食品药品监管法律试题(一)

食品药品监管法律试题(一)一、单项选择题（每题1分，共30分）1.我国现行的《中华人民共和国食品安全法》最新修订时间是（）。A.2015年4月24日B.2018年12月29日C.2021年4月29日D.2023年12月29日2.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担（）。A.行政责任B.民事责任C.刑事责任D.社会责任3.国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、（）以及食品中的有害因素进行监测。A.食品污染B.食品添加剂C.食品保质期D.食品标签4.食品安全风险评估结果得出食品不安全结论的，国务院食品安全监督管理部门应当立即采取相应措施，确保该食品停止生产经营，并告知消费者停止食用，同时向（）通报。A.国务院卫生行政部门B.国务院农业行政部门C.国务院质量监督部门D.国务院有关部门5.制定食品安全国家标准，应当依据食品安全风险评估结果并充分考虑食用农产品安全风险评估结果，参照相关的国际标准和国际食品安全风险评估结果，听取食品生产经营者、消费者、有关部门等方面的意见，做到（）。A.科学合理、安全可靠B.科学合理、公开透明C.安全可靠、公开透明D.科学合理、安全可靠、公开透明6.食品生产许可实行一企一证原则，即同一个食品生产者从事食品生产活动，应当取得（）食品生产许可证。A.一个B.两个C.三个D.多个7.食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月；一年B.六个月；一年C.三个月；二年D.六个月；二年8.食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明（以下称合格证明文件）。食品经营企业应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合本法第五十条第二款的规定，即（）。A.不少于产品保质期满后三个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于一年B.不少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于一年C.不少于产品保质期满后三个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年D.不少于产品保质期满后六个月；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年9.网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其食品安全管理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。网络食品交易第三方平台提供者发现入网食品经营者有违反本法规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府食品安全监督管理部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。网络食品交易第三方平台提供者未履行上述义务，使消费者的合法权益受到损害的，应当与食品经营者承担（）。A.按份责任B.连带责任C.补充责任D.不承担责任10.食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能。食品生产经营者对食品广告内容的真实性、合法性负责。县级以上人民政府食品安全监督管理部门和其他有关部门以及食品检验机构、食品行业协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。消费者组织不得以收取费用或者其他牟取利益的方式向消费者推荐食品。违反上述规定，发布虚假广告的，由（）依照《中华人民共和国广告法》的规定给予处罚。A.市场监督管理部门B.食品安全监督管理部门C.卫生行政部门D.农业行政部门11.我国《中华人民共和国药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）。A.中药、化学药和生物制品B.处方药和非处方药C.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等D.以上都是12.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药，是指凭（）处方方可购买、调配和使用的药品。A.执业医师B.执业助理医师C.执业医师或者执业助理医师D.药师13.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品研制机构D.企业或者药品研制机构等14.药品临床试验应当在具备相应条件的临床试验机构进行。临床试验机构实行备案管理。开展药品临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。伦理委员会应当建立伦理审查工作制度，保证伦理审查过程独立、客观、公正，监督规范临床试验行为，维护受试者合法权益。药品临床试验期间，发现存在安全性问题或者其他风险的，临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验，并向（）报告。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.以上都不对15.药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证能力。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。A.质量受权人B.法定代表人C.主要负责人D.生产负责人16.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。药品生产企业应当按照药品生产质量管理规范的要求，建立药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，经（）签字后方可放行。A.质量受权人B.法定代表人C.主要负责人D.生产负责人17.从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，建立药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。药品经营企业应当建立药品进货查验记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品进货查验记录应当真实、准确、完整和可追溯，保存期限不得少于（）。A.药品有效期满后一年，不得少于三年B.药品有效期满后一年，不得少于五年C.药品有效期满后二年，不得少于三年D.药品有效期满后二年，不得少于五年18.医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员，负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构应当按照规定对药品进行储存、养护，保证药品质量。医疗机构应当凭执业医师或者执业助理医师的处方调配药品，不得擅自更改或者代用处方所列药品。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准；但是，法律对配制中药制剂另有规定的除外。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境。医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求。医疗机构应当对其配制的制剂进行质量检验；合格的，凭医师处方在本单位使用。经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的，应当在规定期限内使用，并向（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.以上都不对19.国家实行药品不良反应报告制度。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）报告。A.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门B.国务院药品监督管理部门和卫生行政部门C.当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门20.