2026年药物制剂工题库含答案

2026年药物制剂工题库含答案一、单项选择题（共60题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.药物制剂工在进行压片操作时，若发生松片现象，下列哪项不是主要原因？A.颗粒含水量过多B.压力不足C.粘合剂粘性较弱D.冲头与模圈磨损严重2.根据《中国药典》2025年版通则规定，凡检查溶出度的片剂，一般不再进行：A.崩解时限检查B.重量差异检查C.含量均匀度检查D.微生物限度检查3.制备注射剂时，除另有规定外，注射用水的贮存时间不得超过：A.4小时B.8小时C.12小时D.24小时4.下列关于热原的叙述，错误的是：A.热原是微生物的代谢产物B.热原具有耐热性C.热原具有滤过性D.热原不具挥发性，可被蒸馏破坏5.在乳剂形成过程中，若油相体积分数超过74%，最易形成：A.O/W型乳剂B.W/O型乳剂C.复合乳剂D.乳剂破坏6.制备阿司匹林片剂时，应选用的润滑剂最好是：A.硬脂酸镁B.滑石粉C.微粉硅胶D.聚乙二醇40007.某药剂的处方为：药物10g，淀粉20g，糊精5gA.填充剂B.粘合剂C.崩解剂D.润滑剂8.空气净化系统中，初效过滤器主要用于：A.过滤≥0.5B.过滤≥5C.过滤≥10D.过滤细菌9.维生素C注射液处方中，加入亚硫酸氢钠的作用是：A.抗氧剂B.pH调节剂C.金属络合剂D.等渗调节剂10.某药物在体内代谢属于一级动力学过程，其半衰期为4小时，若给药剂量为200mgA.25B.50C.75D.10011.制备软膏剂时，凡士林常作为：A.水溶性基质B.油脂性基质C.乳剂型基质D.栓剂基质12.在片剂制备中，颗粒干燥时温度过高，会导致：A.含水量偏高B.药物降解C.压片时易松片D.崩解时限合格13.下列关于洁净区人员卫生要求的说法，正确的是：A.洁净区内可以佩戴首饰B.洁净服应连体式，无口袋C.洁净区人员可以裸手接触直接接触药品的表面D.洗手后可以用普通纸巾擦干14.混合不均匀度检查中，取样点一般不少于：A.5个B.10个C.20个D.30个15.制备O/W型乳剂时，若选用的乳化剂HLB值在8~16之间，该乳化剂倾向于形成：A.W/O型B.O/W型C.无法确定A.润湿剂16.注射剂生产中，安瓿灌装后通常采用哪种灭菌方法？A.干热空气灭菌法B.热压灭菌法C.滤过灭菌法D.辐射灭菌法17.下列哪种辅料常作片剂的助流剂？A.淀粉B.糖粉C.微粉硅胶D.羧甲基淀粉钠18.药物制剂的有效期主要取决于药物的：A.含量B.稳定性C.溶解度D.生物利用度19.某液体制剂处方中含有樟脑、薄荷脑等，加入水后析出结晶，此时应加入：A.增溶剂B.助悬剂C.潜溶剂D.防腐剂20.在GMP认证中，要求批生产记录必须：A.在操作结束后补写B.具有可追溯性，及时填写C.可以用铅笔填写D.允许任意涂改21.水醇法制备浸出制剂时，乙醇浓度通常为：A.40B.60C.70D.90%22.下列关于栓剂置换价的计算公式，正确的是：A.fB.fC.fD.f(注：W为纯基质平均栓重，G为含药栓重，X为含药栓中药物平均含量)23.气雾剂中的抛射剂主要作用是：A.润湿药物B.溶解药物C.提供动力D.增加稳定性24.制备膜剂时，常用的成膜材料是：A.PVAB.PEGC.HPMCD.EC25.药物透皮吸收的主要屏障是：A.角质层B.真皮C.皮下组织D.毛囊26.下列哪项不是影响浸出效率的因素？A.