医疗器械月度总结

医疗器械月度总结

根据省食品药品监督管理局下发的《XX年全省医疗器械监管工

作要点》（X食药监械（2023）XX号）要求，上半年，我局坚持以

科学发展观为指导，以“创先争优”活动为载体，不断强化监管，优

化服务，取得了积极成效，现总结报告如下。

一、我市医疗器械监管工作基本现状1-6月，我市医疗器械经

营企业新增经营企业XX（批发企业新增X家）家，注销X家，目

前持有《医疗器械经营许可证》经营总计XX家。截止6月30日，

我市医疗器械生产企业XX家，其中三类生产企业X家，二类生产

企业XX家，一类生产企业X家，主要生产产品为：三类，医用激

光仪器设备、手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医用高分子材

料及制品、临床检验分析仪器等；二类，医用化验和基础设备器具、

定制式义齿，医用卫生材料及敷料等；一类：病房护理设备及器具、

一次性使用PE薄膜手套、一次性使用塑料指套、中医艾灸器等。

1-6月我市一类医疗器械新注册品种X个，重新注册品种X个。

二、上半年医疗器械工作开展情况1.开展高风险医疗器械专项检查。

根据全省食品药品监管会议精神，和省局《XX年全省医疗器械监管

工作要点》的要求，我局于4月至6月在全市范围内开展了高风险

医疗器械的专项检查，旨在督促企业完善质量管理，严厉查处违法

违规生产、经营行为，深化医疗器械安全专项整治。本次专项检查

采取企业自查和飞行检查相结合的方式，对高风险医疗器械生产、经

营企业的质量人员是否做到在职在岗、营业场所和仓库是否与证照

相符、首营审核执行情况、进货企业资质审查执行情况等进行了全

面的检查。对检查中发现的问题，我局及时下发责令改正通知，并

进行跟踪复查，有效地保障了全市高风险医疗器械的安全有效。

2.开展隐形眼镜专项整治。针对隐形眼镜违规经营行为有所抬

头，我局部署开展了隐形眼镜经营企业专项整治行动，4月底，我局

组织召开市区隐形眼镜经营企业专项整治培训会，就如何规范经营隐

形眼镜及护理液产品进行了培训，并就隐形眼镜专项整治进行了具体

部署。5-6月，我局先后组织人员对市区范围内的隐形眼镜经营企业

进行了全面排查，重点对各企业供货资质、四合一台帐、质管人员在

职在岗情况、验配设施设备等进行了检查c通过整治，各隐形眼镜经

营企业经营行为得到有效规范，各企业负责人的守法经营意识明显提

高。

3.开展分子筛制氧设备专项检查。据省局《安徽省医疗机构在用

分子筛制氧设备专项检查方案》（X食药监械（2023）XX号）要求,

我局高度重视，认真实施，较好地完成了分子筛制氧设备专项检查

工作。一、迅速摸底，全面排查。省局发布专项检查方案以后，我局

立即在全市范围内开展摸底调查工作，对市区内的医疗机构进行逐

一摸排，以最快的速度掌握使用分子筛制氧设备医疗机构的基本情

况。经过排查，最终确定全市范围内使用分子筛制氧设备的医疗机构

仅“XX县医院”一家。

二、加强联动，督促自查。落实联络员制度,

强化与X县食品药品监督管理局的联动，及时传达专项检查方

案的内容和要求，并积极督促X县人民医院做好自查工作，及时上

报自查材料。三、实地检查，规范整改。6月初，我局由分管副局

长带队，亲自赴X县人民医院进行现场检查。对分子筛制氧设备注

册证资料、制氧设备培训记录、维修保养记录、氧浓度监测记录、

是否在省局备案等进行了检查。对检查中存在的问题，已责令该院

立即整改。

4.推进医疗器械生产质量管理规范培训。根据省局医疗器械生

产质量规范培训班的相关要求及部署，5月初，我局组织召开全市医

疗器械生产企业座谈会，积极推进医疗器械生产质量管理规范认证工

作，为规范的实施进行宣传发动。通过此次会议，全面传达了省局和

国家局实施医疗器械生产质量管理规范的有关要求，并对医疗器械的

产业现状，未来的发展趋势进行了介绍和分析，进一步强调了推进质

量管理规范的重要性和紧迫性，还对规范中的条款进行逐条讲解分

析，向企业转发了相关文件，要求各企业认真组织学习，提前准备，

特别是做好人员培训、体系完善、硬件改造、设备更新等工作，尽早

启动和加快推进实施医疗器械生产质量规范工作。

5.强化医疗器械不良事件监测。上半年，我局医疗器械不良事件

监测工作持续不懈，一是不断强化部门联动，积极与各县药监局，各

区卫生局、市区各二级以上医疗机构以及市医疗器械不良事件监测

中心的联系，保证不良事件监测信息及时传递，拓展不良事件监测渠

道。二是强化培训工作，6月底，我局组织召开了XX年医疗器械不

良事件监测工作培训座谈会，会议通报了XX年度医疗器械不良事件

监测工作情况，分析上年度监测工作存在的问题，部署了XX年度医

疗器械监测工作的重点，并对医疗器械不良事件监测系统网上报送具

体方法进行了培训I,要求各单位一是全面推进不良事件监测网上报送

工作，实现不良事件报告100%网上报送。

正确定位加强学习循序渐进展望未来

时间总是在不知不觉中飞逝，转眼间2023年的工作结束了，我

想说这一年的工作对于我是很有意义的，因为他是我的第一份工作,

同时也是由于在XXX的这份工作让我认识到了自己在大学生活和

职场生活中两个截然不同的自己，懂得了如何正确的给自己在职场生

活中定好位，如何在职场中稳步向前，如何做到一位合格的职场认识,

认识到了职场与学生时代的不同，认识到了在职场上的生存法则，

认识到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一

个很好的发展平台，让我在这个平台上发挥自己的才能，感谢市场

