DTP药房执业药师如何开展药学服务

DTP药房执业药师如何开展药学服务第七部分：案例实战与课程总结典型案例巩固所学与课程总结DTP药学服务完整闭环流程全方位解析从处方接收到随访管理全流程DTP药房质量管理与合规要求构建药学服务支撑体系能力提升路径明确学习方向DTP药房执业药师必备能力与沟通技巧梳理必备能力路DTP药房重点药品与人群专项服务场景化实操能力提升角色定位DTP药房与执业药师角色定位课程目录020406050301PART

01角色定位DTP药房与执业药师角色认知国内发展历程2015

起步阶段国内DTP药房开始兴起，主要集中在一二线城市2021

政策突破"双通道"政策发布，DTP药房纳入国家创新药供应保障体系2025快速发展全国DTP药房数量超过3000家，覆盖所有地级市政策依据《关于建立完善国家医保谈判药品"双通道“管理机制的指导意见》(医保

发〔2021〕28号)首次从国家层面将定点零售药店纳入国家谈判药品供应保障体系，明确DTP药房在

创新药可及性保障中的关键作用。

国际起源DTP药房起源于美国专业药房模式

(

Specialty

Pharmacy

),

随着生物制剂、靶向药物等

高价特殊药品的快速发展而兴起。美国专业药房协会(

NASP)将其定义为：为需要特殊处理

的复杂疾病患者提供专业服务的药房。巴

核心概念DTP(Direct

to

Patient)

即"直接面向患者",是指直接面向患者提供高值创新药的专业药

房模式。DTP药房不仅提供药品，更重要的是提供全程化的专业药学服务。66

核心特征：以患者为中心，提供从处方审核、药品配送到用药教育、长期随访的一站

式服务1980s美国专业药房萌芽DTP药房的概念与起源2000s专业药房体系成熟1990s生物制剂快速发展DTP药房与传统零售药房的核心区别(一)服务对象与疾病谱差异传统零售药房CommunityPharmacy服务对象面向普通大众，服务人群广泛，无特定疾病筛选DTP专业药房SpecialtyPharmacy服务对象聚焦特药患者，需要专业管理和长期随访的重症患者哈

主要疾病类型主要疾病类型感冒发热

肠胃不适

皮肤外伤

常见慢性病恶性肿瘤疾病特征·常见病、多发病为主·病程短、治愈率高·用药相对简单·自限性疾病占比高匹

疾病特征·重症、复杂疾病为主·病程长、需长期管理·用药方案复杂·需要多学科协作核心洞察：

DTP药房的服务对象从”普通患者”转向”重症患者”,从”疾病治疗”转向”疾病管理”,这对药师的专业能力提出了更高要求。DTP药房药品特点药品类型高值药品、生物制剂、靶向药，包括单克隆抗体、融合蛋白、基因治疗药物等储存要求全程冷链(2-8°℃),需专用冷库、温度监控、冷链配送，不可震荡、不可冷冻价格区间单价高昂，多数在数千元至数万元，甚至数十万元用药周期长期甚至终身用药，患者需要持续的专业管理和随访支持Ro传统药房药品特点药品类型以普药为主，包括口服固体制剂(片剂、胶囊)、外用药、非处方药等储存要求常温储存为主(10-30℃),部分需阴凉保存(≤20℃),冷链需求少价格区间单价较低，多数在几十元至几百元区间4

用药周期短期用药为主，疗程通常数天至数周DTP药房与传统零售药房的核心区别(二)靶向药物精准治疗、基因检测生物制剂单抗、融合蛋白等冷链管理2-8°℃全程温控药品特点与价值差异DTP药房与传统零售药房的核心区别(三)服务模式与核心价值差异雪传统药房服务模式

DTP药房服务模式完整服务闭环处方流转→药品配送→用药教育→长期随访的主动式管理全程化服务药师深度参与患者治疗全过程，提供持续性专业支持核心价值升级①

用药安全保障②

依从性管理③

全程疾病管理"等客上门"被动等待患者到店，患者自主选药或凭处方购药"按方售药"服务止于柜台交易，药师参与度有限核

心

价

值解决药品可及性--让患者能够方便地获得所需药品→服务链条短，药师角色相对单一→

服务链条长，药师是患者治疗团队的核心成员③全程疾病管理建档管理、疗效评估、复诊提醒、医患沟通桥梁②依从性管理用药教育、随访提醒、副作用管理、心理支持①用药安全保障处方审核、药物相互作用筛查、不良反应监测核心转变：从"药品供应者"到"用药管理者"A画关键价值1

缩短等待时间患者无需长时间等待医院药品供应就近购药便利在居住地附近即可获得创新药医保直接结算享受与医院同等的医保报销政策专业用药指导获得比医院更详细的用药教育

典型药品示例肿瘤靶向药免疫检查点抑制剂(如PD-1)DTP药房行业角色一：创新药可及性的保障者

政策支撑《关于建立完善国家医保谈判药品"双通道"管理机制的指导意见》医保发〔2021〕28号首次从国家层面将定点零售药店纳入国家谈判药品供应保障体系，明确DTP药房在创新药可及性保障中的关键作

