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文档简介
攀枝花市动物疫病防止控制中心
兽医实验室管理制度
8月
目录
一、实验室岗位责任制............................................
1.1实验室最高管理者:中心主任..............................
1.2实验室主任..............................................
1.3实验室副主任............................................
1.4技术负责人..............................................
1.5质量负责人..............................................
1.6质量监督员..............................................
1.7内审员...................................................
1.8实验室各科室重要负责人及职能职责.......................
1.8.1洗涤室.............................................
1.8.2仪器室.............................................
1.8.3接样及样品保存室..................................
1.8.4血清室............................................
1.8.5病原学检测室......................................
1.8.6档案室............................................
1.8.7解剖室.............................................
二、实验室档案资料管理制度......................................
2.1记录填写与更改..........................................
2.2记录档案归档手续........................................
2.3记录档案保管............................................
2.4保密制度................................................
2.5记录档案运用和借阅......................................
三、仪器设备使用管理制度........................................
3.1仪器设备购买筹划制定和执行(调研、筹划、购买).......
3.2安装、调试、验收........................................
3.3使用.....................................................
3.4维护、保养..............................................
3.5维修.....................................................
3.6报废和事故解决..........................................
3.7仪器设备档案、台帐.....................................
3.8标记....................................................
四、药物试剂管理制度............................................
4.1试剂购买.................................................
4.2试剂保管................................................
43试剂领用以及无害化解决................................
五、病料采集、保存及运送制度...................................
5.1病料采集.................................................
5.2病料保存................................................
5.3病料运送................................................
六、实验室卫生安全制度..........................................
6.1实验室卫牛制度..........................................
6.2实验室安全制度..........................................
七、实验室生物安全管理制度......................................
7.1人员进入规定............................................
7.2实验人员着装规定:......................................
7.3实验人员保护:..........................................
7.4操作准则................................................
7.5实验室工作区............................................
7.6实验室中标本安全操作...................................
7.7避免感染性物质扩散.....................................
7.8避免感染性物质食入以及与皮肤和眼睛接触................
7.9避免感染性物质注入.....................................
7.10实验室设备生物安全使用................................
7.10.1生物安全柜使用...................................
710.2离心机使用........................................
7.10.3移液管和移液辅助器使用..........................
7.11意外事故应对方案和应急程序............................
7.11.1刺伤、切割伤或擦伤...............................
7.11.2潜在危害性气溶胶释放(在生物安全柜以外).......
7.11.3容器破碎及感染性物质溢出........................
7.11.4火灾和自然灾害...................................
八、实验室样品管理制度..........................................
8.1样品接受与保存..........................................
8.2样品备份与解决..........................................
九、实验纪录、检查报告审核制度.................................
9」实验记录埴写:...........................................
9.2检查报告填写:..........................................
9.3有关审核制度:..........................................
9.4归档:.......................................................
十、实验室剧毒药物管理领取使用制度.............................
10.1实验室剧毒药物领取:...................................
10.2实验室剧诣药物使用及管理:.................................
十一、实验室废弃物及污染物无害化解决制度......................
11.1分类进行无害化解决:...................................
11.2无害化解决办法:.......................................................36
11.3包装运送到暂时存储地点:...............................................36
11.4分类存储:..............................................................37
11.5交由医疗废物解决单位..................................
