化妆品生产的质量控制

化妆品生产的质量限制

摘要：论述了为保证产品质量，化妆品企业必需严格遵守、仔

细执行我国化妆品德业的各项法规，并且指出化妆品企业要提高质量

管理意识，实现全面的质量管理。阐述了化妆品质量限制的目的、内

容与方法，介绍了化妆品配方设计、原料选购与验收、生产操作、

成品检验与留样视察、质量改进的全过程质量限制。

关键词：化妆品质量管理质量限制

随着科学技术的发展和人民生活水平的不断提高，化妆品在人们

生活中占据越来越重要的位置，从而带动了化妆品科学的发展。近年

来，化妆品的品种不断增多，功能性越来越强，同时对化妆品的质量

要求也越来越高，提高化妆品企业的管理水平和产品质量已成为化妆

品德业的当务之急，为了进一步保证产品质量，化妆品生产企业必需

严格遵守、仔细执行我国化妆品德业的各项法规。

1.、严格遵守、仔细执行目前我国有关化妆品德业的各项法规

我国对化妆品德、业的生产管理和质量监督可以说是世界上最严

格的国家之一。我国化妆品德业是通过轻工、卫生、工商、技术监督

等中心和地方各级行政部门共同和分别进行管理的，中心有关行政

部门颁布了多项对化妆品生产和质量进行管理和监督的行政法规，我

国化妆品企业只有取得化妆品生产许可证、化妆品生产企业卫生许可

证、营业执照等之后，方可允许生产化妆品。若要生产特别用途化妆

品（防晒、祛斑、育发、染发、烫发、脱毛、除臭、美乳、塑身），

尚再需国家行政部门审核批准，持有特别用途化妆品批准文号（•

个产品一个批号）。另有关行政部门还制定了多种技术法规和标准，

如《化妆品检验规则》、《化妆品包装规则》、《消费品运用说明化妆品

通用标签》等，对化妆品的原料、产品质量、包装、产品检验及标签

等方面都做了详细、明确的技术规定，这些技术法规同样具有强制

性和约束力。

2.、化妆品质量限制的目的

产品的质量是随着生产过程而形成的：在生产管理方面要随时留

意，因此，这就要依据产品标准的规定来管理生产和限制质量，使产

品具有肯定的运用价值，符合国家的法规，这是化妆品生产中极为重

要的一个环节。其目的是：①依据产品标准的质量要求达到规定的

水平。②依据生产发展要不断降低废品率和提高产品质量要求。③预

料质量改变的可能，防止质量事故的发生。

3.、合理的配方设计

配方是化妆品的基本因素，限制着产品中各种成分的比例，是产

品质量的重要组成部分。企业应依据自己产品的定位合理设计，驾驭

所选用原料的特性以及相互之间的配伍协同性；此外，不仅要了解化

妆品中禁用物质，还要谨慎运用限用物质。配方是化妆品生产的基本

依据，必需严格审定，一旦确定，不宜随意变动，对配方的修改应经

过严密的试验和鉴定方可进行，修改过程应执行文件管理系统，确保

其经过审批和认可，并经过严密的试验和验证之后方可进行生产。

4.、原料的选购与验收

原料从属于配方，其指标的变动，简单造成成品质量波动，导致

质量事故，故质量限制要先把好原料关。把好原料关需依据原料对最

终产品质量影响的程度，编制原料标准，并选择合格供应商。原料购

回后要有险证程序，包括检验、视察、工艺验证、查验合格证明文件,

作出可否投产的确定。未阅历证的原料，不得投入生产。下面列举儿

种常用原料检验时需留意的问题：

4.1水：主要限制总硬度、氯离子、铁离子。水的总硬度和氯

离子含量过高，如氯化钠，当水中含盐量超过300ppm时即可能

出现盐析现象，导致膏体发粗，结构松懈，对膏体的稳定性有破坏作

用，铁离子杂质会促使膏体中香精氧化、香气变味。受到微生物污染

的洗发液中有95%是和水质有关。过去往往认为只要找到一种广谱的

高效防腐剂就能解决问题，其实这是片面的。试验指出，配有良好的

防腐剂的洗发液在含有戴亮微生物的水质中（由于水是洗发液真正的

主体）也会趋于失效。

4.2丙烯酸聚合物：是由丙烯酸聚合得到的，其相对妃子质量为

数百万，它是一种水溶性树脂，商品名称为Luviskol。在化妆品中

可作为增稠剂、固着剂、分散剂、乳化剂、稳定剂等。

美国古立德化学有限公司的这类产品的商品名称为Carbopol。

其产品型号有Carbopol940>Carbopol934、Carbopol941等，不

同型号的产品虽有各自的特性，但是它们却有着很多相同的物理化学

性质，都具有很多优良的性质：增稠效率高，溶液在地浓度下有高粘

度，耐老化，即储存寿命长，对温度的稳定性好，粘液粘度等不受温

度改变的影响，抗菌性强，还具有良好的感受性，能与其他溶剂、表

面活性剂相容。而在化妆品中,Carbopol940,Carbopol934应用

较多，克用于制造膏霜;防晒化妆品、面膜、剃须膏、护发染发等制

品。

对于不合格的原料未经技术处理不得运用，处理方法就是调整配

方，若无法解决则退货。

4.3生产操作

生产一种产品应有严格的工艺规程及操作规程，确保生产人员在

生产中按规定操作并刚好填写批生产记录，记录内容真实、完整，并

由操作人及复核人签名。工艺规程和操作规程之间有着广度和深度的

关系，前者体现了标准化，后者反映的则是详细化。工艺及操作规程

要注明投料量、投料依次、搅拌时问、冷却时间、温度和真空压力度

等，及生产操作流程,在生产过程中应规定质量限制点和关键限制点,

加强半成品检验，以能保证每批产品符合产品标准。

5.、成品检验及留样察

成品检验为产品出厂前的最终检验，若以上质量限制工作做好，

每批成品质量应符合《中华人民共和国轻行业标准》的要求。

对于不合格成品，坚决不允许出厂，确保市场监督部门抽检合

格率为100队以维护消费者利益。

5.1成品留样视察，成品留样视察很重要，它能驾驭产品出厂的

质量状况。要求把每天的产品按每个品利每个批号、每条生产流水

线进行抽样、定期检查，按保质期保存。同时建立产品质量档案，做

好产品留样视察记录，记录好每天的生产品种、批号、质量等状况，

并与销售发货记录连在一起，便