用。全覆盖覆盖全省所有地级市高占比抗肿瘤药、罕见病用药占比高609"双通道"管理药品数量(2025年)机制创新建立医院+药店双通道DTP

药房已成为患者获取创新药的重要渠道，有效缓解了医院药品供应压力，提高了患者用药可及性。

巨

各地实践：以江苏为例政策突破打破医院单一供应渠道自身免疫病生物制剂DTP药房核心服务承接外流处方接收医院流转的电子处方和纸质处方冷链配送、定时送达、送药上门医保结算服务现场医保刷卡、实时结算品

专业用药指导一对一用药教育、随访管理

核心价值DTP药房是院外治疗环节不可或缺的专业协同者，通过承接外流处方、提供专业服务，实现了：医疗资源的合理配置患者就医体验的改善医保基金的高效使用治疗连续性的保障

日

政策支撑：医保门特政策门诊特殊病(门特》政策对诊断明确、适合门诊治疗的疾病设立专门政策，促进治疗从住院转向

门诊，推动处方外流。典型门特病种·恶性肿瘤放化疗·器官移植后抗排异·尿毒症透析·

血友病治疗政策效果·降低住院率·节约医疗资源·提高患者便利性·促进处方外流DTP药房行业角色二：院外治疗的协同者品行业定位：连接医院、患者与医保的枢纽患者获得药品与服务医院处方开具DTP药房专业服务DTP药房行业角色三：患者全程管理的守护者

政策支撑：法规要求升级《药品零售企业执业药师药学服务指南》(2024年)国家药监局执业药师中心发布第二十六条明确要求：

执业药师应提供药物治疗管理(

MTM)服务，覆盖患者用药全流程。这标志着全程药学管理已从行业倡导上升为法规要求

服务延伸：为何需要全程管理?全程管理服务内容建立患者档案收集患者基本信息、诊断、用药史、过敏史等定期随访管理24小时、3天、1周、1月、季度/年度随访不良反应监测主动识别、记录、上报ADR,协助处理依从性管理用药提醒、教育、副作用管理医患沟通桥粱反馈患者情况，协助优化治疗方案职业使命病程长肿瘤、罕见病等需长期甚至终身治疗风险高不良反应多、需密切监测办用药复杂多药联合、剂量调整、相互作用多心理需求重症患者需要持续的心理支持执业药师通过建档、随访、不良反应监测等，真正成为患者全病程的守护者，

而不仅仅是药品的供应者。从"卖药"到“管药”,从“交易"到"陪伴”执业药师的法定身份与根本职责法定身份定义《执业药师职业资格制度规定》(国药监人〔2019〕12号)第三条：执业药师是经全国统一考试合格、取得资格证书并注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。根本职责：保障公众用药安全有效回归本源：执业药师的核心价值在于运用专业知识保障患者用药安全，DTP药房为执业药师提供了充分发挥专业价值的平台。注册管理严必须注册后方可执业，接受持续监管和继续教育准入门槛需通过全国统一考试，具备扎实的药学专业知识专业属性强是药学技术人员，不是普通销售人员用药教育与依从性管理者负责用药交代、患者建档、长期随访，提升治疗效果。√

用药交代：用法用量、注意事项、储存条件√

患者建档：建立完整药历，记录用药信息√

长期随访：定期回访，监测依从性和疗效用药风险监测与ADR上报者负责ADR的主动识别、记录与上报，履行药物警戒职责。√

主动识别：随访中主动询问不良反应√

详细记录：记录ADR发生时间、症状、处理√

及时上报：通过国家ADR监测系统直报

8

药品质量与冷链管控责任人负责冷链药品的验收、储存、配送全流程质控，确保药品质量安全。√验收：核对温度记录、检查药品外观√储存：2-8°℃冷链管理，温湿度监测√配送：冷链箱配送，确保不断链处方安全守门员负责处方的合法性、规范性、适宜性审核，把好用药第一关。√

合法性：处方来源、医师资质、签字盖章√规范性：处方格式、书写规范、剂量单位√适宜性：适应症、用法用量、相互作用新增角色：医保基金安全的"守门人"负责医保支付的合规性审核，确保“双通道”药品使用符合医保限定支付范围，防范欺诈骗保，守护医保基金安全。执业药师在DTP中的五大核心角色DTP药房的独特数据价值DTP药房是真实世界数据(

RWD)

的重要来源。执业药师在随访中收集的用药行为、不良

反应发生率、治疗持续时间、患者转归等数据，具有重要价值。真实世界数据的应用价值①制药企业为药品上市后安全性评价提供真实世界证据②医保部门提供药物经济学评价依据，支持医保目录动态调整③临床医生提供真实世界用药参考，优化治疗方案品协助医师优化治疗方案执业药师通过随访收集的患者用药信息，可以反馈给处方医师，协助优化治疗方案。>

反馈患者用药依从性情况>

报告不良反应发生情况>

提供患者主观疗效感受>

提示潜在的药物相互作用改善医患沟通效率医师门诊时间有限，难以详细解答患者所有用药问题。DTP药师可以在院外为患者提供详

细的用药指导和咨询服务，弥补医患沟通不足。数据质量要求：数据记录必须完整、真实、可追溯，严格遵守隐私保护法规，患者信息需脱敏处理后使用。执业药师的延伸价值：医患沟通桥梁与真实世界数据提供者

