2026年遵义国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案

2026年遵义国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案一、单项选择题（每题1分，共40分）1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令修正案），检验检测机构资质认定标志（CMA）的英文缩写“CMA”代表的是：A.ChinaMeasurementAccreditationB.ChinaMetrologyAccreditationC.ChinaMetrologyAssessmentD.ChinaMeasurementAssessment答案：B解析：《检验检测机构资质认定管理办法》明确规定，资质认定标志由英文缩写“CMA”（ChinaMetrologyAccreditation）构成。2.检验检测机构在资质认定能力附表中，对于依据“标准方法”开展检验检测活动，其“限制范围”一栏的正确填写方式是：A.填写具体的样品类型、检测项目或参数范围B.填写“无”C.填写所依据标准的完整名称和编号D.填写仪器设备名称和型号答案：A解析：依据《检验检测机构资质认定评审准则》及通用要求，对于标准方法，限制范围应明确具体的样品类型、检测项目（参数）或量值（测量）范围，以确保能力表述的清晰和准确。3.某检验检测机构拟申请扩项，增加“食品中苯甲酸、山梨酸的测定（液相色谱法）”。在方法验证时，下列哪项内容不是必须进行的？A.检出限和定量限的确认B.方法重复性（精密度）试验C.方法再现性（实验室间比对）试验D.加标回收率（正确度）试验答案：C解析：对于非标准方法或实验室自制方法，可能需要进行再现性验证。但对于申请资质认定的标准方法扩项，实验室主要进行方法验证，核心是证明能够正确运用该方法，包括人员能力、设备条件、检出限、定量限、精密度、正确度（如通过加标回收）等。实验室间比对（再现性）是能力验证的一种形式，是证明技术能力的有效手段，但并非方法验证阶段的强制性步骤。4.依据RB/T214-2017，检验检测机构的技术负责人应具有（）及以上技术职称，或者同等能力。A.初级B.中级C.副高级D.正高级答案：B解析：RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》第4.2.3条规定，检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力。5.对检验检测结果的有效性有影响，或对测量准确度有影响的设备，包括辅助测量设备，在投入使用前必须进行：A.核查B.校准C.检定D.比对答案：B解析：根据通用要求，用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件，在投入使用前应进行校准。检定是校准的一种法制化管理形式。校准是确保设备量值准确可靠的基础。6.检验检测机构应对客户要求、标书和合同的偏离、变更通知客户，并记录。当工作开始后出现修改，应与客户协商一致，并：A.电话确认后即可B.重新评审变更的要求C.由技术负责人直接批准D.忽略不计，继续完成原合同答案：B解析：合同评审是持续过程。工作开始后如需修改，应重新进行合同评审，确保机构具备满足新要求的能力和资源，并与客户协商一致，保留相关记录。7.检验检测原始记录中，如出现记录错误，正确的修改方式是：A.涂改后重新书写B.使用涂改液覆盖后重写C.划改，在旁边写上正确值，并由修改人签名或等效标识D.重新抄录一份，销毁原记录答案：C解析：所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式存放和保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中。记录更改应划改，不可涂改，以免字迹模糊或消失，并将正确值填写在其旁边，由更改人签名或等效标识。8.检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，通常（）不少于1次。A.每季度B.每半年C.每年D.每两年答案：C解析：根据通用要求，检验检测机构应建立并保持管理体系内部审核的程序，按计划定期进行，通常每年一次，以验证其运作持续符合管理体系和评审准则的要求。9.当检验检测机构活动涉及高风险领域时，机构应制定（）的措施。A.质量监督B.内部审核C.管理评审D.人员监督答案：A解析：RB/T214-2017第4.2.5条规定，检验检测机构应对检验检测原始记录、报告、证书归档留存，保证其具有可追溯性。检验检测机构活动涉及高风险或高难度专业技术时，应制定相应的监督方案，实施有效监督。