消毒供应室质量管理制度(3篇)_第1页
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文档简介

消毒供应室质量管理制度(3篇)第一篇为规范本院消毒供应室的运行管理,保障所有复用诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌质量,降低医院感染发生风险,保障医疗安全,根据国家卫生健康委员会发布的《医院消毒供应中心第1部分:管理规范》《医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》,结合本院医疗服务规模与实际工作需求,制定本质量管理制度。一、组织机构与质量管理职责成立消毒供应室质量管理工作组,由消毒供应室护士长担任组长,遴选3名具有5年以上工作经验的高年资主管护师担任组员,同时邀请医院感染管理科专职感控医师担任质量技术顾问,建立“岗位自查-区域周查-科室月查-院级季查”的四级质量管控体系,明确各级人员质量管理权责:1.组长职责:统筹负责消毒供应室全流程质量体系建立与运行,组织制定年度质量管控计划与目标,落实各级卫生行政部门与医院的管理要求,组织开展内部质量检查与人员考核,牵头处理重大质量不良事件,对接医院感染管理科、医务科、护理部等职能部门的质量检查与技术指导,每年向院级管理部门提交年度质量总结报告。2.副组长(区域组长)职责:协助组长开展日常质量管理工作,分别负责去污区、检查包装灭菌区、无菌物品存放区三个核心区域的日常质量巡查,督促岗位人员落实操作规范,收集区域内日常发现的质量隐患与问题,组织区域内岗位培训与操作考核,整理本区域质量监测记录与档案,每周向组长汇报区域质量情况。3.岗位组员职责:落实本岗位日常质量管控要求,严格执行操作规范,每日开展岗位自查,及时上报发现的质量问题,按要求完成各项质量监测并记录,参与科室质量问题分析与整改工作。4.院感顾问职责:每季度对消毒供应室质量进行全面督导,指导开展消毒灭菌效果监测与环境微生物监测,参与重大质量不良事件的调查分析,提供专业技术支持,更新质量管控要求,保障管控符合最新国家规范。各级质量管控必须留存完整的纸质或电子记录,发现问题必须落实“原因分析-整改措施-责任人-整改时限-效果验证”的闭环管理,不得留存未解决的质量隐患。二、建筑布局与环境质量管理消毒供应室严格按照“去污区-检查包装灭菌区-无菌物品存放区”的流程划分三区,各区之间设置实体物理屏障,人流、物流严格分开,工作人员进入不同区域必须按要求更换对应工作服、工作鞋,执行手卫生,严禁跨区穿行;污染器械由污到洁单向流动,不得逆流,无菌物品与污染物品运输工具完全分开,标识明确不得混用。各区域环境参数必须符合以下要求:无菌物品存放区温度控制在20℃-25℃,相对湿度≤60%,换气次数≥4次/小时;检查包装灭菌区温度控制在20℃-23℃,相对湿度30%-60%,换气次数≥4次/小时;去污区温度控制在16℃-21℃,相对湿度30%-60%,换气次数≥10次/小时,保持相对负压,压力梯度符合规范要求,防止污染空气向清洁区域扩散。环境清洁消毒执行以下要求:各区域每日工作开始前、结束后分别进行湿式清洁,不同区域使用专用清洁工具,以颜色区分标识:红色标识用于去污区,蓝色用于检查包装区,绿色用于无菌存放区,严禁交叉使用;物体表面每日采用500mg/L的含氯消毒剂消毒2次,遇血液、体液污染立即用1000mg/L含氯消毒剂消毒;空气消毒采用循环风紫外线消毒器,每日消毒不少于2次,每次30分钟以上,集中空调系统定期清洗消毒,每年至少1次。环境质量监测执行:每月对各区域空气、物体表面、医务人员手进行微生物学监测,菌落总数必须符合要求:无菌存放区、检查包装区空气菌落总数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿),物表≤5cfu/cm²,医务人员手≤10cfu/cm²;去污区物表≤10cfu/cm²,所有监测结果不合格必须立即停止相关区域操作,查找原因,落实整改,重新监测直至合格后方可恢复操作。