一、实验室岗位责任制
1.1实验室最高管理者:中心主任
重要职责和权限:
1.1.1拟定实验室组织机构设立及资源配备;
1.1.2拟定各室职责、权力委派及各室核心岗位人员任命;
1.1.3负责实验室报告/证书最后审核和签发,对签发成果承担
技术和法律责任。
1.1.4负责实验室组织和管理等宏观协调工作。
1.1.5保证管理人员、技术质保人员、技术人员有职权资源、辨
认防止减少偏离。
1.2实验室主任
重要职责与权限:
1.2.1贯彻执行国家法令、法规、政策,领导实验室全体工作人
员坚持四项基本原则,完毕各项工作任务。
1.2.2负责实验室行政、业务管理工作。
1.2.3负责实验室组织、建设工作。
1.2.4负责组织开展实验室科研工作。
1.2.5保障实验室检查公正性、独立性、诚实性。
1.3实验室副主任
重要职责与权限:
1.3.1在主任领导下,组织实行实验室工作,协助实验室主任
抓好各项工作。
1.3.2协助负责实验室行政、业务管理工作。
1.3.3协助修订、完善实验室各项规章、管理制度,并组织贯彻。
1.3.4实验室主任不在时,代理主任行使职权,做好实验室组
织和管理工作。
1.3.5负责各室协调工作。
1.3.6完毕主任交办其她任务。
1.4技术负责人
重要职责与权限:
1.4.1负责实验室技术管理工作,组织研究解决检查工作中技
术问题。
1.4.2负责制定业务培训筹划和实行,提高实验室检查技术水
平。
1.4.3负责详细组织和管理工作,保证各室负责人具备履行其
职责所需权利和资源。
1.4.4全面负责所要进行检查技术工作,组织制定检查办法。遵
从检查作业指引书中规定原则操作,如有修改,记录修改内容及因
素O
1.4.5记录在检查工作中所得所有原始资料。
1.4.6检查结束时要把检查筹划,最后报告及辅助原始资料、样品、
幻灯片等存档。
1.5质量负责人
重要职责与权限:
1.5.1负责组织机构设立及各机构人员构戌策划;
1.5.2负责推荐各室负责人及室职责;
1.5.3负责各室负责人及质量监督人员职权协调工作;
1.5.4应定期或不定期对检测人员工作质量进行抽查,并以插
入标样或“密码样”方式随时对检测工作质量进行检查和控制,
以保证检测工作质量;
1.5.5负责实验室管理制度编制、审核和发放。
1.6质量监督员
重要职责和权限:
1.6.1负责监督质量形成全过程中各室人员与否严格按规定执
行检测任务。
1.7内审员
重要职责和权限:
1.7.1按《内审程序》规定,对质量体系实行不持续审核并出具审核
报告。
1.7.2对审核成果进行评价,并向质量体系评审会议报告审核中发
现重要问题及纠正办法完毕状况。
1.8实验室各科室重要负责人及职能职责
1.8.1洗涤室
重要岗位职责:
1.8.1.1依照关于国标配制原则溶液、认真做好记录。实验室及
器材消毒和实验室准备工作。
1.8.1.2保持洗涤消毒室清洁、整洁,要符合原则溶液配制和存
储条件。
1.8.1.3承办实验室交办其他工作。
1.8.2仪器室
重要岗位职责:
1.8.2.1负责整个实验室关于物资试剂、劳保用品供应。
1.8.2.2严格执行物资器材管理制度,掌握所管器材和各类物
资性质、用途及保管注意事项。
1.8.2.3验收核对入库器材、药物试剂数量、质量、规格、型号,
严格领用手续、分类记帐、定期盘点;库房内器材、药物试剂应分类
摆放整洁,搞好库房内卫生,注意防水、防盗、防潮、防火和通风。
1.8.2.4要有试剂器材详细清单,做到一目了然。
1.8.2.5负责实验室仪器设备检定、维护和保养。
1.8.2.6承办实验室交办其他工作。
1.8.3接样及样品保存室
重要岗位职责:
1.8.3.1负责样品抽取(接受),核算收费额度,样品登记编号、
传递,及时下达检查任务。
