促觉醒药物临床应用专家共识2026

促觉醒药物临床应用专家共识01CONTENTS020304基本概念与定义药物推荐意见一药物推荐意见二用药原则与注意基本概念与定义TITLEHERE日间过度思睡定义日间过度思睡的核心定义日间过度思睡指个体在白天需保持清醒的时段，无法维持清醒与警觉，出现过度睡眠需求甚至无法克制地入睡。这是一种病理状态，需与正常的困倦区分，其核心在于“过度”与“无法克制”。日间过度思睡的复杂病因EDS病因复杂且具有高度异质性，常见原因包括中枢性嗜睡（如发作性睡病）、其他睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停）、躯体疾病（如甲状腺功能减退）、精神障碍以及药物或物质影响，临床须进行仔细筛查以明确根源。“思睡”术语的翻译考量共识将“sleepiness”译作“思睡”而非“嗜睡”，旨在区别于由脑干或皮质结构损害导致的意识障碍（如昏睡、嗜睡）。此译法更精准描述觉醒维持困难，但对已规范的疾病名称（如中枢性嗜睡）则遵循既定医学名词。中枢性嗜睡疾病是常见病因其他睡眠障碍与躯体疾病可导致思睡精神障碍与药物物质影响需仔细甄别日间过度思睡的常见病因包括中枢性嗜睡疾病，如发作性睡病、特发性嗜睡症和Kleine-Levin综合征。这些疾病直接与大脑觉醒调节机制异常相关，需通过专业评估进行鉴别诊断。睡眠呼吸障碍、失眠、睡眠不足及昼夜节律紊乱等睡眠障碍，以及甲状腺功能减退、帕金森病、卒中等躯体疾病，均可引起日间过度思睡。全面筛查这些因素对准确诊治至关重要。精神障碍如抑郁症，以及某些药物或物质使用或戒断，也可能导致日间过度思睡。在病因筛查中须详细询问相关病史，以区分原发与继发性思睡，指导正确治疗方向。病因复杂需筛查主要兴奋大脑皮质以促进觉醒针对不同病因的日间过度思睡机制互补的联合用药策略促觉醒药物的核心作用机制是通过兴奋大脑皮层来提升个体的清醒与警觉水平。它们直接作用于中枢神经系统，帮助患者在日间需要保持清醒的时段克服无法克制的睡眠需求，从而治疗日间过度思睡。此类药物用于治疗多种疾病引起的EDS，包括发作性睡病、特发性嗜睡症等中枢性嗜睡，以及睡眠呼吸障碍、帕金森病等疾病所致的思睡。其应用需在优先处理原发病基础上，作为二线管理方案。当单一药物控制EDS效果不佳时，可考虑换药或联合用药。联合策略强调作用机制应互补，旨在提升整体疗效，但需避免不合理的单胺能药物叠加，并依据患者反应个体化调整方案。药物主要作用机制药物推荐意见一010203莫达非尼适应症广莫达非尼是治疗成人发作性睡病所致日间过度思睡（EDS）的一线推荐药物（A，Ⅰ级证据）。对于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，在经有效基础治疗后EDS仍持续存在时，莫达非尼同样被推荐使用（A，Ⅰ级证据），是临床应用广泛的促觉醒药物。成人发作性睡病及OSA残余思睡的核心治疗药物共识指出，莫达非尼可考虑用于改善成人特发性嗜睡症、帕金森病相关的EDS（B，Ⅱ级证据）。此外，它也可短期用于改善重性抑郁障碍等精神疾病患者的EDS，但需注意剂量滴定与转躁风险。拓展用于多种神经精神疾病相关思睡症状在特定情况下，莫达非尼可尝试用于治疗克莱恩-莱文综合征、强直性肌营养不良相关的EDS。它还可用于减少甲基安非他明或可卡因依赖者在戒断期间出现的过度思睡，展现了其较广的潜在应用范围。尝试用于罕见病及物质戒断的思睡管理010203治疗发作性睡病共识推荐莫达非尼（A，Ⅰ）、阿莫达非尼（A，Ⅰ）、替洛利生（A，Ⅰ）及索安非托（A，Ⅰ）作为治疗成人发作性睡病相关日间过度思睡的一线药物。这些促觉醒药物能有效促进大脑皮质兴奋与觉醒，改善患者日间警觉度。成人发作性睡病EDS的一线药物选择对于儿童及青少年患者，替洛利生可用于6岁及以上患者的EDS（A，Ⅰ）。莫达非尼虽有助于改善儿童症状，但需警惕史蒂文斯-约翰逊综合征等皮疹风险（C，Ⅳ），使用时需谨慎评估。儿童与青少年发作性睡病的药物应用若一线药物治疗无效，可考虑马吲哚用于难治性患者（C，Ⅳ）。羟丁酸钠（SXB）及其低钠制剂（LXB）除改善EDS外还可控制猝倒，其中LXB因潜在健康获益可优先选择（A，Ⅰ）。右旋安非他明与哌甲酯因成瘾风险不推荐常规使用。难治性或特殊情况下的药物策略010203用于残余思睡患者共识指出，对于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者，即使经过有效基础治疗（如持续气道正压通气）后仍存在日间过度思睡（EDS），可考虑使用促觉醒药物。