所有区域设置明确的分区标识,物品存放按“合格-待检-不合格”设置不同颜色标识,红色为不合格、黄色为待检、绿色为合格,标识清晰可辨,信息完整,不得出现标识模糊、错误的情况。三、人员资质与职业健康管理所有进入消毒供应室工作的人员必须经过岗前培训考核合格后方可独立上岗,消毒供应室负责人必须具备中级以上护理专业技术职称,3年以上消毒供应相关工作经验;灭菌岗位操作人员必须经过专门的设备操作与质量管控培训,掌握灭菌器原理、参数设置、故障排查、监测要求,考核合格后方可独立上岗。培训管理执行以下要求:新入职人员岗前培训不少于100学时,其中理论培训60学时,操作培训40学时,培训内容包括消毒供应相关国家规范、标准操作流程、医院感染防控知识、职业防护知识、追溯信息系统操作、突发事件应急处置等,培训结束后理论考核、操作考核均达到80分以上方可上岗,不合格者延长培训周期,补考仍不合格不予聘用。在岗人员每年继续教育不少于25学时,每月开展1次业务学习,每季度开展1次操作考核,每年开展1次全员理论考核,考核成绩记入个人档案,作为职称晋升、评优评先的依据。职业防护管理:根据不同岗位配备合格的防护用品,去污区工作人员必须穿戴圆帽、医用外科口罩、隔离衣、防水围裙、橡胶手套、防针刺防水鞋,接触喷溅风险操作时必须佩戴护目镜或防护面屏;接触特殊感染性病原体的器械必须升级防护,穿戴双层手套、一次性防护服。医院统一为消毒供应室工作人员接种乙型病毒性肝炎疫苗,每年开展1次职业健康检查,建立个人健康档案,发生锐器伤等职业暴露必须按照职业暴露处置流程立即进行局部处理,上报医院感染管理科,按要求完成预防性用药与随访监测,所有处置过程记录归档。手卫生管理:在各区域入口、操作工位、回收车旁等位置配备充足的手卫生设施,速干手消毒剂、干手物品齐全有效,要求所有工作人员严格掌握手卫生指征,接触污染器械前、脱手套后、进入无菌区前、离开污染区前必须执行手卫生,每月督查手卫生依从性,要求依从性达到95%以上,对依从性不达标的个人进行督促整改,连续三个月不达标扣减绩效。四、回收清洗消毒质量管理所有复用诊疗器械、器具使用后由临床科室初步处理,去除可见污物,封闭包装后由消毒供应室专人定时回收,回收使用密闭专用回收车,回收车每日回收结束后进行彻底清洗消毒,标识明确,不得与发放无菌物品的车辆混用。回收过程中不得在临床科室打开污染器械包装,防止病原微生物扩散,回收后直接送入去污区,做好交接登记,记录回收时间、科室、器械名称、数量,双方签字确认,信息同步录入追溯系统。分类管理:器械进入去污区后,操作人员根据器械材质、污染程度、病原体类型分类处理,被朊病毒、气性坏疽、突发新发传染病病原体污染的器械,必须放置在专门的黄色密闭容器内,标注特殊感染标识,按照特殊感染器械流程单独处理,不得与常规器械混合处理。清洗质量管控:根据器械类型选择合适的清洗方式,管腔器械、复杂结构器械首选机械清洗,不能进入清洗机的器械采用手工清洗,手工清洗必须严格按照“冲洗-洗涤-漂洗-终末漂洗”四步流程操作,每个步骤符合时间、水流要求,清洗用水符合规范要求,终末漂洗必须使用软水或纯化水。复杂器械必须拆卸到最小单位,充分打开关节、齿纹,管腔必须用适配型号的毛刷反复刷洗,再用高压注射器加压冲洗,保证管腔无残留污物。清洗效果监测执行:日常清洗质量检查由操作人员在包装前采用目测结合带光源放大镜检查,要求器械表面、关节、齿纹、管腔开口处光洁,无血渍、污渍、水垢等残留,器械功能完好,无锈蚀、破损;每日抽取至少5件清洗后的器械进行ATP生物荧光监测,要求相对发光度单位≤100RLU为合格;每周开展1次隐血试验监测,每月由医院感染管理科开展清洗质量抽样微生物检测,所有监测结果记录归档,发现不合格批次,全部器械退回重新清洗,查找原因落实整改后才可恢复生产。