医院药品短缺管理制度(2篇)

医院药品短缺管理制度(2篇)为规范医院药品采购、供应、调配全流程管理，保障临床用药需求，降低药品短缺对医疗质量、患者安全造成的不良影响，结合《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《国家短缺药品供应保障工作会商联动机制实施方案》等法律法规和政策要求，制定本制度。一、总则（一）基本原则本制度遵循分级管理、预防为主、快速响应、保障优先的核心原则，将药品短缺管理融入药品供应保障全链条，优先保障急危重症患者、公共卫生事件防控、特殊人群临床用药需求，最大限度降低药品短缺带来的医疗风险。（二）适用范围本制度适用于本院所有临床科室、药学部门、采购管理部门、行政管理部门及所有合作药品配送企业，覆盖药品准入、采购、库存、调配、临床使用全环节的药品短缺预防、监测、处置、跟踪管理活动。（三）组织架构与部门职责本院在药事管理与药物治疗学委员会下设短缺药品管理专项工作组，组长由分管医疗的副院长兼任，副组长由药学部主任、医务部主任兼任，成员包括药学部采购组组长、药库负责人、门诊药房组长、住院药房组长、临床药学组组长、医务部医疗质量管理员、信息科系统管理员、财务科经费管理员、纪检监察科监督员。工作组主要职责为：审议修订本院短缺药品管理制度与应急处置预案，统筹协调全院重大药品短缺事件处置，研究解决短缺应对过程中的重大问题，审核短缺药品临时采购、目录调整申请，定期听取短缺药品监测处置工作汇报，督促各部门落实各项保障措施。各部门具体职责明确如下：1.药学部作为短缺药品日常管理牵头部门，具体负责：建立健全本院短缺药品监测网络和信息上报制度，动态调整药品库存预警参数，落实日常监测预警工作；牵头组织短缺药品核实、分级、处置工作；对接国家、省、市三级短缺药品监测上报系统，按要求及时上报短缺信息和处置进展；组织遴选短缺药品替代品种，建立更新替代品种目录；协调开展院内院外药品调拨，组织落实临时采购流程；定期汇总分析本院药品短缺情况，向专项工作组汇报工作并提出改进建议。2.采购组具体负责：与所有合作供应商保持日常沟通，及时获取药品产能、配送、供应变化信息；接到预警信息后第一时间联系供应商、生产企业核实短缺原因、预计恢复供应时间；多渠道对接货源落实采购，定期更新采购进展上报药学部。3.临床药学组具体负责：组织制定短缺药品替代目录，对临床用药替代提供专业技术支持；参与短缺药品事件的不良影响评估，监测替代品种的临床用药安全性，收集上报不良反应信息。4.门诊药房、住院药房具体负责：在处方调配过程中及时发现药品供应异常，第一时间上报药学部；按要求告知患者药品短缺情况，引导患者合理选用替代品种，做好解释沟通工作，避免引发医患矛盾。5.医务部具体负责：协调临床科室落实药品短缺应对措施，督促医师合理选用替代药品；协调处理药品短缺引发的医疗纠纷，组织对短缺药品影响的医疗质量进行评估，参与重大短缺事件处置。6.信息科具体负责：在医院HIS系统、药品库存管理系统开发维护短缺药品预警模块，设置动态调整的预警参数，实现预警信息自动推送；及时在系统内维护药品供应状态标识，在医师开具处方环节弹出短缺提示，支持临床医师快速查询对应替代品种信息。7.财务科具体负责：落实短缺药品采购、调拨相关经费保障，优先安排短缺药品采购资金，严禁因经费问题延误采购救治。8.纪检监察科具体负责：对短缺药品管理工作，尤其是临时采购环节进行全程监督，防范廉政风险，查处违规采购行为。二、药品短缺的界定与分级（一）概念界定本制度所指药品短缺，是指本院临床必需且纳入常规供应目录的药品，在正常采购周期内无法按临床需求获得足量供应，或供应中断影响正常临床诊疗活动的情况。不包括患者自行要求外购的非本院目录药品、因政策调整正常调出本院目录的药品、因临床用量极少未常规备货且可临时采购的药品。（二）分级标准根据药品短缺对临床诊疗、患者安全的影响程度，分为三个等级：1.一级（特别重大）短缺：指国家短缺药品目录品种、急抢救药品、突发公共卫生事件防控药品、特殊人群（孕产妇、儿童、急危重症）必需药品，供应中断超过24小时，已经或可能影响全院临床救治，威胁患者生命安全的情况；突发公共卫生事件、群体伤亡事件处置中急需药品发生供应缺口的，直接列为一级短缺。2.二级（重大）短缺：指临床常用治疗性药品，供应中断超过72小时，影响3个及以上临床科室正常诊疗活动，不会直接威胁患者生命安全的情况。