2026年医院短缺药管理制度(3篇)

2026年医院短缺药管理制度(3篇)为有效应对2026年及今后一段时期临床常用药、急救抢救药、罕见病用药等品类短缺风险，保障临床诊疗需求与患者用药安全，特制定本短缺药管理制度，本制度适用于全院各临床科室、药学部、采购中心、医保办、财务科、医务科及所有合作药品供应商，所有相关主体开展短缺药相关的采购、储备、调配、使用、上报、替代评估等工作均需严格遵照本制度执行。第一章总则第一条编制依据。本制度严格遵循《中华人民共和国药品管理法》《短缺药品清单管理办法（2025修订版）》《医疗机构药品储备管理规范》等国家法律法规及政策文件要求，同时衔接本省、市卫健委发布的《区域短缺药联动保供实施方案》相关规定，结合本院2023-2025年短缺药处置经验与2026年临床诊疗规模预测编制。第二条制度目标。建立“监测预警-分级储备-精准调配-科学替代-联动处置-反馈优化”的全链条闭环短缺药管理体系，2026年实现A类急救抢救类短缺药零断供，B类临床常用慢性病用药短缺处置响应时长不超过24小时，C类辅助类用药短缺患者满意度不低于95%，杜绝因药品短缺导致的急危重症患者救治延误事件，降低因药品短缺引发的医疗纠纷发生率至0.1%以下。第二章组织架构与职责划分第三条成立短缺药管理工作领导小组。领导小组组长由院长担任，副组长由分管医疗工作、药学工作、采购工作的3名副院长担任，成员包括药学部主任、医务科主任、采购中心主任、医保办主任、财务科主任、各临床科室主任、纪检监察室主任，领导小组主要职责为审定短缺药管理制度及调整方案，协调解决短缺药处置过程中的跨部门、跨主体问题，审批重大短缺药应急采购、专项储备资金使用等事项，对全院短缺药管理工作进行监督考核。第四条设立短缺药管理日常办公机构。领导小组下设办公室，办公地点设置在药学部，办公室主任由药学部主任兼任，配备5名专职工作人员，包括2名临床药师、2名采购专员、1名数据统计专员，主要职责为开展短缺药日常监测、预警发布、清单梳理、替代方案制定、数据统计上报、制度落实督导等日常工作，每月组织召开一次短缺药管理工作例会，通报当月短缺药处置情况，协调解决存在的问题。第五条各相关主体职责。药学部负责短缺药库存盘点、处方审核、替代用药指导、临床使用培训等工作，每周向领导小组提交短缺药监测报告；采购中心负责短缺药供应商管理、保供协议签订、货源协调、紧急采购等工作，出现预警后2小时内对接供应商核实供货能力；临床科室负责本科室短缺药使用需求上报、规范执行短缺药使用规定、做好患者告知与解释工作，发现短缺药相关问题24小时内上报药学部；医保办负责对接医保部门，将短缺药替代品种及时纳入医保报销范围，协助患者办理特殊药品报销手续；财务科负责短缺药专项储备资金的预留、拨付、核算工作，每年12月底前完成下一年度专项储备资金的预算编制；纪检监察室负责对短缺药采购、使用、调配全流程进行监督，查处违规违纪行为。第三章短缺药分级分类监测与预警第六条短缺药分类标准。根据药品临床价值与短缺影响程度，将短缺药分为三类：A类为急救抢救类与罕见病特效类药品，具体包括肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、鱼精蛋白、蛇毒血凝酶、儿童肺表面活性物质、各类罕见病孤儿药等共42种，此类药品断供将直接导致急危重症患者救治中断、罕见病患者生命安全受到威胁；B类为临床常用慢性病与基础疾病治疗类药品，具体包括二甲双胍、氨氯地平、缬沙坦、胰岛素类似物、头孢曲松、奥美拉唑等共127种，此类药品断供将影响大量慢性病患者病情控制，导致常规诊疗工作无法正常开展；C类为辅助用药、非必需治疗类药品，具体包括各类营养补充剂、免疫调节辅助药等共89种，此类药品断供不会影响核心诊疗工作，可直接采用替代方案。