莫达非尼、阿莫达非尼、替洛利生和索安非托均被推荐用于此类残余思睡的治疗，以提升日间警觉。OSA患者残余思睡的药物干预在发作性睡病治疗中，若一线方案未能充分控制日间过度思睡，可应用促觉醒药物作为强化手段。莫达非尼、阿莫达非尼、替洛利生及索安非托均拥有高级别证据支持，用于改善成人患者的残余思睡症状。发作性睡病残余思睡的强化管理共识建议，对于特发性嗜睡症、帕金森病等疾病引起的残余思睡，可在评估后个体化选用促觉醒药物。例如，莫达非尼可考虑用于特发性嗜睡症及帕金森病相关EDS，而羟丁酸低钠则被建议用于特发性嗜睡症的EDS改善。特殊疾病残余思睡的个体化用药药物推荐意见二根据共识，阿莫达非尼被明确推荐用于治疗成人发作性睡病引起的日间过度思睡，证据等级为A级Ⅰ类推荐，表明其疗效和安全性具有高级别循证医学证据支持。成人发作性睡病相关日间过度思睡对于经有效基础治疗后日间过度思睡症状仍持续存在的阻塞性睡眠呼吸暂停患者，阿莫达非尼同样作为A级Ⅰ类推荐药物使用，旨在改善患者清醒度与生活质量。阻塞性睡眠呼吸暂停残余思睡共识指出阿莫达非尼可考虑用于夜尿症导致的日间过度思睡，也可在必要时帮助轮班工作障碍或倒班人员维持夜间警觉，这两类应用均属于B级Ⅱ类推荐。夜尿症相关思睡与轮班工作障碍阿莫达非尼适应症残余思睡症的定义与适用场景针对残余思睡症的推荐药物残余思睡症的治疗原则与策略残余思睡症指在针对原发病（如阻塞性睡眠呼吸暂停）进行充分基础治疗后，日间过度思睡症状仍未缓解的状况。共识明确指出，这是促觉醒药物应用的关键指征之一，需在优先处理原发病后考虑。莫达非尼（A，Ⅰ级推荐）、阿莫达非尼（A，Ⅰ级推荐）、替洛利生（A，Ⅰ级推荐）及索安非托（A，Ⅰ级推荐）均被建议用于治疗经基础治疗后仍残余思睡的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。促觉醒药物是管理的二线方案，需与非药物治疗联合。应个体化滴定剂量，从低剂量起始，按疗效与耐受性调整。若单药效果不佳，可考虑换药或机制互补的联合用药，但需避免单胺能药物不合理叠加。治疗残余思睡症010203根据共识，阿莫达非尼被推荐用于轮班工作障碍（SWD）或倒班人员，必要时可用于保持夜间警觉，证据等级为B级（Ⅱ类推荐）。这表明其在改善特定职业人群的觉醒需求中具有明确应用价值。共识强调促觉醒药物应作为日间过度思睡管理的二线方案，仅在处理原发因素并改善睡眠卫生后症状未缓解时考虑，且需与非药物治疗联合应用，以提升整体疗效和生活质量。使用促觉醒药物时需依据患者具体情况制定个体化滴定策略，低剂量起始并逐步调整至最小有效剂量。长期用药需定期监测症状改善与不良反应，尤其对轮班等特殊人群需谨慎评估风险与获益。阿莫达非尼在轮班工作障碍中的适用性促觉醒药物作为轮班工作障碍的二线方案轮班工作障碍用药的个体化与监测原则用于轮班工作障碍用药原则与注意010302促觉醒药物仅在优先处理原发病（如睡眠呼吸障碍、躯体疾病等）并改善睡眠卫生后，若日间过度思睡症状仍持续无法缓解时，才作为二线方案考虑使用。这体现了对病因治疗优先的临床原则，避免药物滥用或掩盖潜在疾病。药物需与非药物治疗措施联合应用，以提高整体疗效与生活质量。使用时须依据患者具体情况（如肝肾功能、症状严重度）制定个体化方案，从低剂量起始，逐步滴定至最小有效剂量，并根据反馈调整维持剂量。因促觉醒药物多需长期使用，应制定监测计划定期评估症状改善、不良反应及功能恢复。选药时优先选用国内获批适应证、证据充分且风险较低的药物，谨慎超适应证使用，并对高风险人群加强用药监管。严格遵循应用前提与序贯原则强调联合非药物治疗与个体化滴定注重长期监测与合理选药原则作为二线治疗方案01”02”03”起始剂量需低量并逐步调整依据患者反馈动态调整维持剂量特殊状况下需制定个体化滴定方案个体化滴定策略根据共识，个体化滴定策略强调从低剂量开始使用促觉醒药物。依据患者的疗效反应和耐受情况，逐步调整至最小有效剂量，以平衡症状控制与副作用风险。在滴定过程中，需根据患者对症状变化及不良反应的反馈，适时调整药物的维持剂量或进行减量。这确保了治疗方案能灵活适应患者的实际状况与需求。针对肝损伤、肾损伤等特殊患者情况，共识建议制定个体化的药物滴定策略。这要求充分考虑患者的具体生理条件，以提升用药安全性与治疗效果。010203促觉醒药物多需长期应用，专家共识建议制定系统性的长期用药监测计划。该计划需定期评估患者症状改善程度、功能恢复情况以及药物不良反应，并根据评估结果及时调整治疗方案，以实现疗效与安全性的动态平衡。在长期使用促觉醒药物过程中，必须定期对患者的日间过度思睡症状改善情况和可能出现的药物