2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库（500题）(自测版)（答案在最后）

2026年《药事管理与法规》期末考试复习题库（500题）（答案在最后）一、单项选择题1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革完善医疗器械审评审批制度中，对医疗器械临床试验机构实行（）。A.准入管理B.备案管理C.资格认定管理D.审批管理2.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。根据《药品召回管理办法》，该药品生产企业制定召回计划并组织实施后，应向所在地省级药品监督管理部门报告召回进展情况，报告频率为（）。A.每日B.每2日C.每3日D.每周3.根据《药品管理法》，下列情形中，属于劣药的是（）。A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品4.下列关于药品标签的说法，错误的是（）。A.药品标签应当标注药品的通用名称B.药品内标签至少应当标注药品的生产日期、产品批号、有效期C.进口药品的包装标签可以不标示生产企业名称D.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期等5.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，分类的依据是（）。A.药品的安全性B.药品的有效性C.药品的经济性D.药品的稳定性6.某医疗机构西药师甲，在调剂过程中发现处方存在用药不适宜情况，此时甲应当（）。A.拒绝调剂，并及时告知处方医师B.予以调剂，但需在处方上签字确认C.拒绝调剂，并自行修改处方D.予以调剂，并记录在案7.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当建立符合经营质量管理要求的计算机系统，并能实现（）。A.药品入库、验收、在库检查、出库复核等环节的质量控制B.药品采购、销售、储存、运输等环节的实时监控C.药品来源可追溯、去向可查证、责任可追究D.药品经营全过程的质量控制，并具备接受药品监督管理部门监管的条件8.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具的麻醉药品和第一类精神药品处方，保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年9.某药品批发企业拟在所在省级行政区域内从事药品批发业务，根据《药品经营许可证管理办法》，其应当向（）申请《药品经营许可证》。A.国家药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地市级药品监督管理部门D.所在地县级药品监督管理部门10.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，并在（）内完成调查报告，报送所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。A.3日B.5日C.7日D.15日11.下列关于中药饮片管理的说法，正确的是（）。A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《GMP证书》B.医院临方炮制中药饮片，应当向所在地市级药品监督管理部门备案C.中药饮片的包装必须印有或贴有标签D.市场经营的中药饮片可以实行批准文号管理，也可以不实行12.根据《疫苗管理法》，接种单位接收第一类疫苗时，应当向疫苗生产企业索取（）。A.药品检验报告书和进口药品通关单B.生物制品批签发证明复印件和进口药品通关单C.生物制品批签发证明复印件和药品检验报告书D.疫苗储存、运输全过程的温度监测记录13.某药品零售连锁企业在某省设立了多家门店，其中一家门店的《药品经营许可证》即将到期，该门店应当在有效期届满前（）申请换证。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月14.根据《药品管理法》，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下15.根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测且逾期不改正的，药品监督管理部门可给予的处罚是（）。A.警告并处十万元以上五十万元以下罚款B.责令停产停业整顿并处五十万元以上二百万元以下罚款C.吊销药品生产许可证并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款D.限制其十年内不得申请药品上市许可16.下列情形中，国家药品监督管理局可以撤销药品注册证书的是（）。A.药品上市许可持有人名称变更未备案B.药品说明书未按要求加注"运动员慎用"C.药品注册申报资料存在故意造假D.药品生产企业关键生产设备变更未报告17.关于药品追溯制度的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度B.药品追溯制度的核心是"一物一码、物码同追"C.药品零售企业销售药品时无需扫码上传追溯数据D.疫苗、麻醉药品、精神药品等应率先实现全程可追溯18.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的行为，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，终身禁止从事药品生产经营活动的条件为（）。A.造成人员伤害后果B.货值金额超过五十万元C.十年内第二次违法D.拒不履行行政处罚决定19.药品安全信用档案不包括（）。A.行政许可信息B.监督检查信息C.企业纳税信息D.行政处罚信息20.关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是（）。A.MAH对药品全生命周期质量承担主体责任B.MAH可委托符合条件的企业生产药品C.MAH必须自行开展药品不良反应监测工作D.MAH应当建立药品追溯系统21.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革临床试验管理，对于临床试验申请，自受理之日起，药品监督管理部门应在多少个工作日内决定是否同意开展？（）A.30个工作日B.60个工作日C.90个工作日D.120个工作日22.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，决定主动召回。该药品为一般药品，已销售至全国多个省份。根据《药品召回管理办法》，该企业应制定召回计划，并在启动召回后多少个工作日内将计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案？（）A.1个工作日B.3个工作日C.5个工作日D.7个工作日23.关于药品追溯体系，下列说法错误的是（）。A.药品上市许可持有人（MAH）应当向药品追溯协同服务平台提供追溯信息B.药品经营企业需按照规定收集、上传药品追溯信息C.药品追溯信息应至少保存至药品有效期满后5年D.疫苗追溯信息保存期限为不少于5年24.根据《药品管理法》，MAH的责任不包括（）。A.对药品非临床研究、临床试验承担责任B.委托生产时无需监督受托方质量管理C.建立药品不良反应监测制度D.发现药品安全风险时启动召回25.麻醉药品控缓释制剂的处方限量为（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量26.关于疫苗流通，错误的是（）。A.疫苗MAH应向疾控机构供应疫苗B.疾控机构不得向个人供应疫苗C.接种单位可直接向MAH采购疫苗D.疫苗运输需全程温度监测27.根据《处方管理办法》，处方开具后，其有效期限为（）。A.当日有效B.3日内有效C.7日内有效D.1个月内有效28.我国对麻醉药品、精神药品实行特殊管理，以下属于麻醉药品的是（）。A.地西泮片B.可待因片C.氯丙嗪注射液D.咖啡因粉29.下列关于处方药与非处方药管理的说法，错误的是（）。A.处方药需凭执业医师处方方可购买B.非处方药不需要处方即可自行判断购买C.处方药可以在大众媒体进行广告宣传D.甲类非处方药需在药师指导下购买30.我国对新药临床试验审批的负责部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局（NMPA）C.