基层急救药品储备调配管理办法

基层急救药品储备调配管理办法第一章总则第一条为规范基层医疗机构急救药品的储备管理与应急调配工作，确保在突发公共卫生事件、急危重症患者抢救及日常诊疗急救过程中，药品供应及时、安全、有效，保障人民群众生命安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医疗急救管理办法》等相关法律法规，结合基层医疗卫生工作实际，制定本办法。第二条本办法适用于乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室及社区卫生服务站等基层医疗机构。各基层医疗机构应当依据本办法，结合本单位服务人口、诊疗范围及地理位置特点，制定具体的实施细则。第三条急救药品管理遵循“统一领导、分级负责、科学储备、动态调整、安全有效、应急优先”的原则。建立急救药品储备目录管理制度，实行专人负责、专柜保管、专区存放，确保账物相符、质量可控。第四条基层医疗机构主要负责人对本单位急救药品储备调配工作负总责。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定和修订本单位急救药品储备目录，指导急救药品的遴选、采购、储存和养护工作。医务科（或医疗质量管理科）负责急救药品使用的监督管理和急救技能的培训考核。第五条建立健全急救药品信息化管理机制，鼓励利用区域卫生信息平台或医院信息系统（HIS），实现急救药品库存预警、效期监控和调配数据的实时共享，提升管理效率。第二章组织机构与职责第六条基层医疗机构应成立急救药品管理小组，由分管医疗业务的副院长（副主任）任组长，药剂科主任、护理部主任、医务科主任及各临床科室主任任成员。管理小组下设办公室，设在药剂科，负责日常具体事务。第七条急救药品管理小组的主要职责：（一）根据上级卫生行政部门指导意见及本机构临床急救需求，遴选并动态调整急救药品储备目录；（二）制定急救药品采购计划、储备基数及上下限预警标准；（三）组织定期对急救药品的管理情况进行检查、督导与考核；（四）协调解决急救药品储备、调配及使用过程中出现的问题；（五）组织急救药品相关知识及应急调配预案的培训与演练。第八条药剂科（或药房）职责：（一）负责急救药品的采购、验收、储存、养护、发放及盘点工作；（二）建立急救药品专用账册，实行“先进先出”和“近期先出”的出库原则；（三）对急救药品的有效期进行动态监控，每月至少进行一次全面效期检查，发现近效期药品及时预警和处理；（四）负责急救药品的短缺信息上报及跨机构协调联络工作。第九条临床科室（含急诊科、全科诊室、抢救室、护士站等）职责：（一）负责本科室急救药品（含急救车、急救箱）的日常保管、交接班及维护工作；（二）实行“班班交接”制度，确保急救药品数量准确、无变质、无过期；（三）熟练掌握急救药品的药理作用、用法用量、不良反应及禁忌症；（四）在抢救结束后，及时补齐消耗的急救药品，保持备用状态。第十条护理部职责：（一）负责检查各临床科室急救药品的交接班记录及完好情况；（二）将急救药品管理纳入护理质量控制指标，定期进行考核评价；（三）督促护理人员严格执行急救药品请领、补充及管理制度。第三章急救药品目录与储备管理第十一条基层医疗机构应建立科学合理的急救药品储备目录。目录的制定应当以心血管系统急救药、呼吸系统急救药、抗休克药、抗过敏药、解毒药、镇静镇痛药及水电解质平衡调节药等为重点，参考国家基本药物目录及当地急救中心推荐目录。第十二条急救药品储备目录实行动态管理。至少每半年由药事管理与药物治疗学委员会（组）评估一次，根据临床疾病谱变化、药品不良反应监测情况及药品供应政策变化，对目录进行增减或调整。第十三条急救药品储备实行分类分级管理。根据药品使用频率和紧急程度，将急救药品分为核心储备药和一般储备药。核心储备药应保证24小时不间断供应，且库存量应满足本机构最大接诊量连续抢救3-7天的需求。第十四条基层医疗机构应根据业务量科学设定急救药品的储备基数。各临床科室急救车（箱）内的药品基数由护理部与药剂科共同核定，报急救药品管理小组备案。任何科室和个人不得擅自更改储备基数，确需调整的，应提交申请经批准后执行。