呼吸系统处方审核要点

呼吸系统处方审核要点慢性阻塞性肺病的药物治疗概述哮喘的药物治疗概述慢性阻塞性肺病及哮喘药物分类及用法、用量慢性阻塞性肺病及哮喘治疗药物处方审核要点0

1020304目录01慢性阻塞性肺病的治疗概述Q慢性阻塞性肺病药物治疗概述慢性阻塞性肺病：·

常见，可预防和治疗的慢性气

道疾病·

特征是持续存在气流受限和

呼吸系统症状·

急性加重期·

稳定期分为：慢阻肺稳定期目标·减轻当前症状缓解症状，增加运动耐力、改善健康状况·

降低未来发作的风险④mMRC0-1,CAT<10

mMRC≥2,CAT≥10注：单一吸入装置比多个吸入装置更简便和有效，单一吸入装

置可提高治疗依从性，急性加重次数是指每年急性加重的次数；eos=

血嗜酸性粒细胞计数，LABA=长效β2受体激动剂，LAMA=长效抗

胆碱能拮抗剂，ICS=吸入性糖皮质激素。治疗方案≥2次中度急性加重或

≥1次住院事件0或1次中度急性加

重(无住院事件)E组

LABA+LAMA*血eos≥300时考虑LABA+LAMA+ICSA组B组一种支气管扩和剂

LABA+LAMA*CAT评分(COPD

AssessmentTest):包含8个项目，每个项目

的分值从0(无症状)到5(非常

严重),总分范围从0(健康)到

40(极度慢阻肺)mMRC评分：英国的呼吸问卷，它分五级，0级、I

级、Ⅱ级、Ⅲ

级、IV级药物名称吸入剂类型起效时间(min)维持时间(h)雾化制剂β₂受体激动剂短效β₂受体激动剂(SABA)左旋沙丁胺醇pMDI1~36~8√沙丁胺醇pMDI1~34~6√特布他林pMDI1~34~6√长效β₂受体激动剂(LABA)茚达特罗DPI<524抗胆碱能药物短效抗胆碱能药物(SAMA)异丙托溴铵pMDI56~8√长效抗胆碱能药物(LAMA)噻托溴铵DPI,SMI<3024格隆溴铵DPI<524LABA+LAMA福莫特罗格隆溴铵pMDI<512茚达特罗/格隆溴铵DPI<524维兰特罗/乌镁溴铵DPI5~1524奥达特罗噻托溴铵SMI<524LABA+吸入性糖皮质激素(ICS)福莫特罗/布地奈德DPI1~312福莫特罗/倍氯米松pMDI1~312沙美特罗/氟替卡松pMDI,DPI15~3012维兰特罗/糠酸氟替卡松DPI16~1724ICS+LABA+LAMA布地奈德/富马酸福莫特罗/格隆溴铵

pMDI糠酸氟替卡松/维兰特罗乌镁溴铵

DPI注：pMDI为压力定量气雾剂；DPI为干粉吸入剂；SMI为软雾吸入剂<56~101224稳定期药物推荐方案严重程度评估改良版英国MRC呼吸困难指数分级

评估呼吸困难严重程度0级我仅在费力运动时出现呼吸困难1级我平地快步行走或步行爬小坡是出现气短2级我由于气短平地行走时比同龄人慢或者需要停下来休息3级

我在平地行走100米左右或者需要停下来喘气4级我因严重呼吸困难以至于不能离家，或在穿、脱衣服时出现呼吸困难患者评分：我从不咳嗽012345我一直在咳嗽我一点痰也没有012345我有很多很多痰我一点也没有胸闷的感觉012345我有很重的胸闷的感觉当我爬坡或爬一层楼梯时，我并不感到喘不过气来012345当我爬坡或爬一层楼梯时，