3.三级（一般）短缺：指非急救、非临床必需的辅助用药、慢性病用药，供应中断超过7天，不影响常规诊疗活动，可通过替代满足患者需求的情况。三、监测预警机制（一）库存动态预警本院实行最低库存保有量制度，根据药品类别、临床月使用量、采购周期、供应稳定性设置差异化最低库存，实行动态管理，每半年调整一次：急抢救药品、国家短缺目录品种最低保有量为7-15天临床用量，较常规品种上浮50%；常用治疗性药品最低保有量为7-10天临床用量；辅助用药最低保有量为3-7天临床用量。当药品库存低于最低保有量时，信息系统自动触发预警，推送至采购组、药库负责人。（二）多渠道信息收集1.临床科室上报：各临床科室指定专职药品管理员，每月至少梳理1次本科室常用药品、备用药品的供应情况，发现供应异常、频繁缺药的，3个工作日内上报药学部；突发备用急救药品短缺的，立即上报。2.供应商预警：本院与所有药品配送企业签订配送合同时，明确约定供应异常预警责任，要求供应商当出现原料短缺、企业停产限产、配送受限等可能影响正常供应的情况时，必须提前15个工作日向本院药学部提交书面报告，未提前报告导致突发供应中断的，按约定追究违约责任。3.窗口上报：药房调配窗口每日汇总处方调配中发现的缺药信息，每日下班前上报药学部，及时更新供应状态。（三）定期汇总分析药学部每月汇总所有短缺药品信息，分类梳理短缺原因，分为生产环节短缺（原料不足、停产、限产）、流通环节短缺（配送不及时、运力不足）、院内管理短缺（计划不当、库存不足）、政策调整短缺（集采调整、医保目录调整）四类，形成月度短缺药品分析报告，上报专项工作组，同时按要求向上级短缺药品监测平台上报信息。四、分级应对处置（一）一级短缺处置接获一级短缺信息后，药学部主任10分钟内上报专项工作组组长，组长30分钟内组织召开临时协调会开展处置：医务部立即通知所有临床科室暂停该药品的非必需使用，全部库存预留用于急危重症患者救治；药学部立即联系3家以上备选供应商调货，同时对接区域药品储备单位申请调拨，1小时内落实货源，无法在院内区域解决的，由院办公室立即上报市卫健委、药品监管部门请求协调支援；临床药学部立即制定临时替代方案，临床药师1小时内到达急诊、ICU、手术部等重点科室提供用药指导；信息科立即在HIS系统锁定该药品，设置弹窗提示，更新替代品种链接；所有参与部门每2小时更新一次处置进展，直到供应恢复正常。（二）二级短缺处置接获二级短缺信息后，药学部主任1小时内上报专项工作组副组长，副组长2小时内组织开展处置：药学部采购组立即联系上游供应商、生产企业核实短缺原因和恢复时间，多渠道对接货源；医务部通知相关临床科室药品短缺情况，组织医师落实替代方案；药学部提前告知门诊、住院药房缺药信息，要求药房做好患者解释沟通工作；预计短缺超过10天的，及时在医院公众号、门诊大厅公示信息，提醒患者提前做好准备。（三）三级短缺处置接获三级短缺信息后，采购组1个工作日内完成情况核实，将短缺信息、预计恢复时间告知申请科室和药房，跟踪采购进度，每周更新一次进展，及时通知临床供应恢复情况。（四）关键环节管理1.信息告知与患者沟通：医师开具处方时发现药品短缺，应当主动向患者说明情况，优先推荐院内已有的合格替代品种，不得要求患者自行外购药品，仅当患者拒绝所有院内替代方案并签字确认后，才可告知患者外购渠道；因药品短缺可能影响治疗进度的，科室负责人要亲自与患者沟通，化解误解，避免引发医患纠纷。2.替代品种管理：替代品种遴选遵循安全优先、疗效相近、价格适宜的原则，优先选择同通用名不同生产企业品种，其次选择作用机制相同、适应症一致的不同通用名品种，最后选择作用机制不同但疗效相当的品种，优先选用国家基本药物、医保目录内品种；临床药学组每季度更新一次短缺药品替代目录，上传至HIS系统供临床查询，对替代品种的适应症、用法用量、不良反应、注意事项进行明确标注，为临床提供参考。3.调拨与临时采购：院内库存不足的，优先开展院内调拨，从有备用库存的科室调配，做好出库入库登记；院内无法满足的，可与兄弟医院开展院外调拨，所有调拨药品必须符合药品质量、冷链运输要求，做好登记留存；临床必需、无替代品种、需要临时采购的，由临床科室填写《临时采购短缺药品申请表》，说明患者病情、用药理由，经科主任签字后提交药学部，药学部审核确认后，报专项工作组副组长审批，单次采购量不超过1个月临床用量，采购入库后优先用于申请患者，剩余部分纳入常规库存管理，临时采购情况每季度汇总报药事管理与药物治疗学委员会备案。