部的每一位亲人，在我情绪最低落的时候给我鼓励，让我重新认识自

己，是你们让我认识到了我不是一个人在奋斗，同时我也要感谢我

自己，我战胜了自己，挑战了自己。

通过一年的锻炼与学习，我已经不再是哪个对职场什么都不懂的

大学生了，而是成为了一名合格的职场人，在这一年的工作中，经

历过了酸甜苦辣并最终坚持到了最后，我想说我是成功的。现在我

从以下四个方面来总结这一年工作中的收获和成长。

一、思想上，在这一年的工作中，我认识到了要做好一名合格的

职场人，首先要正确定位自己，因为我们刚刚进入职场，对职场中

的很多规则还不了解，处在一个模糊期，这就必须要正确的给自己

定好一个位，其次要调整好自己的心态，因为在工作上我们会遇到很

多不懂的知识和问题，在对这些知识和问题的解决中，我们就必须要

学会调整自己的心态，这也是做任何工作都必不可少的，再次履行

公司，市场部的各项制度，在这里我想说的一句话就是，学生时代

和职场工作最大的区别也就是制度的不同，因为要想做好任何一份

工作就必须要履行制度，只有这样才能做好自己的本职工作，同时又

可以感染团队的每一位成员，最后就是要把企业文化“用心打造人

类健康”落实到工作中去，作为公司的一名员工，只有弘扬和实践

公司的企业文化，才能够更好的做好这份工作。

二、工作上，经历了一年的工作，这分工作给了我很大的锻炼，

让我认识到了什么叫做工作的职责，作为一名公司员工，必须认真

履行和传播好公司的企业文化，把用心打造人类健康落实到工作中，

作为团队之人，有责任承担团队的义务，用心做好每一XX,并完成

自己的目标，必须要具备较强的团队荣誉感，为了团队更好的发展而

努力，身为职场人，有责任对自己的言行，举止负责，不能违背职

场规则，不能违背公司制度，并对自己造成的一切后果负责，下面

就对工作中的具体认识主要有以下三点：

1、心态决定状态，状态决定成败，对于每个刚进入职场的人我

相信都会对自己所从事的工作充满信心和激情，但是真正开始工作

的时候都会感到心有余而力不足，这时就要学会调整好自己的心态,

就拿我自己来说，当我自己开始上点的时候，接连遇到很多的问题

不会解决，并且在接下来的工作中也接连XX,这时更要好好的调整

好自己的心态，就像公司里的一句话，“积极的人像太阳，走到哪里

哪里亮，消极的人像月亮，初一十五不一样”，所以学会调整自己的

心态对于我们刚进入职场的人是非常重要的，因为只有积极的心态

才不会让我们在面对挫折和失败的时候沮丧，反而会更加勉励自己，

坚定成功的信念！

2、细节决定成败，有句俗话说的好，“天下大事必做于易，天

下难事必做于细”，这句话对从事销售行业这份工作更是如此，要想

把工作做的更好，就必须要在工作上注重细节，在自己今年的工作,

因为细节的不注意导致工作没做好的例子太多，就拿我在榕江上的

第二个乡镇中学来说，由于在前三天没有做好细节工作，到后期出现

了很多的问题，前期只看表面问题，没有抓住客户的心里需求，同

时没有注意客户说的话的真正用意，才导致工作最后没有做好，其

实在工作的前几天很多客户都在一些话语中表达了自己的真正需

求，可是自己却由于没有抓住这些小细节，所以说做销售工作必须要

做好细节工作。

3、团队的重要性，在今年的工作中，我很庆幸自己生活在一个

充满笑容馨，和谐，互助，竞争，从满欢乐的团队里，在我工作上

遇到困难的时候帮我解决问题，当我心情低落的时候安慰我，当我

身体不适的时候关心我，因为有你们，我的工作才会做的更好，作为

团队之人，我有责任做好自己的本职工作，有责任为了我们这个团队

更好的发展贡献出自己一份力，尤其在工作中，必须要有强烈的团

队荣誉感，这也是一年工作中感受最深的，作为一个销售团队，最

注重的就是业绩，因为一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的

总和，没有了团队，一个人的业绩再好乂有什么用，工作和生活会开

心吗？所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落，

并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作，原因在哪

里？通过总结原因使自己下次做的更好，就像XX所说的，“不做团

队的污染者，只做团队里面的感染者”，生活在团队中，必须要做好

“团队之人

三、学习上，记得在年初培训的时候，有一句话一直印在我的脑

海里，“学以立德，学以增智，学以致用”，这也是我以后做任何工

作都必须要做到位的，同时公司一直秉承着学习就是生产力，学习

就是竞争力的原则，在工作一年的时间里，通过自己不断的学习医

学知识，产品知识，营销知识来提高自己的业务能力，有一句话说的

好，活到老，学到老，学习固然很重要，但是学习也必须要掌握好

的方法，不能一贯的死读书，读死书，必须要学会灵活运用，学会

创新，并且通过实践掌握属于自己的一套思路和讲解方法，并在以

后的工作中不断的通过学习来获取更多的知识更新自己的思路和方

法，对于我们这份工作，如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关

心的病症讲解清楚也是很关键的，如何讲解XXXX,如何做好产品展

示等等，这些都来自于我们的自主学习，所以做任何事必须要把学习

放在第一位，因为只有通过学习才能把这份工作做的好更好，才能在

不断发展和进步的社会中站稳脚步，才能在未来的挑战中迎难而上。

四、生活上，通过今年的工作，让我在生活中更加注重自己的言

行举止，因为也许你