食品药品监管专业法律试题库(一)

食品药品监管专业法律试题库(一)一、单项选择题（每题只有一个正确答案，每题1分，共50分）1.《中华人民共和国食品安全法》的立法目的不包括以下哪一项？（）A.保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全B.规范食品生产经营行为，强化食品安全监管C.促进食品产业快速发展，提升经济效益D.建立科学、严格的食品安全监督管理制度2.某食品生产企业在生产过程中，未按照规定对生产的食品进行检验就出厂销售，根据《食品安全法》，监管部门可以对其处以货值金额（）的罚款。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.三倍以上五倍以下D.一倍以上三倍以下3.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，对药品的（）全生命周期质量负责。A.研制、生产、经营、使用B.生产、经营、使用、召回C.研制、生产、检验、经营D.研制、生产、经营、召回4.某药店销售的处方药未凭医师处方销售，根据《药品管理法》，监管部门没收违法销售的药品和违法所得后，还可以并处违法销售药品货值金额（）的罚款。A.二倍以上五倍以下B.一倍以上三倍以下C.五倍以上十倍以下D.十倍以上二十倍以下5.婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向（）备案。A.国务院食品安全监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门C.设区的市级人民政府食品安全监督管理部门D.县级人民政府食品安全监督管理部门6.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进和销售。A.进货检查验收B.药品追溯C.质量控制D.药品不良反应报告7.以下哪种情形属于《食品安全法》规定的“足以造成严重食物中毒事故或者其他严重食源性疾病”？（）A.生产的食品中含有致病性微生物，但其含量未超过国家标准限量B.生产的食品中含有农药残留，但其含量超过国家标准限量三倍以上C.生产的食品中添加了按照传统既是食品又是中药材的物质D.生产的食品标签存在瑕疵，但不影响食品安全8.医疗机构配制的制剂，应当是（）的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。A.市场上已有供应B.本单位临床需要而市场上没有供应C.本单位临床需要而市场上供应不足D.本单位科研需要9.食品生产经营者聘用不得从事食品生产经营管理工作的人员从事管理工作的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门（）。A.责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元以下罚款B.责令改正，没收违法所得，并处五万元以上十万元以下罚款C.吊销许可证D.责令停产停业，并处一万元以上五万元以下罚款10.药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构进行监督检查，监督检查的主要内容不包括（）。A.药品质量、生产管理、经营管理B.药品不良反应报告情况C.企业的财务状况和纳税情况D.药品追溯体系建设情况11.进口的食品、食品添加剂、食品相关产品应当符合（）。A.出口国食品安全标准B.我国食品安全国家标准C.国际通用食品安全标准D.进口商自行制定的标准12.某药品生产企业生产的药品被抽检不合格，经检验属于假药，该企业应当立即停止生产，召回已上市销售的药品，并向（）报告。A.所在地县级人民政府药品监督管理部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院药品监督管理部门D.所在地县级人民政府卫生健康主管部门13.食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。A.三个月，一年B.六个月，一年C.六个月，二年D.一年，二年14.药品广告不得含有（）内容。A.表示功效、安全性的断言或者保证B.药品的适应症或者功能主治C.药品的用法用量D.药品的生产企业名称15.以下哪种食品属于特殊食品？（）A.普通饮用水B.婴幼儿配方食品C.饼干D.酱油16.药品生产企业应当按照（）组织生产药品，建立药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药品临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范17.食品生产经营企业应当配备食品安全管理人员，加强对其培训和考核。经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。监管部门应当对企业食品安全管理人员随机进行监督抽查考核并公布考核情况，监督抽查考核（）收取费用。A.可以B.应当C.不得D.视情况18.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。A.十五倍以上三十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.五倍以上十倍以下D.三倍以上五倍以下19.食品安全风险监测工作人员有权进入相关食用农产品种植养殖、食品生产经营场所采集样品、收集相关数据。采集样品应当按照（）支付费用。A.市场价格B.成本价格C.政府指导价D.免费20.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时向（）报告。A.国务院药品监督管理部门和卫生健康主管部门B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门C.所在地县级人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门D.所在地市级人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门21.预包装食品的包装上应当有标签，标签应当标明下列事项，其中不包括（）。A.名称、规格、净含量、生产日期B.生产者的名称、地址、联系方式C.产品配方的详细成分比例D.保质期、产品标准代号22.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得从事药品零售活动。A.县级以上B.设区的市级以上C.省、自治区、直辖市D.乡镇级以上23.食品添加剂应当在技术上确有必要且经过风险评估证明安全可靠，方可列入允许使用的范围；有关食品安全国家标准应当根据技术必要性和食品安全风险评估结果及时修订。食品生产经营者应当按照食品安全国家标准使用食品添加剂，不得在食品生产中使用（）以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质。A.食品原料B.食品添加剂C.食品相关产品D.传统调味品24.药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药品使用单位进行监督检查时，（）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料。A.无权B.经批准后可以C.应当D.有权25.