药材粒度B.浸出温度C.浸出时间D.浸出容器的颜色27.包衣片剂在包糖衣过程中，粉衣层的主要作用是：A.形成隔离层，防止吸潮B.消除片剂棱角C.形成光滑表面D.打光28.某药物主要在肠道吸收，为避免胃酸破坏，应将其制成：A.普通片B.肠溶衣片C.分散片D.舌下片29.在无菌制剂生产中，洁净区压差控制要求是：A.相对湿度<B.相对湿度>C.洁净区与非洁净区压差≥D.不同级别洁净区压差≥30.滴眼剂中通常加入的调节渗透压的辅料是：A.氯化钠B.苯扎溴铵C.羧甲基纤维素钠D.依地酸二钠31.下列关于缓释制剂的叙述，错误的是：A.减少给药次数B.血药浓度平稳C.可以避免首过效应D.通常按一级速率释放药物32.压片机冲模的主要部件是：A.上冲、下冲、模圈B.仅上冲和下冲C.仅模圈D.加料斗33.颗粒剂在进行干燥时，干燥温度一般控制在：A.CB.CC.CD.C以上34.药物制剂的生物利用度反映了：A.药物被吸收进入体循环的速度和程度B.药物在体内的分布速度C.药物在体内的代谢速度D.药物在体内的排泄速度35.下列哪种方法可用于去除注射剂中的热原？A.反渗透法B.凝胶过滤法C.活性炭吸附法D.以上都是36.制备混悬剂时，加入适量的亲水性高分子材料，主要目的是：A.增加介质粘度，降低微粒沉降速度B.降低介质粘度C.增加药物溶解度D.防止药物结晶37.在GMP中，D级洁净区适用于：A.无菌原料药的精制B.最终灭菌注射剂的灌装C.口服固体制剂的暴露工序D.无菌药品的轧盖38.薄荷脑在复方樟脑醑中的作用是：A.主药B.防腐剂C.增溶剂D.助溶剂39.下列关于胶囊剂的说法，正确的是：A.胶囊剂均为硬胶囊B.水溶液或稀醇液均可填充于胶囊C.易溶性药物可制成胶囊剂以延缓释放D.胶囊壳的主要成分为明胶40.旋转式压片机的调节机构中，调节片剂厚度的机构是：A.调节下冲在模圈中的深度B.调节上冲进入模圈的深度C.调节加料斗的流速D.调节出片轨道41.某药物溶液的pH值为3.0，其氢离子浓度为：A.3.0B.30C.mol/LD.mol/L42.下列哪项是影响药物化学反应速度的主要因素？A.温度、光线、pH值B.包装材料、颜色C.销售地区D.生产厂家43.软膏剂中加入羊毛脂主要是为了：A.增加稠度B.吸收水分C.促进药物释放D.乳化44.制备静脉注射用脂肪乳时，乳化剂通常选用：A.吐温80B.司盘80C.卵磷脂D.肥皂类45.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常是：A.C±CB.C±CC.C±CD.C46.在片剂质量检查中，脆碎度检查的目的是：A.检查片剂硬度B.检查片剂在运输过程中的抗磨损能力C.检查片剂崩解速度D.检查片剂溶出速度47.下列哪种表面活性剂具有昙点？A.肥皂类B.吐温类C.司盘类D.苄泽类48.灭菌可靠性参数值的标准设定是：A.8分钟B.10分钟C.12分钟D.15分钟49.制备流浸膏剂时，乙醇浓度的选择原则是：A.根据药材中有效成分的溶解性B.越高越好C.越低越好D.固定为9550.某药物溶液采用等渗调节，其冰点降低值应与下列哪种溶液相同？A.0.9%B.5%C.纯水D.1%51.下列关于微囊的叙述，正确的是：A.微囊不能掩盖药物的不良气味B.微囊化后药物释放速度必然加快C.微囊大小通常在1~D.微囊仅适用于固体药物52.压片时，若发生粘冲现象，处理措施不当的是：A.增加润滑剂用量B.控制颗粒含水量C.