我感觉非常喘不过气来在家里的任何劳动都不受慢阻肺的影响012345我在家里的任何劳动都很熟

慢阻肺的影响每当我想外出时我就能外出012345因为我有慢阻肺，所以从来

没有外出过我睡眠非常好012345因为我有慢阻肺，我的睡眠

非常不好我精力旺盛012345我一点精力都没有严重程度评估COPD评估测试

(

CAT)患者评分：02哮喘的药物治疗概述O哮喘的药物治疗概述·

多种细胞包括气道的炎症细胞和结构细胞及组分参与的气道

慢性炎症性疾病。●慢性气道炎症为特征的异质性疾病，具有喘息、气促、胸闷和

咳嗽的呼吸道症状，随时间变化，伴有可变的呼气气流受限。GLOBAL

INITIATIVE

FORASTHMA中

性

粒

细

胞上

皮

脱

落上

皮

下

纤

维抗

原肥

大

细

胞嗜酸

性

粒

细

胞神

经

激

活黏液

分泌

过

多增生扩

张

新

血

管树

突

状

细

胞T异

细

胞黏

液

栓肌

成

纤

维

细

胞支气管

收缩肥大增生细胞参与机制感

觉

神

经胆

碱

能

反

射呼

吸道

平

滑

肌

细

胞血

浆漏

出

水

肿分期急性发作期·症状突然发生，或原有症状加重，常有呼吸困难，以呼气流量降低为其特征·

常因接触变应原、刺激物或呼吸道感染诱发慢性持续期·患者每周均不同频度和/或不同程度地出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状临床缓解期·患者无喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状，·维持1年以上病情评估分期急性发作期

慢性持续期

临床缓解期哮喘控制水平轻度

中度

重度

危重度

良好控制

部分控制

未控制非急性发作期的长期规范管理是哮喘治疗的重点支气管哮喘基层合理用药指南2020年临床特点轻度中度重度危重气短步行、上楼时稍事活动休息时-体位可平卧喜坐位端坐呼吸-讲话方式连续成句单词单字不能讲话精神状态可有焦虑，尚安静时有焦虑或烦燥常有焦虑、烦躁嗜睡或意识模糊出汗无有大汗淋漓-呼吸频率轻度增加增加常>30次/min-辅助呼吸肌活动及三凹征常无可有常有胸腹矛盾运动哮鸣音散在，呼吸末期响亮、弥漫响亮、弥漫减弱、乃至无脉率(次/min)<100100~120>120脉率变慢或不规则奇脉无，<10mmHg可有，10~25mmHg常有，10~25mmHg无，提示呼吸机疲劳最初支气管舒张剂治疗后PEF占预计值

或个人最佳值%>80%60%~80%<60%或100L/min或作用时间<2hPaO₂(吸空气，

mmHg)正常≥60<60<60PaCO₂(mmHg)<45≤45>45>45SaO₂(吸空气，%)>9591~95≤90≤90pH值---降低注：只要符合某一严重程度的某些指标，而不需满足全部指标，即可提示为该级别的急性发作；1mmHg=0.133kPa;PEF呼气流量峰值；SaO₂动脉血氧饱和度；

-无反应或无变化哮喘急性发作时病情严重程度的分级内容过去4周，患者是否存在：●日间哮喘症状，>2次周●哮喘造成夜醒●症状需使用缓解性药物，>2次周●哮喘引起活动受限评估事项●良好控制：无任何一项●部分控制：有1~2项●未控制：有3~4项哮喘症状控制项目A.哮喘症状控制B.哮喘结局不佳的危险因素a.哮喘加重的危险因素重要危险因素其他潜在可改善的危险因素其他主要的独立危险因素b.发展为固定性气流受限的危险

因

素c.发生药物不良反应的危险因素●诊断时以及之后要定期评估危险因素，尤其对

于出现过哮喘加重的患者●在起始治疗时测定FEV₁,使用“控制性药物”3~6个月后，记录患者最佳肺功能，之后周期性进

行风险评估●存在未控制的哮喘症状●SABA应用量大(>1×200剂量

·瓶⁻¹

·月时死亡

率风险升高)●ICS使用不足：未使用、依从性差、使用不当●

FEV

低，尤其是<60%预计值●支气管扩张后较高的可逆性●重大心理/社会经济问题●接触史：吸烟、过敏原●合并症：肥胖、慢性鼻窦炎、明确的食物过敏●痰或血液嗜酸粒细胞增多

●妊

娠●曾因哮喘气管插管/ICU

治疗●过去12个月≥1次严重发作●早产，低出生体重，以及婴儿体重增加较大●

无ICS治

疗●接触史：吸烟；有毒化学物质；职业暴露●初始FEV₁低；慢性黏液分泌过多；痰或血液嗜酸粒细胞增多●系统：频繁使用口服糖皮质激素；长期、高剂量

和/或强效ICS;