1.8.3.2样品送达后应及时登记,并把样品分为“正样”和“副
样二正样按测试规定进行解决,副样以原始状态入库保存。
1.8.3.3样品应分类管理,退库样品与副样编目清晰,保存样
品环境条件应符合其贮存规定,不使样品污染、发霉或变质。
1.8.3.4入库样品存储时间,应依照样品性质和质量拟定,原
则上应尽量长。
1.8.3.5超过保存期样品,应及时解决,将解决时间、所用办法
和成果记录在案。
1.8.3.6坚守岗住,热情待客,做到优质文明服务。
1.8.3.7承办实验室交办其他工作。
1.8.4血清室
重要岗位职责:
1.8.4.1准备好检查用器材、药物、符合规范原始记录纸等。
1.8.4.2检查仪器设备,器具和环境条件与否符合规定;检查
水、电、气等与否正常。
1.8.4.3检查被枪样品状况和数量与否符合规定。
1.8.4.4开始检查工作前,应作好各项准备工作,熟悉被检样
品检测技术。
1.8.4.5成果鉴定应按现行技术原则,关于技术文献、合同和合
同进行。
1.8.4.6为保证检查成果客观性,送检样品均按“盲样”解决,
检查人员无需懂得样品来源。
1.8.4.7必要严格遵守操作规程,保证检查成果精确性、可靠
性。
1.8.4.8承办实验室交办其他工作。
1.8.5病原学检测室
重要岗位职责:
1.8.5.1准备好检查用器材、药物、符合规范原始记录纸等。
1.8.5.2检查仪器设备,器具和环境条件与否符合规定;检查
水、电、气等与否正常。
1.8.5.3检查被检样品状况和数量与否符合规定。
1.8.5.4开始检查工作前,应作好各项准备工作,熟悉被检样
品检测技术。
1.8.5.5成果鉴定应按现行技术原则,关于技术文献、合同和合
同进行。
1.8.5.6为保证检查成果客观性,送检样品均按“盲样”解决,
检查人员无需懂得样品来源。
1.8.5.7必要严格遵守操作规程,保证检查成果精确性、可靠
性。
1.8.5.8承办实验室交办其他工作。
1.8.6档案室
重要岗位职责:
1.8.6.1负责各类档案应准时归档,编目清晰,管理规范,查
阅以便,严格执行管理及保密制度,要搞好防火、防盗、防虫、防霉。
1.8.6.2技术资料档案未经中心主任批准,不得外借、复制、更
不准涂改和损坏。
1.8.6.3失去保管价值或超过保管期档案,要定期检查清理,
经中心主任批准后予以销毁。销毁时要登记注哥,并有注销人签字。
1.8.6.4无关人员未经容许不得进入档案室,档案管理人员要
随时关好门窗。
1.8.6.5承办实验室交办其他工作。
1.8.7解剖室
重要岗位职责:
1.8.7.1.全面负责解剖室管理工作:
1.8.7.2对解剖室仪器、设施及水、电使用安全负责。
1.8.7.3仪器、器械摆放整洁,有明显标记,应定期对仪器、设
施进行检查、维护,填写仪器维护登记表,发现异常状况及时与有关
部门联系,及时解除故障,以保证仪器、设施正常运转。
1.8.7.4保持工作场合清洁、卫生,并定期进行消毒。
1.8.7.5依照实验内容规定准备解剖所需物品,涉及解剖器械、
固定瓶、固定瓶标签、固定液、天平、校正碳码、解剖服等。
1.8.7.6解剖结束后对使用过解剖器械及时进行清洗、消毒,若
发现解剖器械有磨损,应及时报废并申购。
1.8.7.7对解剖产生医用垃圾、动物尸体、废弃液等应分类收集
并与关于部门负责人获得联系,及时进行解决。
1.8.7.8承办实验室交办其他工作。
二、实验室档案资料管理制度
2.1记录填写与更改
2.1.1记录档案用钢笔(篮、黑)、签字笔书写。规定规格统一、
笔迹工整、格式符合规范、笔迹符合耐久规定,禁止用铅笔、园珠笔、
复写纸书写档案。
2.1.1实验室原始记录中应包括足够信息,依照这些信息能再现
检查过程。各环节诊断检测工作结束后,要认真、如实填写原始记录。