医患沟通桥梁真实世界数据提供者PART

02DTP药学服务

完整闭环流程从处方接收到随访管理的全流程实操▲接收处方的注意事项通过处方编号、医师信息等多维度核实②

检查处方有效期普通处方当日有效，特殊管理药品有专门规定核对患者身份证、医保卡，确保人证一致记录处方信息完整记录处方来源、开具日期、医师信息等互联网处方核实互联网医院资质、诊疗行为合规长期处方确认患者病情稳定、用药方案未调整互联网医院处方通过合规互联网医院平台开具，需核实平台资质慢病长期处方最长可达12周，适用于病情稳定的慢病患者目医院纸质处方患者持医院开具的纸质处方到店购药，需核对处

方真伪纸质处方核对医师签名、医院公章、医生与医疗机构相符性、处方编号真伪电子处方流转通过医院电子处方流转平台接收，实现处方信息

共享处方接收与来源识别电子处方确认电子签名有效、处方状态正常DTP药房处方来源的多样性不同来源处方的审核要点科别核对处方科室是否与诊断相符，如肿瘤科开具抗肿瘤药物药名核对药品通用名、商品名，确保与处方完全一致，防止同名异药姓名核对患者姓名与身份证、医保卡是否一致，防止冒名购药剂型、规格核对药品剂型(片剂、注射剂等)和规格(剂量、浓度)是否正确年龄核对患者年龄，确保用药剂量与年龄相符，尤其关注儿童和老年人数量核对药品数量，确保与处方开具数量一致，尤其注意高值药品"四查十对“是处方审核的基本方法，通过四个维度、十个核对点，系统性地审查处方的合法性、规范性和适宜性。处方审核——"四查十对"详解(上)依据《处方管理办法》第三十七条查

查处方

查

查药品DTP药房特别提示：高值药品的核对尤为重要，任何差错都可能造成重大经济损失和用药安全风险。建议采用双人核对制度。"四查十对"核心要义确保处方审核的全面性和准确性初步排除明显禁忌症：通过“四查十对“和主动询问，初步排除明显的不合理用药，为后续深度审核做准备。查配伍禁忌药品性状核对药品外观、颜色、性状是否正常，有无变质、过期用法用量核对用法(口服、注射等)、用量、频次是否合理+

适宜性初筛主动询问患者过敏史、现病史、既往用药史、合并用药情况临床诊断核对诊断与用药是否相符，如EGFR突变阳性才能使用奥希替尼。过敏史是否有药物过敏史?对哪些药物过敏?合并用药目前还在使用哪些药物?包括处方药、OTC、保

健品处方审核——"四查十对"详解(下)既往用药史之前用过哪些药物?疗效如何?有无不良反应?现病史目前的疾病诊断、病情严重程度、并发症情况②适宜性初筛：主动询问的关键信息依据《处方管理办法》第三十七条查

查用药合理性最新版药品说明书药品说明书记载的适应症是最基本的审核依据《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》国家卫健委每年更新，是审核肿瘤处方的重要依据CSCO指南、NCCN指南权威临床指南，提供最新的治疗推荐和证据X诊断不明确处方诊断模糊，无法判断是否适用X

基因检测缺失使用靶向药但未提供基因检测报告X

超适应症用药诊断不在药品说明书适应症范围内处方专业审核(一):适应症审核

旦

审核依据

典型案例适应症EGFR突变阳性非小细胞肺癌必须核对EGFR基因检测报告(

T790M突变或19del/L858R)医保限制限EGFR

T790M突变阳性或一线EGFR敏感突变确认诊断与用药相符核对患者诊断是否在使用药品的适应症范围内核对基因检测报告对于靶向药物，必须核对基因检测是否阳性确认治疗线数部分药物限一线或二线使用，需核对治疗线数特别提示：DTP

药房经营的多为高值靶向药物，适应症审核必须严格，必要时要求患者提供病理报告、基因检测报告等支持材料。

审核要点

常见问题√

剂量核对核对处方剂量是否在说明书推荐范围内，注意单位换算√频次核对核对给药频次(每日一次、两次等)是否符合说明书√疗程核对核对疗程是否合理，是否需要定期评估疗效处方专业审核(二):用法用量审核

常规审核内容

国

复杂剂量计算典型案例：甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎应为每周一次，若处方写成每日一次，极易导致严重毒性(骨髓抑制、肝损伤),必须拦截!按体重计算部分靶向药按mg/kg计算，如：患者体重60kg,

剂量2mg/kg→

120mg/次按体表面积计算化疗药物常按mg/m²计算，需根据身高体重计算BSABSA(m²)=√身

高(cm)x体重(kg)/3600]·应根据年龄、体重调整·参考儿童用药指南·注意生长发育影响肝肾功能不全·根据CrCI(肌酐清除率)调整剂量·参考Child-Pugh

