2026年食品药品安全知识竞赛试题及答案

2026年食品药品安全知识竞赛试题及答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年修订的《食品安全法实施条例》，食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.6个月；1年B.1年；2年C.6个月；2年D.1年；3年答案：C2.关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是（）。A.应当建立药品质量保证体系，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任B.可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产C.无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续考察D.应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯答案：C3.某超市销售的预包装食品标签未标明生产日期，但标注了保质期。根据《食品安全法》，该行为属于（）。A.标签瑕疵，责令改正即可B.经营标签不符合规定的食品，最高可处货值金额20倍罚款C.经营无标签的预包装食品，按无证经营处罚D.不违反规定，生产日期可由经营者自行标注答案：B4.特殊医学用途配方食品应当经（）注册。A.国家市场监督管理总局B.省级药品监督管理部门C.国家卫生健康委员会D.国家药品监督管理局答案：D5.关于药品不良反应报告，下列说法正确的是（）。A.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应B.所有药品不良反应均需在24小时内报告C.个人发现药品不良反应无需报告D.药品生产企业只需报告严重不良反应答案：A6.食品生产企业在生产过程中发现原料存在安全隐患，应当立即（）。A.继续使用，后续加强检测B.停止使用，隔离存放，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告C.降价处理给其他企业D.自行销毁，无需上报答案：B7.根据《药品管理法》，下列不属于假药的是（）。A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B.以非药品冒充药品C.药品所标明的适应症超出规定范围D.未标明有效期的药品答案：D8.网络餐饮服务第三方平台提供者应当对入网餐饮服务提供者的（）进行审查，登记入网餐饮服务提供者的名称、地址、联系方式等信息。A.营业执照和食品经营许可证B.健康证明和操作规范C.菜品配方和定价D.消防验收证明答案：A9.保健食品标签和说明书应当声明“本品不能代替药物”，并标明（）。A.主要销售渠道B.适宜人群和不适宜人群C.生产车间编号D.经销商联系方式答案：B10.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）。A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床需要而市场上供应不足的品种C.科研需要而市场上没有供应的品种D.科研需要而市场上供应不足的品种答案：A11.食品添加剂的使用应当符合（）的要求，不得超范围、超限量使用。A.《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760）B.《食品营养强化剂使用标准》（GB14880）C.《预包装食品标签通则》（GB7718）D.《食品生产通用卫生规范》（GB14881）答案：A12.药品经营企业销售中药材，应当标明（）。A.产地B.炮制方法C.储存条件D.运输方式答案：A13.对因标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（）；销售时应当向消费者明示补救措施。A.可以继续销售B.必须销毁C.降价处理D.转作饲料用答案：A14.关于疫苗流通管理，下列说法错误的是（）。A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疫苗在运输全过程中应当处于规定的温度环境，冷链储存、运输应当符合要求，并定时监测、记录温度D.接种单位可以直接向疫苗上市许可持有人采购疫苗答案：D15.食品生产经营企业的（）应当落实企业食品安全管理制度，对本企业的食品安全工作全面负责。A.质量检验员B.法定代表人、主要负责人C.仓库管理员D.销售人员答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分，少选得1分，错选不得分）1.下列属于禁止生产经营的食品有（）。A.用超过保质期的食品原料生产的食品B.被包装材料、容器、运输工具等污染的食品C.标注虚假生产日期的食品D.无标签的预包装食品答案：ABCD2.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将（）等情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。A.药品生产销售B.上市后研究C.风险管理D.利润分配答案：ABC3.关于食品复检，下列说法正确的是（）。A.复检机构出具的复检结论为最终检验结论B.复检机构与初检机构可以为同一机构C.复检申请人应当向复检机构先行支付复检费用D.复检机构应当在公布的复检机构名录中选择答案：ACD4.下列属于药品严重不良反应的有（）。A.导致死亡B.危及生命C.致癌、致畸、致出生缺陷D.导致住院或者住院时间延长答案：ABCD5.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明（）。A.食品的名称、生产日期B.保质期C.生产经营者名称及联系方式D.食品的重量答案：ABC6.药品管理应当以人民健康为中心，坚持（）的原则。A.风险管理B.全程管控C.社会共治D.利益优先答案：ABC7.保健食品声称保健功能，应当具有科学依据，不得对人体产生（）危害。A.急性B.亚急性C.慢性D.轻微答案：ABC8.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制答案：ABCD9.关于医疗器械管理，下列说法正确的是（）。A.第一类医疗器械实行产品备案管理B.第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理C.医疗器械注册人、备案人应当对医疗器械的安全性、有效性负责D.所有医疗器械均需经过临床试验才能上市答案：ABC10.消费者因不符合食品安全标准的食品受到损害的，可以向（）要求赔偿损失。A.生产者B.经营者C.运输者D.贮存者答案：AB三、判断题（每题1分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）1.食品生产企业可以将过期的食品原料降级使用，用于生产低风险食品。（）答案：×2.药品经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。（）答案：×3.预包装食品的包装上应当有标签，标签应当标明生产日期和保质期，但可以不标明贮存条件。（）答案：×4.特殊医学用途婴儿配方食品应当在标签上注明“适用于0-12月龄婴儿”。（）答案：√5.