同

时

服

用P450

抑制剂●局部：高剂量或强效ICS;

吸入装置差哮喘未控制接触变应原有上述合并症用药不规范依从性差过去1年中曾有哮喘急性发作急诊或住院哮喘未来发作的风险如果有任何一项，都会增加患者加重的风险，即使患者哮喘症状较少注

：FEV,第1秒用力呼气容积；ICS吸入性糖皮质激素；SABA短效β₂受体激动剂问题1分2分3分4分

5分

得分1.在过去4周内，在工作、学习或家中，有多少所有时间

时候哮喘妨碍您进行日常活动?大多数时候有些时候很少时候

没有2.在过去4周内，您有多少次呼吸困难?

每天>1次每天1次每周3~6次每周1~2次

完全没有3.在过去4周内，因为哮喘症状(喘息、咳嗽、每周≥4晚呼吸困难、胸闷或疼痛),您有多少次在夜间醒来或早上比平时早醒?每周2~3晚每周1次1~2次

没有4.在过去4周内，您有多少次使用急救药物治每天≥3次

疗(如沙丁胺醇)?每天1~2次每周2~3次每周1次或更少没有5.您如何评估过去4周内您的哮喘控制情况?没有控制控制很差有所控制控制良好

完全控制注：ACT问卷得分判读：20~25分，哮喘得到良好控制；16~19分，哮喘部分控制；5~15分，哮喘未控制评估患者的临床控制水平哮喘控制测试

(

ACT)

问卷abm

o哮喘长期阶梯式药物治疗每天有症状夜间哮喘≥1次/周肺功能下降严重不可控制哮喘症状<2次/月症状>2次/月<每天每天有症状夜间哮喘≥1次/周治疗方案第1级第2级第3级第4级第5级控制

药物推荐选择按需低剂量

ICS-福莫特罗低剂量ICS或者按需低剂量ICS-福莫特罗低剂量ICS-LABA中剂量ICS-LABA高剂量ICS-LABA根据其他表型评估增加治疗噻托溴铵，抗-1gE,抗IL-5/IL5R抗体抗IL-4R抗体其他选择低剂量ICSLTRA或者低剂量ICS中剂量ICS或低剂量ICS+LTRA高剂量ICS+噻托溴

铵或者加LTRA加低剂量OCS缓解药物推荐选择按需低剂量ICS-福莫特罗-按需低剂量ICS-福莫特罗其他选择按需使用SABA哮喘治疗的目标优化哮喘症状的控制√避免频繁发作或令人困扰的哮喘症状，例如咳嗽、胸闷、喘息或呼吸急促√

极少因哮喘而在夜间憋醒(≤一月2次)√

极少需要药物来紧急缓解哮喘症状(≤一周2日)√

优化肺功能√维持正常的日常活动，包括工作、上学，以及参加体育运动和锻炼√

使患者及家属对哮喘治疗感到满意降低将来的风险-与哮喘及其治疗相关的各种不良结局，包括哮喘发作、肺部发育欠佳(儿童)、肺功能逐渐丧失(成人),以及哮喘药物治疗的不良反应03药物分类及

用法、用量Q糖皮质激素

受体拮抗剂★受体拮抗剂★

白三烯受体拮抗剂★白细胞介素受体拮抗剂★IgE

受体拮抗剂★磷酸二酯酶4抑制剂药物分类支气管舒张药★β受体激动剂★M受体拮抗剂甲基黄嘌呤类茶碱★氨茶碱★

多索茶碱沙丁胺醇√

用于缓解哮喘患者的支气管痉挛√速效SABA,吸入后3~5

min

起效，作用持续时间为4~6

h√气雾剂：每次1~2揿，需要时可每4小时重复1次，24

h内不宜超过6~8次√雾化液：2.5~5.0mg,

最高10mg;

儿童：12岁以下2.5mg,最高5.0mg。每日可重复4次不良反应：√骨骼肌肉的震颤(通常手部较为明显)、头痛、心动过速√低钾血症√多数情况下，这些不良反应较轻微，可耐受并继续用药短效β2受体激动剂起效时间维持时间支气管扩张活性沙美特罗5-45min12h最大有效剂量为50