五、跟踪销号与持续改进药品供应恢复后，采购人员及时确认入库库存，补充至合理保有量，更新短缺药品台账，撤销系统预警，向上级监测平台上报供应恢复信息；针对短缺原因进行复盘分析：因供应商未按要求提前预警、配送不及时导致短缺的，将该情况纳入供应商年度考核，每发生一次扣减考核分数5分，年度累计3次的降低配送份额，累计5次的取消该供应商的本院配送资格；因生产企业长期停产、无法恢复供应的，由药学部提出调出本院药品目录的申请，提交药事管理与药物治疗学委员会审议，审议通过后及时调出，告知临床科室更新用药方案；对反复发生短缺的品种，评估临床需求，必要时增加备选供应商，调整库存保有量，降低再次发生短缺的风险。六、监督考核与培训演练将短缺药品管理工作纳入各部门年度绩效考核，对认真落实监测上报、及时处置避免不良事件发生的部门和个人，给予年度绩效考核加分奖励；对存在下列情形的，给予扣减绩效考核分数处理，情节严重的追究相应责任：监测不到位，库存低于预警线未及时发现导致供应中断的；接到短缺信息未及时处置，延误患者救治的；未及时告知临床和患者，引发重大医疗纠纷的；不配合协调处置，推诿责任的；违反临时采购规定，私自采购短缺药品的。本院每年组织不少于2次全院相关人员短缺药品管理培训，培训内容包括本制度、监测上报流程、处置要求、替代用药原则，新入职的药学人员、医师、护士必须接受岗前培训，考核合格后方可上岗；每年组织不少于1次药品短缺应急演练，模拟一级短缺事件场景，检验各部门响应速度、协调配合能力，演练结束后10个工作日内完成总结评估，针对演练中发现的问题修订完善制度和预案，持续提升处置能力。本制度自发布之日起施行，由药事管理与药物治疗学委员会负责解释。第二篇为进一步落实国家短缺药品分层分级分类保障要求，强化医院药品短缺风险防控，建立灵敏高效的供应保障闭环管理体系，保障人民群众临床用药安全可及，结合本院运行实际，制定本制度。一、组织管理体系本院建立“主要负责人负总责、分管领导直接抓、药学部门牵头落实、多部门协同联动”的短缺药品管理体系，院长作为本院药品供应保障第一责任人，负责统筹协调短缺药品保障重大事项；分管医疗的副院长负责日常管理工作，督促各部门落实管理责任；药事管理与药物治疗学委员会承担短缺药品管理的主体责任，下设短缺药品监测处置办公室，设在药学部，配备专职管理员1名，负责日常监测、信息上报、协调处置等具体工作，各临床科室、行政职能部门明确专人兼任本科室短缺药品联络员，形成覆盖全院的管理网络。各部门除核心管理职责外，额外明确：门诊部负责牵头做好门诊患者的解释沟通、引导分流工作；住院部负责协调住院患者药品短缺后的诊疗调整工作；医保办负责落实短缺药品及替代品种的医保报销政策，保障患者医保权益；院办公室负责对接上级行政部门，协调外部资源支援短缺药品保障工作。二、事前风险预防机制（一）药品准入环节管控在新药引进、目录调整环节，增加供应稳定性评估指标，对拟引进的药品，要求申报企业提供近2年的供应情况说明，对于已经纳入国家、省级短缺药品目录、供应不稳定的品种，要求申报企业提交《供应保障承诺书》，明确供应保障责任，无法承诺稳定供应的不得纳入本院药品目录；对于临床必需、用量较大的品种，同一通用名至少保留2个及以上不同生产企业的供货渠道，避免单一货源中断引发全院短缺；对于已经出现全国性供应短缺的品种，不再新增准入，已经纳入目录的逐步调整替代。（二）采购环节风险防控针对不同类别药品实行差异化采购策略：对于急抢救药品、国家短缺目录品种、传染病防治药品，与具备储备能力的配送企业签订长期供货保障协议，明确企业的储备责任，约定因配送不及时导致短缺的违约责任；对于用量波动大、供应不稳定的短缺药品，实行小批量多频次采购，动态调整采购计划，避免积压或缺货；本院与区域内2家以上大型医药批发企业签订应急供应联动协议，约定突发重大短缺时，对方优先保障本院的药品需求，明确调拨流程和价格结算规则。（三）库存精细化管理建立“安全库存+最低库存”双预警机制，安全库存为满足本院7天临床需求量的库存水平，当库存低于安全库存时触发黄色预警，提示采购人员加快补货；最低库存为满足本院3天临床需求量的库存水平，低于最低库存触发红色预警，启动紧急采购；对于国家短缺目录品种、急抢救药品，安全库存上浮50%，应对突发供应变化；对于冷链药品、特殊管理药品，单独设置库存预警，保障供应安全。