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）答案：√6.食品添加剂应当有标签、说明书和包装，标签上应当载明“食品添加剂”字样。（）答案：√7.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）答案：×8.消费者购买到不符合食品安全标准的食品，无论是否造成人身损害，都可以要求经营者赔偿损失，并支付价款十倍或者损失三倍的赔偿金。（）答案：√9.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）答案：√10.食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案，定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除事故隐患。（）答案：√四、简答题（每题6分，共30分）1.简述食品生产企业应当建立的主要食品安全管理制度。答案：食品生产企业应当建立的主要食品安全管理制度包括：（1）原料采购查验和索证索票制度；（2）生产过程控制制度（含关键环节控制、设备管理、卫生管理等）；（3）出厂检验制度；（4）不合格品管理和召回制度；（5）食品安全自查制度；（6）从业人员健康管理和培训制度；（7）食品添加剂使用记录制度；（8）记录和凭证保存制度；（9）食品安全事故处置方案等。2.列举《药品管理法》中界定的假药情形。答案：《药品管理法》规定，有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。此外，禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。3.网络食品交易第三方平台提供者应当履行哪些食品安全义务？答案：网络食品交易第三方平台提供者应当履行的义务包括：（1）对入网食品经营者进行实名登记，审查其许可证（仅销售预包装食品的除外）；（2）明确入网食品经营者的食品安全管理责任；（3）定期对入网食品经营者的经营行为和食品安全状况进行检查；（4）发现入网食品经营者有违反《食品安全法》行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品安全监督管理部门；（5）发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务；（6）保存入网食品经营者的登记信息和交易记录，保存时间自交易完成之日起不少于6个月；（7）在其网站首页显著位置公开食品安全管理制度，公示入网食品经营者的许可证信息（仅销售预包装食品的除外）。4.简述保健食品与普通食品、药品的主要区别。答案：（1）与普通食品的区别：保健食品具有特定保健功能，普通食品无特定功能；保健食品的配方和生产工艺有特殊要求，需经过注册或备案，普通食品无此要求；保健食品标签需标明适宜人群、不适宜人群、功效成分及含量等，普通食品无需标注。（2）与药品的区别：保健食品不以治疗疾病为目的，药品以预防、治疗、诊断疾病为目的；保健食品不能替代药物，药品具有明确的治疗作用；保健食品的批准文号为“国食健字”或“食健备”，药品为“国药准字”；保健食品的安全性要求更高，允许有一定保健作用但不得对人体产生急性、亚急性或慢性危害，药品允许有一定副作用但需在可控范围内。5.药品经营企业在药品储存环节应当遵守哪些规定？答案：药品经营企业在储存环节应当遵守以下规定：（1）按照药品包装标示的温度要求储存药品，冷藏、冷冻药品应当配备相应的冷藏、冷冻设备，保证药品储存温度符合要求；（2）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；（3）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；（4）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；（5）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；（6）定期对库存药品进行检查，发现有质量疑问的药品应当及时采取隔离、暂停销售等措施，并报质量管理部门处理；（7）建立药品出库复核制度，复核内容包括药品的品名、规格、批号、数量、有效期、生产厂商、购货单位等，确保出库药品与销售记录一致。五、案例分析题（每题10分，共20分）案例1：2025年12月，某市市场监管局接到消费者投诉，称在某电商平台“健康优选”店铺购买的“XX牌中老年钙片”（保健食品）服用后出现腹泻，怀疑产品质量问题。经调查，该店铺为个人经营，未取得食品经营许可证；产品标签未标明不适宜人群，且宣称“1个月治愈骨质疏松”；经检测，产品中钙含量仅为标示值的50%。问题：分析该案例中存在的违法行为及法律责任。答案：（1）违法行为：①未取得食品经营许可证从事网络食品经营活动（该店铺为个人经营，销售保健食品需取得食品经营许可证）；②保健食品标签未标明不适宜人群（违反《食品安全法》关于保健食品标签的规定）；③保健食品宣称具有疾病治疗功能（“1个月治愈骨质疏松”超出保健功能范围，属于虚假宣传）；④产品成分含量不符合标示值（钙含量仅为50%，属于不符合食品安全标准的食品）。（2）法律责任：①未取得食品经营许可的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法经营的食品，并处10万元以上50万元以下罚款（《食品安全法》第一百二十二条）；②标签未标明不适宜人群的，责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上5万元以下罚款（《食品安全法》第一百二十五条）；③宣称疾病治疗功能的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，责令广告主在相应范围内消除影响，处广告费用5倍以上10倍以下罚款（《广告法》《食品安全法》相关规定）；④产品不符合食品安全标准的，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或经营者要求支付价款10倍或损失3倍的赔偿金（《食品安全法》第一百四十八条）；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任（如涉及生产、销售伪劣产品罪）。案例2：某药品零售企业从无《药品生产许可证》的企业购进一批“感冒灵颗粒”，货值金额2万元，尚未售出即被药品监管部门查获。经检验，该批药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符。问题：分析该药品零售企业的违法行为及应承担的法律责任。答案：（1）违法行为：①从无《药品生产许可证》的企业购进药品（违反《药品管理法》第五十五条“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品”的规定）；②销售假药（该批药品所含成分与国家药品标准不符，属于《药品管理法》第九十八条规定的假药情形）。（2）法律责任：①从非法渠道购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下罚款；情节严重的，吊销药品经营许可证（《药品管理法》第一百二十九条）；②销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额15倍以上30倍以下罚款；