分级·必要时延长给药间隔老年人·考虑肝肾功能减退·注意药物蓄积风险·从小剂量开始特殊人群剂量调整

甲4

药物-食物相互作用审核工具推荐葡萄柚汁抑制CYP3A4酶，影响他汀类、部分靶向药代谢，导致血药浓度升高Lexicomp专业药物相互作用数据库圣约翰草诱导CYP450酶，降低多种药物疗效，包括靶向药、免疫抑制剂Micromedex全面的药物信息查询系统UpToDate循证医学临床决策支持

药物-药物相互作用

重复用药审核CYP450酶系介导的相互作用许多靶向药物通过CYP450酶代谢，与其他药物合用时可能产生相互作用慢病患者可能同时服用多种药物，容易出现重复用药问题相同成分重复如同时服用多种含对乙酰氨基酚的复方制剂典型案例利福平(

CYP450强诱导剂》可降低靶向药血药浓度，导致疗效下降同类药物重复如同时使用多种质子泵抑制剂酮康唑(

CYP450强抑制剂)可升高靶向药血药浓度，增加毒性风险作用机制重复如同时使用多种降压药导致低血压处方专业审核(三):药物相互作用与配伍禁忌

老年人

肝肾功能不全

言

妊娠/哺乳期特点·

老年人因年龄增长，肝肾功能生理性衰退，·药物代谢减慢，易发生蓄积；日常工作中重点关注：·主动追问，核实患者是否存在肝肾功能不全·确认患者是否已将病情告知处方医生·若存在肝肾功能异常，医生通常会根据损伤程度调整剂量或更换药物，药师需核对剂量是否匹配肝肾功能水平；妊娠期/哺乳期·患者一般会主动向医生说明妊娠及哺乳情况·药师重点再次核实妊娠、哺乳阶段·严格审核药物安全性分级，避免使用禁忌药物·规范完成发药前复核审核要点·优先从小剂量开始，逐步调整·谨慎药物蓄积，引发不良反应·预防跌倒风险；肝功能功能不全·参考Child-Pugh

分级及肌酐·避免肝肾毒性药物·监测肝肾功能指标▲

慎用：苯二氮草类、抗胆碱能药物&o需调整：二甲双胍、DOACs、某些靶向药禁用：ACEI、他汀类、利巴韦林Cockcroft-Gault公式：男性：CrCl=[(140-

年龄)×体重(kg)]/[72×

血肌酐(mg/dL)女性：CrCl=男性计算值×0.85特殊人群用药需更加谨慎，必要时查阅专业指南及药品说明书对于高风险药物，建议联系处方医师确认加强用药教育，告知患者注意事项◎

增加随访频次，密切监测不良反应处方专业审核(四):特殊人群用药审核肌酐清除率

(CrCl)

计算公式基因突变限制如"限EGFR突变阳性"、"限ALK融合基因阳性"核对诊断证明确认患者诊断是否符合医保限定疾病类型治疗线数限制如"限一线用药"、"限二线及以上用药"三核对基因检测报告对于基因突变限制的药品，必须核对基因检测报告用量限制如"每周期限用X支”、"年度限额"③核对治疗史对于治疗线数限制的药品，需了解患者既往治疗情况疾病类型限制如"限非小细胞肺癌"、"限转移性乳腺癌"国核对用量确保处方用量不超过医保限定用量案例：某靶向药医保备注："限EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的二线治疗；或EGFR敏感突变阳性的一线治疗"审核要点：必须核对EGFR基因检测报告，确认T790M突变状态或EGFR敏感突变状态，并核实对应的治疗线数，完全符合条件，才能医保予以结算。DTP特有审核内容DTP药房经营的多为国家谈判药品、高值创新药，这类药品医保支付有严格的限定条件。执业药师必须严格匹配“双通道”药品的医保备注限制条件，否则会有医保拒付风险。医保审核要点(一):医保限定支付范围审核三

常见医保限定条件4种类型

目实际审核操作要点审核方法查询患者既往购药记录，确认是否符合频次要求审核方法查询患者年度累计支付金额，确认是否超出限额

支付频次审核常见支付频次限制包括●"限X周内重复使用"●

"每周期限用X支"●"每月限用X盒"

支付额度审核常见额度限制●"年度限额X万元"●"终身限额X万元"●

"医疗程限额"医保审核要点(二):医保支付频次与额度审核严格审核每份处方都必须经过完整规范的医保合规性审核留存证据妥善保存诊断证明、基因检测报告等支持性材料及时沟通发现问题第一时间与医师、患者沟通，提前避免违规持续学习及时掌握最新医保政策，更新审核标准常见不予支付的类型：·不符合医保限定支付范围·超出支付频次或额度限制·缺少必要的诊断依据(如基因报告等)·处方信息与实际情况不符拒付的后果：·医保基金不予支付·药房需承担全部费用·可能面临医保部门处罚·影响药房医保定点资格医保审核要点(一)、(二)需要把控的内容医保审核要点(三):拒付风险与不合理处方处理不合理处方处理流程：依据：《药学服务指南》第十二条明确规定，对严重不合理处方应拒绝调剂