五、检查包装、灭菌与储存发放质量管理包装前必须再次检查器械清洗质量与功能完整性,凡是清洗质量不合格、功能损坏、锈蚀的器械,不得包装,退回重新处理或报废。包装材料必须符合国家相关标准,根据灭菌方式选择适配的包装材料,包装材料必须在有效期内使用,不得使用破损、潮湿、污染的包装材料。包装规格严格执行要求:器械包重量不超过7kg,敷料包重量不超过5kg,盆盘篮装物品重量不超过10kg,包装大小符合灭菌器装载要求,不得过大过紧,松紧适度,保证灭菌因子能够有效穿透。所有灭菌包外必须标注完整清晰的信息,包括器械名称、规格、数量、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期、失效日期、操作人员代码,标识信息至少保留至灭菌物品失效后3个月,标识模糊不清的不得放行。化学指示物放置要求:每个灭菌包内必须放置适配的化学指示物,放置在包的最难灭菌位置,包外必须粘贴包外化学指示物,化学指示物变色符合要求才可进入灭菌环节,不合格的必须重新包装。灭菌过程管控:操作人员每日灭菌前必须检查灭菌器状态,确认安全阀、压力表、密封门等部件正常,预真空压力蒸汽灭菌每日第一锅必须进行B-D试验,B-D试验合格才可开展日常灭菌。装载要求:灭菌包摆放整齐,包与包之间留有足够间隙,有利于蒸汽循环,不得接触灭菌柜内壁与柜门,不同类型物品分开装载,敷料包放在上层,器械包放在下层,植入物必须单独批次灭菌,不得与常规器械混装。监测要求:物理监测每锅必须进行,记录灭菌温度、压力、时间等参数,参数符合要求才能判定合格;化学监测每包必须进行,包外化学指示物变色符合要求才能判定合格;生物监测每周进行1次,采用标准菌片生物指示物监测,对于植入物和植入性器械,每锅必须进行生物监测,生物监测合格才能放行,紧急情况下植入物需提前放行的,必须以第五类化学指示物合格为依据,做好完整记录,生物监测结果出来后第一时间反馈临床,不合格立即召回。储存发放管理:灭菌合格物品进入无菌物品存放区分类存放,存放架距离地面≥20cm,距离墙面≥5cm,距离天花板≥50cm,符合离地离墙离顶要求,防止受潮污染。存放环境温湿度每日上下午各监测记录1次,超标及时调整。灭菌物品有效期执行:棉布包装的无菌物品有效期为7天,纸塑袋包装的无菌物品有效期为6个月,环境温湿度持续超标的情况下,棉布包装有效期缩短为24小时,过期、受潮、包装破损的无菌物品一律重新处理,不得发放。发放严格执行先进先出原则,发放前核对无菌包标识,确认灭菌合格、在有效期内、包装完整无破损潮湿,发放使用专用密闭发放车,发放车每日清洁消毒,发放过程做好交接登记,记录发放时间、科室、物品名称、灭菌批次、数量,双方签字确认,信息同步录入追溯系统。追溯管理要求建立全流程信息追溯系统,所有复用器械从回收、分类、清洗、包装、灭菌、发放全流程信息录入系统,每一个灭菌包都可以通过标识追溯到所有环节的操作人员、参数、时间,出现质量问题可以快速定位所有涉及物品,实现全链条追溯召回,追溯信息至少保存3年,信息系统定期维护,数据定期备份,防止数据丢失。六、质量持续改进与应急管理每月开展1次质量分析会,由质量管理工作组牵头,梳理本月发现的质量问题,分析根本原因,制定整改措施,明确整改责任人与整改期限,跟踪整改进度,验证整改效果,形成闭环管理。每季度开展1次全流程内部质量审核,每年配合医院感染管理科、医务科开展外部审核,针对审核发现的问题持续改进,定期开展PDCA循环、品管圈等质量改进项目,针对管腔器械清洗不合格、湿包发生率高等重点问题开展专项改进,不断提升质量水平。建立质量不良事件主动上报制度,鼓励工作人员主动上报不良事件,对非主观故意的不良事件不做处罚,对上报的不良事件组织根源分析,制定防范措施,避免类似事件再次发生。