μg/次，每日2次，

增加剂量并不能提高疗效福莫特罗5min以内12h呈剂量依赖性，10倍沙丁胺醇茚达特罗5min24h150-300ug每日维兰特罗1小时内24h25ug每日奥达特罗1小时内24h2.5ug长效β2受体激动剂√对于支气管扩张作用不及β₂

受体激动剂

√对气道阻塞的老年患者有效√用于β₂

受体激动剂不能控制的患者√

β₂

受体激动剂联合使用具有协同作用不良反应：√头痛、头晕、口干、咳嗽、呕吐等√

青光眼、前列腺增生慎用短效M胆碱受体阻断药异丙托溴铵√起效慢，30-60分钟后效应最大，持续6-8小时，不作为缓解药物噻托溴铵·

起效时间：30分钟内·维持时间：24小时·

主要用于COPD患者·

防止病情恶化，降低死亡率长效M胆碱受体阻断药阿地溴铵·

起效时间：5-15分钟·维持时间：24小时·

适用于COPD患者·代谢速度快，全身不良反应小。长效M胆碱受体阻断药格隆溴铵·起效时间：15-30分钟●维持时间：12小时·

主要用于COPD患者茚

达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊杰

润110/50μg30粒胶查和1个比斯海乐”药粉吸入器仅供吸入使用

l

i

r山

NOVARTISleoareetbru长效M胆碱受体阻断药乌美溴铵·

起效时间：5-15分钟·维持时间：24小时·

用于COPD的维持治疗欧乐欣ANORO62.5μg/25μg乌美溴铵维兰特罗

吸入粉雾剂每

吸

含

乌

美

溴

铵(

以

乌

美

铵

计

)

6

2

.

5μg

与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25

μg长效M胆碱受体阻断药经口吸入粉雾剂

每盒含一个易纳器

吸/盒INNOVIVA药品名称丙酸倍氯米松/17-单丙酸倍氯米松

布地奈德丙酸氟替卡松首关效应受体亲和力亲水性/亲脂性

血浆蛋白总清除率/清除半衰期/生物利用度/%(Hg

·mL⁻¹)

(logP)

结合率/%(L·

h⁻¹)h

口服

肺0.13

4.40

87/NA

150/1200.5/2.7

13/26

20/36酯化作用无发生率/%(RRA)60~70/NA

40/1345起效时间3d内90

940

3h

16

3.24

88

84

2.8

11

28

有99

1800

12h

0.14

4.20

90

69

7.8

≤1

26

无LogP:油水分配系数，LogP值越大，亲脂性越强，反之，则亲水性越强；亲水性决定ICS透过气道黏液层的速度，原药亲水性越好，透过气道黏液层的速度越快，故仅比较原药分子，未涉及代谢产物；RRA:relativereceptorafinitycomparedwihdexamethasone(RRA=100)ICS(吸入用激素)班迪艾Budiar布地奈德气雾剂BudesanidePresariselnhlatianSsobfon

200聚瓶者的维持治疗和颁防性治疗：本品曲适用

于需要口服度质放素治疗的串端患者，这、

、

新

：辅舒酮。FLIXOTIDE丙酸氟替卡松

吸入气雾剂

每揿含125微克

丙酸氟替卡松ICS(吸入用激素)125微克/揿

60揿ClaxoSmithKine

葛兰

素

史

克CChiesi气雾剂药物每日剂量(μg)低剂量中剂量高剂量二

丙

酸

倍

氯

米

松(

C

F

C

)200～500>500～1000>1000二

丙

酸

倍

氯

米

松(

H

F

A

)100～200>200～400>400布

地

奈

德(

D

P

I

)200～400>400～800>800环

索

奈

德(

H

F

A

)80～160>160～320>320丙

酸

氟

替

卡

松(

D

P

I

)100～250>250～500>500丙

酸

氟

替

卡

松(

H

F

A

)100～250>250～500>500糠

酸

莫

米

松110～220>220～440>440曲安奈德400~1000>1000~2000>2000注

：CFC:氯氟烃(氟利昂)抛射剂；DPI:

干粉吸入剂；HFA:氢

氟

烷烃抛射剂吸入激素剂量换算推荐使用(存在下列因素之一)考虑使用(存在下列因素之一)不推荐使用(存在下列因素之一)1.有慢阻肺急性加重住院史和(或)≥2次/年中度急性加重1.有每年1次中度急性加重1.反复发生肺炎2.外周血嗜酸粒细胞计数≥300个/μl2.外周血嗜酸粒细胞计数为100~300个/μl2.外周血嗜酸粒细胞计数<100个/μl3.合并支气管哮喘或具备哮喘特征3.合并分枝杆菌感染注：在1种或2种长效支气管舒张剂使用的基础上考虑联合ICS治疗使用ICS的建议04支气管扩张剂联合制剂Q药物类型常用药物