填写要做到内容详细、项目齐全、格式规范。实事求是,要有检测人
员亲笔签字。
2.1.1记录中参加抽样、样品准备和检查人员,签字必要完整、齐全。
原始记录由实验室技术负责人核对,不但要对检测成果核对,也要
对成果真实性核对。检测工作结束后,工作人员要以原始记录为根据
进行汇总并形成实验室检测报告。
2.1.1记录档案(涉及原始记录)不能随意更改,特殊状况需要修改
时,可用两条平行线将错误记录划去,将对的写在右上方,注明日
期,修改人员在修改处上方签章,废除记录应保持能看清原笔迹,
不得就字涂改,也不能用涂抹办法掩盖。一份完整原始记录修改不能
超过三处。记录档案必要由质保负责人签字批准后方能修改。
2.2记录档案归档手续
无论移送零散资料或案卷,都应填写移送文字对料清单,一式两份,
点清份数后,由双方在移送单上签字,各执一份备查。
2.3记录档案保管
2.3.1档案资料管理人员对实验室档案应妥善保管,采用防盗、
防高温、防水、防潮、防鼠、防虫等办法,发现问题要及时采用办法
予以解决。
2.3.2原始记录、检测成果等每年整顿一次,归档保存。实验室
主任每年对档案安全(结合保密工作)检查两次,做好安全检查记录。
对破损、褪变记录档案,要及时修护、急救。
2.3.3做好档案保管过程中整顿、鉴定、记录工作,积累必要管
理资料。
2.3.4建立健全保管过程中移送,销毁登记制度,统一台帐,
随时掌握记录档案变化状况及库存数量。
2.3.5保持库内清洁卫生、整洁美观。库内禁止吸烟、堆放杂物,非
档案室人员不得入内。
2.3.6实验室检查关三记录保存期为十年,仪器设备关于资料保存
期限为该设备报废后一年,人员档案保存期限为该人员离开实验室
后一年,技术资料永久保存。超过保存期限记录档案按现规定销毁。
2.4保密制度
2.4.1认真贯彻《保密法》关于规定,严格执行文献收发管理和
阅文制度。
2.4.2原始记录、检测报告必要由专人负责存档、保管,不准作为个
人资料擅自保存,更不准擅自外借(传)。禁止携带档案回家、进入
公共场合。因公摘抄、复印档案材料,必要登记,并经质保负责人签
字批准,经办人员必要妥善保管,工作结束后及时交回档案室。原始
记录、检测成果等不容许无关人员和无关单位随意查阅,如的确需要,
由实验室主任审批。
2.4.3根据关于规定,严格控制档案运用范畴。定期检查保密工作,
保证档案安全。
2.5记录档案运用和借阅
2.5.1记录档案人员要熟悉所藏档案状况,积极做好档案开发运
用工作。
2.5.2凡需查阅档案,须先填写“记录档案借阅单”,并向档案
人员提供查阅线索。(作者、内容、文号、年代)。
2.5.3实验室工作人员借阅记录档案,必要经质保负责人批准。
2.5.4非实验室人员普通不能查阅记录档案,特殊状况由质保
负责人批准。
2.5.5查阅档案人员,必要遵守关于保密制度,对档案材料要
爱护,不得涂改、划圈、抽页、损坏、污染。归还时,档案管理人员
要认真检查,如有违背保密规定或不爱护行为要惩以行政、经济以至
法律惩罚。
2.5.6借阅档案材料必要按期归还。
三、仪器设备使用管理制度
3.1仪器设备购买筹划制定和执行(调研、筹划、购买)
3.1.1实验室主任依照工作需要,对欲购仪器设备调研,提出
购买建议。建议内容涉及:购买理由、用途、合用范畴、型号、价格
性能、生产厂商(涉及其信誉和质量保证状况),并作出年度购买筹划,
由中心主任审批。
3.1.3年度购买筹划经中心主任审批后,要在局主管部门规定期间
内按本程序提交。
3.1.4急需购买仪器设备,按本程序随时提出申请,经中心主任特
批后报局主管部门。
3.2安装、调试、验收
3.2.1新购买大型和常规仪器设备,由中心主任、实验室主任会
同局主管部门组织关亍人员及仪器设备管理人,开箱验货,核对合