国家中医药管理局D.中国食品药品检定研究院31.根据《药品注册管理办法》，下列哪种情况属于"新药"范畴？（）A.已上市药品改变剂型但未改变给药途径B.已上市药品改变剂型且改变给药途径C.已上市药品增加原适应症D.已上市药品改变包装规格32.普通处方的颜色为（）。A.白色B.黄色C.绿色D.淡红色33.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下不属于"药品"定义范畴的是（）。A.化学原料药及其制剂B.生物制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.保健品34.药品生产企业必须遵守的核心质量管理规范是（）。A.GSPB.GMPC.GLPD.GCP35.药品批准文号"国药准字HXXXXXXXX"中，"H"代表的药品类别是（）。A.化学药B.中药C.生物制品D.体外诊断试剂36.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业，应当经（）批准设立。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门37.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业销售药品时，处方审核人员应具备（）。A.执业药师资格B.主管药师职称C.药师以上职称或执业药师资格D.药士以上资格38.药品不良反应（ADR）报告的主体不包括（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.患者个人39.以下关于假药的认定，错误的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.超过有效期的药品D.变质的药品40.医疗机构配制的制剂，应当（）。A.在本医疗机构内使用B.在指定的医疗机构之间调剂使用C.经批准后在市场销售D.与其他医疗机构制剂互换使用41.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，实现疫苗（）。A.生产、运输全程可追溯B.生产、流通、预防接种全程可追溯C.流通、使用全程可追溯D.研发、生产、使用全程可追溯42.药品广告批准文号的有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年43.以下不属于特殊管理药品的是（）。A.麻醉药品B.放射性药品C.生物制品D.医疗用毒性药品44.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录，记录保存期限不得少于（）。A.2年B.3年C.5年D.药品有效期后1年45.国家基本药物目录的调整周期原则上不超过（）。A.1年B.2年C.3年D.5年46.药品注册分类中，"化学药3类"指（）。A.境内外均未上市的创新药B.境内外均已上市的改良型新药C.境内申请人仿制境外已上市但境内未上市原研药品的药品D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品47.药品上市许可持有人（MAH）对药品的（）承担全生命周期管理责任。A.研发、生产B.生产、经营C.研发、生产、经营、使用D.生产、流通、使用48.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证生产药品的，没收违法生产的药品和违法所得，并处违法生产药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下49.医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。A.进货检查验收制度B.药品保管制度C.处方审核制度D.药品不良反应监测制度50.药品召回的责任主体是（）。A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人C.药品经营企业D.医疗机构51.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。下列关于追溯制度的说法，正确的是（）。A.追溯制度仅适用于麻醉药品和精神药品B.追溯信息保存期限不得少于药品有效期后一年C.追溯系统由省级药品监督管理部门独立建设D.持有人可以委托批发企业建立追溯系统，但法律责任由受委托企业承担52.2025年3月，国家药监局发布《药品网络销售禁止清单（第五版）》，下列品种可以继续通过网络向个人消费者销售的是（）。A.含麻黄碱类复方制剂B.胰岛素注射液C.甲氨蝶呤片（抗肿瘤药）D.含可待因复方口服液体制剂53.根据新修订的《药品管理法》，药品生产企业对药品质量负总责，其质量管理体系应当符合（）。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品临床试验质量管理规范》D.《药品医疗器械飞行检查程序规定》54.药师在执业过程中发现患者用药存在潜在风险，应当（）。A.直接拒绝处方并通知医师B.与医师沟通并建议调整用药方案C.无视风险继续执行处方D.向患者解释风险并自行修改处方55.药品说明书应当以（）为编写依据。A.临床试验数据B.生产工艺参数C.药品广告宣传材料D.医师个人经验56.药品广告不得含有（）。A.药品适应症B.药品价格C.药品禁忌症D.药品批准文号57.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全要求的药品（）。A.主动召回B.被动召回C.监管召回D.医师召回58.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，对药品不良反应（）。A.必须立即报告B.可以选择报告C.每季度报告一次D.每半年报告一次59.药师在执业过程中发现处方存在错误，应当（）。A.直接执行处方并记录B.与医师沟通并建议修改C.拒绝执行处方并报告医师D.向患者解释风险并自行修改60.药品生产企业应当建立药品召回制度，对召回的药品（）。A.直接销毁B.退回生产企业C.无偿捐赠D.折价销售61.药品说明书中的〖用法用量〗项应当明确（）。A.药品规格B.用法用量C.用药疗程D.用药禁忌62.药师在执业过程中发现患者用药存在不合理用药情况，应当（）。A.直接拒绝处方并报告医师B.与医师沟通并建议调整用药方案C.无视不合理用药情况D.向患者解释风险并自行修改处方63.根据《药品管理法》，对药品上市许可持有人委托生产行为实行备案管理的药品类别是（）。A.血液制品B.麻醉药品C.第一类精神药品D.普通口服固体制剂64.国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会共同建立的药品追溯协同平台，其数据主权归属依法属于（）。A.国家药监局B.国家卫健委C.国务院办公厅D.国家数据局65.下列行政处罚中，只能由省级以上药监部门作出的是（）。A.吊销药品生产许可证B.罚款200万元C.没收违法所得D.责令停产停业66.药品安全信用档案中，对"黑名单"企业的公示期限一般为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年67.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人未按照规定投保疫苗责任强制保险的，应处（）。A.10万元以上50万元以下罚款B.50万元以上200万元以下罚款C.200万元以上500万元以下罚款D.500万元以上3000万元以下罚款68.药品监管工作中适用"四个最严"要求首次完整提出的政策文件是（）。A.2015年《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》B.2017年《"十三五"国家药品安全规划》C.2019年《药品管理法》修订草案说明D.2021年《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》69.对药品上市许可持有人实施药品安全责任约谈的行政主体是（）。A.国家药监局B.省级药监局C.地市级市场监管局D.国家市场监管总局70.根据《药品注册管理办法》，药品注册核查中启动有因检查的情形不包括（）。A.审评中发现真实性存疑B.举报线索具体C.既往核查曾出现重大缺陷D.