有效风险防范措施

医保拒付情形确认/拒绝修改后确认或拒绝调配记录问题详细记录不合理之处留存记录保存所有沟通记录沟通医师联系处方医师确认志

药品调配流程按处方准确取药根据处方信息从货架或冷库取药②

核对药品信息

根据处方准确取药+准确核对+准确发放核对通用名、商品名、规格、批号、有效期检查药品外观检查药品包装是否完好，有无破损、变质确认近效期优先发放近效期药品，确保患者能在有效期内用完

双人复核制度冷链药品调配要点本快速取药减少药品在常温下暴露时间，避免温度波动预冷包装使用预冷合格的冷链箱或保温袋温度记录配备温度记录仪，全程监控温度及时配送优先安排配送，确保药品质量安全质量第一：DTP药房经营的高值药品，任何调配差错都可能造成重大损失。严格执行双人复核制度，确保”零差错”。调配人职责

复核人职责按处方取药、初步核对

独立复核、签字确认核对清单☑

通用名、商品名规格、剂量批号、有效期数量外观质量储存条件药品调配、复核发药与冷链管理调配人与复核人职责分离，复核人再次核对上述所有信息，确保无误后签字方可发药。用药交代与患者教育(一):标准化话术框架提升患者用药依从性的关键11项标准化指导内容《药学服务指南》第十八条明确规定11项用药指导内容，形成标准化的用药交代框架。药品名称与作用说明通用名+商品名，解释预期疗效(如控制肿瘤、降低血脂)常见不良反应预见性指导常见不良反应及应对方法紧急就医指征告知出现严重症状时立即就医生活方式建议饮食、运动、戒烟限酒等生活方式指导用法用量详细说明剂量、时间(空腹/餐后)、使用方法(口服/注射)相互作用限制告知需避免的药物、食物(如西柚、圣约翰草)特殊人群注意老年人、孕妇、肝肾功能不全者注意事项联系方式提供药房联系方式，方便患者咨询教育原则：根据患者的认知水平、文化背景、疾病特点，选择合适的教育内容和方式，确保患者能够理解和执行。漏服处理明确告知漏服后多久可以补服，何时应跳过6

储存条件说明是否需要冷藏、避光，开封后有效期疗程与复诊说明疗程、何时复诊、疗效评估适用场景面对面详细讲解，适合所有患者重点信息凸出包含药品名称、用法用量、注意事项等关键信息技巧要点·使用通俗易懂的语言·避免过多专业术语·鼓励患者提问·确认患者理解设计原则·字体清晰、字号适中·重点信息突出显示·使用图示辅助理解·便于患者保存查阅实物演示演示特殊装置的正确使用方法视频教程提供用药操作视频，患者可反复观看学习世患者用药手册分病种制作，系统介绍疾病和用药知识用药交代与患者教育(二):提倡指导方式多样化个性化口头讲解

目

书面用药指导单个性化教育策略，确保患者能理解能执行根据认知水平高学历患者可提供详细资料，低学历患者多用图示根据文化背景尊重患者文化习俗，使用患者熟悉的表达方式根据疾病特点肿瘤患者关注副作用管理，慢病患者关注依从性电子药历系统系

统优势·信息检索便捷·随访提醒功能·数据统计分析·多终端同步信息安全·设置访问权限·数据加密传输·定期备份·符合隐私保护法规建档时机◎

首次购药时建立完整药历每次随访时更新药历信息用药变化时及时更新用药清单个人药历内容基本信息·姓名、性别、年龄·身份证号、联系方式·

身高、体重③既往史·既往疾病史·

手术史·

家族史△ADR史·既往ADR记录·

发生时间·

处理措施患者建档与随访管理(一):建立个人药历构建服务闭环的重要环节，也是实现全程疾病管理的核心诊断信息·主要诊断·合并疾病·诊断时间出过敏史·药物过敏史·食物过敏史·过敏反应类型8o用药清单·处方药·

OTC药物·保健品、中药一份高质量药历要求完整、真实、可追溯，不得随意涂改，保存至少5年首次用药后24小时内随访目的首次用药后随访，确认无急性超敏反应重点内容·是否出现皮疹、呼吸困难·是否出现发热、寒战·

建立信任关系1个月3

天内随访目的评估初期副作用耐受情况重点内容·是否出现恶心、呕吐·是否出现腹泻·纠正用药错误季度/年度1周随访目的持续评估副作用和依从性重点内容·是否按时按量用药·副作用管理情况·解答患者疑问随访目的初步疗效评估，提醒复购随访目的长期疗效与安全性监测重点内容·

症状改善情况·

实验室检查结果·

提醒药品复购重点内容·长期疗效评估·不良反应累积情况·配合医保复审患者建档与随访管理(二):随访频次设计因病种、药品个性化的随访频次随访频次的设计应根据患者病种、使用药品、治疗阶段以及患者个人随访接受度等因素个性化设计灵活调整：随访频次应根据患者实际情况灵活调整，对于高风险患者应增加随访频次，对于稳定患者可适当延长随访间隔。真实世界数据

(RWD)价值DTP药房是真实世界数据的重要来源。执业药师在随访中收集的数据，经脱敏处理后具有重要价值。为制药企业提供药品上市后安全性评价证据为医保部门提供药物经济学评价依据，支持医保目录调整为临床医生提供真实世界用药参考，优化治疗方案数据质量要求：数据记录必须完整、真实、可追溯，严格遵守隐私保护法规，患者信息需脱敏处理后使用。是否按时按量用药?有无漏服、自行停药?生活方式干预饮食、运动、戒烟限酒等生活方式指导患者建档与随访管理(三):随访内容与真实世界数据