吸入剂类型起效时间(min)维持时间(h)联合用药SABA+SAMA异丙托溴铵+沙丁胺醇pMDI1~36~8LABA+LAMA福莫特罗+格隆溴铵pMDI<512维兰特罗+乌镁溴铵DPI5~1524茚达特罗+格隆溴铵DPI<524注：pMDI压力定量气雾剂；DPI干粉吸入剂中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)二联药物福莫特罗+布地奈德沙美特罗+氟替卡松

福莫特罗+倍氯米松

维兰特罗+氟替卡松药物类型

常用药物

吸入剂类型起效时间(min)

维持时间(h)DPIDPIpMDI

pMDIDPI1~315~30

1~3

16~17注：pMDI压力定量气雾剂；DPI干粉吸入剂中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)12121224二联药物吸入糖皮质激素(ICS)+LABA药物类型

常用药物

吸入剂类型起效时间(min)维持时间(h)维兰特罗+氟替卡松

DPI16~1724ICS+LABA+LAMA布地奈德+福莫特罗+格隆溴铵

pMDI<512氟替卡松+维兰特罗+乌D镁I溴铵6~1024倍氯米松+福莫特罗+格隆溴铵pMDI<512注：pMDI

压力定量气雾剂；DPI干粉吸入剂中国慢性阻塞性肺疾病基层诊疗与管理指南(2024年)三联药物嗜酸性粒细胞T淋巴细胞茶

碱

肥大细胞结构细胞气道平滑肌支气管舒张内皮细胞↓漏出1.

不能耐受β₂

受体激动剂2.

β₂

受体激动剂无效患者呼吸道骨骼肌巨噬细胞炎症细胞↓细胞数(个凋亡)↓细胞因子

释放茶碱↓细胞因子个力量?↓介质茶碱类药物1.

茶碱：具有舒张支气管、增强膈肌收缩力。有效血浆浓度为5-20ug/ml,

大于20

ug/ml即可产生中毒反应。2.氨茶碱：

是茶碱与乙二胺的复盐，含茶碱约77%～83%。乙二胺的作用是增加

茶碱的水溶性，提高其生物利用度和作用强度。3.二羟丙茶碱：

其药理作用与茶碱类似，但平喘作用比茶碱稍弱，心脏兴奋作用

仅为氨茶碱的1/20～1/10。对心脏和神经系统的影响较小。4.多索茶碱：其支气管平滑肌松弛作用较氨茶碱强10～15倍，并有镇咳作用。为

非腺苷受体拮抗剂，无类似茶碱所致的中枢和胃肠道等肺外系统的不良反应，

也不影响心功能。茶碱药物不良反应·

恶心和呕吐·

头痛·

胃部不适·

多尿·

心律失常·

癫痫发作磷酸二酯酶4抑制磷酸二酯酶3抑制腺苷受体抑制腺苷受体抑制茶碱药物相互作用☆

可使茶碱血药浓度升高的药物：地尔硫、维拉帕米、西咪替丁、大环内酯抗菌药物

(如红霉素、罗红霉素、克拉霉素)、氟喹诺酮类(如依诺沙星、环丙沙星、左氧氟沙星)、克林霉素等。★

可使茶碱血药浓度降低的药物：肝药酶诱导剂如苯巴比妥、苯妥英、利福平等。★茶碱与咖啡因或其他黄嘌呤类药并用，可增加其作用和毒性。★茶碱与锂盐合用，可使锂的肾排泄增加，降低锂盐药效。2020年支气管哮喘基层合理用药指南炎

