2026年执业药师法规考试模拟题库及答案

2026年执业药师法规考试模拟题库及答案最佳选择题1.根据2025年新修订的《药品网络销售禁止清单（第三版）》，下列不属于网络禁止销售的药品是A.医疗用毒性药品B.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）C.医疗机构制剂D.中药配方颗粒答案：B解析：《药品网络销售禁止清单（第三版）》明确禁止网络零售的药品范畴包括：特殊管理药品（医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等）、医疗机构制剂、中药配方颗粒、终止妊娠药品等，故A、C、D均属于禁止网售范畴。2025年清单调整后，含麻黄碱类复方制剂（非处方药）不再纳入禁止网售名录，仅要求销售时核验购买人身份信息，单次购买不超过2个最小包装，因此B选项不属于禁止网售药品，当选。2.根据2025年修订的《执业药师注册管理办法》，下列关于执业药师注册的说法，错误的是A.执业药师注册有效期为5年，有效期届满需延续注册的，应在有效期届满前30日提出申请B.执业范围为“药品零售”的执业药师，可在县域范围内最多3家同一主体的直营连锁门店同时执业，需报属地市级药监部门备案C.患有甲类、乙类传染病处于传染期，无法正常履行岗位职责的，不予注册D.执业药师受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满3年的，不予注册答案：D解析：A选项符合规定，2025年修订版《执业药师注册管理办法》延续了注册有效期5年、延续注册需提前30日申请的要求；B选项为2025年新增条款，为破解基层执业药师配备缺口，允许零售类执业药师在同一县域内最多3家同一主体的直营连锁门店多点执业，仅需向属地设区的市级药监部门备案即可；C选项符合不予注册的情形，处于传染病传染期无法正常履职的人员不予注册；D选项错误，2025年修订版将执业药师受刑事处罚后不予注册的期限从原3年调整为5年，即自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满5年的不予注册，本题选错误选项，故D当选。3.根据《药品网络销售监督管理办法实施细则（2025版）》，下列关于网络销售处方药的处方审核要求，说法正确的是A.第三方平台入驻药店销售处方药，可由平台统一配备的执业药师完成处方审核B.电子处方需经执业药师审核合格后方可调配，审核通过的处方有效期最长不超过72小时C.对属于麻醉药品的处方，审核后需留存处方信息不少于5年D.患者可使用近6个月内的线下医疗机构纸质处方拍照上传购买处方药答案：B解析：A选项错误，细则明确入驻药店为药品网络销售的责任主体，销售处方药必须由药店自身配备的执业药师完成处方审核，第三方平台执业药师不得替代入驻主体开展处方审核工作；B选项正确，电子处方经执业药师审核合格后生效，有效期最长不超过72小时，同一处方不得重复使用；C选项错误，麻醉药品、第一类精神药品属于禁止网络零售的药品范畴，不存在网络处方审核的情形；D选项错误，线下医疗机构开具的纸质处方，仅限开具之日起3个月内的可拍照上传核验购药，超出3个月的处方不得作为购药凭证，故答案为B。4.根据《药品集中带量采购中选药品质量监督管理办法（2025版）》，下列关于集采中选药品管理的说法，正确的是A.集采中选药品的最小销售包装需印有专用标识，便于流通使用环节识别B.集采中选药品的配送企业可自行将配送业务委托给其他具备资质的企业C.医疗机构销售集采中选药品的加价率不得超过15%D.集采中选药品出现质量问题的，由医保部门承担首要质量责任答案：A解析：A选项正确，2025版办法明确要求集采中选药品的最小销售包装需印制统一的集采中选药品专用标识，便于流通、使用环节识别管理；B选项错误，集采中选药品的配送企业需具备集采配送资质，不得擅自委托配送业务，确需委托的需经属地省级药监部门和医保部门共同批准；C选项错误，集采中选药品在医疗机构销售实行零加价政策，不得收取任何加价费用；D选项错误，集采中选药品的上市许可持有人为质量首要责任人，对药品全生命周期质量负责，医保部门仅承担集采组织、款项结算等职能，不承担质量责任，故答案为A。