数据收集要点√

用药行为(依从性数据)

√

不良反应发生率√

治疗持续时间√

患者转归(疗效数据)

√

生活质量评估症状是否改善?生活质量如何?▲不良反应监测有无不良反应?严重程度?如何处理?复诊提醒提醒患者按时复诊、复查

目

随访核心内容立即建议就医出现严重ADR时，立即建议患者到医院就诊品联系处方医师及时联系处方医师，告知ADR情况，协助处理持续跟进持续跟进患者情况，记录处理结果严

重ADR需立即上报：具体包括导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院、导致残疾、致畸、其他重要医学事件不良反应监测与上报：上报流程与应急沟通不良反应监测与上报，这是我们履行药物警戒职责的核心患者信息：姓名、性别、年龄药品信息：药品名称、批号、剂量、用药时间ADR描述：症状、发生时间、严重程度处理措施：如何处理?转归如何?ADR上报流程识别发现疑似ADR

严重ADR应急沟通

ADR记录要点上报通过国家官方渠道关联性评估

经临床评估/确认记录详细记录ADR信息处理协助处理ADR回PART

03DTP药房重点药品与人群

专项服务场景化实操能力提升日

药学服务要点总结：生物制剂，核心抓冷链管理、防震荡、关注后期不良反应；小分子靶向药，核心抓依从性、药物相互作用、饮食与服用时间分子特性结构复杂

热力学稳定差具有发挥药效所必须的生物活性服务要点*

冷链管理2-8℃全程，不可冷冻、避免震荡(防止蛋白质失活变性)Ⅱ

配制规范(医院)无菌操作，即配即用(防污染/降解)输注监测(医院)输注反应、抗药抗体(

ADA)监测▲

随访重点关注皮疹、肺炎、肠炎等免疫相关不良反应分子特性口服给药

CYP450代谢

靶点选择性

耐药突变服务要点相互作用重点关注CYP450底物/抑制剂/诱导剂Ro

加强依从性管理漏服处理、饮食限制(如TKI类药物)Q

做好耐药监测按时复查影像学/标志物，警惕获得性耐药明确空腹/餐后服用、特殊人群剂量调整配制规范

←结构复杂易降解输注/疗效监测

←免疫原性Ro依从性/相互作用

←

CYP450代谢Q耐药管理←耐药突变机制靶向药/生物制剂药学服务要点靶向药和生物制剂是当前肿瘤、自身免疫病等领域的核心治疗药物，

DTP药房执业药师需掌握服务要点核心理念所有服务要点均源于分子结构与药代特性，理解机制才能精准

服务关键服务维度本冷链管理←热力学不稳定服务逻辑转变从"操作执行"到"机制理解"小分子靶向药口服化学药物生物制剂大分子蛋白质客诊疗复杂，加强学科协作与专科医生保持沟通获取定期随访记录联动慈善机构(如有)主动协助申请相关援助项目留存诊断证明、基因报告服务要点提示罕见病用药需要全程跟踪管理，确保患者用药的连

续性和安全性罕见病用药服务要点总结；罕见病的治疗需要长期甚至终身用药，保障用药不中断是关键根据用药周期提前联系患者确认剩余药量掌握进口药品采购周期提前备货告知患者不可擅自停药解释断药可能导致的疾病进展风险罕见病用药服务罕见病发病率低，但患者群体用药需求特殊，我们的药学服务要更具精准性和人文关怀3

患者识别与诊断确认

用药延续性管理核对基因检测报告明确致病基因及突变类型确认诊断与药品适应症匹配原件或复印件，建立患者专属档案客服务要点：警惕药物相互作用，做好药物相互筛查小分子靶向药+抗凝药→出血风险增加小分子靶向药+CYP3A4强抑制剂→血药浓度升高，毒性风险增加生物制剂+免疫抑制剂

→叠加感染风险

经济困难患者服务

服务要点：协助援助项目对接需帮助患者熟悉援助项目的申请流程●

指导申请材料准备：低保证明、收入证明、诊断证明、处方、购药发票

告知、提醒审核周期与领药地点日特殊患者群体服务要点总结

相互作用筛查方案简化援助对接异地支持三

服务要点：用药方案简化√

整合服药时间，标注需空腹或随餐服用的药品√

辅助用药指导：止吐药、止泻药的使用时机与剂量√

提供简易用药记录卡，注明药名、剂量、服用时间老年患者/多重用药患者服务&经济困难与异地患者服务DTP药房常见患者群体：包括老年患者，多重用药患者以及异地就诊患者B