症细

胞嗜

酸

性

细

胞↓

数

量(个

凋亡

)T-

淋

巴细胞↓

细

胞

因

子肥

大

细

胞↓数

量巨噬细胞↓

细

胞

因

子树

突

细

胞↓数

量结

构

细

胞

上

皮

细

胞内

皮

细

胞气

道

平

滑

肌黏

液

腺↓

细

胞因

子

↓

介

质↓

渗漏个

β

2

受

体

↓

细

胞因

子↓

黏

液

分

泌全身用激素糖

皮

质

激

素推荐用法和用量·肺功能<30%预计值或β₂

受体激动剂雾化吸入后无明显改善·

推荐起效较快√

氢化考的松(5～6小时)√

泼尼松起效时间8小时·氢化考的松：√

4mg/kg,

维持量6mg/kg,6

小时1次。口服激素用量·

泼尼松和泼尼松龙是常用口服药物·最大疗效：30-40mg

泼尼松，少数60-80mg·通常维持剂量：10-15mg/

日·短期使用(1-2周内),考虑逐渐减量类别药物对糖皮质激素

受体的亲和力水盐代谢(比值)糖代谢(比值)抗炎作用(比值)等效剂量(mg)血浆半衰期(min)作用持续时间(h)短效氢化可的松1.001.01.01.020.00908～12可的松0.010.80.80.825.00308～12中效泼尼松0.050.84.03.55.006012～36泼尼松龙2.200.84.04.05.0020012～36甲泼尼龙11.900.55.05.04.0018012～36曲安西龙1.9005.05.04.00>20012～36长效地塞米松7.10020.0～30.030.00.75100～30036～54倍他米松5.40020.0～30.025.0～35.00.60100～30036～54不同激素的等效剂量·

感染·代谢紊乱(水电解质、血糖、血脂)·

体重增加·

出血倾向·

血压异常·

骨质疏松、股骨头坏死等激素不良反应激素药物相互作用★

非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。★

可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。★与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用，可致眼压增高。★三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。★与降糖药如胰岛素合用时，因可使糖尿病患者血糖升高，应适当调整降糖药剂量。★

甲状腺激素可使其代谢清除率增加，故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用，应适

当调整其剂量。★与避孕药或雌激素制剂合用，可加强其治疗作用和减少不良反应。白三烯受体拮抗剂孟鲁司特钠用于哮喘的预防及长期治疗减轻季节性或常年性过敏性鼻炎症状用法用量：哮喘：10mg每晚1次不良反应：FDA警示：精神或行为变化运动阿司匹林(

AS

哮喘患者)血浆渗出半胱氨酰白三烯(LTC₄,LTD₄,LTE₄)CysLT₁受体花生四烯酸5'-脂氧合酶

5-LO

抑制药齐留通冷空气PAF嗜酸性细胞过敏原肥大细胞黏液分泌

支气管收缩

嗜酸性细胞富集LT

拮抗药

孟鲁司特

普伦司特

扎鲁司特磷酸二酯酶4抑制剂罗氟司特·治疗期间应密切监测患者体质量下降、消化道不良反应等·低体质量患者、有抑郁症状患者慎重使用该药物·不应与茶碱类药物同时应用大环内酯类药物★

减少炎性细胞的生成★

抑制炎性细胞介导的炎性反应★促使炎性细胞提前凋亡★减少下气道黏液分泌量等有效减轻慢阻肺患者炎症★减轻患者气道损伤、改善患者肺功能并提高患者生活质量红霉素阿奇霉素★药物：细菌溶解产物●

流感嗜血杆菌、肺炎球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡

萄球菌、草绿色链球菌、化脓性链球菌和卡他奈瑟菌的冻干溶解产物·

降低慢阻肺患者急性加重发作次数、缩短患者住院时间和慢阻肺急性发作时抗生素使用时间、改善患者临床症状与体征。·

过去1年因慢阻肺急性加重住院或反复细菌感染而需应用抗生素的

慢阻肺患者，可考虑应用。克雷伯杆菌提取物·

是一种从克雷伯杆菌中提取的糖蛋白，其作为一种无抗原性生物免

疫调节兴奋剂。·

可有效预防呼吸道感染、减少慢性支气管炎急性感染发作次数及抗

生素的使用、缩短慢性支气管炎急性感染持续时间。·

1个月2mg/d,第2~3个月1mg/d,每月持续口服8d,

持续治疗3个月。微生物来源的生物制剂细菌溶解产物卡介菌多糖核酸克雷伯杆菌提取物人或动物免疫系统的产物ACC胸腺肽制剂化学合成药物大环内酯类药物磷酸二酯酶抑制剂匹多莫德CABC维生素D*他汀类药物其他功能调节类制剂流感疫苗肺炎球菌疫苗BCAA新型靶向抗炎治疗药物抗非T2型炎性反应制剂抗T2型炎性反应制剂CC蛋白酶抑制剂C免疫调节药物表3