更换冲头D.增加压力53.在浸出制剂制备中，浸提溶剂应具备的条件不包括：A.对有效成分溶解度大B.对无效成分不溶解C.无毒副作用D.价格极其昂贵54.下列关于生物利用度的说法，错误的是：A.绝对生物利用度常用于比较血管外给药与静脉给药的吸收差异B.相对生物利用度常用于比较两种制剂的吸收差异C.生物利用度只反映药物吸收的程度D.生物利用度受剂型因素影响很大55.胶囊剂的内容物通常不进行：A.混合B.制粒C.灭菌D.干燥56.在液体制剂中，苯甲酸钠常作为：A.助悬剂B.防腐剂C.润湿剂D.矫味剂57.制备栓剂时，若药物重量与同体积基质重量之比为1.2，则该药物的置换价为：A.1.2B.0.83C.2.0D.1.058.下列哪种工艺用于制备环糊精包合物？A.饱和水溶液法B.熔融法C.冷冻干燥法D.喷雾干燥法59.在GMP管理中，物料平衡是指：A.产品产量与理论产量的比值B.实际用量与领料量的比值C.收率D.损耗率60.某药物按一级动力学降解，反应速率常数k=0.1，其半衰期A.6.93B.10C.0.693D.1二、多项选择题（共20题，每题2分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选不得分，少选得0.5分）1.影响片剂成型的因素有：A.药物的可压性B.颗粒的粒度分布C.压力的大小D.水分含量E.冲模的大小2.下列哪些物质可用作乳剂中的乳化剂？A.阿拉伯胶B.西黄蓍胶C.卵磷脂D.吐温80E.硬脂酸镁3.注射剂中常用的抗氧剂包括：A.亚硫酸钠B.亚硫酸氢钠C.焦亚硫酸钠D.硫代硫酸钠E.维生素C4.药物制剂稳定性研究包括：A.化学稳定性B.物理稳定性C.微生物学稳定性D.临床稳定性E.经济稳定性5.下列关于表面活性剂毒性的说法，正确的有：A.阳离子表面活性剂毒性最大B.阴离子表面活性剂毒性次之C.非离子表面活性剂毒性最小D.吐温类毒性大于泊洛沙姆E.静脉注射用乳剂应选用毒性极低的乳化剂6.制备混悬剂时，常用的稳定剂包括：A.助悬剂B.润湿剂C.絮凝剂D.反絮凝剂E.增溶剂7.下列哪些辅料可用于制备缓释、控释制剂？A.羟丙甲纤维素（HPMC）B.乙基纤维素（EC）C.卡波姆D.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）E.淀粉8.GMP中要求验证的内容包括：A.厂房设施B.生产设备C.生产工艺D.清洁方法E.检验方法9.下列关于栓剂基质的叙述，正确的有：A.可可豆脂具有同质多晶性B.半合成脂肪酸甘油酯稳定性好C.甘油明胶基质多用于阴道栓D.聚乙二醇基质对粘膜无刺激性E.栓剂基质不仅要成型，还要影响药物释放10.药物制剂配伍变化包括：A.物理配伍变化B.化学配伍变化C.药理配伍变化D.环境配伍变化E.人员配伍变化11.下列哪些方法可用于增加难溶性药物的溶解度？A.制成盐类B.使用助溶剂C.使用增溶剂D.制成包合物E.使用混合溶剂12.压片机常见的故障包括：A.松片B.裂片C.粘冲D.片重差异超限E.崩解超限13.气雾剂的组成包括：A.抛射剂B.药物C.耐压容器D.阀门系统E.潜溶剂14.下列关于胶囊壳的叙述，正确的有：A.主要成分为明胶B.囊材中可加入着色剂C.囊材中可加入遮光剂D.阿拉伯胶也是主要囊材E.囊壳含水量应控制在1215.软膏剂质量检查项目包括：A.粒度B.装量差异（或最低装量）C.无菌（用于烧伤或严重创伤）D.