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文档简介

血液净化中心透析液配置操作规程一、总则（一）目的规范。为规范血液净化中心透析液配置操作，确保透析液质量与患者安全，特制定本规程。（二）适用范围。本规程适用于血液净化中心所有透析液配置操作，包括水处理系统维护、透析液配制、质量监测等环节。（三）基本原则。透析液配置必须遵循无菌操作、精确计量、动态监测原则，确保配置过程符合国家卫生标准。二、组织与职责（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，分管领导负直接责任，具体操作由透析室护士长执行，药师负责复核。（二）岗位职责。透析室护士长负责制定配置计划，操作人员需经专业培训并持证上岗，每半年考核一次。（三）监督机制。质控科每月抽查配置记录，发现不合格立即整改，并追究相关责任人。三、设备与物料（一）设备要求。水处理系统应符合行业标准，定期校准电导率仪、pH计等监测设备，每年至少校准两次。（二）物料标准。纯水、浓缩液、电解质添加剂等必须使用符合GMP标准的合格产品，储存于阴凉干燥处，开封后48小时内使用完毕。（三）清洁规范。配置前需对操作台面、设备表面进行75%酒精擦拭消毒，操作人员需穿戴洁净工作服、口罩和手套。四、操作流程（一）水处理系统维护。1.每日开机前检查反渗透膜压力、产水量，记录数据。2.每周更换树脂桶，每月清洗反渗透膜，并检测水质电导率≤0.5μS/cm。3.每月检查紫外线灯管强度，不足200μW/cm2需更换。（二）透析液配制。1.根据当日透析人数，提前计算所需浓缩液量，误差控制在±5%以内。2.先加入纯水至指定刻度，开启搅拌器混匀5分钟。3.按顺序加入电解质添加剂，每加入一种需搅拌10分钟，确保完全溶解。4.配制完成后静置30分钟，检测pH值6.0-7.4、电导率300-450mS/cm。（三）质量监测。1.每日配制完成后取样品检测钠离子浓度，误差≤±2mmol/L。2.每周检测葡萄糖浓度，误差≤±5%。3.发现异常立即停止使用，查找原因并记录。五、安全防护（一）操作规范。1.配置过程需在洁净环境中进行，避免二次污染。2.使用无菌注射器抽取浓缩液，禁止直接倾倒。3.高处作业需系安全带，防止液体溅落。（二）应急处置。1.如发生浓溶液泄漏，立即用吸水棉擦拭并冲洗地面。2.操作人员皮肤接触浓缩液需立即用生理盐水冲洗15分钟。3.设备故障需立即切断电源，报告维修人员。六、记录与存档（一）记录要求。1.每次配置需填写配置记录表，包括日期、时间、操作人、配制量、检测数据等。2.记录字迹工整，不得涂改，如有错误划线签名更正。（二）存档规范。1.配置记录每月装订成册，保存三年备查。2.设备校准记录单独存档，与设备档案一并管理。3.质量监测数据异常时，需附详细分析报告。七、附则（一）培训制度。新上岗人员需接受72小时系统培训，考核合格后方可独立操作，每年参加两次业务学习。（二）改进机制。每季度召开配置工作例会，总结经验，修订规程。对提

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