制定停水、停电、灭菌器故障、突发批量器械供应、突发公共卫生事件的专项应急预案,储备足够的应急物资,包括备用一次性无菌器械、应急发电设备、手工清洗工具、应急防护用品等,每半年开展1次应急演练,提升工作人员应急处置能力,发生突发事件能够快速响应,保障临床供应安全,不发生因为消毒供应问题耽误临床诊疗的情况。第二篇为强化消毒供应室核心风险环节的质量管控,解决临床反映突出的消毒供应质量问题,防范重大医院感染事件发生,结合本院消毒供应室运行实际,针对高风险重点环节制定本专项质量管理制度。一、特殊病原体污染器械消毒灭菌质量管控本制度所指特殊病原体污染器械包括朊病毒(克雅病)污染器械、气性坏疽污染器械、炭疽污染器械,以及新发突发高致病性传染病病原体污染器械,此类器械污染风险高,处理不当极易引发医院感染暴发,必须执行专项管控。1.前置告知与回收管控:临床科室收治疑似或确诊特殊病原体感染患者后,使用后的器械必须立即进行双层封装,外包装粘贴醒目的红色“特殊感染”标识,第一时间电话通知消毒供应室,消毒供应室安排专人单独回收,回收人员必须升级防护,穿戴一次性防护服、双层手套、防护面屏、胶鞋,回收过程不得打开外包装,直接将器械送入去污区专门的隔离处理区域,不得与常规器械放置在同一区域。2.分区处理流程管控:特殊感染器械必须安排经过专项培训的专人处理,不得安排新入职人员操作,处理区域在操作结束后必须进行终末消毒。不同特殊病原体器械执行差异化处理流程:①朊病毒污染器械:可复用器械首先浸泡在1mol/L氢氧化钠溶液中60分钟,捞出后按照常规流程进行清洗消毒,随后采用134℃预真空压力蒸汽灭菌,灭菌时间18分钟,或132℃灭菌30分钟,整个过程单独操作,单独装载灭菌,不得与其他器械混合;一次性使用器械用后双层封装,按照感染性医疗废物交由专门机构焚烧处置。②气性坏疽、炭疽污染器械:首先采用1000mg/L-2000mg/L含氯消毒剂浸泡消毒30-45分钟,捞出后再进行常规清洗,随后采用121℃压力蒸汽灭菌30分钟,单独灭菌处理。③突发高致病性传染病污染器械:按照国家相关防控方案要求,采用双层封装,1000mg/L含氯消毒剂消毒外包装,进入消毒供应室后按照上述特殊感染流程处理,根据病原体特性调整消毒灭菌参数。3.终末消毒与废物管控:特殊感染器械处理结束后,对操作台面、清洗设备、地面、空气进行终末消毒,采用1000mg/L含氯消毒剂擦拭所有物表,作用30分钟,空气消毒延长至60分钟,清洁工具单独消毒,单独存放,不得用于其他区域;产生的所有医疗废物全部双层封装,外层喷洒1000mg/L含氯消毒剂,粘贴“感染性医疗废物”标识,交由专门机构处置,所有处理过程做好完整记录,单独归档保存,至少保存3年。二、复杂结构器械清洗质量专项管控近年来随着腔镜技术、骨科微创技术的发展,复杂结构器械、管腔器械、动力器械的使用量逐年上升,此类器械结构复杂,管腔狭长,残留污物不易清除,是清洗质量不合格的高发环节,必须执行专项管控。1.拆卸与分类管控:所有复杂器械回收后,操作人员必须按照生产厂家提供的操作说明将器械完全拆卸到最小单位,所有可拆卸的部件必须全部拆开,不得遗漏任何小部件,关节必须完全打开,充分暴露所有齿纹、腔隙,管腔器械必须打通管腔,保证能够进行充分冲洗。根据器械材质、管腔大小分类放置,选择适配的清洗工具,不同管径的管腔配备对应型号的毛刷,不得用大号毛刷清洗小管腔,也不得用小号毛刷清洗大管径,保证刷洗能够覆盖整个管腔内壁。2.清洗流程管控:所有复杂器械首先进行手工预处理,去除可见污物后,再进入机械清洗,不能进入清洗机的部件全程手工清洗,手工清洗严格执行四步流程:第一步冲洗,流动水冲去表面污物;第二步洗涤,用医用清洗剂浸泡刷洗,管腔反复推注洗涤液刷洗;第三步漂洗,流动水冲去洗涤液;第四步终末漂洗,用纯化水冲洗,管腔用高压注射器加压冲洗,保证冲出所有残留的洗涤液与污物,冲洗结束后用高压气枪彻底吹干管腔内残留水分,防止残留水分引发锈蚀或灭菌不合格。手工清洗后,复杂器械必须经过超声清洗,利用超声的空化作用清除管腔内的微小残留污物,超声清洗时间不少于5分钟,超声清洗液每日更换,污染后随时更换。