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的假药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品成份的含量不符合国家药品标准26.食品生产企业发现其生产的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康的，应当立即停止生产，召回已经上市销售的食品，通知相关生产经营者和消费者，并记录召回和通知情况。食品生产企业应当对召回的食品采取（）等措施，防止其再次流入市场。A.无害化处理、销毁B.重新加工、销售C.降价处理、赠送D.放置待处理27.药品经营企业应当建立药品进货查验记录制度，记录和凭证保存年限应当符合以下哪一项规定？（）A.不得少于二年B.不得少于三年C.不得少于五年D.超过药品有效期一年，但不得少于三年28.食用农产品生产者应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品，严格执行农业投入品使用安全间隔期或者休药期的规定，不得使用国家明令禁止的农业投入品。食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当建立（）制度。A.食品追溯B.农业投入品使用记录C.食品安全自查D.产品检验29.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。委托生产药品的，药品上市许可持有人应当与受托生产企业签订（），明确双方的权利和义务。A.委托生产协议和质量协议B.委托生产合同C.质量保证协议D.产品销售协议30.集中交易市场的开办者、柜台出租者和展销会举办者，应当依法审查入场食品经营者的许可证，明确其食品安全管理责任，定期对其经营环境和条件进行检查，发现其有违反《食品安全法》规定行为的，应当及时制止并立即报告所在地（）人民政府食品安全监督管理部门。A.县级以上B.设区的市级以上C.省级以上D.乡镇级以上31.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，销售凭证保存期限应当符合以下哪一项规定？（）A.不得少于二年B.不得少于三年C.不得少于五年D.超过药品有效期一年，但不得少于三年32.食品经营者贮存散装食品，应当在贮存位置标明食品的名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产者名称及联系方式等内容。销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的（）等内容。A.名称、生产日期或者生产批号、保质期、生产经营者名称及联系方式B.名称、规格、净含量、生产日期C.名称、生产者名称、地址D.名称、保质期、销售价格33.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经（）签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。A.质量受权人B.企业法定代表人C.生产负责人D.质量负责人34.学校、托幼机构、养老机构、建筑工地等集中用餐单位的食堂应当严格遵守法律、法规和食品安全标准；从供餐单位订餐的，应当从取得食品生产经营许可的企业订购，并按照要求对订购的食品进行查验。供餐单位应当严格遵守法律、法规和食品安全标准，当餐加工，确保食品安全。违反上述规定的，由县级以上人民政府食品安全监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证。A.一千元以上一万元以下B.五千元以上五万元以下C.一万元以上十万元以下D.五万元以上二十万元以下35.以下哪种情形属于《药品管理法》规定的劣药？（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.超过有效期的药品36.食品生产经营者应当建立食品安全自查制度，定期对食品安全状况进行检查评价。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，食品生产经营者应当立即采取整改措施；有发生食品安全事故潜在风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地（）人民政府食品安全监督管理部门报告。A.县级以上B.设区的市级以上C.省级以上D.乡镇级以上37.药品生产企业变更药品生产许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请变更登记。未经批准，不得变更许可事项。A.三十日B.六十日C.九十日D.一百二十日38.县级以上人民政府食品安全监督管理部门接到食品安全事故的报告后，应当立即会同同级卫生行政、农业行政等部门进行调查处理，并采取下列措施，防止或者减轻社会危害，其中不包括（）。A.开展应急救援工作，组织救治因食品安全事故导致人身伤害的人员B.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者依照《食品安全法》第六十三条的规定召回或者停止经营C.封存被污染的食品相关产品，并责令进行清洗消毒D.发布食品安全事故处理情况的信息，无需对信息进行审核39.药品经营企业变更药品经营许可证许可事项的，应当在许可事项发生变更（）前，向原发证机关申请变更登记。未经批准，不得变更许可事项。A.三十日B.六十日C.九十日D.一百二十日40.国家建立食品安全风险监测制度，对食源性疾病、食品污染以及食品中的有害因素进行监测。国务院卫生行政部门会同国务院食品安全监督管理等部门，制定、实施国家食品安全风险监测计划。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级食品安全监督管理等部门，根据国家食品安全风险监测计划，结合本行政区域的具体情况，制定、调整本行政区域的食品安全风险监测方案，报（）备案并实施。A.国务院卫生行政部门B.国务院食品安全监督管理部门C.国务院D.省、自治区、直辖市人民政府41.药品上市许可持有人应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，配备专职人员负责药品不良反应报告和监测工作，对药品不良反应及时进行分析、评价，并采取有效措施控制风险。药品上市许可持有人应当按照规定向（）报告药品不良反应。A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测中心D.所在地县级人民政府药品监督管理部门42.食品生产经营者在一年内累计（）次因违反《食品安全法》规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监督管理部门责令停产停业，直至吊销许可证。A.二B.三C.四D.五43.医疗机构应当建立药品进货查验记录制度，购进药品时，应当查验供货者的许可证和药品合格证明文件，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。药品进货查验记录应当真实，记录和凭证保存期限应当符合以下哪一项规定？（）A.不得少于二年B.不得少于三年C.不得少于五年D.超过药品有效期一年，但不得少于三年44.国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，（）取得许可。