第七条短缺预警分级标准。根据药品库存余量与供应商供货能力，将短缺预警分为四级：一级（红色预警）为A类药品库存低于7天临床使用量，且供应商明确30天内无法正常供货；二级（橙色预警）为A类药品库存低于15天临床使用量，或B类药品库存低于7天临床使用量，供应商明确15天内无法正常供货；三级（黄色预警）为B类药品库存低于15天临床使用量，或C类药品库存低于7天临床使用量，供应商明确7天内无法正常供货；四级（蓝色预警）为C类药品库存低于15天临床使用量。第八条监测与预警发布机制。药学部建立每日动态监测制度，对A类药品每日盘点库存，对接省短缺药监测平台每日查看最新短缺预警信息，对B类药品每周盘点2次库存，对C类药品每两周盘点1次库存；临床科室建立临床使用反馈机制，医护人员发现某类药品连续3天无法正常开具、或患者反馈无法购药的，需24小时内上报药学部核实。预警发布流程为：药学部核实短缺信息后，10分钟内完成预警等级判定，红色预警需1小时内提交领导小组审批后发布至全院所有临床科室、相关职能部门，橙色、黄色、蓝色预警需2小时内发布至对应责任部门。预警发布内容需明确短缺药品名称、规格、预警等级、现有库存量、预计缺货时长、临时使用规则、替代方案等信息。第四章短缺药采购与储备管理第九条差异化采购策略。A类药品采购实行“多供应商保供+提前备货”模式，每种A类药品需与至少3家具备省级配送资质、无不良供货记录的供应商签订年度保供协议，协议中明确约定断供违约金为该药品年度采购额的20%，每次采购量不低于30天临床使用量，优先采购国家短缺药定点生产企业产品、省级集中带量采购中选产品；B类药品采购实行“双供应商备份+应急采购豁免”模式，每种B类药品需与至少2家供应商合作，常规采购量不低于15天临床使用量，出现橙色及以上预警时，可启动应急采购流程，无需走常规招投标审批程序，采购完成后3个工作日内补报采购备案即可；C类药品采购实行“按需采购+替代优先”模式，常规按照临床需求采购，出现黄色及以上预警时，可直接暂停该药品采购，引导临床使用替代品种。第十条三级储备体系建设。建立“院级中心库-科室备用库-区域联动库”三级短缺药储备体系：一级储备为院级中心药库专属短缺药储备库，专门存放A类短缺药品，储备量不低于60天全院临床使用量，每月开展1次专项盘点，确保账实相符、质量合格，对临近效期的药品提前3个月进行调剂使用，避免浪费；二级储备为各临床科室抢救车、应急药箱中的A类急救药品，储备量不低于本科室7天急救使用量，每班护士交接时必须对储备药品进行盘点，缺失或临近效期的及时到药房更换；三级储备为区域联动储备库，与辖区内2家三甲综合医院、1家儿童专科医院、1家第三方医药物流企业签订短缺药联动储备协议，约定一旦本院出现A类药品库存不足，对方需在2小时内完成药品调剂配送，每年给予联动储备合作单位5万元的储备补贴。第十一条专项储备资金管理。财务科每年需预留不低于上年度药品采购总额3%的短缺药专项储备资金，2026年专项储备资金额度不低于1200万元，资金实行专款专用、单独核算，不得挪作他用，资金使用无需走常规经费审批流程，由短缺药管理工作领导小组组长签字即可拨付，每年年底对资金使用情况进行专项审计，结余资金可结转至下一年度使用。第五章短缺药临床调配与使用管理第十二条分级调配优先级规则。红色预警期间，A类短缺药优先供给急诊、ICU、手术室、新生儿科、产科等急危重症科室，普通门诊、慢性病患者原则上暂停开具该类药品，药学部建立急危重症患者处方审核绿色通道，急危重症患者的短缺药处方1分钟内完成审核，优先调配发放；橙色预警期间，A类短缺药优先供给急危重症患者，普通患者需经科主任审批后方可开具，B类短缺药按照“限量开具”原则，每人开具量不超过7天使用量；黄色、蓝色预警期间，C类短缺药暂停开具，引导临床使用替代品种。