禁止生产、销售假药。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的，为劣药：（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品。生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上三十倍以下21.医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（四）生命的支持或者维持；（五）妊娠控制；（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定、调整并公布。制定、调整医疗器械分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时调整。从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合前款规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审核，对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。A.15B.30C.45D.6022.从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从事第二类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案并提交符合前款规定条件的证明资料。从事第三类医疗器械经营的，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可并提交符合前款规定条件的证明资料。受理经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审核，对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。A.15B.30C.45D.6023.化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。化妆品注册人、备案人应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业或者其他组织；（二）有与申请注册、备案的化妆品相适应的质量管理体系；（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人应当按照国家规定对化妆品进行全流程管理，确保化妆品符合强制性国家标准、技术规范。化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测体系，主动收集化妆品不良反应，及时开展分析评价，按照规定向药品监督管理部门报告。化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产、经营，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：（一）是依法设立的企业；（二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（三）有对生产的化妆品进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（四）有保证化妆品质量安全的管理制度；（五）符合国家化妆品生产质量管理规范要求。从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请化妆品生产许可，提交其符合前款规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。受理生产许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内进行审核，对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。A.15B.30C.45D.6024.进口食品、食品添加剂、食品相关产品，应当符合我国食品安全国家标准。进口食品、食品添加剂应当经出入境检验检疫机构依照进出口商品检验相关法律、行政法规的规定检验合格。进口食品、食品添加剂应当按照国家出入境检验检疫部门的要求随附合格证明材料。进口尚无食品安全国家标准的食品，由境外出口商、境外生产企业或者其委托的进口商向国务院卫生行政部门提交所执行的相关国家（地区）标准或者国际标准。国务院卫生行政部门对相关标准进行审查，认为符合食品安全要求的，决定暂予适用，并及时制定相应的食品安全国家标准。进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种，依照本法第三十七条的规定办理。出入境检验检疫机构按照国务院卫生行政部门的要求，对前款规定的食品、食品添加剂、食品相关产品进行检验。检验结果应当公开。境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合本法以及我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，并对标签、说明书的内容负责。进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度，重点审核前款规定的内容；审核不合格的，不得进口。发现进口食品不符合我国食品安全国家标准或者有证据证明可能危害人体健康的，进口商应当立即停止进口，并依照本法第六十三条的规定召回。进口食品的进口商应当持合同、发票、装箱单、提单等必要的凭证和相关批准文件，向海关报关地的出入境检验检疫机构报检。出入境检验检疫机构应当依照本法规定对进口食品进行检验；检验合格的，准予进口。海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。进口食品应当经（）检验合格后，方可进口。A.出入境检验检疫机构B.海关C.食品安全监督管理部门D.卫生行政部门25.出口食品生产企业应当保证其出口食品符合进口国（地区）的标准或者合同要求。出口食品生产企业和出口食品原料种植、养殖场应当向国家出入境检验检疫部门备案。国家出入境检验检疫部门应当收集、汇总下列进出口食品安全信息，并及时通报相关部门、机构和企业：（一）出入境检验检疫机构对进出口食品实施检验检疫发现的食品安全信息；（二）食品行业协会和消费者协会等组织、消费者反映的进口食品安全信息；（三）国际组织、境外政府机构发布的风险预警信息及其他食品安全信息，以及境外食品行业协会等组织、消费者反映的食品安全信息；（四）其他进出口食品安全信息。国家出入境检验检疫部门应当对进出口食品的进口商、出口商和出口食品生产企业实施信用管理，建立信用记录，并依法向社会公布。对有不良记录的进口商、出口商和出口食品生产企业，应当加强对其进出口食品的检验检疫。出入境检验检疫机构在对进出口食品实施检验检疫时，发现不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当及时采取下列措施：（一）立即停止进口或者出口；（二）及时向国务院食品安全监督管理、卫生行政、农业行政部门通报；（三）采取封存、销毁等措施，防止危害扩大；（四）对涉及的进出口食品进行追溯调查；（五）对相关食品生产经营者进行处罚。出口食品由（）实施监督、抽检，海关凭出入境检验检疫机构签发的通关证明放行。A.出入境检验检疫机构B.海关C.食品安全监督管理部门D.卫生行政部门26.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动，或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额（）的罚款。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上三十倍以下27.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上三十倍以下28.违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械生产许可证从事第二类、第三类医疗器械生产活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足一万元的，并处（）罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额（）的罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证，十年内不受理相关责任人及单位的医疗器械许可申请。