gsp零售药店考核制度

PAGEgsp零售药店考核制度一、总则（一）目的为加强本公司零售药店的质量管理，规范药品经营行为，确保药品质量安全，保障公众用药权益，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规，制定本考核制度。（二）适用范围本制度适用于本公司旗下所有零售药店及其员工。（三）考核原则1.合法性原则：考核制度严格遵循国家法律法规及GSP相关规定，确保考核工作合法合规。2.全面性原则：涵盖药店经营管理的各个环节，包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后服务等，全面评估药店质量管理水平。3.客观性原则：以客观事实为依据，通过量化指标、实地检查、数据分析等方式进行考核，确保考核结果真实可靠。4.公正性原则：对所有零售药店一视同仁，考核标准统一，程序公开，确保考核过程和结果公正公平。5.激励性原则：通过考核，激励药店不断改进质量管理工作，提高经营管理水平，促进公司整体发展。二、考核组织与职责（一）考核小组成立GSP零售药店考核小组，由公司质量管理部门负责人担任组长，成员包括采购部门、销售部门、仓储部门等相关人员。考核小组负责制定考核计划、组织实施考核工作、汇总考核结果并提出改进建议。（二）职责分工1.质量管理部门负责制定和修订考核制度及标准。组织对考核人员进行培训，确保考核人员熟悉考核流程和标准。对考核结果进行审核和分析，提出质量管理改进措施。2.采购部门负责提供药品采购相关数据和信息，协助考核小组评估采购环节的质量管理情况。对采购渠道、供应商资质等进行考核，确保采购药品的合法性和质量可靠性。3.销售部门负责提供药品销售相关数据和信息，包括销售记录、顾客投诉处理情况等，协助考核小组评估销售环节的质量管理情况。对销售人员的业务知识、服务态度等进行考核，确保销售过程符合GSP要求。4.仓储部门负责提供药品储存、养护相关数据和信息，协助考核小组评估仓储环节的质量管理情况。对仓库设施设备、温湿度控制、药品养护等进行考核，确保药品储存质量安全。三、考核内容与标准（一）药品采购1.供应商管理对供应商进行资质审核，建立供应商档案，档案内容包括供应商营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、质量保证协议等，档案完整率100%。定期对供应商进行评估，评估内容包括供货质量、价格、交货期等，评估覆盖率100%。与主要供应商签订质量保证协议，协议内容符合GSP要求，签订率100%。2.采购计划根据库存情况和销售需求，制定合理的采购计划，采购计划准确率达到95%以上。采购药品应从合法渠道购进，索取合法票据，票据保存期限不少于5年，票据索取率100%。3.首营企业与首营品种审核对首营企业进行严格审核，审核内容包括企业资质、经营范围、质量保证能力等，审核通过率100%。对首营品种进行审核，审核内容包括药品合法性、质量标准、包装、标签、说明书等，审核通过率100%。（二）药品验收1.验收人员资质验收人员应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格，持证上岗率100%。2.验收程序按照规定的验收程序进行药品验收，验收记录应完整、准确，包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收数量、验收结果等，验收记录完整率100%。对验收合格的药品，应在药品入库凭证上签字确认；对验收不合格的药品，应填写拒收报告单，注明不合格原因，拒收率0%。3.验收抽样按照规定的抽样原则和方法进行验收抽样，抽样数量应符合要求，抽样准确率100%。对外观、包装、标签等不符合要求的药品，应开箱检查至最小包装，检查率100%。（三）药品储存1.仓库设施设备仓库应具备与经营规模相适应的设施设备，包括温湿度调控设备、货架、货柜、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备，设施设备完好率100%。仓库应划分不同的功能区域，包括常温库、阴凉库、冷藏库（柜）等，区域划分清晰，标识明显，符合率100%。2.温湿度管理仓库应配备温湿度监测设备，定期对温湿度进行监测和记录，记录应真实、完整，记录间隔时间符合规定要求，记录完整率100%。根据温湿度变化情况，及时采取调控措施，确保药品储存温湿度符合规定要求，温湿度达标率98%以上。3.药品养护定期对库存药品进行养护检查，养护检查记录应完整、准确，包括药品名称、剂型、规格、批号、有效期、养护时间、养护人员等，养护记录完整率100%。对重点养护品种、近效期药品等应增加养护频次，养护措施到位，养护有效率100%。对养护中发现的问题药品，应及时采取处理措施，处理率100%。（四）药品陈列1.陈列布局药品陈列应符合分类管理要求，药品与非药品、内服药与外用药、处方药与非处方药应分开陈列，陈列布局合理，符合率100%。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，陈列方式合规率100%。2.陈列要求药品应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，陈列标识清晰，符合率100%。陈列药品应整齐有序，避免阳光直射，陈列整齐率98%以上。对拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签，拆零管理符合率100%。（五）药品销售1.销售行为规范销售人员应佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，着装整洁，服务热情，工作牌佩戴率100%。销售药品应严格遵守有关法律法规和GSP规定，正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，不得虚假夸大宣传，销售行为合规率100%。2.处方药销售销售处方药应凭医师处方销售，处方审核、调配、核对人员应在处方上签字或盖章，并留存处方备查，处方留存率100%。在营业时间内，应有执业药师或药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡，在岗率100%。3.非处方药销售销售乙类非处方药时，消费者可以自行判断、购买和使用，但销售人员应提供必要的用药指导，指导率100%。销售甲类非处方药时，应由执业药师或药师指导消费者购买和使用，指导率100%。（六）售后服务1.顾客投诉处理设立专门的顾客投诉渠道，及时受理顾客投诉，投诉受理率100%。对顾客投诉应详细记录，包括投诉内容、投诉时间、投诉人等，并及时进行调查处理，处理结果应及时反馈给顾客，投诉处理率100%。2.药品不良反应报告建立药品不良反应报告制度，指定专人负责药品不良反应报告工作，报告率100%。对收集到的药品不良反应信息应及时进行分析、评价，并按规定上报药品监督管理部门，上报及时率100%。四、考核方式与周期（一）考核方式1.定期检查：考核小组定期对零售药店进行全面检查，检查内容包括药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后服务等各个环节，检查方式包括现场查看、资料查阅、人员询问等。2.不定期抽查：考核小组不定期对零售药店进行抽查，抽查内容根据实际情况确定，重点检查关键环节和存在问题较多的方面，抽查方式包括暗访、专项检查等。3.数据分析：通过对零售药店的销售数据、库存数据、质量数据等进行分析，评估药店的经营管理和质量管理情况，分析结果作为考核的参考依据之一。（二）考核周期考核周期为每季度一次，每年进行一次年度综合考核。季度考核在每个季度末进行，年度综合考核在次年1月份进行。五、考核评分与结果评定（一）考核评分考核小组按照本制度规定的考核内容与标准，对零售药店进行量化评分，满分为100分。具体评分标准如下：1.药品采购（20分）供应商管理（8分）：供应商档案完整率100%得3分，供应商评估覆盖率100%得3分，质量保证协议签订率100%得2分。采购计划（6分）：采购计划准确率达到95%以上得4分，票据索取率100%得2分。首营企业与首营品种审核（6分）：首营企业审核通过率100%得3分，首营品种审核通过率100%得3分。2.药品验收（15分）验收人员资质（3分）：验收人员持证上岗率100%得3分。验收程序（6分）：验收记录完整率100%得3分，拒收率0%得3分。验收抽样（6分）：抽样数量符合要求得3分，检查率100%得3分。3.药品储存（20分）仓库设施设备（8分）：设施设备完好率得设备完好率100%得4分，区域划分清晰、标识明显得4分。温湿度管理（6分）：温湿度监测记录完整率100%得3分，温湿度达标率98%以上得3分。药品养护（6分）：养护记录完整率100%得2分，养护措施到位得2分，问题药品处理率100%得2分。4.药品陈列（15分）陈列布局（6分）：分类管理符合要求得3分，处方药陈列方式合规得3分。陈列要求（6分）：陈列标识清晰得3分，陈列整齐率98%以上得3分。拆零管理（3分）：拆零管理符合率100%得3分。5.药品销售（15分）销售行为规范（5分）：工作牌佩戴率100%得2分，销售行为合规率100%得3分。处方药销售（5分）：处方留存率100%得2分，执业药师或药师在岗率100%得3分。非处方药销售（5分）：乙类非处方药指导率100%得2分，甲类非处方药指导率100%得3分。6.售后服务（15分）顾客投诉处理（8分）：投诉受理率100%得3分，投诉处理率100%得5分。药品不良反应报告（7分）：报告率100%得3分，上报及时率100%得4分。（二）结果评定考核结果分为优秀、良好、合格、不合格四个等级。具体评定标准如下：1.优秀（90分及以上）：考核得分在90分及以上，且在药品采购、验收、储存、陈列、销售、售后服务等各个环节均表现出色，无任何违反GSP规定的行为。2.良好（8089分）：考核得分在8089分之间，整体质量管理水平较高，存在一些小的问题，但能够及时整改，基本符合GSP要求。3.合格（6079分）：考核得分在6079分之间，质量管理存在一些明显问题，需要加强管理和整改，部分环节基本符合GSP要求。4.不合格（60分以下）：考核得分在60分以下，存在严重违反GSP规定的行为，或在多个环节存在较大问题，需要立即进行整改，直至符合GSP要求。六、考核结果应用（一）绩效奖金分配根据考核结果，对零售药店的绩效奖金进行分配。考核结果为优秀的药店，绩效奖金上浮20%；考核结果为良好的药店，绩效奖金上浮10%；考核结果为合格的药店，绩效奖金不予上浮；考核结果为不合格的药店，绩效奖金下浮20%。（二）评先评优考核结果作为零售药店评先评优依据之一。连