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文档简介

检验科质量控制指标

一、引言

1.1背景

1.2目的

1.3适用范围

1.4定义和缩略语

二、质量控制管理体系

2.1质量控制策略

2.2质量目标设定

2.3质量控制流程

2.4质量控制方法和仪器

三、质量控制指标设定

3.1指标分类

3.1.1精密度指标

3.1.2准确性指标

3.1.3灵敏度指标

3.2指标设定原则

3.2.1参考值设定

3.2.2良好实验室实践准则

323具体项目需求

3.3指标设定方法

3.3.1内部质控

3.3.2外部质控

3.3.3质检参比材料

四、质量控制实施

4.1质量控制记录

4.2环境条件控制

4.3人员培训和认证

4.4不符合项和改进措施

五、质量控制评价和监测

5.1内部评价

5.2外部评价

5.3定期质控监测

六、附件

（在此相关附件的名称和描述，如：附表1质量控制指标数

据记录表）

法律名词及注释：

1.法律名词1：注释1

2.法律名词2:注释2

（在此所涉及法律名词及对应的注释）

附件:

1.质量控制指标数据记录表

2.质量控制方案示例文件

-描述：提供一个质量控制方案示例文件，供参考。

3.质量控制指标设定流程图

■描述：展示质量控制指标设定的流程图。

法律名词及注释：

1.质量管埋法：指在生产和服务等过程中，按照规定的标准和

方法，对产品、过程和月躇进行控制和改进的管理方法和活动。

2.《实验室质量管理和技术要求》

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