3.清洗质量监测管控:每一件复杂器械清洗后,都必须经过目测+带光源放大镜检查,管腔内部必须用光纤内窥镜检查,确认内壁光滑,无血渍、污渍、水垢残留,检查合格才能进入包装环节,不合格的退回重新清洗。每月抽取不少于10件复杂器械进行ATP生物荧光监测,每季度抽取不少于5件进行微生物培养监测,监测合格率要求达到100%,不合格率超过1%的,必须组织全流程分析,查找原因,落实整改。针对每一种常用复杂器械,制定标准化操作卡,悬挂在操作工位,操作人员必须严格按照操作卡要求拆卸、清洗,每季度组织复杂器械清洗操作专项考核,考核不合格的暂停操作,重新培训,合格后方可上岗。三、植入物与外来器械灭菌质量专项管控植入物是骨科、普外科等科室常用的医疗器械,一旦灭菌不合格会引发患者深部感染,造成严重医疗后果,外来器械由器械厂商提供,流动性大,质量管控难度高,必须执行专项管控。1.接收与前置核查管控:所有外来植入物与器械必须由厂商提供完整的资质文件,包括产品注册证、消毒灭菌参数确认文件,消毒供应室核对所有文件,确认参数符合本院灭菌要求才能接收,没有提供参数文件或参数不符合要求的一律拒收,不得接收。接收后做好完整登记,记录厂商信息、使用患者信息、手术时间、器械名称、规格、数量,信息同步录入追溯系统。2.清洗包装管控:外来器械按照复杂器械要求处理,完全拆卸后充分清洗,所有管腔吹干水分,包装时每一套对应单一患者的植入物单独包装,不得多个患者的植入物混装,包内必须同时放置第五类化学指示物和标准生物指示物,包外标识必须标注清楚患者姓名、住院号、手术名称、灭菌批次,保证能够快速追溯。3.灭菌与放行管控:所有植入物必须单独批次灭菌,不得与常规器械混装灭菌,每锅必须进行生物监测,生物监测结果出来确认合格后才能发放,紧急手术需要提前放行的,必须确认第五类化学指示物变色完全合格,做好完整的紧急放行记录,生物监测结果出来后第一时间反馈手术科室,一旦生物监测不合格,立即召回所有未使用的植入物,上报医务科、感控科,对已经使用的患者进行追踪,采取相应的干预措施,所有过程记录完整归档。灭菌后的植入物如果不能立即使用,必须存放在符合要求的无菌存放区,超过有效期的必须重新清洗包装灭菌,不得发放使用。四、湿包防控专项质量管控湿包是消毒供应室常见的质量问题,凡是灭菌后包内存在冷凝水、包外存在明显水印的都判定为湿包,湿包视为灭菌不合格,会造成无菌物品污染,引发医院感染,必须执行专项防控管控。1.包装环节防控:器械清洗后必须充分沥干水分,管腔必须用高压气枪吹干,包装前再次检查器械水分,残留水分过多的不得包装,包裹松紧适度,不得过紧影响蒸汽穿透,也不得过松导致过多冷空气进入,包装重量严格执行规范要求,不得超重,超重的器械拆分包装,不得为了节省成本合并包装。包装材料必须存放在干燥通风的环境,已经受潮的包装材料不得使用。2.灭菌环节防控:每日灭菌前必须检查灭菌器的排气系统、干燥系统,确认运行正常,预真空压力蒸汽灭菌每日必须做B-D试验,确认冷空气排出正常,B-D试验不合格不得开展灭菌。装载时灭菌包之间留有足够间隙,不得紧贴灭菌柜内壁和柜门,重量大的器械包放在下层,敷料包放在上层,有利于蒸汽循环和干燥,干燥时间根据包装类型调整,器械包干燥时间不少于20分钟,大重量包干燥时间延长至30分钟,不得为了节省时间缩短干燥时间。3.冷却与检查环节防控:灭菌结束后取出的灭菌包必须放在专门的透气冷却架上自然冷却,冷却时间不少于30分钟,不得直接放在冰冷的瓷砖地面或金属台面上冷却,防止产生大量冷凝水,冷却过程不得翻动、触摸灭菌包,防止冷空气进入包内产生湿包。冷却后的灭菌包逐包检查,凡是包内潮湿、包外水印超过2cm的都判定为湿包,湿包一律重新处理,不得发放。每月统计湿包发生率,要求湿包发生率控制在1%以内,超过1%的必须组织根源分析,从设备、装载、包装、流程各个环节查找原因,落实整改,持续降低湿包发生率。