CSSD灭菌效果监测课件

CSSD灭菌效果监测Company

Logo感染控制的重点部门?

?

?消毒供应在整个医疗体系中是什么角色呢感染控制的重点部门——消毒供应科Company

Logo现代医学的确立A16世纪文艺复兴B人体解剖学C系统手术外科学确立Company

Logo专业合格的消毒供应是现代医学的奠基石麻醉学手术外科学的确立消毒供应学Company

Logo消毒供应中心（CSSD）的工作流程Company

Logo工作流程中拿一个环节最重要？？？包装储存运送灭菌过程受控每一个环节清洗Company

LogoCSSD的客户最看中什么？？？包装清

洗运

送储存灭

菌业内人员临床医师临床护士最终用户病患Company

Logo最常用的灭菌方式高温高压蒸汽灭菌化学灭菌低温环氧乙烷灭菌低温等离子灭菌快速、简单、无污染时间长、污染大时间长、污染大成本高Company

Logo蒸汽灭菌的现状1

蒸汽发生

环节质量难以控制2

新型的、复杂的灭菌器械越来越多3政府、社会、行业管理对

灭菌质量要

求越来越严格Company

Logo高压蒸汽灭菌成功的保证灭菌合格的蒸汽灭菌能力的保证蒸汽的穿透力蒸

汽的产生蒸汽的输送蒸汽的冷凝真正意义上的无菌Company

Logo监测的重要性预真空深度温度时间蒸汽饱和度压力排气效果监测Company

Logo高压蒸汽灭菌的过程监测：物理监测BD模拟测试批量监测包外卡与包内卡检测灭菌

器的各项参数是否正常。模拟环境

用一个模

来检测灭

拟环境来菌器的蒸

检测该批气穿透能

次的最难力以及饱和度。其检测结果显示的是该灭菌器的最基灭菌效果。 本灭菌能力。Company

Logo举证倒置蒸汽灭菌监测记录监测记录2002举证倒置证明Company

Logo最终的解决方案规范要求便于召回免除责任召回追溯举证Company

Logo灭菌监测信息全记录BD完美的化学灭菌监测记录PCD六项信息Company

Logo国际标准ISO11140-1中国国家标准GB18282的分类一类：工艺指示物二类：用于特定试验的指示物三类：单项参数指示物四类：多项参数指示物五类：综合指示物六类：模拟指示物（周期验证指示物）灭菌化学指示物

-分类Company

Logo灭菌化学指示物

-分类一类：工艺指示物(process

indicators

)工艺指示物拟用于单件灭菌物品（如灭菌包，硬质容器），证明该件灭菌物品曾暴露于灭菌过程，并对已经灭菌处理和未处理的物品进行区分，它们应当对灭菌关键参数中的一个或多个起反应。Company

Logo灭菌化学指示物

-分类二类：用于特定测试的指示物(indicatorsfor

use

in

specific

tests

)这类指示物专用于在相应灭菌器或灭菌标准中规定的特定测试步骤。对这类指示物(二类指示物)的要求在标准ISO

11140的其它部分有详细的规定。BD

测试包和测试单不同形式的BD

替代测试测试单和指示条本身并非二类指示物，二是它们和相应的测试包和测试装置作为整体一起构成二类指示物，测试单和指示条本身可以是3，4，5或6类指示物Company

Logo灭菌化学指示物

-分类三类：单项参数指示物(

single

variableindicators

)单项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的一项起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那个变量达到了它的标明值的要求。四类：多项参数指示物(

multi-variableindicators

)多项参数指示物应当对所有灭菌关键变量中的两项或多项变量起反应，它应指出在其所暴露的灭菌过程中它所起反应的那些变量达到了这个指示物对它们的标明值的要求。Company

Logo灭菌化学指示物

-分类五类：综合指示物(integrating

indicators)综合指示物应当对灭菌过程的所有关键变量起反应，它的针对这些关键变量的标定值等同于或超过标准ISO

11138

对生物指示物的性能要求。STEAMgke指示剂 指示剂达到或深于对照色，达到灭菌条件

对照色压力蒸汽灭菌包内化学指示卡121°C

≥15min

或132°C

至134°C

≥3minSTEAMgke

Steri

Record®Chemo-D-PAEArt-No.:

211-EN-ISO

11140-1,

Class

5/

121°C≥15

min.

/

134°C

≥3

mingelb

/yellow

↑

schwarz/black化学底物用于填写灭菌相关信息的地方:包内容物,锅号,锅次,打包人,灭菌日期,失效期Company

Logo灭菌化学指示物

-分类六类：模拟指示物(emulating

indicators

)模拟指示物是灭菌循环验证指示物，它应当对特定灭菌过程的所有关键变量起反应，它的标定值以特定灭菌过程的所有关键变量为基础设计。gke

Steri

Record®Chemo-D

-

Pnosteambut

temp.no

temp

passnosteam121°C:

15min134°C:

3minTemperatureSTEAMTimeREF

211-

241/42/43分类的号码只是一个编号，并不表示编号高的指示物比编号低的指示物更加精确或功能更多，对于化学指示物重要的是它的性能描述而不是单单看它们的编号，要通过你的灭菌过程的需要结合各类化学指示物的特