药品属于创新药71.药品检查机构对疫苗生产企业开展药品生产质量管理规范符合性检查的频次为（）。A.每年至少1次B.每2年至少1次C.每3年至少1次D.每5年至少1次72.对药品网络交易第三方平台未履行资质审核义务造成严重危害后果的，最高可处（）。A.100万元罚款B.200万元罚款C.500万元罚款D.1000万元罚款73.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种情形应按假药论处？（）A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符B.药品成分含量不符合国家药品标准C.直接接触药品的包装材料未经批准D.更改生产批号74.关于处方药销售管理的说法，正确的是（）。A.处方药必须凭执业医师处方销售、调剂和购买B.处方药可以在大众媒介发布广告C.处方药可以开架自选销售D.处方药可以在超市等场所销售75.关于药品生产质量管理规范（GMP）的说法，错误的是（）。A.药品生产企业必须在取得《药品生产许可证》后，通过GMP认证方可生产药品B.药品生产企业应持续符合GMP要求，药监部门通过飞行检查等方式监督C.GMP认证实行5年有效期，期满前6个月需申请再认证D.新开办药品生产企业，应在取得《药品生产许可证》后申请GMP认证76.根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。A.药品经营企业B.药品使用单位C.药品生产企业D.药品监督管理部门77.负责制定医疗器械分类目录的部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国家市场监督管理总局D.国家中医药管理局78.药品批准文号"国药准字H12345678"中的字母"H"代表的药品类别是（）。A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品分包装79.根据医疗器械分类管理，下列属于第二类医疗器械的是（）。A.医用棉签B.医用防护口罩C.一次性使用无菌注射器D.医用冷敷贴80.根据《药品注册管理办法》，药物临床试验申请的审批部门是（）。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级药品监督管理局D.县级药品监督管理局81.根据《处方管理办法》，普通处方的保存期限是（）。A.1年B.2年C.3年D.5年82.医疗机构开具的第二类精神药品处方，其保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年83.执业药师注册后，因健康原因不能从事执业活动的，应申请办理什么手续？（）A.注销注册B.暂停注册C.变更注册D.重新注册84.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗85.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.第一类疫苗86.在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的，药品广告审查机关应当（）。A.暂停该药品在辖区内销售B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号87.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。A.1年B.2年C.3年D.4年88.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）。A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方89.国家基本药物遴选原则是（）。A.临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备90.经营中药饮片应划分零货称取专库(区)，饮片斗前应写（）。A.常用名B.地方名称C.正名正字D.并开药品91.根据2025年正式实施的《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订版）》，下列关于药品上市许可持有人义务的说法，错误的是（）。A.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产C.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，国务院药品监督管理部门另有规定的除外D.药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与境外持有人承担连带责任92.非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是（）。A.三唑仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司唑仑片D.红霉素软膏93.2026年修订后的《药品管理法》首次将"药品全生命周期"概念写入总则，其涵盖的环节不包括（）。A.非临床研究B.临床试验C.上市后评价D.患者自行销毁94.根据2026年版法律，国家对疫苗实行最严格的管理制度，其中"全程电子追溯"要求的最小包装级别是（）。A.运输箱B.中包装C.最小销售单元D.最小包装单元95.药品上市许可持有人（MAH）委托生产，下列情形中无需向省级药监部门办理审批手续的是（）。A.受托方增加新的生产线B.受托方变更生产地址在同一园区内C.受托方变更关键生产人员D.受托方变更原辅料供应商96.2026年法律新增"药物警戒"专章，规定MAH应在获知死亡事件后向国家监测机构报告的时限为（）。A.立即，不得迟于24小时B.3日C.7日D.15日97.对罕见病用药，国务院可以给予的鼓励政策不包括（）。A.附条件批准B.优先审评C.减免Ⅲ期临床D.终身市场独占98.药品生产质量管理规范（GMP）的核心监管对象是（）。A.药品生产全过程B.药品经营全过程C.药品研发全过程D.药品流通全过程99.以下关于药品广告的说法，错误的是（）。A.处方药不得在大众媒体广告宣传B.非处方药可以在大众媒体广告宣传C.甲类非处方药可以在超市购买D.乙类非处方药的广告无需经过审批100.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品处方至少保存几年？（）A.1年B.2年C.3年D.5年101.负责对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》（GMP）认证的部门是（）。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门102.下列哪项规范是针对药品生产过程质量控制的？（）A.GMP（药品生产质量管理规范）B.GSP（药品经营质量管理规范）C.GCP（药物临床试验质量管理规范）D.GAP（中药材生产质量管理规范）103.药品生产企业发现严重药品不良反应后，应当报告的时限是（）。A.立即报告B.15日内C.30日内D.60日内104.根据《药品广告审查发布标准》，关于处方药广告的发布要求，正确的是（）。A.可在大众传播媒介发布B.必须在专业期刊发布C.需取得药品广告批准文号但可在电视健康栏目发布D.只能在医药电商平台发布105.根据《处方管理办法》，处方开具当日有效，特殊情况下有效期最长不超过几天？（）A.1天B.2天C.3天D.7天106.关于执业药师执业要求，下列说法正确的是（）。A.变更执业地区需重新注册B.执业类别可根据需要自由变更C.执业范围仅限药品零售企业D.必须在注册范围内从事执业活动107.药品生产企业对存在安全隐患的药品实施一级召回时，应当通知到的时限要求是（）。A.24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用B.48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用C.1周内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用D.15日内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用108.