五、低温灭菌质量专项管控随着不耐高温器械的使用量增加,过氧化氢低温等离子灭菌、环氧乙烷低温灭菌的应用越来越广泛,低温灭菌的要求与压力蒸汽灭菌差异较大,管控不当极易出现灭菌不合格,必须执行专项管控。1.人员与适用范围管控:低温灭菌操作人员必须经过设备厂家的专项培训,掌握低温灭菌的原理、适用范围、禁忌症、操作流程、监测要求,考核合格后方可独立上岗,严禁未经培训人员操作。严格掌握禁忌症,过氧化氢低温等离子灭菌不得用于纤维素材质的物品、吸收液体的器械、有一端封闭的长管腔器械、植入物,环氧乙烷灭菌不得用于液体、食品、油脂类物品,不符合适用范围的一律不得采用低温灭菌,防止灭菌失败。2.装载与过程管控:低温灭菌装载不得超过柜室容积的80%,物品之间留有足够间隙,纸塑袋包装的物品必须竖放,有利于灭菌因子穿透,不得堆叠平放,包装不得接触柜壁。装载结束后按照要求设置灭菌参数,不得随意更改参数,灭菌过程中不得开门中断灭菌,发生故障停机必须按照流程取出物品,重新包装后再次灭菌。环氧乙烷灭菌结束后必须按照要求进行充分解析,根据包装材质不同,解析时间不少于12小时,保证环氧乙烷残留量符合国家标准要求,残留量不合格不得发放。3.监测管控:低温灭菌每批次必须进行物理监测、化学监测、生物监测,物理监测参数符合要求,化学指示物变色合格,生物监测合格才能放行,生物监测不合格的批次,所有物品召回封存,重新处理,追溯已经发放的物品,评估感染风险,采取对应措施,所有监测记录归档保存至少3年。第三篇为明确消毒供应室各级各类人员岗位职责,建立科学规范的质量考核评价机制,调动工作人员积极性,持续提升消毒供应质量与临床服务水平,结合本院实际运行情况,制定本质量管理制度。一、各级人员岗位职责与资质要求1.消毒供应室护士长(科室负责人)职责:全面负责消毒供应室的行政管理、业务管理与质量管理,根据国家规范与医院要求,制定科室年度工作计划、质量目标、管理制度,组织落实各级管控要求,组织开展科室人员培训、考核,协调与临床科室、职能部门的工作关系,保障临床诊疗器械供应,组织开展质量分析与持续改进,督促落实医院感染防控要求,定期向护理部、医院感染管理科汇报科室质量情况,完成医院交办的其他工作。资质要求:具备中级以上护理专业技术职称,3年以上消毒供应室工作经验,接受过省级以上消毒供应专业培训,考核合格。2.主管护师(区域组长)职责:在护士长领导下,负责分管区域的业务技术与质量管理,指导下级护士、护理员开展工作,参与科室培训、考核工作,参与日常质量检查与不良事件分析,承担特殊感染器械、复杂器械的处理工作,负责带教新入职人员、实习进修人员,参与科室质量改进项目,落实本区域质量管控要求,及时上报质量隐患,完成护士长交办的其他工作。资质要求:具备护师以上专业技术职称,2年以上消毒供应室工作经验,培训考核合格。3.护师/护士职责:在上级护师指导下,负责分管岗位的操作工作,严格落实操作规范与质量要求,做好本区域的清洁、消毒、监测工作,参与日常岗位自查,及时上报质量隐患,完成器械回收、分类、清洗、包装、灭菌、发放全流程对应岗位工作,准确录入追溯信息,做好各项操作记录,落实手卫生与职业防护要求,完成上级交办的其他工作。资质要求:具备护士执业资格,岗前培训考核合格。4.护理员/工勤人员职责:在护士指导下,负责器械的回收运送、下送发放、环境清洁、物品整理、辅助清洗等工作,严格落实分区管理要求,不得跨区作业,遵守手卫生与职业防护要求,做好清洁工具的消毒处理,不得接触无菌物品包装、灭菌核心操作,完成上级交办的其他工作。资质要求:经过医院感染防控专项培训,考核合格,身体健康,无传染性疾病。二、人员培训考核体系消毒供应室人员培训分为岗前培训、在岗定期培训、专项技术培训三类,不同培训执行不同要求:1.