T∕CHATA 063-2026 疑似肺结核患者支气管镜检查应用规范

CCSC052026-04-07发布T/CHATA063-2026I III 12规范性引用文件 13术语和定义 13.1疑似肺结核SuspectedPulmonar 1 14支气管镜检查术的适应证及禁忌证 1 1 25支气管镜检查术的术前准备 2 2 2 2 2 2 3 3 36支气管镜检查术的镇静和麻醉 3 3 4 4 4 47支气管镜检查术的操作 4 4 6 6 6 6 7T/CHATA063-20268术中及术后注意事项 7 7 7 79报告书写规范 810医护人员防护及软镜洗消 9 9 9 911质量控制 9参考文献 10T/CHATA063-2026本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由杭州市红十字会医院（浙江省中西医结合医院）、首都医科大学附属北京胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院共同提出。本文件由中国防痨协会归口。本文件起草单位：杭州市红十字会医院（浙江省中西医结合医院）、首都医科大学附属北京胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院、浙江省疾病预防控制中心、深圳市第三人民医院、重庆医科大学附属第一医院、北京中医药大学东直门医院、山东省公共卫生临床中心、苏州市第五人民医院、新疆医科大学附属第八医院、中国科技大学附属第一医院/安徽省人民医院、大连市公共卫生临床中心/大连公共卫生研究院、武汉市肺科医院、西安市胸科医院、湖南省胸科医院、广东省人民医院、广州市胸科医院、兰州市肺科医院、鄂尔多斯市第二人民医院、太原市第四人民医院、长春传染病医院、绍兴文理学院附属医院、永康市第一人民医院、江苏省传染病医院、吉林省结核病院、哈尔滨胸科医院、西安国际医学中心医院、安徽省胸科医院、武汉金银潭医院、晋中市人民医院、大同市第四人民医院、大同大学附属第一医院/大同市第五人民医院、青岛市胸科医院、锦州市传染病医院、青海市第四人民医院、包头市第三医院、陕西省结核病防治院、中信惠州医院、中国人民武装警察部队特色医学中心。本文件主要起草人：蔡青山、丁卫民、沙巍、王洪武、王晓萌、陈彬、李国保、张侠、王晓平、杨俊勇、李一诗、胡钦、齐齐、邹兴武、马晓卿、赵文胜、万海方、杜鑫丹、秦林、王燕波、叶志坚、周永、肖阳宝、杜鹃、孙海林、路希伟、王伟、陈慧冬、王建伟、张秀军、李月翠、陈喜海、郭洋、郭春晖、刘建国、李同霞、康立文、徐慧芳、赵营、高翔、程瑾、胡锦兴、邹珩、虞忻、魏宝楚、马秀珍、王颖、叶涛生、王景民、徐栗、顾晔、欧阳海峰、卢晔、韩利军、宋福杰、李静、章俊强、操乐杰、唐飞、刘斌、彭德虎。T/CHATA063-20261疑似肺结核患者支气管镜检查应用规范本文件规定了疑似肺结核患者支气管镜检查的应用规范。本标准适用于从事结核病学及相关学科的临床医护人员。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。WS288—2017肺结核诊断WS196—2017结核病分类3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1疑似肺结核SuspectedPulmonaryTuberculosis疑似肺结核包含下列含义：有咳嗽、咳痰、痰中带血或咯血、盗汗、疲乏、间断或持续午后低热、食欲不振、体重减轻等临床表现，肺部影像学无明显异常表现需要排查肺结核的患者；肺部影像学显示疑似结核病灶，痰结核分枝杆菌病原学检查未能确诊的患者；使用抗炎治疗及诊断性抗结核药物治疗后影像学不排除肺结核的患者。3.2支气管镜检查术Bronchoscopy通过支气管镜，在直视下检查上气道和气管、支气管树，采集呼吸道分泌物和细胞标本，对气道、肺、纵隔进行活检的一种内镜技术。4支气管镜检查术的适应证及禁忌证4.1适应证4.1.1有咳嗽、咳痰、痰中带血或咯血、盗汗、疲乏、间断或持续午后低热、食欲不振、体重减轻等临床表现，肺部影像学无明显异常表现需要排查肺结核的患者。4.1.2肺部影像学显示疑似结核病灶，痰结核分枝杆菌病原学检查未能确诊的患者。