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构和接种单位应当建立疫苗定期检查制度，对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗，应当（）。A.继续使用B.退回生产企业C.逐级上报并销毁D.自行处理109.根据《药品管理法》，医疗机构应当配备（），负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。A.执业医师B.执业药师C.护师D.检验师110.根据《药品管理法》，对药品生产、经营企业和医疗机构变更许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前向原发证机关申请变更。A.15日B.30日C.60日D.90日111.药品注册证书有效期为（）年，持有人应当在有效期届满前（）个月申请再注册。A.三；三B.五；六C.五；三D.三；六112.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过（）日用量。A.3B.5C.7D.14113.第一类精神药品处方印刷用纸颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色114.儿科处方印刷用纸颜色为（）。A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色115.负责制定《国家基本药物目录》的是（）。A.国家医保局B.国家卫健委C.国家药监局D.工信部116.负责发布《药品不良反应信息通报》的是（）。A.国家医保局B.国家卫健委C.国家药监局D.市场监管总局117.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的仓储设施、仓储条件等，应当符合哪些规定？（）A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品生产与经营质量管理规范D.药品生产质量管理与经营质量管理规范118.下列哪种情形，药品监督管理部门应当撤销药品注册证书？（）A.药品上市后，发现严重不良反应的B.药品生产企业在生产过程中违反药品生产质量管理规范导致药品质量不合格的C.药品生产企业隐瞒药品不良反应报告的D.药品生产企业在生产过程中擅自变更生产工艺的119.药品生产企业在生产药品前，应当向哪个机构申请生产许可？（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局120.药品广告中有关药品功能主治、疗效的宣传，应当符合哪些要求？（）A.仅限于客观描述药品的成分、性状、作用机理等B.可以使用数据、图表等形式，但不得涉及虚假宣传C.可以使用患者评价、专家意见等形式，但不得涉及虚假宣传D.可以使用数据、图表、患者评价、专家意见等形式，但不得夸大宣传121.门（急）诊癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方最大用量为（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量122.根据《药品管理法》及中国生物制品法规，下列哪类生物制品属于国家免疫规划疫苗？（）A.流感疫苗B.乙肝疫苗C.狂犬病疫苗D.肺炎疫苗123.药品零售企业销售处方药时，应当要求患者提供哪些证明文件？（）A.处方B.身份证C.医疗机构出具的病情证明D.以上所有124.药品不良反应监测机构收到药品不良反应报告后，应当如何处理？（）A.予以登记，并及时向药品生产企业通报B.予以登记，并及时向药品监督管理部门报告C.予以登记，并及时向医疗机构通报D.以上所有125.根据《药品管理法》，药品管理应当以（）为中心。A.经济效益B.人民健康C.企业利益D.行业发展126.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？（）A.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量、储存条件B.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号、用法用量C.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装、有效期、生产批号D.药品名称、生产厂商、批准文号、规格、包装127.下列关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）。A.医疗机构制剂可以在本医疗机构外销售B.医疗机构制剂需取得《医疗机构制剂许可证》C.医疗机构制剂批准文号格式为"国药准字H+数字"D.医疗机构制剂可以委托其他医疗机构配制128.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解合并用药的注意事项，可查阅（）。A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【注意事项】D.【不良反应】129.药品监督管理部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，应当如何处理？（）A.予以警告，并责令改正B.予以没收违法所得，并处以罚款C.予以吊销许可证，并追究刑事责任D.以上所有130.根据《药品管理法》，国家实行药品（）制度。A.分类管理B.统一管理C.分级管理D.综合管理131.药品上市许可持有人应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息。A.药品追溯制度B.药品生产制度C.药品经营制度D.药品监督制度132.根据《药品管理法》，国家对药品实行（）管理。A.处方药与非处方药分类B.中药与西药分类C.国产与进口分类D.基本药物与非基本药物分类133.药品生产企业的药品生产许可证有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年134.药品经营企业的药品经营许可证有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年135.根据《药品管理法》，下列属于假药的是（）。A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的B.药品成分含量不符合国家药品标准的C.未标明有效期或者更改有效期的D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的136.根据《药品管理法》，下列属于劣药的是（）。A.以非药品冒充药品的B.变质的药品C.超过有效期的药品D.所标明的适应症超出规定范围的137.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前向原发证机关申请变更。A.15日B.30日C.60日D.90日138.根据《处方管理办法》，为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为（）次常用量。A.1B.2C.3D.7139.药品批发企业质量管理负责人的资质要求是（）。A.执业药师B.主管药师C.药师D.药士140.药品零售企业法定代表人或企业负责人应当具备（）。A.执业药师资格B.药师以上职称C.药士以上资格D.医学或药学专业毕业141.根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备的条件不包括（）。A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有药品广告发布的资质142.药品网络销售企业展示药品信息时，必须同时展示药品批准文号、说明书及风险提示。（）A.正确B.错误143.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），保证药品质量。A.药品追溯制度B.药品质量管理制度C.药品不良反应监测制度D.药品召回制度144.国家实行药品不良反应报告制度，药品生产、经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的（）。A.质量B.疗效C.不良反应D.价格145.药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。