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关键试剂耗材05（一）关键试剂耗材的验收评价流程（一）关键试剂耗材的验收评价指标（1）一般性指标（产品包装、中文标签、使用说明书、生产者资质、产品安全性说明、涉及仪器检测的食品快速检测产品的评价特殊要求）（2）技术性指标定性临界值：将样品中目标物检测结果定性为阴性或阳性的界限指标。（禁用物质）评价浓度覆盖0、1倍定性临界值浓度水平；（限用物质）评价浓度覆盖0、0.5、1倍定性临界值浓度水平；其中，0.5倍检测结果应为阴性。假阴性率与假阳性率：应满足国家规定快检方法的指标要求；检测时间：单个样品检测时间小于30分钟（或6个平行样品检测时间小于120分钟）（一）关键试剂耗材的验收定义定性临界值要求在进行食品安全监管时，将样品中目标物检测结果定性为阴性或阳性的界限指标。（1）禁用物质，应与参比方法的检出限/定量限相当；（2）有限量要求的物质，应与限量要求相当。明确验收的浓度（二）关键试剂耗材的管理领用归还储存外出携带温湿度控制登记登记防护措施，如防晒、温度控制（三）验收文件的制定示例：关键试剂耗材的采购与管理作业指导书（1）目的和适用范围（2）引用文件（3）采购流程和要求（供应商评价、合格评价目录、招标采购、自主采购、其它特殊要求）（4）使用管理要求（验收、入库、登记领用、归还）（四）试剂耗材配制及预算方案制定（四）试剂耗材配制及预算方案制定示例：项目成本测算假设10个农贸市场年检测量不少于3.6万批次。方案要求每月蔬菜、水产品、禽畜肉比例约为7:2:1，每批次样品检测1个项目。假设蔬菜、水产品、禽畜肉每批次样品单个检测项目的试剂和设备成本分别为20元、50元、50元，车辆成本为1万元/月、人力成本为0.6万元/人/月。按照6%税费，10%管理费，10%利润要求，测算该项目成本。跑线人员，3组人员，每组2人，审核人员1人，共计7人。平均每组人每天的检测量大概是36000/12/22/3=46批次。试剂耗材费用的测算：根据批次和样品组成比例，区分开农药残留项次36000*0.7兽残项次36000*0.3，按各自的单价去计算总的试剂耗材费用。（四）试剂耗材配制及预算方案制定示例：项目成本测算假设10个农贸市场年检测量不少于3.6万批次。方案要求每月蔬菜、水产品、禽畜肉比例约为7:2:1，每批次样品检测1个项目。假设蔬菜、水产品、禽畜肉每批次样品单个检测项目的试剂和设备成本分别为20元、50元、50元，车辆成本为1万元/月、人力成本为0.6万元/人/月。按照6%税费，10%管理费，10%利润要求，测算该项目成本。支出项目单价（元）数量合计（元）人员3*2+1（跑线人员+数据审核人员）车辆1辆备用试剂耗材根据检

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