4.1.3使用抗炎治疗及诊断性抗结核药物治疗后影像学不排除肺结核，并需要排查其他肺部疾病的患者。T/CHATA063-202624.1.4基于临床综合评估需要行支气管镜检查术的其他情况。4.2禁忌证4.2.1绝对禁忌证：严重心律失常、不能纠正的低氧血症。4.2.2相对禁忌证：近期心肌梗死、凝血功能障碍（INR大于1.5）。5支气管镜检查术的术前准备5.1术前知情告知支气管镜检查术前应与患者充分沟通，并签署知情同意书。5.2辅助检查5.2.1影像学检查支气管镜检查前应完成胸部影像学检查，胸部CT检查能精准确定病变部位，有助于决定采样部位及方式，如需活检，有条件建议行增强CT扫描，以避免活检时可能存在的大出5.2.2肺功能检查明确呼吸功能是否减退、减退程度和类型等，为疾病诊断提供依据，对支气管镜检查的可行性和术后并发症进行评估。推荐肺功能FEV1大于等于0.8L时实施支气管镜检查。5.2.3其他检查支气管镜检查前建议心电图检查，有心脏病病史及其危险因素的患者，术前应行心电图检查，必要时行心脏超声、BNP等检查。5.3实验室检查支气管镜检查术前1周内完善凝血功能、血常规、肝功能、肾功能、电解质、血糖检测和心电图检查，以排除严重凝血功能异常、血小板计数及功能异常，减少麻醉意外。术前3月内筛查血源性传播疾病，防止医源性感染。5.4胃肠道准备5.4.1局部麻醉时应在术前禁食至少4小时，术前禁水至少2小时。5.4.2全身麻醉时应在术前禁食至少6小时，术前禁水至少2小时。如患者存在胃排空功能障碍或胃潴留，应适当延长禁食和禁水时间。必要时超声评估胃内容物及胃排空情况，也可行气管插管以保护气道。5.5建立静脉通道检查前建立静脉通道，方便术中出现意外情况时通过静脉救治给药或给予镇静及其他药T/CHATA063-20263物，并保留至术后恢复期结束。5.6术前用药支气管镜检查前不需要预防性使用抗生素。因为缺乏临床益处，而且可能增加血流动力学变化的风险，在检查前不需要应用抗胆碱能药物（如阿托品等）。5.7长期服用药物管理5.7.1凝血药物单纯支气管肺泡灌洗属于低风险手术，可以不停低剂量阿司匹林。支气管刷检术、支气管可视下活检术和支气管肺活检术属于高风险手术，计划进行此类操作的患者需提前5~7天停用阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷、替格瑞洛或华法林等抗血小板或抗凝药物。达比加群酯及利伐沙班需提前24~36小时停药，不需使用低分子肝素替换。具体停用抗凝药时间需评估肾功能，以确定停用药物后抗凝效果预期持续的时间（约4~5倍药物半衰期）。若患者必须使用抗凝剂，应更换为普通肝素，并使国际标准化比值≤1.5。口服抗凝药可在气管镜检查术后6小时重新开始服用。5.7.2降血压药物目前没有充分的证据表明局麻支气管镜检查术前需停服降血压药物。1级或2级高血压患者不需要推迟气管镜检查，而对于SBP≥180mmHg和/或DBP≥110mmHg的患者需要推迟支气管镜检查或干预直到血压下降到安全水平。肾上腺素α1受体阻断剂(乌拉地尔)、β受体阻滞剂(艾司洛尔)和二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂(尼卡地平)等可作为支气管镜检查前降血压药首选静脉药物。5.8特殊患者存在气道高反应或慢性阻塞性肺疾病（COPD）等气道基础疾病的患者术前进行肺功能检查，哮喘或COPD已得到充分控制的患者，在支气管镜检查前不需要常规给予支气管扩张剂。若通气功能重度减退（FEV1占预计值%<40%和（或）SaO2<93%），需要进行动脉血气分析，视情况决定是否预防性雾化吸入支气管舒张剂和吸入性糖皮质激素。老年人（大于75岁）需评估认知功能，镇静药物减量30%。6支气管镜检查术的镇静和麻醉6.1麻醉准备支气管镜检查需要局部麻醉，麻醉药物使用利多卡因等麻醉剂，首选2%利多卡因，5~6mg/kg可以达到满意效果，最大剂量应小于8.2mg/kg。利多卡因应用于气道粘膜表面麻醉时，起效时间约为1分钟，3~5分钟逐渐达高峰。大多数患者可在局部麻醉下完成支气管镜检查。T/CHATA063-202646.2局部麻醉6.2.1鼻部麻醉推荐使用2%利多卡因凝胶。