性来选择合适的化学指示物。Company

Logo化学指示物与生物指示物化学指示物:立刻得到精确的结果.和生物指示物相比价格低廉.能够探测灭菌物品内部不同部位的灭菌情况.综合化学指示物的性能等同于甚至高于生物指示物化学指示物:化学反应底物和相应载体的结合.[ISO11140-1]生物指示物:含有对特定灭菌过程具有特定抵抗力的微生物芽孢[ISO

TS11139,2nd

edition]gke

Steri

Record®Chemo-D

-

Pnosteambut

temp.no

temp

passnosteam121°C:

15min134°C:

3minTemperatureSTEAMTimeREF

211-

241/42/43Company

LogoBD模拟测试装置

BD-PCD预真空锅每日开始灭菌前做B-D试验，合格后方可使用该灭菌器。为什么要做B-D试验?Company

LogoBD测试的历史背景空气空气残留的未排尽的空气具体的排气效果如何呢？是否还有残留的空气呢？Company

Logo1963年，Bowie教授和他的助手Dick圣.安德鲁斯十字

(St.Andrews

cross)BD测试的`

历史背景Company

LogoBowie-Dick模拟测试对比标准BD测试布包的不足之处稳定性差：紧凑程度不同，布巾的新旧程度敏感度低：只能探测到大约200m到300

ml存档不便：保存至少三年价格并不低廉：30次腔体类器材GB8599-2008大型蒸汽灭菌器第六部分规定国际标准ISO11140-3和4中有规定Company

LogoBowie-Dick模拟测试对比一次性BD测试纸包的优点和不足之处相对于标准BD测试布包的优点:不用每次打包，省时省力和标准的BD测试布包相比，测试结果的稳定性和可靠性大大提高敏感性高可高于标准的BD测试布包（50ml）不足之处:成本相对较高测试结果留档不便只针对辅料类物品，不适用于腔体类器材每次使用后整个纸包要被扔掉(浪费大量的纸张和木材，不适合中国的国情)Company

LogoBowie-Dick模拟测试对比可多次使用的gke-BD模拟测试装置稳定性强,可上万次的使用敏感度高：1ml存档方便价格相对较低蒸汽对腔体器材的穿透能力环保性Company

Logo5314截面图开口端开口端开口端2gke

BD模拟测试的原理，使用和结果的解释Company

Logo所有六个色区全部转变为黑色蒸汽穿透成功而且彻底所有六个色区全部转变为棕黄色温度达到要求，但无排气和蒸汽穿透色区的反应结果为黑色-黑棕色-棕黄色(由左向右)

排气和蒸汽穿透不完全所有六个色区仍旧保持黄色温度，排气和蒸汽穿透均未达到要求gke

BD模拟测试的原理，使用和结果的解释Company

Logo总结PCD测试用来证明脉动真空蒸汽灭菌器排气和蒸汽穿透能力的一种功能性测试。PCD测试用于对脉动真空蒸汽灭菌器的排气和蒸汽，穿透能力要求更为严格的空腔器械以测试灭菌器是否达到能灭菌空腔器械的功能。可以作为B－D测试包的替代物，比B－D测试包更敏感。Company

Logo高压蒸汽灭菌的过程监测批量监测系统（PCD+化学指示物）Company

LogoPCD

–

process

challengedevice过程质询装置：对某个灭菌过程具有一定的灭菌抵抗力，并可以被用于评价这个灭菌过程的装置名词释义Company

LogoPCD-批量监测的灭菌过程挑战装置蒸气蒸气生物和化学指示卡只能测试蒸气的灭菌效力（温度对时间），而不可能测试灭菌舱内是否含有不可凝气体置于包裹内部的指示物，能测试蒸气是否穿透到器械表面这个位置的指示物只能测试腔体表面的灭菌效果，而不能测试其内部。过程挑战装置（PCD）能监测蒸汽对空腔器械的穿透情况，只要它比包裹中的器械更难于穿透。过程指示物只表示

灭菌物品的物流信

息，即是否这个物

品经历了灭菌过程，而不表示其是否无菌Company

LogoPCD-批量监测的灭菌过程挑战装置标准要求将包内卡放置于灭菌包内蒸气最难到达的部位。?Company

LogoPCD-批量监测的灭菌过程挑战装置脑室镜工作套管腹腔镜、胸腔镜-可拆卸手术钳腹腔镜指示卡如何放置？宫腔镜Company

Logogke灭菌过程挑战装置的结构示意图金属柱体金属帽指示物的PTFE

夹密封圈PTFE（聚四氟乙烯）管带有双面吸水纸的化学指示物Company

Logogke灭菌过程挑战装置的结构示意图化学指示物特氟龙指示物固定夹金属舱不锈钢管外壳Company

Logo批量监测系统放行标准比所有已知灭菌物品更难灭菌的装置Company

Logo六项信息－包外卡召回CSSD灭菌物产品的依据Company

Logo

STEAMSbSluY/蓝

0→1

ma0r2rone

0/

4褐2007

年1

月25日2007

年2月8日灭菌器编号批次编号包内容物编号灭菌日期失效日期1.

灭菌人员姓名指示标签Company

Logo替代传统的包外指示胶带

STEAMSbSluY/

蓝

→01

ma0rr2one

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褐042007

年1

月25日2007

年2月8

日

STEAMSbSluY/

蓝

→01

ma0rr2one

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褐042007

年1月25

日2007

年2月8

日灭菌前化学指示剂区121℃或134℃的灭菌程序均可指示标签变黑，只能证明该包裹经过灭菌，而不能监测该包裹灭菌合格灭菌后化学指示剂区Company

Logo

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