（）A.正确B.错误146.根据《药品管理法》，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。A.限制使用B.注销药品注册证书C.降价销售D.召回147.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。（）A.正确B.错误148.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）A.正确B.错误149.医疗机构配置的制剂不得在市场销售。（）A.正确B.错误150.根据《药品管理法》，药品广告应当经（）批准，取得药品广告批准文号。A.广告发布地省级药品监督管理部门B.生产企业所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.广告发布地市级药品监督管理部门151.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品不得零售。（）A.正确B.错误152.药品生产企业的生产记录应当保存至药品有效期满后至少（）年。A.1B.2C.3D.5153.根据《药品管理法》，国家建立（）制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A.药品质量管理B.药物警戒C.药品检验D.药品认证154.处方药不得采用开架自选销售方式。（）A.正确B.错误155.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按照（）向疾病预防控制机构供应疫苗。A.市场定价B.采购合同约定C.企业自主定价D.政府指导价156.药品经营企业应当严格执行《药品经营质量管理规范》，保证（）。A.药品经营利润B.药品经营全过程持续符合法定要求C.药品销售量D.药品价格稳定157.根据《药品管理法》，国家鼓励（）新药的研究和创制。A.化学药B.中药C.生物药D.以上均鼓励158.药品上市许可持有人应当制定（），对存在质量问题或者其他安全隐患的药品及时召回。A.药品召回制度B.药品生产计划C.药品销售策略D.药品采购计划159.根据《处方管理办法》，医师开具处方和药师调剂处方应当遵循（）的原则。A.安全、有效、经济B.安全、有效C.经济、合理D.安全、合理160.药品广告批准文号的格式为（）。A."药广审（）第号"B."国药广审（）第号"C."X药广审（）第号"D."国药准字HXXXXXXXX"161.药品生产企业的（）是药品质量的主要责任人。A.法定代表人B.企业负责人C.质量受权人D.生产管理负责人162.根据《药品管理法》，对生产、销售假药的企业，其（）十年内不得从事药品生产、经营活动。A.法定代表人B.主要负责人C.直接负责的主管人员D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员163.根据《药品管理法》，有下列情形之一的，为劣药：（）A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.药品成分的含量不符合国家药品标准D.变质的药品164.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.产地B.价格C.规格D.用法165.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的（）除外。A.中药材B.化学药C.中成药D.抗生素166.城乡集市贸易市场可以出售（）。A.化学药品B.中成药C.中药材D.抗生素167.根据《药品管理法》，医疗机构应当配备（），负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。A.依法经过资格认定的药学技术人员B.执业医师C.护士D.管理人员168.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的（）为准。A.药品注册证书B.说明书C.广告批文D.生产批件169.药品广告不得含有（）等内容。A.不科学的表示功效的断言或者保证B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C.说明药品的适应症D.标注药品批准文号170.处方药可以在（）发布广告。A.电视B.广播C.报纸D.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物171.根据《药品管理法》，对（）实行特殊管理。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.处方药C.非处方药D.所有药品172.国家对麻醉药品和精神药品实行（）。A.自由经营B.政府定价C.管制D.市场调节173.麻醉药品药用原植物种植企业应当根据（），种植麻醉药品药用原植物。A.市场需求B.年度种植计划C.企业自主安排D.省级药监部门审批174.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件不包括（）。A.有药品生产许可证B.有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件C.有符合规定的生产设施、储存条件和相应的安全管理设施D.有丰富的药品销售经验175.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存（）年备查。A.1B.2C.3D.5176.根据《药品管理法》，药品包装应当按照规定印有或者贴有标签，标签应当注明（）。A.药品的通用名称、成分、规格、生产企业B.批准文号、产品批号、生产日期、有效期C.适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项D.以上全部177.根据《药品管理法》，药品说明书应当包含的内容不包括（）。A.药品的通用名称、成分、规格B.生产企业名称、地址、联系方式C.药品的价格D.适应症、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项178.药品标签中的有效期应当按照（）顺序标注。A.年、月B.月、日C.年、月、日D.月、年179.根据《药品管理法》，对（）实行药品储备制度。A.所有药品B.国内短缺药品C.进口药品D.非处方药180.国家基本药物制度对基本药物实行（）。A.市场定价B.政府定价C.零差率销售D.企业自主定价181.根据《药品管理法》，国家鼓励（）向公众提供安全、有效、经济的药学服务。A.执业药师B.医师C.护师D.检验师182.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业违反药品管理法的规定，给用药者造成损害的，依法承担（）责任。A.行政B.刑事C.民事赔偿D.纪律183.生产、销售假药的，处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下184.生产、销售劣药的，处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款。A.5倍以上10倍以下B.10倍以上20倍以下C.15倍以上30倍以下D.20倍以上50倍以下185.根据《药品管理法》，药品检验机构出具虚假检验报告的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予（）处分。A.警告B.降级C.撤职D.开除186.根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，（）。A.责令关闭B.没收违法生产、销售的药品和违法所得C.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款D.以上全部187.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，（）。A.责令停产停业整顿B.处十万元以上五十万元以下的罚款C.处五十万元以上二百万元以下的罚款D.吊销药品注册证书188.根据《药品管理法》，药品经营企业未按照规定建立并实施药品追溯制度的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，（）。A.