GBT 28803.1-2025《消费品安全风险管理 第1部分：导则》

1消费品安全风险管理第1部分：导则本文件规定了消费品安全风险管理的基本原则、一般流程、危害(源)识别、风险估计、风险评价、风险控制、风险沟通以及监督和改进的内容。本文件适用于相关方开展消费品安全风险管理活动。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件，不注日期的引用文件；其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T39011—2020消费品安全危害识别导则GB/T40981—2021消费品安全物理危害风险评估通则3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1消费品consumerproduct注：包括产品的组件、零部件、附件、使用说明和包装。消费品分类详见GB/T36431。伤害injury3.4消费品安全consumerproductsafety消费品免除了不可接受风险的状态。预期使用intendeduse按产品和/或系统提供的信息使用，无此类信息时，按通常理解的模式使用。2可合理预见的误使用reasonablyforeseeablemisuse由容易预见的人的行为所引起的，未按供方提供的方式对产品和/或系统的使用。危害(源)识别hazardidentification发现、列举和描述风险要素的过程。注1:要素包括来源或危险(源)、事件、后果和概率。注2:危害识别反映出利益相关者关注的问题。风险控制riskcontrol实施风险管理决策的行为。指导和控制某一组织与风险相关问题的协调活动。[来源：GB/T23694—2013,3.1,有修改]风险沟通riskcommunication决策者和其他利益相关者之间交换或分享关于风险的信息。风险估计riskestimation对伤害发生的可能性和其后果严重程度赋值的过程。可容许风险tolerablerisk物理危害(源)physicalhazard3化学危害(源)chemicalhazard生物危害(源)biohazard一个或其中部分具有直接或潜在危害的生物因素，通过直接传染或者破坏周围环境间接危害消费者的正常发育过程。信息危害(源)informationhazard导致信息受未经授权的、意外或故意的获取、披露、传输、修改或销毁的因素。伦理危害(源)ethicalhazard违背处理人与人、人与社会、人与自然相互关系时需要遵循的具体行为准则的因素。危害(源)处境hazardsituation人员、财产暴露于一种或多种危害(源)中的情形。[来源：GB/T20002.4—2015,3.4,有修改]4基本原则4.1聚焦消费者安全着眼消费者在使用消费品的过程中人身和财产安全，尤其针对不同的特殊人群(如老年人、儿童和失能人士)加以特殊防范和保护。4.2关注新产品4.3贯穿消费品生命周期基于消费品生命周期，开展风险管理，有助于防范于未然，将消费品在使用中产生的消费品伤害控制在可容许范围内。4.4基于多源信息风险管理过程以有效信息为基础，这些信息可通过现行标准、法规、实验、专家判断、消费者投诉等多种渠道获取，但使用时考虑信息的局限性。4.5着眼持续改进风险管理是根据社会环境变化，不断降低风险的过程，持续改进是风险管理的永恒目标，利用行政、法律、标准、规章及其他改进措施，持续对消费品安全风险进行渐进式改进。4.6提倡广泛参与消费品安全风险管理流程一般包括如下步骤，见图1所示：a)信息准备(详见第6章);b)危害(源)识别(详见第7章);c)风险估计(详见第8章);d)风险评价(详见第9章);e)风险控制(详见第10章)。开始开始危害(源)识别风险评价是否达到可容风险管理风险评估风险控制风险分析图1消费品安全风险管理流程图6信息准备通过信息准备，可明确开展消费品安全风险管理的目标和相应的管理及技术准备工作。具体内容可包括：制定风险管理计划、确定可容许风险，以及消费品内外部信息准备等。6.2制定风险管理计划风险管理计划应是风险管理文件的一部分，应针对某特定消费品的特点，制定风险管理计划并形成文件。风险管理计划包括但不限于以下内容：a)风险管理的目标；b)界定消费品风险管理范围；5c)确定风险管理的人员，以及职责和权限；d)风险管理采用的方法；e)风险管理效果验证。6.3确定可容许风险确定可容许风险的依据包括但不限于以下内容：b)公开发布的关于消费品安全潜在危害(源)的风险评估研究资料；c)其他科学研究成果中关于消费品安全风险水平的资料。