配伍选择题[1-3]A.1年B.3年C.5年D.10年1.药品零售企业建立的处方药销售记录，保存期限不得少于药品有效期后1年，且不得少于2.疫苗上市许可持有人建立的疫苗流通全程追溯记录，保存期限为疫苗有效期后2年，且不得少于3.药品网络销售第三方平台的交易记录保存期限为交易完成之日起不少于答案：1.C2.D3.C解析：1.根据《药品经营质量管理规范（2024修订版）》，处方药销售记录保存期限为有效期后1年，且不得少于5年，对应C选项；2.根据《疫苗管理法（2025修正版）》，疫苗流通全程追溯记录保存期限为疫苗有效期后2年，且不得少于10年，对应D选项；3.《药品网络销售监督管理办法实施细则（2025版）》要求，药品网络销售第三方平台的交易记录保存期限不少于5年，对应C选项。[4-6]A.黄色色标B.红色色标C.绿色色标D.蓝色色标4.药品零售企业待核验的进口冷链药品，应存放的区域色标是5.经检验不符合药品标准的集采中选降压药，应存放的区域色标是6.经审核合格的患者待取处方药，应存放的区域色标是答案：4.A5.B6.C解析：药品经营环节实行色标管理，待验、待确定药品对应黄色色标，不合格药品对应红色色标，合格、待发药品对应绿色色标。4.待核验的进口冷链药品属于待验药品，对应A选项黄色色标；5.不符合药品标准的药品属于不合格药品，对应B选项红色色标；6.审核合格的待取处方药属于合格待发药品，对应C选项绿色色标。[7-9]A.不予许可，处1万元以上3万元以下罚款B.撤销注册，处5000元以上2万元以下罚款，5年内不予注册C.责令改正，给予警告，拒不改正的处1000元以上5000元以下罚款D.吊销《药品经营许可证》，10年内不得受理其经营许可申请7.执业药师王某以欺骗、贿赂等不正当手段取得执业药师注册证的，应给予的处罚是8.药品零售企业未按规定配备执业药师的，首次被发现应给予的处罚是9.第三方平台未按要求对入驻药店开展资质审核，造成严重后果的，应给予的处罚是答案：7.B8.C9.D解析：7.根据《执业药师注册管理办法》，以欺骗、贿赂等不正当手段取得注册证的，撤销注册，处5000元以上2万元以下罚款，5年内不予注册，对应B选项；8.药品零售企业未按规定配备执业药师的，首次责令改正给予警告，拒不改正的处1000元以上5000元以下罚款，对应C选项；9.第三方平台未履行入驻资质审核义务，造成严重后果的，吊销《药品经营许可证》（第三方平台需取得药品经营许可证），10年内不得受理其经营许可申请，对应D选项。综合分析选择题（一）2026年3月，甲省乙市市场监管局对辖区内A连锁药店（持有合法有效的《药品经营许可证》，经营范围包括中成药、化学药、生物制品（除疫苗）、第二类精神药品）开展日常检查，发现如下情况：1.该药店通过自建网站销售处方药艾司唑仑片，累计售出12盒，售出药品均核验了患者上传的二级医院3个月内的电子处方；2.该药店执业药师王某同时在本市县域内3家A连锁的直营门店注册执业，已向乙市药监部门备案；3.该药店销售的某批次集采中选降压药，随货同行单显示供货单位为甲省药品批发企业B，B企业已通过国家药品集采配送资质认定，该批次药品经抽检含量测定不符合药品标准规定，已售出200盒。1.关于A药店销售艾司唑仑片的行为，下列说法正确的是A.艾司唑仑属于第二类精神药品，允许网络零售，该行为合法B.艾司唑仑属于第二类精神药品，禁止网络零售，应对该药店处违法销售药品货值金额15倍以上30倍以下罚款C.该药店已核验合法处方，销售行为合法D.艾司唑仑属于处方药，网络销售需经第三方平台审核，该药店自建网站销售行为违法答案：B解析：艾司唑仑属于第二类精神药品，根据《药品网络销售禁止清单（第三版）》，所有精神药品均禁止网络零售，A、C选项判断错误；违法销售特殊管理药品的，货值金额不足10万元的按10万元计算，处15倍以上30倍以下罚款，B选项正确；具备资质的药品零售企业可通过自建网站销售允许网售的处方药，无需第三方平台审核，但第二类精神药品本身禁止网售，D选项理由错误，故答案为B。2.关于执业药师王某的多点执业行为，下列说法正确的是A.王某最多可在2家连锁门店执业，该行为违法B.