X射线血液辐照技术及其临床应用

X射线血液辐照技术及其临床应用

发布时间：2019-09-26

（原创2019-09-26CMDE中国器审）

一、输血相关移植物抗宿主病

输血本质上是血液细胞移植的过程。正常受血者（宿主）自身可

识别、排斥和清除献血者淋巴细胞（移植物）。若受血者存在免疫功

能缺陷，异体淋巴组胞在体内存活、增殖并对宿主器官进行免疫攻

击，进而引发严重免疫性输血反应：输血相关移植物抗宿主病

（transfusion-associated-graft-versus-hostdisease,TA-

GVHD）o

TA-GVHD发病率不高（0.01"0.1%）,但死亡率高达90%」00%。预

防TA-GVHD的关键是阻止献血者淋巴细胞在宿主体内存活和增殖。大

多数国家将高危人群使用辐照血液作为TA-GVHD的标准预防方案。

二、血液辐照技术

电离辐射能够对细胞DNA产生永久损伤，采用一定剂量Y射线或X

射线照射血液制品（25、30Gy）,可显著降低淋巴细胞分裂增殖能力，

有效预防TA-GVHDo

我国未明确规定辐照血液制品的使用范围，可能发生TA-GVHD的

高危患者应输注辐照处理的血液制品。日本TA-GVHI）发病率相对较

高，提倡红细胞、血小板、血浆等均进行辐照处理。英美等国家从婴

幼儿用血、特殊疾病等方面，制定了辐照血液的具体适用范围。

临床血液辐照设备主要有三种类型;

•丫射线辐照设备

•X射线辐照设备

•直线加速器

Y射线辐照设备通常采用钻60(60Co)或钩137(137Cs)作为同

位素放射源，其危险程度和维护成本均较高。直线加速器和X射线辐

照设备都可产生X射线，但是前者一般为放射治疗设备，用于血液辐

照存在诸多限制。

三、X射线血液辐照

X射线在医学领域应用广泛，防护技术成熟，无放射废物产生，相

对于丫射线，X射线在人员操作、管理维护等方面都更为安全可靠。

X射线血液辐照设备主要山自屏蔽柜式主机、X射线管组件、高压

发生器、控制系统、血杯容器等部分组成，利用X射线球管产生X射

线来代替同位素放射源。球管上电时产生射线，电源关闭即可停止射

线输出，从工作原理上保证了环境放射性危害可控。血杯容器用于装

载待辐照的袋装血液制品，为了杯内空间的辐照剂量分布均匀，往往

采用旋转式辐照的产品设计，按照球管数量还可细分不同的产品规格

配置。

我国目前尚无X射线血液辐照设备进入临床应用，已上市血液辐

照设备均为风险较高的Y射线产品，采用的放射源类型为60Co或

137Cs,不利于血液辐照技术的临床推广。

四、讨论

丫射线同位素放射源的管理是个由来已久的难题，特别是137Cs

放射源一般为氯化馅形态（粉末状、易溶于水），管控难度更大。若

137cs和60Co等放射源不慎被遗弃，将造成严重的放射污染。永久放

射源对机体铅层屏蔽要求较高，导致Y射线血液辐照设备的整机非常

笨重，其生产、安装、管理和维护均较为复杂。

国际上关于X射线和y射线血液辐照效应的比较研究，以及两者

用于预防TA-GVHD的研究，均已有数十年历史。1998年，美国食品药

品监督管理局（FDA）批准了Rad-Source公司生产的RS3000上市，

该产品是全球首台可用于临床的X射线血液辐照设备。2010年，英国

血液学标准委员会发布了新版《辐照血液使用指南》，指出Y射线和X

射线具有等同的血液辐照效果，均可安全应用于临床。

X射线血液辐照设备通过球管产生射线，辐射控制和剂量管理更为

方便和安全，解决了以往需要放射性同位素作为永久放射源的技术瓶

颈。考虑到全球对放射源管理的要求日趋严格，逐步采用X射线血液

辐照设备替代相关同位素放射源设备，可以降低公众对于放射源的心

理恐慌，加快血液辐照技术的临床应用，推动TA-GVHD预防工作。近

期已有国产X射线血液辐照设备通过了医疗器械技术审评，并且也有

同类进口设备启动了注册中报。待上述设备正式上市后，我国X射线

血液辐照设备的临床应用空白将有望得到逐步填补。

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