第十三条短缺药使用审批制度。红色预警期间，A类短缺药实行“双人审批”制度，临床科室开具短缺药处方需提交《短缺药使用审批表》，注明患者基本信息、病情诊断、使用依据、预计使用量，由科室主任签字确认后，提交药学部主任复核通过后方可发药，严禁超适应症、超剂量开具短缺药，严禁为非本院就诊患者开具短缺药。药学部每日统计各科室短缺药使用量，对使用量超出常规水平30%以上的科室进行约谈，核实是否存在违规使用情况。第十四条替代用药评估与指导。药学部牵头成立短缺药替代评估专家组，成员包括各临床科室副主任医师以上职称专家、临床药师共37人，一旦出现药品短缺，专家组需在24小时内出台《短缺药替代用药指南》，明确替代药品的通用名、商品名、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、医保报销情况等内容，同时组织全院医护人员开展专项培训，培训覆盖率需达到100%，考核合格后方可开展相关诊疗工作。临床使用替代药品前，需明确告知患者替代原因、替代药品的疗效与不良反应、费用报销情况，征得患者或家属知情同意并签字确认后方可使用，相关知情同意书纳入病历存档。第六章上报与联动处置第十五条分级上报流程。出现红色预警时，药学部需在2小时内上报市卫健委、市医保局、省短缺药监测平台，申请协调省级储备药调配、区域内药品调剂；出现橙色预警时，需在24小时内上报市卫健委，申请协调本地供应商优先供货；黄色、蓝色预警由医院自行处置，无需上报。每月5日前，药学部需将上月短缺药处置情况、短缺药品清单、处置效果等内容形成月报上报市卫健委。第十六条跨主体联动处置机制。每季度召开一次区域短缺药保供联席会议，邀请辖区内其他医院、药品供应商、医保部门、药品监管部门相关人员参加，通报本季度区域内短缺药情况，协商保供措施、替代方案、调剂机制。出现重大短缺事件时，领导小组实行24小时值班制度，每日发布短缺药处置进展，对因药品短缺可能引发的医疗纠纷，医务科提前介入，做好患者解释与调解工作。第七章监督考核与责任追究第十七条考核机制。将短缺药管理工作纳入各科室年度绩效考核指标，占比不低于5%，考核内容包括短缺信息上报及时性、短缺药使用规范性、替代方案执行情况、患者满意度等。对及时上报短缺预警、有效避免救治延误、积极推广替代用药的科室和个人，每年给予最高5万元的专项奖励，奖励资金从短缺药专项储备资金中列支。第十八条责任追究。对迟报、瞒报短缺药信息，导致预警延误、影响临床救治的科室或个人，扣减年度绩效考核分数10分，取消当年评优评先资格；对违规开具、倒卖短缺药的医务人员，暂停处方权3个月，年度考核定为不合格，情节严重的移送纪检监察部门处理，涉嫌违法的移送司法机关追究刑事责任；对未按保供协议约定供货的供应商，扣除全部履约保证金，纳入本院供应商黑名单，3年内不得参与本院任何药品采购项目。本制度自2026年1月1日起施行，2023年发布的《医院短缺药管理制度》同时废止，本制度由药学部负责解释，每年根据国家政策与临床需求修订一次。第二篇本制度为2026年医院短缺药精细化管理专项制度，重点针对罕见病用药、儿童专用药、抗肿瘤靶向药三类高价值、高短缺风险药品的全生命周期管理作出明确规定，作为通用版短缺药管理制度的补充细则，所有涉及上述三类药品的管理工作均需优先执行本制度要求。第一章罕见病用药短缺专项管理第一条罕见病用药清单动态梳理。药学部需根据国家卫健委2025年发布的《罕见病目录（第三版）》《罕见病用药推荐清单》，结合本院罕见病诊疗中心的接诊情况，梳理本院涉及的37种罕见病用药，建立专属管理台账，明确每种药品的通用名、商品名、规格、适应症、适用罕见病类型、年使用量、生产企业、国内总代理商、采购价格、医保报销类型等信息，每季度更新一次台账，新增罕见病诊疗项目时需同步将对应用药纳入台账管理。