处一万元以上五万元以下罚款B.处五万元以上五十万元以下罚款C.责令停产停业整顿D.吊销药品经营许可证189.根据《药品管理法》，伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，（）。A.没收违法所得B.并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款C.情节严重的，吊销许可证或者撤销药品批准证明文件D.以上全部190.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业违反本法规定聘用人员，由药品监督管理部门责令解聘，处（）的罚款。A.一万元以上五万元以下B.五万元以上二十万元以下C.二十万元以上五十万元以下D.五十万元以上二百万元以下191.根据《药品管理法》，国家药品监督管理部门应当自收到药品注册申请之日起（）内，作出是否受理的决定。A.5个工作日B.10个工作日C.15个工作日D.30个工作日192.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的（）持续开展研究。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.安全性、有效性和质量可控性193.药品生产企业应当建立药品出厂（）制度。A.检验B.放行C.留样D.记录194.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立药品（）制度。A.采购验收B.销售记录C.储存养护D.以上全部195.药品经营企业销售药品，应当准确无误，并正确说明（）。A.用法、用量和注意事项B.价格C.折扣D.赠品196.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（）制度，确保药品使用安全。A.处方点评B.处方审核C.合理用药D.以上全部197.根据《药品管理法》，国家实行（），对药品价格进行监测。A.药品价格监测制度B.药品定价制度C.药品限价制度D.药品补贴制度198.根据《药品管理法》，药品广告批准文号有效期为（）年，到期后需要继续发布广告的，应当重新申请。A.1B.2C.3D.5199.根据《药品管理法》，医疗机构配制制剂，应当经所在地（）批准。A.省级药品监督管理部门B.省级卫生健康部门C.市级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门200.药品上市许可持有人应当建立（）体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。A.药品生产质量B.药品经营质量C.药物警戒D.药品追溯201.根据《药品管理法》，国家药品监督管理部门应当自受理药品注册申请之日起（）内，组织药学、医学和其他技术人员对药品的安全性、有效性和质量可控性进行审评。A.60个工作日B.90个工作日C.120个工作日D.180个工作日202.根据《药品注册管理办法》，药品注册检验由（）承担。A.省级药品检验机构B.中国食品药品检定研究院或省级药品检验机构C.市级药品检验机构D.县级药品检验机构203.药品上市许可持有人应当按照（）要求，持续考察药品上市后的安全性、有效性。A.药品注册证书B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.药品广告批准文号204.药品生产企业的质量受权人应当具有（）。A.药学或相关专业本科学历B.执业药师资格C.至少五年药品生产质量管理经验D.以上全部205.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的厂房和设施应当符合的要求不包括（）。A.合理布局B.防止污染和交叉污染C.便于清洁和维护D.设置豪华装修206.药品生产企业应当建立物料和产品的（），确保物料和产品的正确接收、储存、发放、使用和发运。A.操作规程B.质量标准C.检验方法D.管理制度207.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当设立（）部门。A.质量管理B.销售C.财务D.行政208.药品零售企业的营业场所应当（）。A.宽敞明亮B.整洁卫生C.配备必要的设施设备D.以上全部209.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当对药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的（）。A.质量控制措施B.成本控制措施C.效率提升措施D.人员管理措施210.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当凭（）销售药品。A.处方B.身份证C.医保卡D.以上均需要211.药品经营企业应当对直接接触药品岗位的人员进行（）健康检查。A.每年B.每两年C.每三年D.上岗前和每年212.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的（）进行审核。A.生产条件B.技术水平C.质量管理体系D.财务状况213.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人委托销售的，应当对受托方的（）进行审核。A.经营条件B.质量管理体系C.仓储条件D.人员配置214.药品生产企业在药品生产过程中变更（），应当进行验证。A.生产工艺B.生产设备C.原辅料D.以上全部215.药品生产企业应当建立（），确保药品生产全过程符合法定要求。A.质量管理体系B.销售管理体系C.财务管理体系D.人事管理体系216.药品上市许可持有人应当对受托生产企业的（）进行现场审计。A.生产条件B.质量管理体系C.检验能力D.以上全部217.药品上市许可持有人委托多家企业生产的，应当建立统一的（）。A.质量标准B.生产工艺C.质量管理体系D.价格体系218.药品生产企业应当按照（）进行生产。A.经批准的处方和工艺规程B.市场需求C.成本最低原则D.经验219.根据《药品管理法》，药品生产企业应当对每批药品进行（）。A.抽样检验B.全检C.外观检查D.重量检查220.药品生产企业的（）负责决定每批药品的放行。A.生产管理负责人B.质量管理负责人（质量受权人）C.企业负责人D.车间主任221.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立药品（），保证药品经营全过程持续符合法定要求。A.质量管理体系B.销售体系C.采购体系D.价格体系222.药品批发企业应当建立符合经营全过程管理及质量控制要求的（）。A.计算机系统B.财务系统C.人事系统D.安全系统223.药品零售企业应当配备（）负责处方审核。A.执业药师B.药师C.医师D.护师224.根据《药品管理法》，药品零售企业销售药品应当（）。A.开具销售凭证B.记录销售信息C.提供药品说明书D.以上全部225.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当（）。A.查验购买者身份证B.登记购买者姓名和身份证号码C.每次销售不超过2个最小包装D.以上全部226.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（），对医师处方进行审核。A.处方审核制度B.处方点评制度C.合理用药制度D.以上全部227.医疗机构应当对处方进行（），确保处方合法性和用药适宜性。A.形式审核B.实质审核C.合法性审核和适宜性审核D.价格审核228.根据《处方管理办法》，药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。A.告知处方医师B.请其确认或者重新开具处方C.拒绝调剂D.以上全部229.根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到"四查十对"，其中"四查"是指（）。A.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B.查患者、查药品、查配伍禁忌、查用法用量C.查处方、查药品、查价格、查医保D.查处方、查患者、查药品、查用法用量230.根据《药品管理法》，国家基本药物目录由（）组织制定。A.国务院卫生健康主管部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院医疗保障主管部门D.