王某为零售类别执业药师，在同一县域内最多可在3家同一主体的直营连锁门店执业，且已履行备案程序，行为合法C.王某需经甲省药监部门批准后方可多点执业，未履行批准程序，行为违法D.执业药师不得多点执业，该行为违法答案：B解析：2025年修订的《执业药师注册管理办法》明确，执业范围为药品零售的执业药师，在同一县域范围内最多可在3家同一主体的直营连锁门店执业，仅需向属地设区的市级药监部门备案即可，无需省级药监部门批准，因此王某的行为合法，答案为B。3.关于该批次不合格集采中选降压药的处置，下列说法错误的是A.A药店作为销售主体，需第一时间启动召回程序，通知上游供货企业和购买患者B.该批次药品的上市许可持有人为召回责任主体，需承担召回相关的全部费用C.B批发企业作为配送主体，无需承担该批次药品不合格的相关责任D.药监部门应对该批次不合格药品采取查封扣押的行政强制措施答案：C解析：集采中选药品的上市许可持有人为质量首要责任人，负责药品召回工作并承担相关费用，A、B选项说法正确；B批发企业作为配送主体，需对药品运输、储存环节的质量负责，若该批次药品不合格为运输环节管控不当导致的，B企业需承担相应责任，C选项说法错误；药监部门对发现的不合格药品可采取查封扣押的行政强制措施，D选项说法正确，本题选错误选项，故答案为C。多项选择题1.根据2025年发布的《执业药师继续教育管理办法》，下列属于执业药师继续教育必修内容的是A.新修订的药品管理相关法律法规、部门规章B.药学服务规范、药事管理相关专业技能C.常见疾病的用药指导、合理用药科普知识D.罕见病特殊用药的临床路径答案：ABC解析：执业药师继续教育必修内容涵盖三大类：一是新出台的药事管理相关法律法规、政策文件；二是药学服务通用技能、执业规范；三是常见疾病的合理用药指导、公众科普技能，故A、B、C当选；罕见病特殊用药的临床路径属于继续教育选修内容，面向有相关服务需求的执业药师开放学习，不属于必修范畴，故D不当选。2.根据《药品召回管理办法（2024修订版）》，下列属于药品上市许可持有人应当主动召回药品的情形的是A.上市后监测发现某批次抗菌药存在严重不良反应风险，可能危害人体健康B.某批次降压药经抽检含量低于药品标准规定C.某批次感冒药外包装印刷出现生产日期模糊的标识瑕疵，不影响质量和使用D.某批次胰岛素在运输过程中冷链管控不符合要求，存在效价降低风险答案：ABD解析：应当主动召回的情形为药品存在质量问题或者其他安全隐患，可能危害人体健康的情况，A选项存在严重不良反应风险、B选项含量不符合标准、D选项存在效价降低风险均属于可能危害人体健康的安全隐患，需主动召回；C选项仅为外包装标识瑕疵，不影响药品质量和使用安全，无需召回，仅需做标签更正说明即可，故答案为ABD。3.下列关于医疗机构处方管理的说法，符合《处方管理办法（2025修正版）》要求的是A.普通处方有效期最长不得超过3天B.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”C.麻醉药品处方保存期限为3年D.药师审核处方时发现存在用药不适宜的，可直接修改处方后调配答案：ABC解析：A选项正确，处方开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过3天；B选项正确，普通处方为白色、急诊处方为淡黄色、儿科处方为淡绿色、麻醉和第一类精神药品处方为淡红色，急诊处方右上角标注“急诊”；C选项正确，普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存3年；D选项错误，药师审核处方时发现存在用药不适宜的，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方，不得擅自修改处方，故答案为ABC。4.根据《中药饮片质量监督管理办法（2025版）》，下列关于中药饮片经营管理的说法，正确的是A.药品零售企业销售中药饮片，需配备中药学专业的执业药师或者中药学初级以上专业技术人员B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签，标签需注明产地、生产企业、生产日期等