第十五条急救药品的采购应当严格执行药品采购相关管理规定，优先采购通过质量和疗效一致性评价的药品，确保急救药品的质量可控。第十六条基层常用急救药品建议储备目录及参考基数如下表（各单位可根据实际调整）：序号药品名称剂型规格建议储备基数备注1盐酸肾上腺素注射液注射剂1mg:1ml20支心脏复苏、过敏性休克首选2重酒石酸去甲肾上腺素注射液注射剂2mg:1ml20支抗休克、升血压3硫酸阿托品注射液注射剂0.5mg:1ml20支缓慢型心律失常、解痉4盐酸利多卡因注射液注射剂0.1g:5ml10支室性心律失常、局部麻醉5尼可刹米注射液注射剂0.375g:1.5ml20支呼吸兴奋剂6洛贝林注射液注射剂3mg:1ml10支呼吸兴奋剂7盐酸多巴胺注射液注射剂20mg:2ml20支休克、心力衰竭8地塞米松磷酸钠注射液注射剂5mg:1ml20支抗过敏、抗炎、抗休克9呋塞米注射液注射剂20mg:2ml10支急性水肿、心衰1050%葡萄糖注射液注射剂20g:20ml20支低血糖急救110.9%氯化钠注射液注射剂100ml/250ml20袋溶媒、扩容12硝酸甘油注射液注射剂5mg:1ml10支心绞痛、急性心衰13氨茶碱注射液注射剂0.25g:10ml10支哮喘、喘息型支气管炎14盐酸异丙嗪注射液注射剂25mg:1ml10支抗过敏、镇静15硝苯地平片片剂10mg20片高血压急症（舌下含服）1620%甘露醇注射液注射剂250ml5袋脱水降颅压17碳酸氢钠注射液注射剂10ml:0.5g10支代谢性酸中毒18垂体后叶注射液注射剂6U:1ml10支上消化道出血、肺咯血第四章存放与养护管理第十九条急救药品必须存放在专门设立的急救药柜或急救车内。急救药柜应设于便于取用、通风良好、避光干燥的区域，严禁与非急救药品混放。第二十条急救药品实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。毒麻药品及精神药品按特殊管理药品相关规定执行。第二十一条急救药品的摆放应遵循“按类定位、标志明显”的原则。药柜内应按照药理作用或系统分类摆放，张贴醒目的分类标签。每种药品应有固定的位置，不得随意变动。第二十二条急救药品实行统一的色标管理。（一）红色标签：代表有效期在3个月内的药品，提示尽快使用或更换；（二）黄色标签：代表有效期在6个月内的药品，提示预警；（三）绿色标签：代表有效期在6个月以上的药品。标签应注明药品名称、规格、批号、有效期、数量，并随药品流动而转移。第二十三条急救药品的储存条件应符合说明书规定的温湿度要求。药剂科需对储存急救药品的区域进行温湿度监测，每日记录两次（上、下午各一次）。如温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施（如使用空调、除湿机等），并做好记录。第二十四条急救药品的养护工作实行定期检查与日常巡查相结合。（一）日常巡查：各科室护士长或指定管理人员每日交接班时，需对急救药品的数量、外观、有效期进行逐一核对，确保在用状态；（二）定期检查：药剂科人员每月深入临床科室对急救药品进行全面质量检查，重点检查药品有无变质、沉淀、变色、过期、包装破损及锁扣完好情况。第二十五条建立急救药品效期预警机制。HIS系统应设置效期预警功能，提前6个月自动提示。对于有效期在6个月内的急救药品，药剂科应建立《近效期药品登记表》，并积极协调使用或更换。第二十六条严禁将过期、变质、标签脱落、包装破损的急救药品存放在急救药柜内。对于过期的急救药品，应严格按照《过期药品报废及销毁流程》执行，由药剂科回收、登记，并在医疗废物监督下进行无害化处理，严禁随意丢弃或回流市场。第五章调配与使用管理第二十七条急救药品的调配必须凭医师处方或医嘱进行。在抢救患者等紧急情况下，可先口头医嘱用药，抢救结束后，医师必须立即据实补写医嘱和处方。第二十八条执行口头医嘱时，护士必须复述一遍，经医师确认无误后方可执行，保留安瓿以备核对。抢救结束后，护士将安瓿交回药房，药剂科凭安瓿和处方进行发药补充。第二十九条建立急救药品“先借后补”机制。当临床科室在抢救中消耗急救药品后，可凭抢救记录、空安瓿及医师签字的借条到药房借取同类药品，以保证急救车药品即刻恢复备用状态。借条必须在24小时内经补办处方手续后冲销。