内部信息包括但不限于以下内容。a)消费品的使用信息。——预期用途。应依据消费品说明书等资料，界定消费品可能发挥的功能，以便使风险管理工作能基于消费品的预期用途展开。——使用行为。应基于消费品预期用途，界定消费者的正常使用和可合理预见的误使用行为。——使用寿命。应界定在消费者正常使用和可合理预见的误使用行为中，消费品发挥既定功能的年限。——使用环境。需考虑消费品在使用过程中的空间大小、环境温度、空气湿度等。消费品使用环境包括正常使用环境和可合理预见的误使用环境。b)消费品生命周期各阶段的描述。对消费品生命周期各阶段(如设计、制造、包装、储运等)的工艺特点进行描述，并用文件形式加以记录。c)消费品安全风险评估的资料准备。目标消费品风险评估的资料准备包括：——相关法律、法规、标准等文件；——消费品安全事件的相关数据和资料；——其他。外部信息包括但不限于：a)国内外的文化、经济社会、科技等状况；c)影响风险管理活动开展的外部关键因素及其历史和变化趋势等。7危害(源)识别7.1危害(源)类别消费品安全危害(源)的识别应考虑消费品的类别、特征、功能、性能等因素，确定消费品所处生命周67.2识别途径a)消费者投诉；b)消费品伤害事件媒体报道；d)消费品国内外召回通报；f)消费品安全检测；h)国内外相关研究报告。7.3识别方法危害(源)识别方法可分为以下两类。a)原因-结果法：若已知危害(源),则可构建出该危害(源)可能造成伤害的危害(源)处境，以及这种危害(源)处境如何导致伤害的过程，进而可由危害(源)推知伤害后果。具体方法按照GB/T39011—2020中5.2开展。b)结果-原因法：若能判断出潜在伤害，则可以潜在伤害为起点，确定引起伤害的危害(源)。即由伤害推知危害(源)处境，再推知危害(源),该方法可用于消费品生命周期的各个阶段。具体方法按照GB/T39011—2020中的5.3开展。可采用多种方法开展风险估计工作，但在可获得适当数据时，应优先采用定量风险估计方法。在没有合适的数据时，也可考虑定性风险估计方法。识别危害(源)后，应针对8.2中的风险要素，构建消费品典型伤害场景，对危害(源)进行估计。8.2风险要素一般而言，风险要素的组合包括以下内容：a)伤害的严重程度；b)伤害发生的可能性。对于伤害的严重程度和伤害发生的可能性按照GB/T40981—2021中的第8章给出的方法确定。8.3危害(源)处境应考虑可能造成伤害的合理可预见的消费品安全事件序列或组合，并对危害(源)处境予以记录，危害(源)处境包括但不限于以下内容。7等的生理和心理特征进行分析。c)消费品特征：宜对消费品的如下特征进行分析，如产品外观、功能、性能、物理危害(源)、化学危害(源)、生物危害(源)、信息危害(源)、伦理危害(源)和其他。8.4风险估计方法8.4.3消费品中信息危害(源)和伦理危害(源)风险估计方法见GB/T45097.2—2024中附录A。9风险评价在消费品生命周期中，根据所掌握的伤害信息完整程度、消费品的特征、消费品危害的性质等，可采用不同的风险评价方法。—10风险控制10.1在消费品生命周期的各个阶段都应按照风险评估的结果，制定风险控制目标，规范各个阶段操作人员和管理人员的职责，有针对性地运用风险控制措施，降低风险，从而使消费品达到可容许风险。11风险沟通11.1风险沟通途径包括内部沟通和外部沟通。内部沟通是消费品生命周期各阶段的利益相关者内部各部门、各层次之间风险信息的传递、报告和交流。外部沟通是利益相关者之间风险信息的接收和处置。11.2风险沟通的目的在于将风险各方面信息在消费品生命周期各个阶段的利益相关者之间进行传播，以使得各个利益相关者能够对现存风险有正确的认识，从而采取有效的预防控制手段，以降低风险，将风险维持在可容许的范围内。11.3风险沟通的主体包括消费者、企业、监管者、第三方、学术团体及其他利益相关方，内容包括风险控制后，消费品安全性的说明以及后续风险管理决策等。811.5风险沟通包括但不限于以下方式：a)实地调研；b)召开座谈会、发布会；d)信函沟通；12监督和改进12.1应对整个风险管理过程中的关键信息进行记录和总结，且记录的信息应准确、可靠，易于理解和分析，以便于监测和评估消费品风险状况，为后续风险管理提供参考。风险管理的信息记录一般包括但不限于以下内容。a)危害(源)描述。对影响消费品安全的危害(源)进行准确的描述，包括可能的危害类型和潜在的影响。描述应具体清晰，以便于其他人员理解和参考。d)