2026年化学合成制药工职业技能鉴定题库

一、单选题(只有一个正确答案)A.降低发酵液pH值B.溶剂极性C.反应物浓度5.下列哪种物质属于剧毒化学品(红标)?B.氯化钠C.成品包装10.生产过程中发生火灾时，对于忌水化学物质(如钾)的初期灭火应使用什么?C.提高工厂的产量12.在流化床制粒干燥工艺中，若床层流化状态不良(如腾涌),应采取的措施是?C.增加进料量14.下列哪种化学品属于易制毒化学品(第三类)?A.乙酸酐解析：无菌制剂(如注射剂)通常要求SAL≤10^-6,即每10万件产品中微生物污染数不超过1件。解析：片剂崩解时限检查是质量控制的关键指标，未在规定时间内(通常5-30分B.废气C.蒸气压数据B.不锈钢(如304或316L)C.铝解析：离心泵启动前必须关闭出口阀，向泵内灌满液体以排除空气(灌泵),防止A.熔点升高C.加热干燥A.空气B.氮气(N₂)D.任意位置解析：有搅拌时，液体混合较均匀，取样口通常位于液面下1/3至2/3处的侧壁A.直接用火加热A.过滤B.升温C.再溶解A.氧气解析：D值是微生物杀灭10%(即Log0.1)所需的暴露时间；Z值是微生物热致死速率变化10倍所对应的温度差。B.体积法(量筒)C.重量-体积法(移液管)解析：移液管(容量瓶)等玻璃量器经过校准，其容量准确度高，是配制标准溶液D.一般垃圾A.4000-400cm-1C.冷水D.乙腈和水的混合液(按比例)解析：使用后应使用强溶剂(如高比例甲醇或乙腈)冲洗色谱B.示波器C.沉淀滴定52.滴定管读数时，视线应与液面的?53.反应釜搅拌器的主要作用不包括?A.强化传热解析：液-固色谱法的固定相是固体吸附剂(如硅胶),流动相是液体，基于吸附解析：化学试剂(特别是液体试剂)具有有效期，过期后有效C.硫酸C.红外光谱法二、多选题(有2个以上正确答案)正确);母液中含有杂质，必须严格处理以防污染(C正确);回收需采用蒸馏、结晶等方法(D正确)。B.萃取C.过滤3.化学合成制药工艺用水(如注射用水、纯化水)应具备的指标通常包括?A.无菌解析：机械密封密封性好、泄漏少(A正确);结构复杂、成本高(B正确);有 误)。A.废气(如反应釜尾气)的处理B.废水(如洗涤水、冷凝水)的处理C.废渣(如反应残渣、滤饼)的处理A.穿戴好规定的劳保用品(如防护眼镜、防护服)道堵塞严重违反安全规范(D错误)。17.关于减压蒸馏(真空蒸馏),以下说法正确的是?解析：减压降沸点(A、B正确);密封性影响效果(C正确);升温过快导致分馏效果差(D错误)。散过度、产生大量泡沫(C错误);严禁手伸入(D)。20.下列哪些属于制药企业质量管理体系A.质量风险管理错误);卸料安全(D)。C.金属盐(D错误)。失控(D错误)。解析：记录要求真实准确(A);修改规范(B);严禁铅笔(C错误);严禁代C.玻璃量器(如滴定管)应(C错误);标签必须规范(D)。D.包装环境解析：直接影响质量和安全的参数(如投料、温度)是CCP(A、B);粉碎过程主要化学合成CCP,但作为GMP点亦有其位，管(C错误);需平衡(D)。34.关于工业过滤器(如板框压滤机、板式过滤器)的使用，以下正确的是?错误)。C.压力37.下列哪些属于干燥设备的类型?错误)。A.反应釜应配备防爆膜(爆破片)执行(D错误)。B.丙酮A.温度A.精馏塔顶含溶剂蒸汽废气→吸收法处理B.反应釜密封不严产生的含尘废气→除尘器处理C.干燥机排出的湿热废气→冷凝回收后排放B.配备有效的通风橱59.下列关于灭菌工艺的理解，正确的是?解析：热灭菌(干热/湿热)应用广泛；过滤只能除菌除芽孢60.制药生产质量管理规范(GMP)强调的“清洁验证”主要检查什么?B.设备表面是否有残留物解析：塔顶冷凝器的主要作用是回收轻组分(易挥发组分),并通过回流控制塔顶7.精馏塔进料口位置的选择主要取决于进料液的相态(气相、液相或混合相)。口阀(或旁路),以避免由于流体阻力过大导致电机过载。15.向塔釜加热时，必须严格控制加热速率，防止暴沸。42.在化学合成制药生产中，处理剧毒化学品(如氰化物)时，无需佩戴防毒面具，殊的无害化处理(如氧化、萃取等)后方可排放。54.工业酒精(含甲醇)不能代替蒸馏水用于化学合成制药反应，因为甲醇会干扰55.配制腐蚀性溶液(如浓硫酸)时，应将酸慢慢沿容器壁注入水中，并不断搅56.遇到化学品泄漏事故时，首先应撤离危险区域内的人员，然后才进行堵漏和中57.干燥