必须凭执业医师或执业助理医师开具的有效处方，经执业药师审核通过后方可调配。（3）违规行为：未留存处方及销售记录；合规要求：处方药销售的处方、审核记录、销售记录需留存不少于5年，确保全流程可追溯。2.某药品网络销售平台2026年5月筹备“618年中大促”活动，运营人员针对处方药品类设置了满300减50的满减优惠，将处方药与非处方药放在同一活动专题页展示，同时为提升转化率，平台设置了“先下单付款、后补传处方”的购药流程，部分处方药详情页还公开了普通消费者的用药好评。请指出本案中存在的3项以上违规行为，并说明合规依据。参考答案：（1）违规行为：以满减方式促销处方药；合规依据：处方药不得采用满减、买赠、拼团等促销方式面向普通消费者开展营销活动。（2）违规行为：处方药与非处方药混同展示；合规依据：处方药需设置单独的展示专区，不得与非处方药混同展示，避免普通消费者误购。（3）违规行为：设置先付款后补处方的购药流程；合规依据：网络销售处方药需先完成处方真实性、适宜性审核，审核通过后方可允许消费者下单支付，不得倒置审核流程。（4）违规行为：处方药详情页展示普通消费者评价；合规依据：处方药不得面向普通消费者展示非专业类的用户评价内容，避免误导消费者用药。3.某医保定点零售药店2026年7月接待消费者刘某，刘某称代其父亲购买抗肿瘤处方药吉非替尼，持其父亲的电子处方，要求使用其父亲的医保个人账户支付，药店工作人员未核验刘某身份信息，也未核对处方与就诊人信息是否匹配，直接为刘某调配了药品，为规避医保处方药单次购买剂量限制，工作人员将本次购药费用拆分到3个非处方药品类下上传至医保系统完成结算。请指出