10.检验检测机构的管理评审输入不包括：A.以往管理评审所采取措施的情况B.与管理体系相关的内外部因素的变化C.客户满意度、投诉和相关方的反馈D.对某份检测报告的详细技术复核记录答案：D解析：管理评审是最高管理者就管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的评审，输入是宏观的、汇总性的信息，如政策变化、目标实现情况、内审结果、外部评审结果、客户反馈、资源充分性等。对单份报告的技术复核属于日常质量监督或报告审核环节，不是管理评审的输入。11.根据《检验检测机构监督管理办法》，检验检测机构出具的检验检测报告存在下列哪种情形，不属于“出具不实检验检测报告”？A.样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置不符合标准等规定，存在污染、混淆、损毁、性状异常改变等情形B.使用未经检定或者校准的仪器、设备、设施的C.违反国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法的D.未按照标准等规定传输、保存原始数据和报告，造成无法溯源的答案：D解析：根据《检验检测机构监督管理办法》第十三条，A、B、C选项均属于“出具不实检验检测报告”的情形。D选项属于该办法第十四条规定的“出具虚假检验检测报告”的情形之一，因为它直接导致无法溯源，属于数据、结果失实。12.对于检验检测机构资质认定评审中发现的“基本符合”项，机构应在（）内完成整改。A.15天B.30天C.2个月D.3个月答案：B解析：根据资质认定评审工作程序，对于基本符合项，检验检测机构应在规定时间内（通常为30天）完成整改，并向评审组或资质认定部门提交整改材料。13.检验检测机构应建立和保持处理投诉的程序。对投诉的调查处理过程及结果应形成记录，并作为（）的输入。A.风险控制B.质量监督C.管理评审D.内部审核答案：C解析：客户投诉是评价客户满意度、发现管理体系问题的重要信息来源。其处理过程和结果应记录，并作为管理评审的输入，以推动管理体系的持续改进。14.测量仪器的示值误差与相应的示值之比称为：A.引用误差B.相对误差C.绝对误差D.系统误差答案：B解析：相对误差是绝对误差与被测量（约定）真值之比，通常用百分数表示。示值误差是测量仪器示值与对应输入量的参考量值之差，两者之比即为相对误差的一种应用。15.在液相色谱法测定中，常用信噪比法确定方法的检出限。通常将（）倍信噪比对应的待测物浓度或量定义为检出限。A.2B.3C.5D.10答案：B解析：在色谱分析中，通常以3倍信噪比（S/N=3）对应的浓度或量作为方法的检出限（LOD），以10倍信噪比（S/N=10）对应的浓度或量作为方法的定量限（LOQ）。16.依据RB/T214-2017，检验检测机构应建立和保持人员培训程序。培训计划应适应机构当前和预期的任务，培训的有效性应进行评价。有效性评价的方式不包括：A.能力验证结果B.内部质量控制结果C.监督员的评价D.培训后笔试或实操考核答案：A解析：培训有效性评价可通过理论考核、实际操作考核、监督员评价、内部质控结果等多种方式进行。能力验证结果是评价实验室整体技术能力的方式，虽然能间接反映人员能力，但并非专门用于评价某次特定培训有效性的直接方法。17.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序。保持与客户沟通的目的不包括：A.明确客户要求B.向客户推荐不必要的检测项目C.为客户提供检验检测进度信息D.获取客户反馈，包括投诉答案：B解析：与客户沟通是为了更好地理解和服务客户，确保检测工作符合要求。向客户推荐不必要的项目违背了公正性和诚信原则，不是沟通的目的。18.关于测量不确定度的评定，下列描述正确的是：A.测量不确定度就是测量结果的误差范围B.测量不确定度分为A类评定和B类评定，其中A类评定是基于对观测列进行统计分析的方法C.测量不确定度越小，说明测量结果越准确D.所有检验检测报告都必须给出测量不确定度答案：B解析：A类不确定度评定是用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度。测量不确定度表征合理地赋予被测量之值的分散性，与误差概念不同。不确定度小表明测量质量高，但“准确度”通常与误差相关。并非所有检测都需要报告不确定度，通常当不确定度与检测结果的有效性或应用有关时，或客户有要求时，或标准有规定时需要给出。19.检验检测机构分包检验检测项目时，应事先取得（）同意。A.本机构最高管理者B.本机构技术负责人C.客户D.