微生物限度E.主药含量16.药物透皮吸收促进剂包括：A.氮酮B.二甲基亚砜（DMSO）C.丙二醇D.表面活性剂E.尿素17.下列关于微丸的叙述，正确的有：A.粒径通常在0.5B.载药范围广C.可制成速释或缓释微丸D.圆整度好E.流动性好18.制备注射用冻干粉末时，需加入的辅料包括：A.填充剂（甘露醇）B.支持剂C.抗氧剂D.缓冲剂E.着色剂19.下列关于液体制剂防腐的叙述，正确的有：A.尼泊金类防腐剂在酸性溶液中作用最强B.苯扎溴铵为阳离子表面活性剂C.防腐剂应对人体无毒无害D.防腐剂用量越高越好E.防腐剂应与制剂成分无配伍禁忌20.下列关于药物制剂生物有效性的说法，正确的有：A.指药物进入体内并产生疗效的速度和程度B.生物利用度是评价生物有效性的重要指标C.剂型因素不影响生物有效性D.处方工艺影响生物有效性E.生理因素影响生物有效性三、判断题（共20题，每题1分。请判断下列说法的正误，正确的填“√”，错误的填“×”）1.凡士林是油脂性软膏基质，不吸水，但能与适量的水混合。2.热原具有耐热性，通常C热压灭菌30分钟不能完全破坏热原。3.制备W/O型乳剂时，乳化剂的HLB值应在8~18之间。4.片剂制备中，硬脂酸镁主要作为润滑剂，同时也具有疏水性，用量过大可能会影响崩解。5.所有的液体制剂都需要加入防腐剂以防止微生物生长。6.注射用水是指通过蒸馏法或去离子法制备的纯化水。7.在片剂质量检查中，凡检查溶出度的制剂，不再检查崩解时限。8.临界相对湿度（CRH）是药物吸湿性特征的指标，CRH值越小，药物越不易吸湿。9.缓释制剂可以减少服药次数，使血药浓度平稳，但不能避免首过效应。10.气雾剂吸入给药时，药物主要经肺部吸收，起效快。11.药物制剂的稳定性研究仅针对化学稳定性。12.滴眼剂的pH值应调整至与泪液pH值相同，以减少刺激。13.制备栓剂时，若药物为水溶性，宜选用油脂性基质以利于释放。14.混悬剂属于不稳定体系，沉降是不可避免的，但可以通过加入助悬剂来减缓沉降速度。15.GMP要求生产设备应有明显的状态标识，标明设备内容物的名称、批号、数量等。16.压片机的冲头和模圈是通用部件，任何规格的冲模都可以互换使用。17.乳剂在放置过程中，分层是不可逆的现象，一旦分层即意味着乳剂破裂。18.静脉注射剂必须是无菌、无热原、无可见异物且等渗的。19.薄膜包衣材料通常包含高分子成膜材料、增塑剂、致孔剂和遮光剂等。20.药物的半衰期是恒定的，与给药剂量无关。四、填空题（共20空，每空1分）1.药物降解的主要化学反应类型包括水解、氧化、__________和光解等。2.压片过程中，调节下冲在模圈中的位置可以改变__________。3.乳剂分层后，经振摇仍能恢复均匀状态，说明乳剂尚未__________。4.制备O/W型乳剂时，若乳化剂HLB值偏小，可能形成__________型乳剂。5.热压灭菌法常用的灭菌条件是C、__________分钟。6.《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限应在__________分钟内。7.混悬剂的质量评价包括微粒大小、沉降容积比和__________等。8.滴眼剂中加入三氯叔丁醇的作用是防腐兼__________。9.栓剂插入肛道的深度应约为__________，以保证药物不滑出。10.药物透皮吸收制剂中常用的背衬材料应具有__________性，以防止药物流失。