2026年度执业药师考试卷附答案

2026年度执业药师考试卷附答案考试时间：________满分：100分姓名：________一、选择题（共15题，每题2分，共30分）1、医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的药品

A.可在本单位内使用

B.可在本地区内使用

C.可在其他医疗机构间调剂使用

D.可在药品批发企业间销售

答案：A

解析：根据《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂只能在本单位内使用，不得在其他单位间调配或销售。2、药品零售企业销售第二类精神药品时，以下哪项是正确的

A.可以直接销售，无需处方

B.必须凭执业医师或执业助理医师处方销售

C.必须由执业药师审核处方后销售

D.可以在互联网上直接销售

答案：B

解析：第二类精神药品属于处方药，必须凭执业医师或执业助理医师处方销售。3、药品上市许可持有人应当对药品的

A.质量负责

B.销售价格负责

C.包装印刷负责

D.储存方式负责

答案：A

解析：药品上市许可持有人对药品的质量、安全、有效性负总责。4、药品广告不得使用

A.代言人推荐

B.专家推荐

C.专家解读

D.疾病名称

答案：D

解析：药品广告不得含有涉及疾病名称的表述，避免误导消费者。5、药品经营企业销售麻醉药品和精神药品时，应当建立

A.日销售记录

B.月销售记录

C.年销售记录

D.实时销售记录

答案：D

解析：销售麻醉药品和精神药品时，应当建立实时销售记录并保存至药品有效期后2年。6、药品储存应实行

A.专库专储

B.专柜专储

C.专区专储

D.以上均是

答案：D

解析：药品储存应实行专库、专柜、专区专储，确保药品质量和安全。7、我国药品监督管理体系中，负责药品注册管理的是

A.国家药监局

B.省级药监局

C.市级药监局

D.县级药监局

答案：A

解析：国家药监局负责药品注册、药品上市后监管等事项。8、药品说明书关于“有效期”的表述，以下哪项是正确的

A.有效期至2025年12月

B.有效期到2025年12月

C.有效期为2025年12月

D.有效期为2025年12月30日

答案：A

解析：药品说明书“有效期”的表述通常使用“有效期至”或“有效期到”，表示最后有效日期。9、某药品的批准文号为国药准字Z20200001，说明该药品是

A.化学药品

B.中药制剂

C.生物制品

D.进口药品

答案：B

解析：国药准字Z开头代表中药制剂，H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口药品。10、药品电子监管码的编码方式是

A.纯数字

B.数字和字母混合

C.二维码

D.条形码

答案：B

解析：药品电子监管码采用数字和字母混合的方式进行编码，便于识别和追溯。11、药品不良反应是指

A.用药后出现的任何反应

B.用药后出现的与治疗无关的有害反应

C.所有药物副作用

D.正常药物反应

答案：B

解析：药品不良反应是指在正常用法用量下，与治疗目的无关的有害反应。12、医疗机构不得使用

A.假药

B.劣药

C.过期药品

D.以上均是

答案：D

解析：医疗机构不得使用假药、劣药、过期药品，以保障患者用药安全。13、药品生产企业应建立

A.药品追溯体系

B.药品召回体系

C.药品预警体系

D.以上均是

答案：D

解析：药品生产企业应建立药品追溯、召回和预警体系，以应对药品质量问题。14、药品生产企业生产的药品必须符合

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.医疗机构标准

D.国际药品标准

答案：A

解析：药品生产企业生产的药品必须符合国家药品标准，确保药品质量。15、药品经营企业在销售药品时，必须提供

A.药品说明书

B.药品批准文号

C.药品注册证书

D.以上均是

答案：D

解析：药品经营企业在销售药品时，必须提供药品说明书、批准文号和注册证书。二、填空题（共10题，每题2分，共20分）16、药品生产企业应当对药品的全生命周期质量负责，从原料采购到成品放行，所有环节均需符合______。

答案：国家药品标准

解析：国家药品标准是药品质量控制的法律依据，药品生产企业必须遵守。17、医疗机构配制的制剂须经______核准后方可使用。

答案：药品监督管理部门

解析：医疗机构配制的制剂须经药品监督管理部门核准后方可使用。18、药品上市许可持有人应当建立药品不良反应______报告制度。

答案：重点

解析：根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应建立重点不良反应报告制度。19、批发企业销售药品，必须凭______采购。

答案：批准文号

解析：批发企业销售药品时应凭药品批准文号进行采购和销售。20、药品标签必须标注药品的______、规格、用法用量等信息。

答案：通用名称

解析：药品标签必须标注通用名称、规格、用法用量等必要信息。21、药品不良反应的报告单位是______。

答案：药品研发企业

解析：药品不良反应需由药品研发企业进行报告，确保信息透明。22、进口药品必须取得______批准文号，方可在中国销售。

答案：国家药品监督管理局

解析：进口药品必须取得国家药品监督管理局批准文号，方可在境内销售。23、药品有效期的标识方式一般为“有效期至______”。

答案：2025年12月

解析：有效期标识通常以“有效期至2025年12月”形式表达，避免误解。24、假药是指______不符合药品标准的药品。

答案：没有批准文号

解析：假药是指没有批准文号或不符合药品标准的药品。25、医疗机构药学部负责药品的______、采购、储存、调配和临床使用。

答案：验收

解析：药学部负责药品的验收、采购、储存、调配和临床使用。三、简答题（共5题，每题6分，共30分）26、简述药品上市许可持有人的主要责任。

答案：药品上市许可持有人对药品的质量、安全、有效性负总责，承担药品全生命周期管理责任。

解析：根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是药品质量安全的责任主体，必须全面负责药品的研发、生产、流通及使用环节。27、药品不良反应的报告和监测制度有哪些主要内容？

答案：主要包括药品不良反应的报告范围、报告时限、报告途径、药品不良反应监测机构职责等。

解析：药品不良反应报告制度是保障公众用药安全的重要环节，包含详细规定和流程。28、说明药品注册制度中“药品注册证书”与“批准文号”的区别。

答案：药品注册证书是药品注册的法律凭证，批准文号是药品在市场销售的准入许可。

解析：药品注册证书是药品获得上市许可的法律证明，批准文号是药品在销售时使用的标识。29、药品采购过程中应如何确保药品来源合法？

答案：应严格审查药品的批准文号、生产批号、检验报告等资料，确保药品来源合法、质量合格。

解析：药品来源合法是确保药品质量和安全的前提条件，采购环节必须严格审核相关资料。30、什么是药品电子监管码？其作用是什么？

答案：药品电子监管码是用于药品追溯和监管的唯一标识，作用是确保药品来源可查、流向可追、责任可究。

解析：药品电子监管码提升药品监管的效率和透明度，有助于药品质量和安全追溯。四、综合题（共2题，每题10分，共20分）31、某药品有效期为3年，某药店于2023年5月1日购进，计划于2025年5月1日销售完毕。