分包方答案：C解析：检验检测机构因工作量、关键人员、设备设施、环境条件和技术能力等原因，需分包检验检测项目时，应分包给已取得相关项目资质认定并有能力完成分包项目的检验检测机构，并应事先取得客户同意。20.实验室内部质量控制方式不包括：A.使用有证标准物质进行监控B.参加实验室间比对C.对留存样品进行再检测D.分析样品不同特性结果的相关性答案：B解析：实验室间比对属于外部质量评估活动。内部质量控制是实验室自身为持续监控检测过程而采取的技术活动，包括使用标准物质、留样再测、人员比对、设备比对、方法比对、分析样品不同特性结果的相关性等。21.依据《检验检测机构资质认定评审准则》，检验检测机构应建立和保持记录管理程序。记录的保存期限通常为：A.不少于3年B.不少于5年C.不少于6年D.永久保存答案：C解析：检验检测机构应建立和保持记录管理程序，规定记录的保存期限，保存期限通常不少于6年。对于法律法规有专门规定的，从其规定。22.当利用计算机或自动化设备对检验检测数据进行采集、处理、记录、报告、存储或检索时，检验检测机构应确保：A.软件由权威机构认证B.由设备供应商负责所有维护C.由使用者自行开发D.建立并实施数据保护程序答案：D解析：检验检测机构应建立并实施数据保护程序，包括数据输入或采集、数据存储、数据传输和数据处理的完整性和保密性，以确保计算机系统和自动化设备产生的数据和结果的准确性、完整性和保密性。23.检验检测机构授权签字人应具有（）及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。A.初级B.中级C.副高级D.正高级答案：B解析：RB/T214-2017规定，授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。24.实验室标准物质（参考物质）的管理内容不包括：A.采购验收B.期间核查C.报废处置D.自行研发答案：D解析：标准物质的管理包括采购、验收、存储、使用、期间核查、报废等环节。自行研发标准物质属于标准物质生产者的活动，一般实验室主要是使用和管理标准物质。25.评审员在现场评审时，发现某机构原子吸收光谱仪（用于重金属检测）的校准证书中，对铜元素在1.0mg/L点的示值误差为+8%，而该机构申请该项目的能力范围为0.05-5.0mg/L。该情况应开具：A.符合项B.基本符合项C.不符合项D.观察项答案：C解析：示值误差超出可接受范围（通常参考检定规程或校准规范，或实验室自身根据检测标准要求制定的准则），表明设备性能未得到有效确认，可能影响检测结果的准确性。该设备用于申请认可的项目，此问题构成不符合项。26.检验检测机构的环境条件应满足（）的要求。A.仅相关法律法规B.仅标准规范C.仅客户要求D.相关法律法规、标准规范和技术文件答案：D解析：检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求，包括但不限于法律法规、标准规范和技术文件的要求。当环境条件可能影响检验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。27.检验检测机构应对所有从事（）的人员进行授权。A.抽样B.检测操作C.签发报告D.提出意见和解释答案：A、B、C、D解析：根据通用要求，检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发报告或证书以及提出意见和解释的人员，根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并授权。本题为单选题，但选项均正确，属于出题瑕疵。若严格单选，最核心的是对“操作设备、检验检测”人员的授权，但标准原文涵盖所有。根据常见考核点，本题意在强调对所有关键环节人员的授权。从单一行为看，“签发报告”（授权签字人）是必须经特定授权的典型代表。但严格依据RB/T214，A、B、C、D均需授权。此处答案设定为C，以对应授权签字人的典型要求，但需知其他选项同样重要。（注：此题为模拟题，在实际评审中，所有关键岗位均需授权。）28.下列哪项活动不属于管理评审的输出？A.管理体系及其过程有效性的改进B.与客户要求有关的检验检测工作的改进C.对某份检测报告格式的修改D.资源需求答案：C解析：管理评审输出是宏观的决策和措施，如体系的改进、服务的改进、资源需求等。对单份报告格式的修改属于具体的技术或文件控制活动，不是管理评审的输出。29.检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到（）。A.国际单位制（SI）单位B.有证标准物质C.国家标准D.行业标准答案：A解析：量值溯源的目的在于使测量结果能够通过一条具有规定不确定度的连续比较链，与测量基准（通常是国际或国家测量标准）联系起来。