11.在液体制剂中，常用的糖浆剂含糖量通常为__________%。12.药物制剂的有效期是指药物在规定储存条件下，__________降低到合格限度的90%所需的时间。13.表面活性剂分子中同时具有亲水基团和__________基团。14.制备微囊常用的单凝聚法是利用高分子物质的__________变化来成囊的。15.GMP规定，洁净区的人员数量应控制在__________限度。16.胶囊剂分为硬胶囊、软胶囊和__________。17.某药物按一级动力学降解，若其半衰期为8小时，则反应速率常数k约为__________。18.在片剂处方中，淀粉浆常用作__________剂。19.气雾剂中的抛射剂在常温常压下通常是__________体。20.软物经皮吸收的主要途径是__________途径。五、简答题（共5题，每题5分）1.简述影响药物制剂稳定性的主要因素及稳定化方法。2.简述片剂制备过程中发生裂片的主要原因及解决办法。3.简述热原的性质及去除热原的常用方法。4.简述缓释、控释制剂的特点及主要类型。5.简述GMP对生产厂房洁净区级别划分及适用范围的基本要求。六、计算题与综合分析题（共3题，第1题5分，第2题10分，第3题10分）1.某药物的一级降解反应速率常数k=0.02，试计算该药物的半衰期以及有效期。2.某注射液处方为：盐酸普鲁卡因5.0g，氯化钠4.0g，注射用水加至200ml。已知1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低值为−C，13.某药厂生产一批阿司匹林片，标示量为100mg0.102,0.098,0.105,0.099,0.101,0.103,0.097,0.100,0.104,0.099。(1)请计算平均片重和重量差异限度。(2)根据《中国药典》规定，判断该批片剂的重量差异是否合格？（阿司匹林片平均片重<0.30g时，重量差异限度为(3)若该批片剂崩解时限检查结果为：崩解完全通过的时间分别为12,参考答案与解析一、单项选择题1.A（解析：颗粒含水量过多通常导致粘冲，松片主要原因是压力不足、粘性弱或颗粒细粉过多）。2.A（解析：溶出度比崩解更能反映药物吸收，故一般免查崩解）。3.C（解析：药典规定注射用水贮存时间不超过12小时）。4.D（解析：热原不具挥发性，但能被蒸馏带走，并非被蒸馏破坏；实际上蒸馏法能去除热原是因为热原不挥发，随水蒸汽带走的是纯水，而热原留在蒸馏釜中。但选项D说“被蒸馏破坏”是错误的，它不能被蒸馏破坏，只能被去除）。5.D（解析：油相体积分数超过74%，乳滴发生聚集，最易导致乳剂破坏或转型）。6.D（解析：阿司匹林遇水易水解，不宜用硬脂酸镁（疏水），应选用亲水性润滑剂如PEG）。7.D（解析：硬脂酸镁是疏水性润滑剂）。8.C（解析：初效过滤主要滤除大颗粒，≥109.A（解析：亚硫酸氢钠是抗氧剂）。10.A（解析：=4h，经过12小时即3个半衰期，剩余11.B（解析：凡士林是典型的油脂性基质）。12.B（解析：温度过高可能导致药物降解，或者颗粒过硬导致松片或崩解超限，此处主要指药物稳定性问题）。13.B（解析：洁净服应连体、无口袋，防止积尘和掉落纤维）。14.B（解析：一般取样点不少于10个）。15.B（解析：HLB8~18亲水性强，形成O/W型）。16.B（解析：安瓿灌装后通常采用湿热灭菌，即热压灭菌）。17.C（解析：微粉硅胶是极好的助流剂）。