第三十条药房在接到急救药品调配请求时，应开启“绿色通道”，实行“优先调配、优先发药、优先复核”。对于急需的急救药品，若药房暂缺，应立即启动《急救药品短缺应急预案》。第三十一条急救药品的使用应严格按照药品说明书规定的用法用量执行。对于超说明书用药，必须具有充分的循证医学依据，并经科室主任签字确认，报医务科备案后方可在抢救中使用。第三十二条护理人员在使用急救药品前，必须再次核对药品名称、规格、批号、有效期、外观质量及患者信息，确认为合格药品后方可使用。使用过程中应密切观察患者反应，监测生命体征，并做好记录。第三十三条急救药品使用后，应及时在护理记录单、医嘱单及急救药品使用登记本上详细记录，记录内容包括：使用时间、患者姓名、床号、诊断、药品名称、剂量、给药途径、使用效果及不良反应等。第六章应急调配与联动机制第三十四条基层医疗机构应建立急救药品短缺应急调配预案。当本单位急救药品库存低于安全警戒线（通常定义为日平均用量的3倍）或临时断货时，应立即启动应急调配程序。第三十五条建立区域内急救药品联动储备机制。社区卫生服务中心、乡镇卫生院应与上级医联体牵头医院、县级医院或邻近的基层医疗机构签订《急救药品互助调配协议》，明确调配流程、联系方式及结算方式。第三十六条急救药品应急调配流程：（一）发现短缺：药房或临床科室发现急救药品短缺，应立即报告药剂科主任及医务科；（二）内部协调：药剂科立即核查库存，若有库存立即调剂；若无库存，立即联系采购员询问供货情况；（三）外部求援：若无法立即采购到位，由药剂科主任根据互助协议，向协作单位发出急救药品紧急调配请求；（四）紧急配送：协作单位接到请求后，应在30分钟内完成药品打包及发出，基层医疗机构派专车或通过物流急运取回；（五）后续补入：取回药品后立即投入抢救使用，同时完善入库手续，并继续向供应商追补采购。第三十七条对于突发公共卫生事件（如食物中毒、传染病爆发、自然灾害等）导致的大规模急救需求，基层医疗机构应立即向当地卫生健康行政部门报告，由上级部门统一协调区域内急救药品的储备与调拨。第三十八条建立急救药品调配通讯录，将协作单位药剂科负责人、采购员、急救车司机等相关人员的联系方式制作成卡片，张贴在药房及值班室，并保持24小时畅通。第三十九条应急调配的急救药品，必须严格记录来源、去向、批号、数量及时间，确保可追溯。调配结束后，双方应及时进行账务核对和结算。第七章监督检查与考核第四十条基层医疗机构急救药品管理小组应每月组织一次对急救药品管理工作的全面检查。检查内容包括但不限于：制度落实情况、药品储备数量、药品质量、效期管理、账物相符率、环境卫生及人员掌握程度等。第四十一条检查结果应纳入科室及个人的绩效考核体系。对于急救药品管理规范、无差错事故的科室和个人给予表彰和奖励。第四十二条建立急救药品管理不良事件报告制度。发生以下情况时，当事人或科室应立即报告，并填写《药品不良事件报告表》：（一）急救药品过期、变质仍存放在急救柜的；（二）因管理不善导致急救药品丢失、被盗的；（三）发药错误导致患者延误抢救或造成身体损害的；（四）急救药品储备不足影响抢救的；（五）擅自更改急救药品目录或储备基数的。第四十三条对于违反本办法，造成急救药品积压、过期、失效、霉变、丢失的，视情节轻重给予责任人通报批评、经济处罚、离岗培训等处理；情节严重，造成严重医疗事故或不良社会影响的，依据相关法律法规追究责任人及科室负责人的行政责任或法律责任。第四十四条药剂科应定期对急救药品的消耗数据进行统计分析，评估储备结构的合理性，为优化目录和调整采购计划提供数据支持。第八章培训与演练第四十五条基层医疗机构应将急救药品相关知识及管理制度纳入医务人员“三基三严”培训及年度继续教育计划。第四十六条培训内容包括：（一）急救药品的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及禁忌症；（二）急救药品管理制度、操作流程及应急预案；（三）特殊急救药品（如高浓度电解质、麻醉药品）的管理要求；（四）急救药品的配伍禁忌及相互作用。第四十七条每年至少组织一次急救药品应急调配演练。演练模拟急救药品短缺或突发公共卫生事件场景，检验各部门的通讯联络、药品调剂、运输配送及协同作战能力。