A.五万元以上十万元以下；十倍以上二十倍以下B.十万元以上二十万元以下；十倍以上二十倍以下C.五万元以上十万元以下；十五倍以上三十倍以下D.十万元以上二十万元以下；十五倍以上三十倍以下29.违反《化妆品监督管理条例》规定，未取得化妆品生产许可证从事化妆品生产活动的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产的化妆品和专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处（）罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额（）的罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销化妆品生产许可证，十年内不受理相关责任人及单位的化妆品许可申请。A.五万元以上十万元以下；十倍以上二十倍以下B.十万元以上五十万元以下；十五倍以上三十倍以下C.五万元以上十万元以下；十五倍以上三十倍以下D.十万元以上五十万元以下；十倍以上二十倍以下30.食品安全监督管理部门对食品不得实施（）。A.抽检B.检查C.免检D.监督二、多项选择题（每题2分，共20分）1.食品安全工作实行预防为主、风险管理、全程控制、社会共治，建立科学、严格的监督管理制度。下列属于食品安全工作原则的有（）。A.预防为主B.风险管理C.全程控制D.社会共治2.国家建立食品安全风险监测制度，对下列哪些内容进行监测（）。A.食源性疾病B.食品污染C.食品中的有害因素D.食品添加剂3.食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级人民政府食品安全监督管理部门报告。食品生产经营者的食品安全自查制度应当包括下列哪些内容（）。A.食品安全管理制度的执行情况B.食品生产经营过程的卫生状况C.食品原料、食品添加剂、食品相关产品的进货查验情况D.食品检验情况4.食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准（）。A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制5.食品经营者应当按照保证食品安全的要求贮存食品，定期检查库存食品，及时清理变质或者超过保质期的食品。食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。食品经营者销售预包装食品，应当遵守本法第六十八条的规定，即预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项（）。A.名称、规格、净含量、生产日期B.成分或者配料表C.生产者的名称、地址、联系方式D.保质期、产品标准代号、贮存条件E.所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称F.生产许可证编号G.法律、法规或者食品安全标准规定应当标明的其他事项6.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药不得在下列哪些媒介上发布广告（）。A.大众传播媒介B.以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D.以上都不对7.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。药品上市许可持有人应当按照规定，定期向国务院药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。药品上市许可持有人应当对药品上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证能力。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当按照规定，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。药品上市许可持有人应当建立药品不良反应监测体系，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。药品上市许可持有人应当按照规定，定期向国务院药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。药品上市许可持有人应当对药品上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。下列属于药品上市许可持有人应当履行的义务有（）。A.建立药品质量保证体系B.对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核C.建立药品上市放行规程D.开展药品上市后不良反应监测E.定期向国务院药品监督管理部门报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况8.医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录应当真实、准确、完整和可追溯，保存期限应当符合国务院药品监督管理部门的规定。医疗器械经营企业、使用单位应当按照说明书和标签标示要求贮存医疗器械。医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。医疗器械使用单位应当对医疗器械进行定期检查、检验、校准、保养、维护，并予以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后（）；无规定使用期限的，保存期限不得少于（）。A.五年；十年B.三年；五年C.十年；二十年D.五年；十五年9.化妆品注册人、备案人应当对化妆品的质量安全和功效宣称负责。化妆品注册人、备案人应当按照国家规定对化妆品进行全流程管理，确保化妆品符合强制性国家标准、技术规范。化妆品注册人、备案人应当建立化妆品不良反应监测体系，主动收集化妆品不良反应，及时开展分析评价，按照规定向药品监督管理部门报告。化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止生产、经营，召回已经上市销售的化妆品，通知相关经营者和消费者，并记录召回和通知情况。化妆品注册人、备案人应当对召回的化妆品采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将化妆品召回和处理情况向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的资质证明、化妆品注册证或者备案凭证，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产日期、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限应当符合国务院药品监督管理部门的规定。化妆品经营者应当按照标签标示的要求贮存化妆品。化妆品经营者不得自行配制化妆品。化妆品经营者应当履行下列哪些义务（）。A.建立并执行进货查验记录制度B.按照标签标示的要求贮存化妆品C.不得自行配制化妆品D.发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止销售，并通知化妆品注册人、备案人E.配合化妆品注册人、备案人召回化妆品10.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证（）。A.食品、食品添加剂生产者未按规定对采购的食品原料和生产的食品、食品添加剂进行检验B.食品生产经营企业未按规定建立食品安全管理制度，或者未按规定配备或者培训、考核食品安全管理人员C.食品、食品添加剂生产经营者进货时未查验许可证和相关证明文件，或者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度D.食品生产经营企业未按规定制定、实施生产经营过程控制要求E.餐具、饮具和盛放直接入口食品的容器，使用前未经洗净、消毒或者清洗消毒不合格，或者餐饮服务设施、设备未按规定定期维护、清洗、校验三、判断题（每题1分，共10分）1.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对