A.需要B.不需要C.视情况D.由省级人民政府决定是否需要45.药品监督管理部门应当按照规定，依据（）对药品生产企业、药品经营企业进行认证；认证合格的，发给认证证书。A.药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范B.药品临床试验质量管理规范、药品非临床研究质量管理规范C.药品注册管理办法、药品生产监督管理办法D.药品流通监督管理办法、药品使用监督管理办法46.食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由（）规定。A.国务院食品安全监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院认证认可监督管理部门D.国务院47.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。A.注销药品注册证书B.责令停产停业C.吊销药品生产许可证D.处以罚款48.县级以上人民政府食品安全监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新；对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次，对违法行为情节严重的食品生产经营者，可以通报投资主管部门、证券监督管理机构和有关的金融机构。这种监管措施属于（）。A.信用监管B.风险监管C.现场监管D.抽样检验监管49.药品广告应当经（）药品监督管理部门批准，取得药品广告批准文号；未经批准的，不得发布。A.广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府B.广告发布地省、自治区、直辖市人民政府C.国务院D.县级以上人民政府50.违反《食品安全法》规定，拒绝、阻挠、干涉有关部门、机构及其工作人员依法开展食品安全监督检查、事故调查处理、风险监测和风险评估的，由有关主管部门按照各自职责分工责令停产停业，并处（）罚款；情节严重的，吊销许可证；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚。A.一千元以上一万元以下B.五千元以上五万元以下C.一万元以上十万元以下D.五万元以上二十万元以下二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，每题2分，共20分）1.《食品安全法》规定，禁止生产经营下列哪些食品、食品添加剂、食品相关产品？（）A.用非食品原料生产的食品或者添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品B.致病性微生物，农药残留、兽药残留、生物毒素、重金属等污染物质以及其他危害人体健康的物质含量超过食品安全标准限量的食品、食品添加剂、食品相关产品C.用回收食品作为原料生产的食品D.标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂2.药品上市许可持有人应当履行下列哪些义务？（）A.建立药品质量保证体系，对药品的研制、生产、经营、使用全生命周期质量负责B.制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证C.建立药品不良反应报告和监测管理制度，配备专职人员负责药品不良反应报告和监测工作D.依法开展药品召回工作，对存在质量问题或者其他安全隐患的药品，及时采取召回措施3.食品生产经营者应当依照《食品安全法》的规定，建立食品安全追溯体系，保证食品可追溯。国家鼓励食品生产经营者采用信息化手段采集、留存生产经营信息，建立食品安全追溯体系。食品安全追溯体系应当包括下列哪些内容？（）A.食品原料采购、验收、运输记录B.食品生产过程记录C.食品销售记录D.食品召回记录4.以下哪些情形属于《药品管理法》规定的从重处罚情形？（）A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果5.食品安全事故发生后，应当采取下列哪些措施？（）A.开展应急救援工作，组织救治因食品安全事故导致人身伤害的人员B.封存可能导致食品安全事故的食品及其原料，并立即进行检验；对确认属于被污染的食品及其原料，责令食品生产经营者召回或者停止经营C.封存被污染的食品相关产品，并责令进行清洗消毒D.做好信息发布工作，依法对食品安全事故及其处理情况进行发布，并对可能产生的危害加以解释、说明6.药品经营企业应当遵守下列哪些规定？（）A.建立药品进货查验记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容B.建立药品销售记录制度，如实记录药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售价格、销售日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容C.药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量D.药品经营企业销售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用7.食品生产企业应当就下列哪些事项制定并实施控制要求，保证所生产的食品符合食品安全标准？（）A.原料采购、原料验收、投料等原料控制B.生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制C.原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制D.运输和交付控制8.以下哪些药品不得在网络上销售？（）A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.药品类易制毒化学品C.疫苗D.血液制品9.县级以上人民政府食品安全监督管理部门履行食品安全监督管理职责，有权采取下列哪些措施？（）A.进入生产经营场所实施现场检查B.对生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验C.查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料D.查封、扣押有证据证明不符合食品安全标准或者有证据证明存在安全隐患以及用于违法生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守下列哪些规定？（）A.建立药品追溯体系，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯B.遵守药品不良反应报告和监测制度，发现疑似不良反应及时报告C.按照规定开展药品上市后评价，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证D.配合药品监督管理部门的监督检查，如实提供有关情况和资料三、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”，每题1分，共10分）1.食品生产经营者可以在食品生产中使用食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康的物质，只要其含量符合国家标准。（）2.药品上市许可持有人可以自行销售其