18.B（解析：有效期取决于稳定性）。19.C（解析：樟脑、薄荷脑在水中溶解度低，需加入潜溶剂如乙醇以增加溶解）。20.B（解析：GMP要求记录及时填写，具有可追溯性）。21.B（解析：水醇法利用乙醇沉淀杂质，常用浓度60%~70%）。22.A（解析：置换价f=23.C（解析：抛射剂提供喷射动力）。24.A（解析：PVA是常用的成膜材料）。25.A（解析：角质层是主要屏障）。26.D（解析：容器颜色不影响浸出效率）。27.B（解析：粉衣层撒粉，目的是消除棱角）。28.B（解析：肠溶衣片在肠液中溶解，避免胃酸破坏）。29.C（解析：洁净区与非洁净区压差≥10Pa，不同级别30.A（解析：氯化钠用于调节等渗）。31.C（解析：缓释制剂不能避免首过效应，仅延缓释放）。32.A（解析：上冲、下冲、模圈是主要部件）。33.B（解析：颗粒干燥温度一般60~80度，防止药物降解或糊化）。34.A（解析：生物利用度反映吸收的速度和程度）。35.D（解析：反渗透、凝胶过滤、活性炭吸附均可去除热原）。36.A（解析：增加粘度，降低沉降速度）。37.C（解析：D级适用于口服固体制剂暴露工序）。38.A（解析：薄荷脑在处方中通常作为主药成分）。39.D（解析：胶囊壳主要成分是明胶）。40.A（解析：调节下冲深度改变模孔容积，从而改变片重/厚度）。41.C（解析：pH=3，[]42.A（解析：温度、光线、pH是主要影响因素）。43.B（解析：羊毛脂吸水性强，常用于吸收水分）。44.C（解析：卵磷脂是静脉注射用乳剂的安全乳化剂）。45.C（解析：加速试验条件为C±C，RH46.B（解析：脆碎度检查抗磨损能力）。47.B（解析：吐温类（聚氧乙烯醚类）有昙点）。48.C（解析：标准值为8分钟，实际常取12分钟以保证灭菌效果）。49.A（解析：根据有效成分溶解性选择）。50.A（解析：等渗指与0.9%51.C（解析：微囊大小在1~52.D（解析：粘冲不应增加压力，应润滑或控水）。53.D（解析：溶剂应价廉易得）。54.C（解析：生物利用度包括速度和程度）。55.C（解析：胶囊内容物一般不进行灭菌）。56.B（解析：苯甲酸钠是防腐剂）。57.A（解析：置换价=药物重/基质重=1.2）。58.A（解析：饱和水溶液法是制备包合物常用法）。59.A（解析：物料平衡=实际产量/理论产量×10060.A（解析：=0.693二、多项选择题1.ABCD（解析：药物性质、颗粒状态、压力、水分均影响成型）。2.ABCD（解析：阿拉伯胶、西黄蓍胶、卵磷脂、吐温80均为乳化剂）。3.ABCD（解析：亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠均为常用抗氧剂）。4.ABC（解析：包括化学、物理、微生物稳定性）。5.ABCE（解析：阳离子毒性>阴离子>非离子）。6.ABCD（解析：助悬、润湿、絮凝、反絮凝均为稳定剂作用）。7.ABC（解析：HPMC,EC,卡波姆是常用骨架材料）。8.ABCDE（解析：厂房、设备、工艺、清洁、检验均需验证）。9.ABCE（解析：PEG对粘膜可能有刺激性，尤其是高浓度；A,B,C,E正确）。10.ABC（解析：配伍变化包括物理、化学、药理）。11.ABCDE（解析：成盐、助溶、增溶、包合、混合溶剂均可增加溶解度）。12.ABCD（解析：松片、裂片、粘冲、片重差异均为常见故障）。13.ABCD（解析：气雾剂由抛射剂、药物、容器、阀门组成）。