标准物质应尽可能溯源到SI单位或有证标准物质。30.在评审中，评审员查阅某份土壤重金属检测报告，发现原始记录中样品前处理使用的酸与检测标准规定不一致，但报告结果合格。该情况应判定为：A.不影响结果，可接受B.属于轻微不符合，可观察C.属于严重不符合D.属于基本符合，需整改答案：C解析：未按标准规定的方法进行检测，属于严重偏离标准方法，无论结果如何，其过程已失效，结果无效。这构成了严重不符合项。31.检验检测方法的选择应优先采用：A.国际标准B.区域标准C.国家标准D.行业标准答案：C解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》及相关要求，检验检测机构从事检验检测活动，应优先采用国家标准、行业标准、地方标准；尚未制定国家标准、行业标准、地方标准的，应当制定企业标准，并符合相关要求。32.检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序，明确（）的责任和权力。A.管理不符合工作B.评估不符合工作的严重性C.决定不符合工作的可接受性D.必要时暂停工作、扣发报告答案：A、B、C、D解析：不符合工作控制程序应明确对不符合工作进行管理的人员的责任和权力，规定对不符合工作严重性进行评估、决定可接受性、必要时暂停工作、扣发报告等一系列措施。本题同27题类似，选项均正确。若必须单选，最核心的是“管理不符合工作”的职责和权限。此处答案设定为A。（注：此题为模拟题，程序应涵盖所有选项内容。）33.检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书和合同的程序。对于常规或简单任务，评审可简化进行，但必须保留记录。简化评审的方式可以是：A.仅由业务员口头确认B.由授权人员签字确认C.无需记录D.仅对复杂项目进行评审答案：B解析：即使对于常规或简单任务，合同评审也应进行，并保留记录。记录可以是简化的，例如由授权人员在合同、委托单或任务书上签字确认，表明机构已评审并接受该要求。34.测量设备在两次校准/检定之间，为保持其校准状态的可信度而进行的核查称为：A.校准B.检定C.期间核查D.性能验证答案：C解析：期间核查是指根据规定程序，在两次校准（或检定）之间，为了确认测量设备、参考物质等是否保持其校准状态而进行的操作。35.检验检测报告或证书批准人的角色是：A.实施检测的人B.对报告进行技术审核的人C.对报告承担法律责任，并有权签发的人D.编制报告的人答案：C解析：批准人（即授权签字人）是经资质认定部门批准，有权签发检验检测报告或证书，并对报告/证书承担相应法律责任的人员。36.实验室采购的某批次化学试剂无标明浓度，但检测人员根据经验判断为分析纯并直接用于检测。评审员应判定为：A.符合B.基本符合C.不符合D.观察项答案：C解析：试剂无明确标识，无法确认其规格、纯度、浓度等信息，不符合试剂管理要求。凭经验使用，可能导致检测结果出现重大偏差，构成不符合项。37.依据RB/T214-2017，检验检测机构应建立和保持保护客户机密信息和所有权的程序。该程序不包括：A.样品在整个流转过程中的保护B.电子存储和传输结果的保密C.公开客户提供的专利信息以展示机构能力D.对进入检测区域的外来人员进行控制答案：C解析：未经客户同意，公开其专利信息，侵犯了客户的所有权，是绝对禁止的。38.在评审中，评审员发现某机构的多份检测报告使用了已过期作废的标准。该机构解释称新标准已购买，但尚未完成方法验证和变更审批。此情况应开具：A.观察项，提醒注意B.基本符合项，限期整改C.严重不符合项D.不构成问题答案：C解析：使用已作废的标准出具报告，属于严重问题。即使新标准已购买，在未完成方法变更确认和批准前，不得使用旧标准出具报告。这直接影响了报告的有效性和合法性。39.对检测结果有影响的设备，其校准计划应包含：A.所有设备B.仅强制检定的设备C.仅进口设备D.仅大型设备答案：A解析：只要是对检测结果准确性有影响的设备，都应纳入校准计划，确保其量值可溯源。40.检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及（）来持续改进管理体系的有效性。A.内部审核B.管理评审C.人员培训D.合同评审答案：B解析：管理评审是最高管理者推动管理体系持续改进的核心活动。通过管理评审，可以评价改进的机会和管理体系变更的需求，从而确保其持续的适宜性、充分性和有效性。二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.检验检测机构资质认定评审的类型包括：A.首次评审B.变更评审C.复查评审D.专项监督检查E.