6.2.2口咽部麻醉主要有利多卡因等雾化吸入和喷雾麻醉两种。6.2.3声带、气管麻醉有随走随喷和环甲膜穿刺麻醉两种。6.3轻中度镇静6.3.1存在焦虑、配合度差或不能接受局麻支气管镜的患者应该给予镇静。6.3.2轻中度镇静可由经过专门镇静培训的医师负责。镇静药物首选咪达唑仑，镇静联合阿片类药物优于单用镇静药物，两者连用不仅可以获得更好的镇静效果，还能减少药物剂量。但镇静联合局麻会增加误吸风险。6.3.3老年患者需要减少苯二氮卓类药物/阿片类镇静剂的剂量。6.4深度镇静或静脉麻醉6.4.1当支气管镜检查存在操作风险较大、需要精细操作、操作时间较长，或患者要求时应给予深度镇静或静脉麻醉。该项操作需要具有主治医师（含）以上资质的麻醉科医师负责实施。6.4.2麻醉方式可根据患者病情、支气管镜操作性质以及麻醉科医师经验与水平选择静脉麻醉、吸入麻醉或静吸复合麻醉。6.4.3人工气道可采用口咽或鼻咽通气管、喉罩及气管插管，气道管理工具的选择应依据诊疗类型、操作者经验、麻醉注意、麻醉医生选择等。6.5注意事项6.5.1在深度镇静下进行支气管镜检查时，无需使用咽部麻醉。添加咽部麻醉可能会导致支气管镜检查后出现更多副作用和更多咳嗽。6.5.2轻中度镇静下进行的支气管镜检查不需要额外雾化利多卡因。6.5.3患者生命体征监测是支气管镜检查镇静/麻醉中及恢复期的重要环节。常规监测应包括心电监测、呼吸频率、血压、SpO2。6.5.4部分患者可能对利多卡因产生过敏，可以选择普鲁卡因、布比卡因等作为替代药物，并准备好急救措施，以应对可能出现的过敏反应。7支气管镜检查术的操作7.1支气管镜下标本收集方法7.1.1概述支气管镜检查术获取标本的常用方法为刷检术、支气管冲洗术、支气管肺泡灌洗术、经支气管镜可视下活检、经支气管镜肺活检术等。T/CHATA063-202657.1.2刷检术适用于支气管镜下局部支气管粘膜表现为溃疡、糜烂、坏死物附壁时获取标本的常用方法。为减少污染可能，建议使用一次性毛刷，必要时使用防污染毛刷。标本可送检抗酸染色镜检、细胞病理学。7.1.3支气管冲洗术适用于诊治气道疾病，冲洗部位为气管或支气管。标本可送检抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、细胞病理学、分子生物学检测。7.1.4支气管肺泡灌洗术适用于肺实质病变的诊断与治疗，灌洗部位要求通过支气管达到肺泡。标本可送检抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、细胞病理学、分子生物学检测。7.1.5经支气管镜可视下活检适用于气管、支气管腔内病变的诊断。标本可送检涂片抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、分子生物学检测、组织病理学检查。7.1.6经支气管肺活检（TransbronchialLungBiopsy，TBLB）可弯曲支气管镜插入目标支气管分支后，在无X线或X线透视下夹取病变肺组织，用以诊断肺弥漫性病变和肺外周病变。标本可送检涂片抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、分子生物学检测、细胞病理学、组织病理学检查。7.1.7经支气管冷冻肺活检（transbronchialCryobiopsy，TBCB）冷冻探头经支气管伸入到远端小支气管后，利用冷冻探头在冷冻过程中的黏附性，将探头周围的组织撕裂，获得远端细支气管与肺组织标本。标本可送检涂片抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、分子生物学检测、细胞病理学、组织病理学检查。7.1.8支气管内超声引导下经支气管针吸活检（EndobronchialUltrasound-GuidedTransbronchialNeedleAspiration，EBUS-TBNA）适用于气管、支气管腔外胸内淋巴结病变的诊断。标本可送检涂片抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、分子生物学检测、细胞病理学、组织病理学检查。