第二条罕见病用药采购与储备管理。每种罕见病用药需与至少1家国内总代理商、1家具备跨境药品采购资质的供应商签订年度保供协议，协议中明确约定常规供货周期不超过7天，应急供货周期不超过48小时，断供违约金为该药品年度采购额的30%。针对年使用量不低于10盒的罕见病用药，常规储备量不低于3个月的临床使用量；针对年使用量低于10盒的“孤品”罕见病用药，实行“预约定点储备”模式，与第三方医药物流企业签订定点储备协议，由企业常备该类药品库存，本院收到患者处方后24小时内配送到位，无需占用本院库存与资金，每年给予第三方企业10万元的定点储备补贴。第三条罕见病用药使用管理。建立罕见病用药处方权准入制度，只有经过国家级罕见病诊疗培训、考核合格的副主任医师以上职称的医生，方可开具罕见病用药处方，处方需注明患者的罕见病诊断编码、基因检测结果、既往用药史等信息。药学部配备2名专职罕见病临床药师，对每一张罕见病用药处方进行前置审核，审核内容包括适应症匹配性、用法用量准确性、联合用药合理性等，审核不通过的处方直接退回并告知医生调整方案。出现罕见病用药短缺时，替代评估专家组需在48小时内联合国家级罕见病诊疗中心的专家制定个体化替代方案，必要时向国家卫健委申请罕见病用药全国调剂，确保患者用药连续性。第四条医保与救助衔接管理。医保办安排1名专职工作人员负责罕见病医保对接工作，主动对接省市医保部门，将所有纳入国家医保目录的罕见病用药全部纳入本院医保报销范围，配合医保部门落实罕见病用药“单独支付”“门诊特病报销”等政策，确保患者报销比例不低于70%。对未纳入医保目录的罕见病用药，医保办需协助患者申请慈善救助、大病保险二次报销、医院爱心基金救助等，确保患者不因费用问题中断用药。每年组织2次罕见病患者座谈会，了解患者用药需求，调整罕见病用药管理措施。第二章儿童专用药短缺专项管理第五条儿童专用药清单梳理。根据本院儿科、新生儿科的诊疗需求，梳理本院涉及的112种儿童专用药，分为新生儿专用、婴幼儿专用、大龄儿童专用三个类别，覆盖退烧、止咳、抗感染、抗癫痫、生长激素、急救抢救等全诊疗场景，建立专属监测台账，明确每种药品的适用年龄、剂量规格、口味类型、生产企业等信息，每月更新一次台账。第六条儿童专用药采购与储备管理。A类儿童急救药品包括儿童肾上腺素、儿童西地兰、儿童肺表面活性物质、新生儿丙种球蛋白等，需与至少3家具备儿童药品配送资质的供应商签订保供协议，常规储备量不低于60天的临床使用量，在冬春季呼吸道疾病高发期前1个月，将储备量提升至90天使用量；常用儿童药品包括儿童布洛芬混悬液、儿童对乙酰氨基酚混悬液、儿童头孢克洛干混悬剂、儿童蒙脱石散等，常规储备量不低于30天的临床使用量，流感、手足口病等传染病流行期间，储备量提升至60天使用量。采购儿童专用药时，优先选择有水果口味、分剂量包装、符合儿童用药习惯的产品，降低儿童服药难度。第七条儿童专用药使用管理。严格落实儿童用药“能儿童专用不用成人药”的原则，严禁无依据用成人药品替代儿童专用药，确因儿童专用药短缺需要使用成人药替代的，需经儿科专家组评估、患者家属签字知情同意后方可使用，替代方案需明确剂量换算标准、给药方式、不良反应监测要求。药学部设立儿童用药分剂量服务专区，配备专门的分剂量设备与包装材料，为需要调整剂量的儿童患者免费提供分剂量、独立包装服务，包装上明确标注药品名称、规格、使用剂量、使用频次、有效期等信息，确保用药安全。出现儿童专用药短缺时，需第一时间上报市卫健委、市妇幼保健院，申请区域内儿童专用药调剂，同时对接药品生产企业，申请优先向本院配送儿童专用药。第八条儿童用药科普与家长沟通。门诊药房设立儿童用药咨询窗口，配备专职儿童用药药师，为家长解答儿童用药相关问题，告知儿童专用药短缺原因、替代方案的安全性与使用注意事项。