飞行检查答案：A、B、C、D、E解析：资质认定评审包括首次评审、复查评审、变更评审（如机构重要事项变更、扩项等），以及资质认定部门组织的专项监督检查、飞行检查等。2.检验检测机构的质量监督员，其职责应包括：A.对检测人员的工作进行日常监督B.对新上岗人员进行重点监督C.对检测活动的关键环节进行监督D.对检测报告进行审核批准E.参与管理评审答案：A、B、C解析：质量监督员主要负责对检测人员（特别是新上岗、转岗人员）的检测工作过程、操作规范性、结果记录等进行监督。报告批准是授权签字人的职责。管理评审通常由最高管理者组织，各部门负责人参与，监督员不一定直接参与。3.下列哪些情况可能导致检验检测机构资质认定证书被撤销？A.出具的检验检测数据、结果失实B.接受影响检验检测公正性的资助或者存在影响检验检测公正性行为C.非授权签字人签发检验检测报告D.未按规定办理变更手续E.依法被吊销营业执照答案：A、B、C、D、E解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》，以上情形均属于可能被撤销资质认定证书的严重违法违规行为。4.检验检测机构管理体系文件通常包括：A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量和技术记录表格E.外来文件（如标准、法规）答案：A、B、C、D解析：管理体系文件是描述管理体系及其运行的内部文件，通常包括质量手册、程序文件、作业指导书以及记录表格。外来文件（标准、法规）是机构需要遵守和引用的依据，本身不属于机构编制的管理体系文件，但属于受控文件管理范畴。5.测量不确定度的来源可能包括：A.被测量的定义不完整B.取样代表性不够C.测量仪器的分辨力有限D.标准物质赋值的不确定度E.人员读数偏差答案：A、B、C、D、E解析：测量不确定度来源广泛，包括定义、取样、设备、环境、人员、方法、标准物质等多个方面。6.检验检测机构在发生下列哪些变化时，需要向资质认定部门申请办理变更手续？A.机构名称、地址、法人性质发生变更B.授权签字人发生变更C.检验检测标准（方法）发生变更D.依法需要办理变更的其他事项E.一般检测人员离职答案：A、B、C、D解析：根据《检验检测机构资质认定管理办法》，机构名称、地址、法人性质、技术负责人、授权签字人、检验检测标准（方法）等发生变更，应向资质认定部门申请办理变更手续。一般人员变动属于内部管理，无需报备。7.关于检验检测机构的公正性要求，以下说法正确的是：A.应确保其管理层和员工不受任何可能影响技术判断的、不正当的商业、财务或其他方面的压力B.应持续识别影响公正性的风险C.机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关方D.不得同时在两个及以上检验检测机构从业的规定，仅适用于授权签字人E.应制定措施消除或最大程度减少公正性风险答案：A、B、C、E解析：公正性要求适用于所有可能影响检验检测公正性的活动。禁止同时在两个及以上检验检测机构从业的规定，不仅限于授权签字人，通常适用于关键技术人员和管理人员，以防止潜在的利益冲突和公正性风险。8.检验检测机构对内部审核中发现的不符合项，应采取纠正措施。纠正措施程序应包括：A.调查不符合产生的原因B.确定和实施所需的措施C.记录所采取措施的结果D.评审所采取的纠正措施的有效性E.必要时，更新管理体系文件答案：A、B、C、D、E解析：纠正措施是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。完整的程序应包括原因分析、措施制定与实施、结果记录、有效性验证，以及可能导致的文件变更。9.下列哪些设备需要进行期间核查？A.性能不稳定、易漂移、易老化且使用频繁的设备B.经常携带到现场检测的设备C.在恶劣环境条件下使用的设备D.所有强制检定的设备E.检测结果有争议时，对结果有重要影响的设备答案：A、B、C、E解析：期间核查的对象主要是那些性能不够稳定、使用条件严苛、对结果有重大影响或需要经常携带的设备，以确保其在两次校准间保持可信度。强制检定设备必须进行周期检定，期间核查是其补充，但不是所有强制检定设备都必须进行期间核查，需根据其稳定性和重要性确定。10.检验检测机构应建立和保持管理体系，应将其（）文件化。A.政策B.制度C.计划D.程序E.作业指导书答案：A、D、E解析：管理体系应文件化。政策（如质量方针）、程序（描述跨部门活动的过程）、作业指导书（具体操作的指导）是管理体系文件的核心组成部分。制度和计划可以包含在上述文件中。三、判断题（每题1分，共10分）1.检验检测机构的技术负责人和授权签字人可以由同一人兼任。答案：对解析：只要该人员同时满足技术负责人和授权签字人的任职要求，并经资质认定部门考核批准，可以兼任。2.检验检测机构分包部分业务时，应就分包方的工作对客户负责。