7.1.9超声引导下肺活检（EndobronchialUltrasound-GuidedTransbronchialLungbiopsy，EBUS-TBLB）通过可弯曲支气管镜活检孔道插入超声探头，在超声引导下对肺外周结节、不明原因肺部阴影进行肺组织活检。标本可送检涂片抗酸染色镜检、革兰氏染色镜检、分枝杆菌分离培养、分子生物学检测、细胞病理学、组织病理学检查。7.1.10其他检查技术的应用根据临床需求可以选择虚拟导航和电磁导航支气管镜技术、海博刀技术及人工智能辅助技术等获取肺部标本。T/CHATA063-202667.2操作注意事项7.2.1对于肺部病灶呈多叶段分布的患者建议进行多部位（2~3处）灌洗增加检测阳性率，优先选取病灶密集或伴有空洞的部位。7.2.2对于有大咯血症状的患者待咯血症状稳定后可以进行常规的气管镜检查。7.2.3对于疑似血行播散性肺结核患者进行支气管肺泡灌洗时优先选取右肺中叶或左肺上叶舌支，如需经支气管肺活检（TBLB）建议从下叶基底段进行。7.3标本病原学检测7.3.1涂片抗酸染色镜检支气管镜检查完成后获得的刷检标本、肺泡灌洗液涂片行抗酸染色镜检。7.3.2革兰氏染色镜检最常用于鉴定细菌，以确定革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。7.3.3分枝杆菌分离培养分枝杆菌分离培养是结核病细菌学诊断的基础，也是活动性肺结核诊断的“金标准”，其灵敏度高于涂片法，可鉴别结核分枝杆菌及非结核分枝杆菌，同时对药物敏感性进行检测。7.3.4细菌培养微生物学诊断及鉴别诊断的基本方法，也是确定感染原因的主要依据。7.3.5分子生物学检测分子生物学检测技术在感染性疾病病原学诊断及常见病原微生物的耐药诊断中优势明显，在分枝杆菌病领域也得到越来越广泛的应用，为疑难分枝杆菌病的诊断、鉴别诊断和耐药诊断提供了循证医学证据。7.4标本病理学检测典型结核（结核结节）的病理诊断较容易，而不具备典型结核病理变化的病例则常需借助现代分子生物学检测手段作辅助诊断。7.5标本送检注意事项7.5.1支气管镜检查时获取的标本如需行涂片抗酸染色镜检和分枝杆菌分离培养时，在实验室条件允许下，优先选择荧光染色镜检与液体培养。7.5.2有条件进行分子生物学检测的医疗机构建议送检相关检测。7.5.3支气管镜检查时获取的组织标本，有条件的机构可同时进行分枝杆菌分子病理学检测。7.5.4临床怀疑分枝杆菌并需要鉴别非结核分枝杆菌感染，推荐送检分枝杆菌靶向测序（tNGS），该技术通过靶向捕获分枝杆菌特异基因后进行高通量测序，同时检测耐药基因。7.5.5支气管镜检查结束后留取痰液标本进行分枝杆菌检测（包括涂片、培养可提高阳性检出率。T/CHATA063-202677.6标本运输及储存7.6.1刷检标本使用刷头涂抹2~4张无菌玻片制成涂片，用于抗酸染色，涂片必须使用防漏、密闭的二级生物安全容器运送，外贴生物危害标识。标本采集后2小时内送达微生物实验室。7.6.2液体标本使用无菌容器收集BALF标本，送检量一般需要10~20ml，贴好标本信息标签，应在室温2小时内送至微生物实验室检测。若延时送检，可将标本放置于4℃条件下保存，可以储存24小时。7.6.3组织标本一般活检5块组织即可满足病理、免疫组织化学染色及基因检测需要，放置于装有10%中性福尔马林溶液的无菌容器中，贴好信息标签，标记取材部位及手术日期，尽快送检。8术中及术后注意事项8.1术中注意事项8.1.1支气管镜检查期间接受局部麻醉、镇静/麻醉患者需全程进行呼吸、心率、无创血压、脉搏氧饱和度监测，有条件时推荐持续监测PETCO2，该方法可更早的发现患者肺泡低通气状态。8.1.2接受镇静/麻醉患者支气管镜检查期间，其家属需在检查室外等候，方便与医生随时交流病情。8.2并发症管理8.2.1出血处理：少量出血，局部1:10000肾上腺素喷涂；大出血，球囊压迫加冷水灌洗；必要时需肺动脉栓塞术或外科手术治疗。8.2.2气胸处理：发生率约1~2%；肺压缩>30%需要闭式引流。8.3术后注意事项8.3.1为避免患者因咽喉反射受到抑制而导致误吸的情况发生，局部麻醉患者术后2小时、镇静/麻醉患者术后6小时方可正常进食饮水。8.3.2麻醉患者的术后留观：局部麻醉患者推荐术后在内镜中心观察室至少观察30分钟，在确定生命体征平稳，无意识异常、呼吸困难、胸痛及咯血等情况，方可离院。