医院官方公众号每月发布1期儿童用药科普内容，普及儿童用药安全知识，引导家长合理储备儿童常用药，避免盲目囤积导致的供应紧张。第三章抗肿瘤靶向药短缺专项管理第九条抗肿瘤靶向药清单梳理。根据本院肿瘤科诊疗需求，梳理本院涉及的89种抗肿瘤靶向药，分为小分子靶向药、单克隆抗体、ADC药物、免疫检查点抑制剂四个类别，区分医保谈判药、自费药两个类型，建立专属管理台账，明确每种药品的适应症、基因检测要求、医保报销条件、年度使用量、生产企业、配送企业等信息，每半月更新一次库存与供货情况。第十条抗肿瘤靶向药采购与储备管理。医保谈判类抗肿瘤靶向药严格按照国家带量采购要求采购，与至少2家配送企业签订保供协议，常规储备量不低于15天的临床使用量，对使用量较大的奥希替尼、曲妥珠单抗、帕博利珠单抗等品种，储备量提升至30天的临床使用量；自费类抗肿瘤靶向药实行“处方前置审核+即时采购”模式，患者开具处方并通过药学部审核后，采购中心24小时内完成采购并配送至药房，无需提前储备，减少库存积压与资金占用。对需要冷链运输的抗肿瘤靶向药，严格落实冷链运输、冷链存储要求，每半小时记录一次存储温度，确保药品质量合格。第十一条抗肿瘤靶向药使用管理。建立抗肿瘤靶向药全流程溯源管理制度，每一盒药品从入库、存储、调配、发放到患者手中，全流程信息录入医院信息系统，实现来源可查、去向可追，严禁串货、倒卖抗肿瘤靶向药。抗肿瘤靶向药处方需由副主任医师以上职称的肿瘤科医生开具，注明患者的病理诊断、基因检测结果、既往治疗史等信息，经临床药师前置审核通过后方可发药。出现抗肿瘤靶向药短缺时，替代评估专家组需在24小时内制定替代方案，优先选择同通用名的其他厂家产品、同作用机制的医保报销类产品，尽可能降低患者用药负担，同时管床医生需与患者充分沟通，告知替代方案的疗效、预后、费用情况，征得患者同意后方可使用，避免引发医疗纠纷。第十二条抗肿瘤靶向药患者随访管理。药学部建立抗肿瘤靶向药患者随访台账，对使用短缺药替代方案的患者，每周开展一次随访，了解用药效果、不良反应发生情况，及时调整用药方案，确保患者治疗效果不受影响。对长期使用抗肿瘤靶向药的患者，提前15天告知药品库存情况，如需更换治疗方案提前做好沟通。第四章监督考核与责任追究第十三条专项考核机制。将三类高风险短缺药的管理工作纳入药学部、肿瘤科、儿科、罕见病诊疗中心的专项绩效考核，占比不低于10%，考核内容包括药品供应保障率、处方审核合格率、患者满意度、短缺处置响应时长等。对在三类药品保供工作中作出突出贡献的科室或个人，每年给予最高10万元的专项奖励。第十四条责任追究。对违规开具三类高风险短缺药、倒卖牟利的医务人员，暂停处方权6个月，年度考核定为不合格，情节严重的予以开除，涉嫌犯罪的移送司法机关处理；对未按保供协议约定供货的供应商，扣除全部履约保证金，纳入黑名单，永久不得参与本院药品采购项目。本制度自2026年1月1日起施行，由药学部、医务科共同负责解释，每半年根据临床需求调整一次。第三篇本制度为2026年医院短缺药应急处置与动态优化专项制度，重点针对突发公共卫生事件、区域性药品供应中断、全国性药品产能不足等极端场景下的短缺药应急处置工作作出明确规定，同时建立制度动态优化机制，确保短缺药管理体系始终适配临床需求与政策变化。第一章突发公共卫生事件下的短缺药应急处置第一条适用场景与预案编制。本章节适用于新冠病毒感染大流行、流感大规模暴发、重大自然灾害、重大事故灾难、突发烈性传染病等导致药品需求激增、供应中断的突发公共卫生事件场景。每年1月份，由短缺药管理工作领导小组牵头，结合本年度公共卫生风险预判、临床接诊规模预测，编制本年度《突发公共卫生事件短缺药应急处置预案》，明确应急储备清单、响应流程、调配规则、部门职责等内容，每半年组织一次应急演练，演练覆盖率达到100%。第二条应急储备前置准备。