服务要点：异地购药支持协助办理异地医保备案，特别是“双通道”药品跨省结算，保障患者及时获得治疗药物药师职责提供材料清单指导、提醒审核节点、跟进药品发放

老年1多重用药患者药学服务

异地就诊患者服务PART

04DTP药房质量管理与合规要求基础与底线保障，支撑药学服务开展图核对随货同行单核对药品名称、规格、数量、批号、有效期是否与实物一致8

核对冷链交接单确认运输全过程温度符合2-8℃要求区

检查温度记录仪查看电子温度记录条，确认运输过程温度合格◎

检查药品外观检查药品包装是否完好，有无破损、融化、变色等异常

冷链储存管理来专用储存设备使用专用冷库或医用冰箱，不得与普通药品混放B温湿度监测每日至少两次温湿度监测并记录标准：温度2-8°℃,相对湿度35%-75%报警系统配备温度异常报警系统，超温时自动报警

温湿度记录表示例日期上午(℃)下午(℃)2026-03-204.23.82026-03-214.54.12026-03-223.94.3温度超标处理如运输过程温度超标，立即隔离药品，联系厂家质量部评估，不得擅自使用冷链药品全流程质控(一):验收与储存

冷链药品验收

出库管理

配送管理预冷冷链箱使用前将冷链箱放入冷库预冷至少30分钟做好交接与配送员做好交接，说明药品特性和注意事项叫

配备蓄冷剂使用足量冰排或冰袋，确保配送过程温度稳定限时配送优先安排配送，尽量缩短配送时间放置温度记录仪在冷链箱内放置温度记录仪，全程记录温度一患者确认送达后请患者确认温度合格并签字"最后一公里"不断链冷链药品从药房到患者的"最后一公里"是温度控制的关键环节，必须确保全程冷链不断链。预冷充分

蓄冷充足

温度监控配送交接单示例冷链药品全流程质控(二):出库与配送患者签收·

送达温度：

℃·药品外观：口正常口异常交接信息·药品名称、规格、

数量·出库温度：

℃增加冰排数量使用保温性能更好的冷链箱优先安排早晚配送缩短配送时间超温标准处理SOP立即隔离将超温药品移至隔离区为何需要应急处理预案?冷链药品对温度极其敏感，夏季高温、设备故障、断电等突发情况可能导致温度超标，必须制定完善的应急处理预案，确保药品质量安全。配备备用电源(

UPS)准备应急冰排联系备用冷库及时转移药品记录异常记录超温时间、温度、原因冷链药品全流程质控(三):制定完善的应急处理预案立即转移药品至备用冷库联系设备维修人员记录故障时间和温度评估药品质量夏季高温应急

断电应急

8

设备故障应急处置决定根据评估结果放行或退货联系厂家联系厂家质量部评估敏感信息范围疾病诊断

基因检测结果

病历资料

身份信息《个人信息保护法》明确规定敏感个人信息的保护要求《药学服务指南》第五条要求保护患者隐私，不得泄露患者信息访问权限控制电子系统设置访问权限，仅授权人员可查看数据加密传输敏感数据传输时加密处理保密协议与第三方合作必须签订保密协议隐私保护的重要性患者疾病信息(如肿瘤诊断、基因检测结果)属于敏感个人信息，必须严格保护，严禁泄露。合规管理：隐私保护与信息安全

保护措施巫

法规依据在岗要求营业时间必须在岗佩戴执业药师胸牌公示执业药师信息一旦违规，后果严重行政处罚警告、罚款、暂停执业严禁行为"挂证"不在岗擅自脱岗他人代签到执业影响直接影响后续注册与职业发展执业药师在职在岗履职是底线多地监管采用“人脸识别+地理位置签到”,严禁”挂证”、脱岗。执业药师必须在岗履职，确保药学服务质量。签到要求人脸识别签到地理位置验证上下班打卡信用记录记入个人信用档案执业药师执业合规(一):在岗履职要求保障患者安全合规操作是保障患者用药安全的基础维护职业声誉合规经营维护执业药师职业声誉避免法律风险违规行为可能面临法律责任执业药师执业合规(二):禁止行为依据《药学服务指南》第三十二条

四大核心禁止行为

风险防控与自我保护留存记录所有关键环节(拒绝调配、沟通医师)必须留存记录及时上报发现问题及时上报质量负责人或相关部门保护自己合规操作是对自己最好的保护禁止违规获取处方不得诱导不符合规定的患者通过互联网医院随意获取处方禁止诱导患者购买无关药品不得诱导患者购买与病症无关的药品，违背合理用药原则禁止虚假夸大宣传不得进行虚假、夸大宣传，误导患者禁止欺诈骗保不得参与欺诈骗保，如串换药品、空刷医保卡等合规执业的重要性DTP药房执业药师必备能力与沟通技巧总结必备能力要求及沟通技巧PART

05执业药师必备专业能力团

处方审核能力

用药教育沟通能力

▲

不良反应识别能力掌握药品说明书

共情能力药物警戒思维熟悉临床指南通俗化表达

ADR识别与评估使用相互作用数据库倾听与反馈

上报流程熟悉

疾病/特药知识更新能力

医保政策理解能力循证药学关注最新临床研究证据，更新知识体系熟悉双通道政策掌握医保谈判药品管理要求紧跟学术进展阅读专业文献，参加学术会议医保支付规则了解限定支付范围、支付频次等指南更新及时掌握最新版临床指南操作系统熟练熟练使用医保信息系统持续学习：DTP药房对执业药师的专业能力要求更高，必须保持持续学习的态度，不断提升专业水平。药师在患者治疗团队中的价值审核处方，防范用药错误信息提供者提供患者用药信息和真实世界数据治疗协作者协助服务服务患者，提高患者治疗疗效，治疗感受旦建立自身专业性是双方有效对话的前提引用指南条款、药品说明书、临床研究等专业话题建立沟通前提提供患者随访信息反馈患者用药依从性、不良反应、疗效感知等信息，为医师决做出参考决策协作服务配合关系以协助服务态度沟通，共同为患者服务

?