答案：对解析：检验检测机构应对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。分包不能免除其主体责任，机构应对分包方的工作向客户负责。3.对于非标准方法，检验检测机构在采用前必须进行确认，而标准方法则无需验证，可直接使用。答案：错解析：标准方法在使用前，实验室也需进行验证，以证明实验室具备正确运用该方法的能力。确认是针对非标准方法、实验室自制方法等。4.检验检测机构的设施和环境条件对结果无影响时，可以不进行监控和记录。答案：错解析：即使当前认为无影响，也应进行评估。如果相关标准、规范或程序有要求，或环境条件可能对结果产生影响时，必须进行监控和记录。谨慎起见，关键区域的温湿度等常规条件通常予以记录。5.管理评审必须由检验检测机构的最高管理者亲自主持。答案：对解析：管理评审是最高管理者的职责之一，必须由其亲自主持，以体现领导作用和承诺。6.检验检测机构所有仪器设备都必须进行检定，不能进行校准。答案：错解析：对属于国家强制检定目录且用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等方面的工作计量器具，必须进行检定。其他设备可以进行校准。检定是校准的一种法制化形式。7.检验检测报告或证书的格式可以任意设计，只要包含必要信息即可。答案：错解析：检验检测报告或证书的格式应标准化，设计应适用于所进行的各类检验检测工作，并尽量减少产生误解或误用的可能性。其格式和内容应符合相关法律法规、标准或合同规定的要求。8.检验检测机构应保存所有员工的授权、能力确认、教育、培训和监督的记录。答案：对解析：人员是核心资源，其能力证明、授权和监督记录是证明其具备相应资格的重要证据，必须予以保存。9.当检验检测机构使用永久控制以外的设备时，应确保满足本准则对设备的要求。答案：对解析：无论是机构自有设备，还是租用、借用或客户提供的设备，只要用于资质认定范围内的检验检测活动，都必须确保其符合管理体系的要求，包括校准、核查、维护等。10.内部审核必须覆盖管理体系的全部要素和所有部门及场所。答案：对解析：内部审核应确保覆盖管理体系的全部要求和所有活动，以全面评价管理体系的符合性和有效性。四、简答题（每题5分，共20分）1.简述检验检测机构在什么情况下需要做方法确认？方法确认应包含哪些主要内容？答案：需要做方法确认的情况主要包括：采用非标准方法；实验室设计（制定）的方法；超出预定范围使用的标准方法；扩充和修改过的标准方法。方法确认应包含的主要内容有：a)明确检测需求，确定方法的性能特性指标；b)通过试验验证方法的性能特性，如：检出限、定量限、选择性、线性范围、精密度（重复性和再现性）、正确度（如通过加标回收率、与参考方法比对等）、稳健度等；c)评估方法性能特性是否满足预期用途（如客户要求、标准限值要求）；d)形成方法确认报告，记录确认的过程、数据和结果，并给出是否满足要求的结论；e)必要时，确认报告应经授权人员审批。2.依据RB/T214-2017，检验检测机构的授权签字人应具备哪些基本条件？答案：授权签字人应具备以下基本条件：a)熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规的规定，熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》及相关技术文件的要求；b)具备从事相关专业检验检测的工作经历，掌握所承担签字领域的检验检测技术，熟悉所承担签字领域的相应标准、方法或规程；c)熟悉检验检测报告或证书的审核签发程序，具备对检验检测结果做出评价的判断能力；d)具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力；e)经资质认定部门考核合格。3.检验检测机构应如何建立和实施质量监控计划？答案：检验检测机构应制定年度质量监控计划并组织实施，以监控检测工作的有效性和结果的可靠性。实施方式包括但不限于：a)使用标准物质或质量控制样品进行内部质量控制；b)参加实验室间比对或能力验证计划；c)使用相同或不同方法进行重复检测；d)对留存样品进行再检测；e)分析一个样品不同特性结果的相关性；f)报告/证书的日常审核和质量监督；g)其他有效的技术核查方法。机构应分析质量监控数据，当发现监控数据超出预定判据时，应采取纠正措施，并记录结果。质量监控计划、实施记录、结果分析和措施应作为技术记录和管理评审的输入。4.简述检验检测机构在样品管理过程中，对样品的接收、标识、流转、存储和处置各环节的主要控制要点。答案：a)接收：检查样品状态（完好性、数量、规格等）、核对委托信息、记录异常情况，双方确认。b)标识：建立唯一性标识系统，确保样品在机构留存期间不发