演练结束后应进行总结评估，针对发现的问题修订应急预案。第四十八条新入职医务人员、护理人员及调剂人员，必须经过急救药品管理相关知识的岗前培训，考核合格后方可上岗。第九章附则第四十九条本办法中涉及急救药品目录及储备基数的表格，作为附件执行。各基层医疗机构可参照附件格式，结合本单位实际编制具体目录。第五十条急救药品的储存养护记录、检查记录、效期预警记录、调配记录及报废销毁记录等资料，应至少保存3年以上，以备查验。第五十一条本办法由基层医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（组）负责解释。第五十二条本办法自发布之日起施行。原有相关规定与本办法不一致的，以本办法为准。第十章附件与记录表单管理第五十三条为确保本办法的可操作性，各基层医疗机构应当统一规范相关记录表单，采用标准化格式，确保记录的完整性、真实性和可追溯性。以下为必须建立的核心表单目录及填写规范说明。第五十四条《急救药品储备目录表》：（一）应当包含序号、药品通用名、剂型、规格、给药途径、储备单位、储备数量上限、储备数量下限、备注等栏目；（二）备注栏应注明该药品是否属于高危药品、是否需要冷藏等特殊属性；（三）该表每年修订一次，经药事管理委员会审批后下发执行。第五十五条《急救药品交接班记录本》：（一）实行“班班清”交接，每班次交接时必须双人核对并签字；（二）记录内容应包括：交接日期、时间、交接人、接班人、药品总数、完好情况、特殊药品（如毒麻药）数量、存在问题及处理措施；（三）若发现药品数量不符或质量问题，必须立即查明原因，报告护士长及药剂科，并在记录中详细描述。第五十六条《急救药品效期检查与预警记录表》：（一）由药剂科及临床科室分别建立；（二）记录内容应包括：检查日期、检查人、药品名称、规格、批号、有效期、库存数量、处理意见（如：退货、换货、优先使用）；（三）对于有效期在6个月内的药品，必须在该表中进行显著标识（如打勾或加注红色标记）。第五十七条《急救药品应急调配记录表》：（一）用于记录跨机构或紧急情况下的药品调配情况；（二）记录内容应包括：调配时间、申请科室/单位、药品名称、规格、数量、批号、来源单位/去向单位、经手人、审批人、原因说明；（三）该记录是后续财务结算及质量追溯的重要依据。第五十八条《急救药品报废销毁记录表》：（一）用于记录过期、损坏急救药品的处理过程；（二）记录内容应包括：报废药品名称、规格、批号、有效期、数量、报废原因、申请部门、批准人、销毁人、监督人、销毁方式及销毁日期；（三）销毁过程必须有两人在场，并拍照留档。第十一章信息化管理技术规范第五十九条基层医疗机构应积极推进急救药品管理的信息化建设，利用条形码、二维码或RFID技术，实现急救药品的入库、出库、盘点、效期监控的自动化管理。第六十条在HIS系统中设置急救药品专用属性标识。系统应具备以下功能模块：（一）库存预警模块：当急救药品库存量低于设定的下限值时，系统自动向采购员及药剂科主任发送缺货预警信息；（二）效期自动跟踪模块：系统自动根据入库批号及有效期计算剩余时长，对于近效期药品在操作界面给予颜色警示；（三）批号管理模块：严格实行药品批号管理，确保急救药品发放遵循“近期先出”原则，杜绝过期药品出库；（四）查询统计模块：支持按科室、按药品类别、按有效期区间进行多维度查询，生成各类统计报表。第六十一条鼓励有条件的基层医疗机构引入智能急救药柜管理系统。智能药柜应具备身份识别（指纹、刷卡）、自动记录存取信息、自动盘点、库存不足自动报警等功能，并将数据实时上传至管理端。第六十二条建立急救药品数据库安全备份机制。确保急救药品的库存数据、效期数据、调配记录等电子数据每日备份，防止因系统故障导致数据丢失。数据备份应异地存放或采用云存储技术。第十二章特殊场景下的管理细则第六十三条在夜间、节假日及非正常工作时间，急救药品管理实行“弹性值班”制度。值班药师和值班护士应加强对急救药品的巡查频次，确保急救设备与药品处于完好备用状态。第六十四条对于院前急救（如救护车随车药品），应建立独立的急救药品箱管理制度。（一）随车急救药品箱应固定存放于救护车特定位置，实行封条管理或双人锁管理；（二）每次出诊任务结束后，随车医护人员必须立即清点补充药品，确保