慢阻肺免疫调节治疗药物的推荐强度Table

3Gradesofrecommendationsfor

immunomodulatorydrugs

for

COPD注：“表示在慢阻肺中的应用证据较少，尚需更多循证证据支持慢阻肺免疫调节治疗药物推荐强度ICS/LABA

常规治疗控制不佳≥3个月(建议采用GINA哮喘控制水平分级或ACT问卷进行评估)·

对奥马珠单抗活性成分或者其他排

除

·

任何辅料有过敏反应·

总

IgE<30IU/ml或>1500

IU/ml给

予

抗IgE

治疗(奥马珠单抗)确诊中重度哮喘(成人≥18岁或青少年12～18岁)[符合中国支气管哮喘防治指南(2016年版)诊断标准]总

IgE或皮肤点刺试验或

sIgE检

测

过

敏(

+)确诊中重度过敏性哮喘IgE受体单抗奥马珠单抗哮喘急性加重或急性发作的患者合并使用药物

建议ICS抗组胺药物免疫抑制剂

疫苗根据病情维持使用，奥马珠单抗应答明显且哮喘症状及肺功能稳定3个月者按25%~50%逐渐减量至最低维持剂量。根据病情按需使用，奥马珠单抗应答明显者逐渐减量/停用。奥马珠单抗治疗期间需逐渐减量/停用。奥马珠单抗注射与疫苗接种之间应至少间

隔2周；如需接种必要的紧急疫苗(如破

伤风疫苗),可以在任何时间立即接种。使用奥马珠单抗注意事项表

2奥马珠单抗治疗期间合并使用药物的调整建议Tab.2

Adjustment

recommendations

for

concomitantdruguseduringtreatmentwiththeomalizumab抗IgE单克隆抗体治疗过敏性哮喘的医药共管专家共识.医药导报，2025,44(08):1185-1198.疗效评估期应答显著改善继续治疗12个月

每3个月评估中等

剂

量ICS

治

疗

下哮喘得到

良好控制首次减量不应超过

5

0

%

或

延

长

给

药

间

隔使用奥马珠

单抗制剂治疗16周规律治疗后评估

哮喘的总体控制水平中等应答或无法明确

判

断

应

答

情

况继

续

治

疗6~12个月再评估维

持

治疗6个月评估无

应

答停止治疗哮喘控制良好

再次减量/停药哮喘控制欠佳恢复

原

给

药

剂

量

/

频

率疗效评估图5奥马珠单抗的治疗疗程和剂量调整持续治疗期05处方审核要点Qβ受体激动剂沙丁胺醇、特布他林·主要用于缓解症状·不宜长期、单一、大量使用·不与非选择性β受体拮抗剂合用·

于糖皮质激素、保钾利尿剂合用导致低血钾·福莫特罗：避免与肾上腺素、异丙肾上腺素联用，导致心律不

齐·

沙美特罗：联用β受体拮抗剂导致哮喘加重·

茚达特罗、奥达特罗：连用黄嘌呤衍生物、糖皮质激素、非保

钾利尿剂导致低血钾。β受体激动剂抗胆碱能药物异丙托溴铵：1.

适应证审核适用人群：成人、儿童(需区分剂型)。常见适应证：COPD、支气管哮喘急性

发作、喘息性支气管炎。注意：复方异丙托溴铵雾化溶液禁用于

12岁以下儿童。2.禁忌证审核对阿托品类药物过敏者；闭角型青光眼患者；前列腺肥大伴尿潴留或膀胱流出道梗

阻者。不得将非雾化制剂(如口服溶液)用于

雾化吸入；▲

不得静脉或肌肉注射；注意雾化装置匹配性，避免使用超声雾

化器(可能影响药物稳定性)。推荐途径：雾化吸入(专用吸入溶

液)3.给药途径与剂型审核

警示甲基黄嘌呤类药物1.

适应证审核◎成人及儿童支气管哮喘、COPD、早产儿呼吸暂停。◎注意：普通感冒、急性支气管炎无喘鸣者不应使用。2.