同、装箱单及实物并检查安装条件和环境(水、电、气等)符合规定
后,进行安装、调试和验收。
3.2.2仪器设备管理人负责记录安装、调试、验收全过程,并负责填
写“仪器设备档案册”,依照使用阐明书编写“操作规程”,建立仪
器设备档案以及将所有随机阐明书登记保管。
3.2.3新购买小型仪器设备、检查器具,由仪器设备管理员组织关于
人员及仪器使用人对其进行验收,并及时录入档窠。
3.3使用
3.3.1各类大型、常规仪器,使用时应填写仪器使用登记。在投
入使用前,应对设备及软件进行校准或核查,符合关于原则规范。应
针对仪器检测特点及对检测成果有重点影响仪器核心参数或核心值,
制定出校准筹划,列出该筹划执行状况明示单,置于仪器周边明显
部位。
3.3.3仪器操作人员应可以以便地使用设备最新指引书,操作
仪器时,必要严格遵守该机操作规程。
4.3.4如果仪器设备因过载或错误操作,显示成果可疑或其他明显
影响成果故障时,应及时停止使用,并加贴红色停用标签。
4.3.5在仪器移动到位、启封后重新安装或故障修复后,应及时对设
备进行检查和校准。待仪器显示出可以正常工作后方可使用。
3.4维护、保养
3.4.1各仪器设备管理人负责该机安全运营,按使用阐明和“仪器设
备档案册”规定定期或需要时对仪器进行校验和维护、性能正常。随
时填写仪器设备校验维护、保养记录和“仪器设备档案册”。
3.5维修
3.5.1当仪器设备浮现故障时,使用人员应及时报告实验室主任,
观测记录现场状况,分析因素。属事故,应写出书面报告,分析事故
因素,上报中心主任。
3.5.2仪器设备发生故障后,应及时停止使用,加贴标记,经室
主任或中心主任审批后上报局主管部门,及时维修。
3.5.3档案室负责人要及时将仪器设备维修状况填入“仪器设备
档案册”中。
3.6报废和事故解决
3.6.1当仪器设备技犬性能减少或功能丧失时,应办理降级使用或
报废手续,并将降级使用状况或报废报告存入仪器设备档案。
3.6.2降级、报废手续由实验室主任提交,经中心主任审核上报报局
主管部门。
3.7仪器设备档案、台帐
3.7.1单机购买费在二万元人民币以上检测设备及其软件均需建立
档案,填写“仪器设备档案册”,由档案室负责人管理。
3.8标记
3.8.1检测仪器及其软件均应作唯一性标记。
3.8.2检测仪器设备应根据“仪器设备校准程序”规定,加贴表
白仪器设备校准状态标记(红、黄、绿三色标志),标记应涉及校准日
期及有效期。
3.8.3维修、挪动后仪器设备应依照其技术规定重新校准,依照其校
准成果重新加贴对的标记。
3.8.4三色标记含义:绿色为合格;黄色为准用;红色为停用。详见
《计量检定管理程序》。
四、药物试剂管理制度
4.1试剂购买
4.1.1实验室购进试剂须为关于部门注册、批准生产产品。
4.1.2所有购迸、领月试剂须登记造册,其内容涉及,名称(商品
名、化学名、英文名及分子式)、规格、数(重)量、质量级别、有效
期、购买/领取人、存储地点、供货单位名称联系电话等。
4.2试剂保管
4.2.1所有试剂必要妥善保管。化学试剂应保存于干燥、避光、
阴凉处并远离火源;生物制剂按其特定规定存储;易燃易爆药物、氧
化剂、腐蚀性药物须分别存储,并配备必要防护用品及灭火器。
4.2.2危险物品管理:易燃、易爆、腐蚀性、放射性药(物)及剧
毒药物均属危险物品,必要由专人专库专帐保管,经批准后万可出
入库。
4.2.3危险物品必要贴有完整清晰警示标志,严防误用。
4.2.4危险物品存储保管要按其理化性质采用相应安全操作,严密
封固。
4.3试剂领用以及无害化解决
4.3.1危险物品领用须填领用单,领取后未用或用后剩余未经
污染危险物品应注明数量及时退回库房,使用后有毒残液应进行无
害化解决。