国务院卫生健康主管部门会同有关部门231.国家基本药物制度的核心目标是（）。A.降低药品价格B.保障药品供应C.促进合理用药D.保障公众基本用药需求232.根据《药品管理法》，国家建立健全（）制度，保障短缺药品供应。A.短缺药品监测预警B.短缺药品清单管理C.短缺药品集中生产D.以上全部233.根据《药品管理法》，国家鼓励（）向患者提供安全、有效、经济的药学服务。A.执业药师B.医师C.护师D.检验师234.执业药师注册有效期为（）年。A.3B.4C.5D.6235.执业药师变更执业地区、执业类别、执业范围的，应当办理（）手续。A.重新注册B.变更注册C.注销注册D.延续注册236.执业药师继续教育每年应当完成（）学分。A.10B.15C.20D.30237.根据《药品管理法》，对（）实行特别审批程序。A.创新药B.仿制药C.进口药D.所有药品238.根据《药品管理法》，对防治重大传染病和罕见病等疾病的新药，可以（）。A.优先审评审批B.附条件批准C.减免临床试验D.以上全部239.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立（）制度，对上市后药品的安全性、有效性进行持续研究。A.药品再评价B.药品追溯C.药品召回D.药物警戒240.根据《药品管理法》，国家药品监督管理部门应当定期发布（）。A.国家药品不良反应监测年度报告B.国家药品质量公告C.国家基本药物目录D.以上全部241.药品经营企业采购药品时，应当向哪个机构申请采购许可？（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.无需单独申请采购许可242.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当按照规定对药品生产、经营过程中的变更进行（）。A.备案B.报告C.审批D.根据风险程度分级管理243.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当按照（）的要求，对药品进行质量检验。A.药品注册标准B.企业内控标准C.国家药品标准D.行业标准244.药品生产企业的关键生产设施设备发生变更，可能影响药品质量的，应当（）。A.自行决定B.报告当地药监部门C.进行验证D.停止生产245.根据《药品管理法》，药品经营企业应当对药品储存、运输过程中的（）进行监测和记录。A.温度B.湿度C.温度、湿度D.光线246.根据《药品管理法》，药品经营企业销售特殊管理的药品，应当执行（）。A.国家有关规定B.企业自定规定C.行业惯例D.市场规则247.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（）记录，确保药品使用可追溯。A.药品采购B.药品验收C.药品使用D.以上全部248.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立（），对药品不良反应进行监测。A.药物警戒体系B.销售体系C.生产体系D.检验体系249.药品上市许可持有人获知药品群体不良事件后，应当（）开展调查。A.在3日内B.在7日内C.在15日内D.立即250.根据《药品管理法》，对未取得批准证明文件生产、进口药品的，（）。A.责令关闭B.没收违法药品和违法所得C.处违法药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款D.以上全部251.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人委托生产药品，应当签订（）。A.委托协议和质量协议B.销售合同C.采购合同D.服务合同252.药品零售企业销售药品时，应当由（）进行处方审核。A.执业药师B.医师C.护士D.管理人员253.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对受托方的（）进行定期审核。A.生产条件B.质量管理体系C.检验能力D.以上全部254.药品生产企业的药品生产记录应当保存至药品有效期满后至少（）年。A.1B.2C.3D.5255.根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的（）。A.购销记录B.财务记录C.人事记录D.安全记录256.根据《处方管理办法》，处方保存期满后，经（）批准方可销毁。A.医疗机构主要负责人B.药房负责人C.医务科D.护理部257.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对（）进行培训。A.药品生产人员B.药品经营人员C.药品使用人员D.以上全部从事药品质量管理的人员258.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量管理部门应当（）于生产管理部门。A.独立B.隶属于C.合并于D.平行于259.药品生产企业应当建立药品（）制度，对每批药品进行留样。A.留样B.检验C.记录D.报告260.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立（），防止不合格药品流入市场。A.药品验收制度B.药品出库复核制度C.不合格药品管理制度D.以上全部261.根据《药品管理法》，对可能具有安全隐患的药品应当（）。A.继续销售B.降价销售C.暂停销售和使用D.销毁262.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对可能具有安全隐患的药品，应当（）。A.进行调查评估B.采取召回措施C.报告所在地省级药监部门D.以上全部263.根据《药品管理法》，药品监督管理部门可以采取（）措施对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料进行查封、扣押。A.行政强制B.行政处罚C.行政指导D.行政调解264.根据《药品管理法》，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取（）措施。A.查封B.扣押C.责令停止销售和使用D.以上全部265.根据《药品管理法》，国家实行（）制度，对药品质量进行抽查检验。A.药品质量抽查检验B.药品注册检验C.药品委托检验D.药品自行检验266.根据《药品管理法》，药品质量抽查检验不得收取（）。A.任何费用B.检验费C.样品费D.交通费267.根据《药品管理法》，当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）内申请复验。A.3日B.5日C.7日D.15日268.根据《药品管理法》，药品监督管理部门在飞行检查中收集的样品，可无需支付费用。（）A.正确B.错误269.药品上市许可持有人为境外企业的，必须在中国设立常驻代表机构。（）A.正确B.错误270.药品注册申请中，审评时限自受理通知书发出之日起计算。（）A.正确B.错误271.药品追溯制度的基本原则是"一物一码、________、全程可追"。（）A.物码同追B.分类管理C.分级管理D.实时监控272.根据《药品管理法》，对药品生产、经营企业和医疗机构变更许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前向原发证机关申请变更。A.15日B.30日C.60日D.90日273.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现药品不良反应，应当及时向（）报告。A.药品监督管理部门B.卫生健康主管部门C.药品不良反应监测机构D.以上全部274.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当按照规定（），对药品不良反应进行监测。A.建立药物警戒体系B.配备专职人员C.主动收集、报告药品不良反应D.以上全部275.国家药品不良反应监测中心负责（）。A.药品不良反应监测信息的收集、评价、反馈和上报B.药品注册审批C.药品生产许可D.药品经营许可276.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当制定（），定期对药品风险获益进行评估。A.风险管理计划B.销售计划C.生产计划D.采购计划277.