沟通场景示例场景：发现处方剂量可能存在问题X

不推荐："这个剂量不对吧?"√推荐：“张医生您好，关于XX患者的处方，药品说明书说，该药物在肾功能不全时需要调整剂量，患者肌

酐清除率为XX,需要您再把关下，您看是否让患者再去找你就诊确认下?"三

沟通

checklist√建立沟通话题的自身专业性

√

选择合适的时间和方式√尊重医师的专业判断√以患者利益为出发点√记录沟通内容和结果执业药师沟通场景(一):与医师高效沟通

与医师沟通的技巧倾听患者担忧耐心倾听患者的担忧和疑问，不打断、不评判文用非专业术语解释避免使用过多专业术语，用患者能理解的语言解释给予情感支持理解患者的情绪，给予适当的安慰和鼓励鼓励患者参与决策让患者参与治疗决策，提高依从性

处理投诉与焦虑情绪先共情共情患者的情绪，先安抚，表示理解和关心再分析客观分析问题原因，不推诿责任提供解决方案提出具体的解决方案，并跟进执行必要时寻求医师协同复杂问题及时联系医师共同处理持续陪伴长期随访支持执业药师沟通场景(二):与患者建立信任

与患者沟通的技巧建立长期信任关系及时响应快速回应需求专业可靠展现专业能力真诚关怀关心患者感受PART

06DTP药房执业药师

能力提升路径明确学习方向，引入权威共识与指南《零售药店经营肺癌治疗药品药学服务规范》

T/CAPC008-2024|规范肺癌患者药学服务《零售药店经营乳腺癌治疗药品药学服务规范》T/CAPC009-2024|乳腺癌患者用药指导《零售药店经营银屑病治疗药品药学服务规范》T/CAPC014-2023|

银屑病患者健康管理《零售药店经营甲状腺疾病治疗药品药学服务规范》T/CAPC015-2024|甲状腺疾病用药管理《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》T/CAPC001-2025|特药药房分级管理标准《院外呼吸慢病健康管理规范》T/CAPC016-2024|呼吸慢病院外管理《执业药师继续教育暂行规定》要求：每年参加不少于90学时的继续教育，其中专业科目不少于60

学时。公需科目

专业科目30

学时法律法规、职业道德等

药学专业知识、技能等66

第四条："执业药师享有参加继续教育的权利和接受继续教育的义务。"第十八条：“每年参加的继续教育不少于90学时，其中专业科目学时一般不少于总学时的三分之二(即60学时)。”执业药师能力提升路径：继续教育与权威指南学习总览贴合DTP专业药房的学习资源：国家继续教育课程+权威临床指南+行业规范+专家共识核心理念与学习路径核心理念主动学习，终身学习

继续教育是底限，主动学习是高度指南与文献学习：汲取权威精华，提升循证能力充分研讨，结合行业现状，模式反复调研提炼，专业性和实用性非常强

行业规范与共识

继续教育要求自我学习拓展知识边界，紧跟学科前沿工作中学习实践出真知，积累实战经验《零售药店MTM服务专家共识》概述2021年11月广东省药学会发布：构建了零售药店开展MT

M

服务完整体系规范流程发布背景

适用范围国际经验：

MTM自2003年美国医疗保险现代法案提出；国内需求：双通道政策下，零售药店承接创新药供应，需要规范化MTM服务目标：建立零售药店MTM服务规范，提升药学服务水平适用于有需求和能力提供规范化MTM服务的专业零售药店包括但不限于：DTP药房

双通道定点零售药店

专业慢病管理药房三

MTM服务流程信息收集采集患者疾病及用药信息实践意义：《零售药店MTM服务专家共识》为DTP药房开展药物治疗管理提供了规范化的技术指引，是提升药学服务质量的重要参考。技术指引为零售药店开展MTM服务提供技术指引规范流程建立标准化的MTM服务流程质量保障确保MTM服务质量和效果问题评估评估药物治疗相关问题跟踪随访持续监测治疗效果干预计划制定药物治疗计划效果评估评估干预效果

学习路径

学习工具参加省级特药专项培训系统学习特药相关知识和政策NCCN指南美国国立综合癌症网络指南临床药师进修到医院临床药学部门进修学习CSCO指南中国临床肿瘤学会指南线上课程学习CSCO指南解读、专业学术课程UpToDate循证医学临床决策支持工具参加学术会议肿瘤、罕见病等专业学术会议专业数据库Lexicomp、Micromedex等不能只懂药，更要懂病DTP药房执业药师需要系统学习相关疾病的流行病学、病因、病理生理、诊断标准、治疗方案等，才能更好地为患者服务。