镇静/麻醉患者在术后意识尚未完全清醒前建议转至麻醉恢复室继续复苏，苏醒过程中应由麻醉科医师及护士全程监管，避免发生坠床、反流误吸等意外事件。期间观察患者意识水平并监测无创血压、心率、脉搏氧饱和度等指标，如患者有心脏病或心律失常病史应进行心电图监测，若出现血流动力学不稳定等紧急情况应由气管镜操作医师、麻醉科医师及护士共同参与抢救。达到离室标准后方可离院。8.3.3口头或书面告知患者回家途中应有人陪同，术后当日不可驾车、签署法律文件或操作T/CHATA063-20268机械设备，直至意识恢复至术前水平，并提供紧急情况医院联系电话。8.3.4对于术中行经支气管肺活检（TBLB）的患者，离院前需口头或书面告知其离院后仍可能发生气胸风险，且术后当日应有人在家中陪伴，如出现憋气、胸痛、咯血等症状时应及时就诊。9报告书写规范支气管镜检查报告单患者基本情况姓名性别年龄病区科别床号住院号检查日期检查所见-支气管镜检查中主要解剖结构的镜下表现进行基本描述，包括会厌、声门、声带、气管、隆突、主支气管及叶段支气管。-详细记录病变位置、范围、长度、类型、狭窄程度等，包含气管、支气管壁的异常（如充血、水肿、溃疡、坏死、黏膜粗糙不平、浸润、肿物等），管腔异常（如堵塞、狭窄、扩张、移位、异常分支等），管腔异常物质（如分泌物、出血、钙化物质、气管异物等）及动力学改变（如声带麻痹、支气管痉挛、呼吸及咳嗽时的变化等）。-标准记录需包含所支气管镜检查的所见解剖图像及肺部气管支气管标准位置图像及病变特征的检查图像。-如：会厌、声门、气管、隆突、左右主支气管及叶段支气管图像。支气管镜检查及介入技术记录如刷检术、支气管肺泡灌洗术、活检等。标本检查项目记录涂片镜检、病原学培养、分子生物学检测、病理学检查等内容。操作医生签名T/CHAT护人员防护及软镜洗消10.1环境防护支气管镜室布局、设施、设备需符合WS507—2016的要求，包括诊疗室、清洗消毒室、内镜与附件储存柜等。支气管镜室工作期间保持上送下排系统开放，每日在操作结束后对活动区域进行紫外线消毒，每日≥2次，每次不少于30分钟，定期对紫外线灯进行检测（紫外线灯消毒照射参照《中国结核病防治工作技术指南》）。物体表面应遵循先清洁再消毒的原则，采取湿式卫生的清洁方式。每日≥2次用500mg/L含氯消毒液湿式擦拭消毒。被患者体液、血液、排泄物、分泌物等污染的环境表面随时进行消毒，应先采用可吸附的材料将其清除，再用2000mg/L含氯消毒液消毒，30分钟后再用清水拖地。复用物品清洗消毒参照WS310.2—2016的规定。10.2人员防护支气管镜室工作人员应经过标准预防培训后方可上岗。严格限制非工作人员进入，减少交叉感染。进入支气管镜室避免携带非必需物品。医护人员操作前须戴工作帽、医用防护口罩、护目镜或防护面罩、手套，穿工作服、防水长袖隔离衣、鞋套等。使用后的防护装备脱卸后放至专用医疗垃圾桶内，并严格执行手卫生，充分流水洗手后方可离开支气管镜室。10.3器材防护支气管镜的清洗、消毒应参照中华人民共和国国家卫生健康委员会最新发布的“软式内镜清洗消毒技术规范”及近年来的相关指南规范。疑诊分枝杆菌感染患者使用过的内镜及其附件，其消毒时间应遵循消毒产品的使用说明。分枝杆菌（如龟分枝杆菌）抵抗力强，建议使用含氯消毒剂或过氧乙酸消毒剂。11质量控制为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，我国卫生健康管理部门先后颁布了《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度18项（2018年版）》，旨在通过顶层制度设计，进一步建立完善医疗质量管理长效工作机制。结核病介入诊疗室的管理与质量控制是保证介入质量与安全的重要环节，也是评价学科的一个重要指标。结核病的质量控制体系除了有健全的管理制度，同时需要落实与实施、规范相关诊疗行为。T/CHATA063-2026参考文献[1]王广发,黄珺君,章巍.成人诊断性可弯曲支气管镜检查术应用指南(2019年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2019,42(8):573-590.[2]中华医学