根据《药品管理法》，对药品上市后评价发现疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。A.注销药品注册证书B.继续使用C.降价销售D.限制使用278.根据《药品管理法》，国家建立（），对药品供应保障情况进行监测。A.药品供应保障制度B.药品价格监测制度C.药品短缺监测预警制度D.药品质量监测制度279.根据《药品管理法》，国家实行（），对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。A.优先审评审批制度B.附条件批准制度C.特别审批制度D.以上全部280.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立（），记录药品生产、检验、销售等全过程信息。A.生产记录B.检验记录C.销售记录D.药品生产质量管理文件体系281.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立（），记录药品采购、验收、销售等全过程信息。A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.药品经营质量管理文件体系282.药品网络销售第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品经营企业资质进行（）。A.审核B.备案C.登记D.公示283.根据《药品管理法》，药品网络销售第三方平台提供者应当建立（），对药品网络销售行为进行监测。A.药品网络销售监测制度B.药品质量管理制度C.药品价格管理制度D.药品信息管理制度284.药品网络销售第三方平台提供者发现入驻平台的药品经营企业有违反药品管理法规定行为的，应当（）。A.及时制止B.立即报告药品监督管理部门C.停止提供网络交易平台服务D.以上全部285.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守（）。A.药品管理法的规定B.药品网络销售监督管理办法C.药品经营质量管理规范D.以上全部286.根据《药品管理法》，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得在网络上销售。（）A.正确B.错误287.根据《药品管理法》，药品网络销售企业应当建立在线（）制度。A.药学服务B.促销C.砍价D.拼团288.根据《药品管理法》，药品网络销售企业应当向购买者提供（）。A.药品批准文号B.药品说明书C.安全用药指导D.以上全部289.根据《药品管理法》，药品零售企业通过网络销售处方药的，应当对（）进行审核。A.电子处方B.患者身份C.药品价格D.配送方式290.根据《药品管理法》，药品零售企业通过网络销售药品应当（）。A.建立药品配送质量管理制度B.确保药品在配送过程中的质量安全C.记录配送信息D.以上全部291.根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者应当按照规定向（）备案。A.省级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.县级药品监督管理部门D.国家药品监督管理部门292.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当对上市后药品的（）开展持续研究。A.安全性B.有效性C.质量可控性D.安全性、有效性和质量可控性293.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当按照规定对（）进行记录和管理。A.药品生产B.药品检验C.药品销售D.以上全部294.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立（），确保药品生产过程持续符合法定要求。A.质量管理体系B.生产管理体系C.安全管理体系D.环境管理体系295.根据《药品管理法》，药品经营企业应当建立（），确保药品经营全过程持续符合法定要求。A.质量管理体系B.销售管理体系C.安全管理体系D.信息管理体系296.根据《药品管理法》，医疗机构应当配备（），负责本单位的药品管理。A.药学部门B.依法经过资格认定的药学技术人员C.执业药师D.以上全部297.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（）制度，对处方实施动态监测及超常预警。A.处方点评B.处方审核C.处方核对D.处方登记298.根据《药品管理法》，医疗机构应当开展（），促进合理用药。A.处方点评B.抗菌药物临床应用监测C.合理用药培训D.以上全部299.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（），规范医师处方行为。A.处方审核制度B.处方点评制度C.合理用药管理制度D.以上全部300.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立药品（）制度，对药品不良反应进行监测。A.不良反应报告B.不良反应监测C.药物警戒D.以上全部301.根据《药品管理法》，医疗机构应当对购进药品进行（）。A.验收B.检验C.记录D.以上全部302.医疗机构应当逐批次验收药品，建立真实、完整的（）。A.药品购进记录B.药品验收记录C.药品使用记录D.以上全部303.根据《药品管理法》，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品实行（）。A.专库储存B.双人双锁管理C.专用账册D.以上全部304.医疗机构应当建立麻醉药品和第一类精神药品的（），进行逐日消耗登记。A.专用账册B.专用处方C.专用登记册D.一般账册305.根据《处方管理办法》，医疗机构应当建立（）制度，对处方实施动态监测。A.处方点评B.处方审核C.处方登记D.处方核对306.根据《处方管理办法》，医疗机构应当对出现超常处方（）次以上且无正当理由的医师提出警告。A.3B.5C.7D.10307.根据《药品管理法》，医疗机构应当建立（），对药品采购、储存、调配、使用进行全过程管理。A.药品质量管理体系B.药品价格管理体系C.药品供应体系D.药品信息体系308.根据《疫苗管理法》，疾病预防控制机构和接种单位应当建立（），对疫苗的接收、购进、储存、供应、使用进行记录。A.疫苗管理制度B.疫苗追溯制度C.疫苗记录制度D.疫苗档案制度309.根据《疫苗管理法》，接种单位应当配备（）负责疫苗管理。A.执业药师B.经过培训的人员C.医师D.护师310.根据《药品管理法》，中药饮片必须按照（）炮制。A.国家药品标准B.省级炮制规范C.企业标准D.国家药品标准或省级炮制规范311.根据《药品管理法》，生产中药饮片必须持有（）。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.无需许可312.根据《药品管理法》，城乡集市贸易市场可以出售（），国家另有规定的除外。A.化学药品B.中成药C.中药材D.生物制品313.根据《药品管理法》，医疗机构配制中药制剂，应当经（）批准。A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地市级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.所在地省级卫生健康部门314.根据《药品管理法》，医疗机构配制的中药制剂（）。A.可以在市场销售B.可以在指定的医疗机构之间调剂使用C.可以委托其他医疗机构配制D.可以自行定价销售315.根据《药品管理法》，国家对（）实行保护制度。A.中药品种B.化学药品种C.所有药品D.进口药品316.根据《药品管理法》，国家保护（），鼓励培育道地中药材。A.野生中药材资源B.道地中药材C.进口中药材D.人工种植中药材317.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人委托生产药品的，应当对受托方的（）进行审核，并对其生产活动进行监督。A.生产条件B.质量管理体系C.检验能力D.以上全部318.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立药品出厂（）制度。A.检验B.放行C.审核D.留样319.药品上市许可持有人应当按照规定对（）进行稳定性考察。A.上市后药品B.研发中药品C.临床试验药品D.原料药320.根据《药品管理法