每年年初根据应急处置预案，制定应急短缺药储备清单，包括抗感染类、退烧止咳类、急救抢救类、消杀类、营养支持类共5大类72种药品，常规储备量不低于30天满负荷接诊使用量，2026年应急储备专项预算为800万元，单独列支，不占用常规短缺药储备资金。与至少5家具备全国配送能力的药品供应商签订应急保供协议，约定突发公共卫生事件发生后，供应商优先保障本院药品供应，供货周期不超过24小时，应急采购价格不得高于市场平均价格的10%，对优先供货的供应商给予下一年度药品采购项目的优先中标权。第三条应急响应流程。突发公共卫生事件发生后，领导小组需在1小时内启动应急响应，实行24小时值班制度，各相关部门按照职责开展工作：药学部每2小时盘点一次应急药品库存，实时统计使用量与需求量，每4小时向领导小组提交一次库存报告；采购中心24小时对接供应商，协调货源，跟踪配送进度；临床科室每日上报本科室应急药品使用量、需求缺口，严格执行应急药品调配规则；医保办实时对接医保部门，落实应急药品医保报销政策；宣传科负责做好患者告知与舆论引导工作。红色预警期间，应急药品优先供给重症患者、老年患者、儿童、孕妇等脆弱人群，普通患者按照“限量开具”原则，每人开具量不超过3天使用量，严禁医务人员为本人或家属囤积应急药品。第四条应急跨区域调配。与辖区内疾控中心、周边12家各级医院、方舱医院建立应急药品联动调配机制，签订应急调配协议，约定一旦本院出现应急药品库存不足，对方需在1小时内完成药品调剂配送，本院库存充足时也需优先支援其他有需求的医疗机构。必要时向省卫健委申请省级应急储备药调配，对国内无法供应的特殊应急药品，启动跨境采购绿色通道，协调海关、药监部门加快清关流程，确保3天内到货投入使用。第二章区域性与全国性药品供应中断应急处置第五条区域性供应中断处置。本章节所称区域性供应中断是指因本地疫情管控、自然灾害、配送企业停运等原因，导致本地所有供应商无法正常配送药品的情况。出现区域性供应中断时，采购中心需第一时间对接外地具备跨区域配送能力的供应商，采用冷链运输、航空运输等方式紧急采购，确保72小时内到货；药学部立即梳理现有库存，制定临时调配方案，优先保障急危重症患者用药；领导小组2小时内上报省卫健委，申请协调省级储备药配送、周边城市医院调剂。区域性供应中断期间，暂停非必要的门诊慢性病患者长处方开具，所有药品每人开具量不超过7天使用量，药学部每日发布库存动态，引导患者合理安排购药时间。第六条全国性产能不足供应中断处置。本章节所称全国性产能不足供应中断是指因原料药短缺、生产企业停产、产能不足等原因，导致全国范围内该类药品供应不足的情况。出现全国性供应中断时，领导小组需在24小时内上报国家卫健委、省卫健委，申请将该药品纳入国家短缺药定点生产清单，协调生产企业扩大产能、优先保障本院供应；替代评估专家组需在72小时内出台全国性短缺药替代方案，组织全院医护人员培训，原则上除特殊病例外，全部使用替代药品，最大限度减少短缺药的消耗；药学部严格落实短缺药审批制度，所有短缺药处方实行“三级审批”，由管床医生、科主任、药学部主任共同签字后方可发药，确保每一粒短缺药都用于符合适应症的患者。第三章短缺药管理体系动态优化机制第七条季度评估机制。每季度末，由药学部牵头对本季度短缺药管理工作进行全面评估，评估内容包括本季度短缺药数量、类别、预警响应时长、处置效果、临床科室反馈、患者满意度、存在的问题等，形成评估报告提交领导小组，对评估中发现的问题，责任部门需在10个工作日内完成整改，整改情况在下一季度评估中进行复核。2026年每季度患者满意度考核目标不低于96%，预警响应时长不超过1小时，短缺药处置完成率不低于99%。第八条年度制度修订机制。每年12月份，由领导小组牵头对短缺药管理制度进行全面修订，修订依据包括国家最新发布的药品管理政策、短缺