14.ABCE（解析：主要成分是明胶，阿拉伯胶不是主要囊材）。15.ABCDE（解析：粒度、装量、无菌/微生物、含量均为检查项目）。16.ABCDE（解析：氮酮、DMSO、丙二醇、表面活性剂、尿素均有促渗作用）。17.ABCDE（解析：微丸具有载药广、可缓释、流动性好、圆整度好等特点）。18.ABD（解析：冻干粉常加填充剂、支持剂、缓冲剂）。19.ABCE（解析：防腐剂用量需适度，并非越高越好）。20.ABDE（解析：剂型、处方、生理因素均影响生物有效性）。三、判断题1.×（解析：凡士林不吸水，不能与水混合，只能吸收约5%的水分）。2.√（解析：热原耐热，C难以破坏）。3.×（解析：W/O型乳化剂HLB值应在3~8）。4.√（解析：硬脂酸镁疏水，影响崩解）。5.×（解析：单剂量包装或本身含乙醇等制剂可不加防腐剂）。6.×（解析：注射用水必须是蒸馏水或反渗透水，纯化水包括蒸馏水、去离子水，但注射用水标准更高）。7.√（解析：药典规定）。8.×（解析：CRH值越小，越易吸湿）。9.√（解析：缓释制剂不能避免首过效应）。10.√（解析：肺部吸收面积大，起效快）。11.×（解析：包括物理、化学、微生物稳定性）。12.√（解析：减少刺激）。13.×（解析：水溶性药物在油脂性基质中难以释放，应选水溶性基质）。14.√（解析：助悬剂增加粘度，降低沉降速度）。15.√（解析：GMP状态标识要求）。16.×（解析：不同规格冲模不能互换）。17.×（解析：分层是可逆的，破裂是不可逆的）。18.√（解析：静脉注射剂的基本要求）。19.√（解析：薄膜包衣材料的组成）。20.√（解析：一级动力学半衰期恒定）。四、填空题1.异构化2.片重（或填充深度）3.破裂4.W/O5.306.157.重新分散性（或絮凝度）8.局部止痛9.2cm10.阻隔11.6512.含量13.亲油（或疏水）14.溶解度（或状态）15.最低16.肠溶胶囊17.0.08718.粘合19.气20.表皮五、简答题1.答：主要因素：(1)处方因素：pH值（影响水解）、溶剂、基质、辅料（如抗氧剂、络合剂）、离子强度、表面活性剂等。(2)外界因素：温度（升高加速反应）、光线（光敏药物降解）、氧气（氧化反应）、湿度（水解）、包装材料（透光、透气）。稳定化方法：(1)调节pH值：选择最稳定的pH范围。(2)掩盖敏感基团：制成衍生物。(3)加入抗氧剂或金属络合剂。(4)控制温度：低温储存。(5)改变剂型：制成固体制剂。(6)改进包装：避光、防潮、充氮气。2.答：主要原因：(1)物料性质：药物弹性强，纤维多；颗粒中细粉过多；颗粒过干或过湿。(2)工艺参数：压力过大；压片机转速过快；冲头长短不一。(3)辅料：粘合剂粘性不足或用量少。解决办法：(1)调整颗粒：控制颗粒含水量，减少细粉，重新制粒。(2)调整压力：适当降低压力。(3)更换辅料：增加粘合剂粘性或用量。(4)检查设备：更换配套的冲模。3.答：热原性质：(1)耐热性：C不分解，C可破坏数小时。(2)滤过性：体积小，可透过除菌滤器。(3)水溶性：溶于水。(4)不挥发性：蒸馏时不挥发。(5)被吸附性：可被活性炭等吸附。(6)其他：能被强酸强碱破坏，有致热性。去除方法：(1)高温法：C加热30分钟以上。(2)吸附法：选用活性炭吸附。(3)离子交换法：用离子交换树脂交换。(4)凝胶过滤法：分子筛分离。(5)反渗透法：利用反渗透膜去除。4.答：特点：(1)