岗前培训:针对所有新入职人员,总培训学时不少于120学时,其中理论培训70学时,操作培训50学时,理论培训内容包括:消毒供应相关国家法律法规、行业规范、医院感染防控基础知识、消毒灭菌专业知识、科室规章制度、职业防护知识、追溯信息系统操作、突发事件应急处置;操作培训内容包括:各个岗位标准操作流程、不同类型器械清洗包装操作、特殊感染器械处理、灭菌设备操作、监测技术操作。培训结束后组织理论考核与操作考核,理论考核80分以上、操作考核85分以上为合格,双合格方可独立上岗,不合格的延长培训周期1个月,补考仍不合格的不予聘用。2.在岗定期培训:每月开展1次业务学习,每次不少于2学时,学习内容包括新修订的规范标准、新器械处理方法、质量问题案例分析、应急处置流程更新;每季度开展1次操作技能考核,每年开展1次全员理论考核,考核成绩记入个人技术档案,作为职称晋升、评优评先的重要依据,考核不合格的给予1次补考机会,补考不合格的调整岗位,连续两年考核不合格的按照医院规定处理。3.专项技术培训:引进新设备、开展新的灭菌技术、执行新的规范要求时,必须组织专项培训,邀请厂家技术人员或院感专家授课,培训后考核合格才能独立操作,比如新增过氧化氢低温等离子灭菌设备,必须组织所有操作人员参加专项培训,掌握操作要求、禁忌症、监测方法,考核合格才能上岗操作。三、质量考核组织与指标体系建立“岗位自查-区域周查-科室月查-院级季查”的四级质量考核组织体系,明确各级考核权责:①岗位自查:每个岗位操作人员每日工作结束后,对本岗位当日工作质量进行自查,内容包括操作流程落实情况、清洁消毒情况、监测结果、记录完整性,发现问题立即整改,填写自查记录,签字确认。②区域周查:各区域组长每周对本区域所有岗位工作质量进行全面检查,检查内容包括环境质量、人员操作落实情况、清洗包装质量、灭菌参数、标识管理,发现问题反馈给个人,要求限期整改,填写区域考核记录,上报科室质量管理组。③科室月查:科室质量管理组每月对全科室所有区域、所有环节进行全面考核,同时开展抽样检测,包括抽样检查清洗质量、灭菌质量、环境微生物,考核结果汇总整理,在每月质量分析会上通报。④院级季查:医院感染管理科每季度对消毒供应室质量进行全面考核,抽查各项制度落实情况,开展消毒灭菌效果监测,反馈考核结果,督促整改。质量考核分为基础管理、过程质量、终末质量、服务质量四个大类,总分为100分,具体指标与评分标准如下:1.基础管理指标(20分):包括制度建设、岗位职责落实、培训开展、记录完整性、人员防护、分区标识管理。评分标准:制度健全完整得4分,缺一项核心制度扣1分;所有记录完整可追溯得4分,缺一次核心记录扣0.5分;人员防护落实到位得4分,发现一人不按要求防护扣1分;分区标识清晰正确得4分,发现一处标识错误扣1分,发现一次跨区穿行扣2分;培训按要求开展得4分,缺一次培训扣1分。2.过程质量指标(30分):包括回收分类、清洗质量、包装质量、灭菌过程管理。评分标准:回收分类规范得6分,发现一次特殊感染器械不单独分类扣5分,发现一件器械分类错误扣1分;清洗质量符合要求得8分,抽样发现一件不合格扣2分,ATP监测不合格一次扣3分;包装质量符合要求得8分,发现一件包装重量超标扣1分,标识信息不全扣1分,化学指示物放置错误扣2分;灭菌过程规范得8分,物理监测缺一次记录扣1分,B-D试验不合格未排查就灭菌扣10分,装载不符合要求一次扣2分。3.终末质量指标(35分):包括清洗质量合格率、灭菌生物监测合格率、湿包发生率、环境微生物监测合格率、无菌物品储存合格率。评分标准:清洗质量合格率要求100%,每降低1%扣5分;灭菌生物监测合格率要求100%,发现一次不合格扣20分;湿包发生率要求≤1%,每升高0.5%扣3分;环境微生物监测合格率要求100%,发现一项不合格扣5分;无菌物品储存合格率要求100%,发现一件过期物品扣2分,发现一件储存不符合要求扣1分。4.服务质量指标(15分):包括临床满意度、供应及时性、器械完好率、追溯信

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