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疫苗制品工专项考试复习题库(附答案)A、抗原制备、纯化、灭活、配制B、抗原制备、灭活、分装、包装参考答案：B5.疫苗制品的生产中，用于检测抗原纯度的方法是?6.疫苗制品的冻干工艺中，主要目的是?参考答案：B8.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养液的粘度的方法是?参考答案：A9.疫苗制品的生产中，用于检测蛋白质含量的方法是?参考答案：C参考答案：BA、降级使用参考答案：C参考答案：A20.疫苗制品的稳定性测试主要评估其?21.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养液的浊度的方法是?22.疫苗制品的生产中，用于检测热原的方法是?26.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养过程中的生长状态的方法是?参考答案：D29.疫苗制品生产过程中，用于灭活病毒的常用方法是?B、化学灭活剂处理参考答案：D参考答案：B参考答案：B参考答案：CA、压力灌装机B、企业标准B、电导率43.疫苗制品的生产过程中，工艺验证的类型不包括?C、产品验证44.疫苗制品的生产过程中，对生产设备的校准频率通常是?参考答案：C45.疫苗制品的生产过程中，对异常情况的处理方式是?47.疫苗制品生产过程中，灭活疫苗的灭活剂通常选用?参考答案：A49.疫苗制品的配制过程中，最常使用的稀释剂是?参考答案：A55.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养物的方法是?B、活性检测C、污染检测C、提高效率57.疫苗制品的接种对象选择时，最重要的依据是?参考答案：B63.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养液的pH值的方法是?B、菌落总数测定B、一次灌装B、监控运输温度C、记录运输距离69.疫苗制品的生产中，用于检测细胞培养液的温度的方法是?B、热电偶参考答案：D参考答案：BB、培养法参考答案：AA、1%79.疫苗制品的生产中，用于检测pH值的仪器是?B、仅部分验证D、仅初次验证参考答案：C2.疫苗制品的生产环境应满足?3.疫苗制品的生产人员管理包括?C、过滤除菌B、安全性C、稳定性A、产品名称B、人流物流分离B、物料标识20.疫苗制品的偏差处理流程包括?C、清洁验证A、物理监测A、加速试验26.疫苗制品的工艺验证包括?B、产品缺陷32.疫苗制品的冷链运输要求包括?B、运输时间B、气密性测试C、压力测试B、文件审核36.疫苗制品的生产风险评估包括?37.疫苗制品的注册申报资料包括?39.疫苗制品的生产异常处理包括?A、投诉记录B、湿度控制B、操作规程B、冷藏(2-8℃)参考答案：A15.疫苗制品的生产过程中，允许使用未经批准的原料。参考答案：B参考答案：A参考答案：B参考答案：B30.疫苗制品的生产过程中，应定期对环境进行沉降菌检测。参考答案：B38.疫苗制品的生产过程中，可以忽略生产记录的完整性。参考答案：B39.疫苗制品的生产过程

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