三、监测与信息上报管理严格落实国家短缺药品信息直报制度，专职监测管理员每日登录国家、省级短缺药品信息直报系统，查收上级发布的短缺药品预警信息，及时梳理本院对应品种的库存、供应情况，每月5日前按要求上报本院上月所有短缺药品信息，内容包括短缺品种、规格、短缺原因、处置措施、预计恢复时间，做到不迟报、不漏报、不瞒报。建立多渠道立体监测网络：1.系统自动监测：依托HIS系统、药品供应链管理系统，实时监测药品库存、消耗数据，自动触发不同等级预警，推送至采购人员和监测管理员；2.窗口监测：药房调配窗口每日汇总缺药信息，每日下班前上报监测办公室，及时更新系统供应状态；3.临床监测：各科室联络员每周梳理一次本科室常用药品、备用药品的供应情况，发现异常3个工作日内上报；4.供应商监测：每月收集各供应商报送的药品供应变化信息，梳理产能调整、停产、限产信息，提前预判短缺风险。监测办公室每月5日召开月度短缺药品分析会，汇总上月所有短缺信息，按原因分类整理分析，形成月度分析报告，上报药事管理与药物治疗学委员会，针对高频短缺品种提出调整采购、库存、目录的建议，提前防控风险。四、分级分类处置规范根据短缺药品的类别和影响等级，实行分类处置，优先保障重点人群、重点场景用药：（一）急抢救药品短缺处置急抢救药品发生短缺后，药房发现后立即上报监测办公室，监测办公室10分钟内通知采购专员、医务部、值班院领导，采购专员立即联动协议储备供应商，要求1小时内送达足够用量，无法在1小时内落实的，立即联系周边二级以上医疗机构协调调拨，同时通知急诊、ICU、手术部等核心科室启动替代用药方案，临床药师15分钟内到达现场提供用药指导，严禁因药品短缺延误抢救，因特殊情况无法及时调入的，医务部组织院内专家调整治疗方案，保障患者生命安全。（二）国家短缺药品目录品种处置对于纳入国家短缺药品目录的品种，本院预留15%的库存作为应急保障，专项用于急危重症患者，优先保障供应；当供应出现缺口时，立即启动多渠道采购，同时上报市级短缺药品保障平台请求协调支援，严禁非必需使用占用应急库存；对长期供应不足的品种，提前组织临床遴选替代品种，更新临床路径，保障诊疗连续。（三）突发公共卫生事件相关药品短缺处置突发公共卫生事件期间，相关防控、救治药品纳入应急保障范畴，实行24小时监测，专职人员每日盘点库存，发现库存低于安全库存立即启动紧急采购，2小时内上报疫情防控指挥部，协调上级部门调运，优先保障定点救治病区、隔离点用药需求，保障防控工作顺利开展。（四）慢性病长期用药短缺处置对于慢性病患者长期使用的常用药发生短缺，药房、临床科室应当主动告知患者，帮助患者调整替代方案，优先选用院内已有同品种或者疗效相近的替代品种；患者坚持需要原品种的，可为患者提供预约登记服务，预留联系方式，药品到货后第一时间通知患者，不得让患者反复跑腿；对于需要长期用药的慢性病患者，药剂科可根据情况预留一定量库存，保障患者延续治疗。（五）特殊人群专用药品短缺处置孕产妇、儿童、罕见病、血液病等特殊人群的专用药品发生短缺，开辟临时采购绿色通道，简化审批流程，临床科室提出申请后，药学部可先采购后备案，优先协调货源，24小时内落实供应，保障特殊人群用药需求。（六）沟通协调机制1.院内沟通：监测办公室每日更新短缺药品信息，在院内药学工作群、医务工作群发布，信息科及时在HIS系统更新缺药标识，医师开方时自动弹出提示，同时显示可选用的替代品种信息，方便临床快速调整。2.患者沟通：要求医务人员耐心做好解释工作，不得推诿患者，对因短缺需要调整用药方案的，充分告知患者替代方案的安全性、有效性，征得患者同意；对确实需要外购的，提供合理的购药建议，保障患者知情权。3.上级沟通：发生一级短缺、重大影响的短缺事件，2小时内上报市卫健委短缺药品保障中心，请求协调支援，不得延误上报。五、核心环节管理要求（一）替代用药管理建立动态更新的短缺药品替代目录，每两个月更新一次，由药学部联合各临床专科医师共同制定，按专科分类，每个短缺药品对应1个首选替代品种、1个备选替代品种，明确标注替代品种的适应症、用法用量、不良反应、注意事项、医保类别，上传至医院内网供临床查阅；对长期短缺的品种，药学部提出临床路径调整建议，提交医务部组织专家论证，及时修订对应病种的临床