禁忌证审核绝对禁忌对茶碱或乙二胺(仅限氨茶碱)过敏；活动性溃疡、癫痫持续状态、未控制的惊

厥性疾病。相对禁忌急性心肌梗死伴低血压、严重心律失常(尤其室性)、未经控制的甲亢、肝衰竭、

妊娠期(

C级，权衡利弊)。糖皮质激素类药物氢化考地松：·

短效，8-12h·利福平、苯妥英、巴比妥类减弱作用·

降低口服降糖药物作用·合用排钾利尿药导致低血钾甲泼尼龙、泼尼松龙：·

中效，持续12-36h·

地塞米松·长效，持续36-45h糖皮质激素类药物剂型

吸入剂类型和推荐用量起效

时

间(

min)等效

剂

量

(

mg)维持时间(h)粉吸入剂/吸入气雾剂-丙酸倍氯米松100

μg富马酸福莫特罗6μg,1~2吸次，2次/d,pMDI1~312-布地奈德160

μg(320

μg)/福莫特罗4.5μg(9μg)°,1~2吸次，2次/d,DPI<512-布地奈德，160μg/格隆溴铵7.2μg/富马酸福莫特罗4.8μg°,2吸次，2次/d,pMDI<512-沙美特罗50μg/丙酸氟替卡松250

μg(500μg),1吸/次，2次/d,DPI/pMDI15~3012-糠酸氟替卡松100

μg(200μg)/维兰特罗25μg,1吸/次，1次/d,DPI16~1724-糠酸氟替卡松100

μg/乌美溴铵62.5μg/维兰特罗25μg,1吸次，1次/d,DPI6~1024雾化溶液-丙酸倍氯米松混悬液0.8mg,1~2次/d1~312-布地奈德混悬液1mg,2~3次/d1~312-丙酸氟替卡松吸入混悬液1mg,2次/d6~1012口服/静脉

短效-可的松208~12-氢化可的松中效258~12-泼尼龙5

12~36-泼尼松龙5

12~36-甲泼尼龙4

12~36-地塞米松0.75

36~54长效0.60

36~54-倍他米松5

12~36糖皮质激素类药物注：pMDI为压力定量气雾剂；DPI为干粉吸入剂；“布地奈德和福莫特罗主要通过肝脏代谢清除，故重度肝损害患者，用药应密切监测表1慢阻肺常采用的糖皮质激素药物给药途径和药物作用特点慢性阻塞性肺疾病糖

皮质激素规范管理专

家共识(2021版)药物每日剂量(μg)低剂量中剂量高剂量二丙酸倍氯米松(CFC)200~500>500~1000>1000二丙酸倍氯米松(HFA)100~200>200~400>400布地奈德(DPI)200~400>400~800>800环索奈德(HFA)80~160>160~320>320丙酸氟替卡松(DPI)100~250>250~500>500丙酸氟替卡松(HFA)100~250>250~500>500糠酸莫米松110~220>220~440>440曲安奈德400~1000>1000~2000>2000注：CFC:氯氟烃(氟利昂)抛射剂；DPI:干粉吸入剂；HFA:氢氟烷烃抛射剂吸入激素剂量换算1.

有慢阻肺急性加重住院

史和(或)>2次/年中度

急性加重2.外周血嗜酸粒细胞计数

>300个/μl3.合并支气管哮喘或具备

哮喘特征不推荐使用(存在下列因素之一)1.反复发生肺炎2.

外周血嗜酸粒细胞计

数<100个/

μl3.

合并分枝杆菌感染1.

有每年1次中度急性加重2.

外周血嗜酸粒细胞计数

为100~300个/μl推荐使用(存在下列因素之一)考虑使用(存在下列因素之一)使用ICS的建议注：在1种或2种长效支气管舒张剂使用的基础上考虑联合ICS治疗磷酸二酯酶-4抑制剂罗氟司特·

选择性抑制PDE4·

中重度肝功能损伤患者禁用·

CYP450酶抑制剂：西咪替丁、红霉素、氟伏沙明可增加作用·

CYP诱导剂：卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、利福平减弱作用06呼吸系统处方审核案例Q案例1·一名25岁男性因静息时呼吸困难来急诊就诊，已影响正常交谈。·

他在家用4喷沙丁胺醇定量吸入器(

MDI),

症状未缓解。其FEV₁

仅为预计值的38%。·

除吸氧外，以下哪