4.3.2试剂须由专人保管。保管人员要定期核查,对过期、潮解、
变质试剂要及时清理并进行无害化解决。
4.3.2.1强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集,在质量监督员监
督下及时进行中和解决后排放下水道;对低浓度酸、碱废液,可以用
大量清水“无限稀释”后排放放下水道。
4.3.2.2对易燃易爆性、有毒有害性化学物品,尽量对的详细标示内
容物和构成成分,运送至指定暂存在点贮存。
4.3.3对贴有有毒有害标记化学和生物试剂,在搬运和使用过程中
要配备防护用品,做好个人防护。
五、病料采集、保存及运送制度
5.1病料采集
5.1.1采集前应准备好经消毒器械和容器。
5.1.2死因不明动物尸体,在解剖前,必要做血液涂片,染色
镜检,排除炭疽后方能解剖取样。
5.1.3病料采用,须于动物死后6小时以内进行,如果时间过
长,由于肠道微生物侵入,使尸体易于腐败,不利于病原微生物检
出。
5.1.4采样时必要做到无菌操作,采集有病变脏器和组织,应
尽早送检。
5.1.5为了提高病原微生物阳性分离率,采用病料要尽量齐全,
除了内脏、淋巴结和局部病变组织外,还应采用脑组织。
5.L6病料采集后要及时对尸体进行无害化解决,被污染场地要进
行彻底消毒。
5.1.7在解剖采样过程中必要穿戴工作服和手套,注意个人卫生防
护。
5.2病料保存
5.2.1天气炎热或不能立即送检用作细菌检查材料,可用30%甘
油缓冲盐水保存;作病毒检查材料,可用50%甘油缓冲盐水保存,并
规定低温保存传递。
5.2.2盛载病料容器在装病料后应加盖并用胶布或蜡密封,在
容器外壁贴上标签,注明病料名称、采用日期。
5.2.3认真填好病料送检单。送检单上应误细记录病料来源、时
间、地点、畜主、送检单位、发病动物流行病学、症状、病理变化等
状况。
5.3病料运送
5.3.1病料严格密封运送,避免泄漏。如病料能在采后24小时内送
抵实验室,可放在左右容器中运送;24小时内不能送抵实验室,
须在冷冻条件运送。
六、实验室卫生安全制度
6.1实验室卫生制度
6.1.1指定专人负责实验室安全工作。对实验室人员进行各种危
险品性质、使用规定及各种仪器设备安全使用培训及关于中毒、受伤
急救办法培训,做好个人防护。
6.1.2实验室要保持实验台面、地面、各种仪器设备干净、整洁。
禁止在实验室内大声喧哗、吸烟、饮食。实验操作时须穿戴工作衣、
帽、手套。
6.1.3无菌室、无菌罩、超净工作台应保持清洁,定期做熏蒸消
毒解决。每次使用前用紫外灯照射30分钟,使用后用70%酒精消毒
台面,对实验废弃物连行消毒、灭菌解决。
6.1.4检测烈性传染病、外来病或新发疫病时,做好个人防护,
做好工作记录。用过工作衣、帽须高压灭菌后方可再次使用。
6.1.5常规实验用过培养基、试剂、试管、平皿、吸管等实验用
品须经有效消毒解决后方可丢弃或清洗。
6.1.6在存储操作毒种、菌种、病料设备上和也许对工作人员健
康导致危害地方加贴危害标记和安全提示语。
6.2实验室安全制度
6.2.1易燃、易爆、剧毒物品应严格按《药物试剂管理制度》
各项规定执行。
6.2.2每日上班后检查温箱、冰箱工作状况,并建档记录温度升降状
况。下班前检查水、电、气、门、窗,保证安全。发现隐患,及时报
告主管领导。
6.2.3实验室应配备合用于各种火灾状况小型灭火器,所有实验室
人员都应熟知灭火器用法,发现火灾及时报警。
七、实验室生物安全管理制度
7.1人员进入规定
7.1.1在解决危险度2级或更高危险度级别微生物实验室门上
应标有国际通用生物危害警告标志。
7.1.2只有经批准人员方可进入实验室工作区域。
7.1.3实验室门应保持关闭。
7.1.4小朋友不应被批准或容许进入实验室工作区域。
7.2实验人员着装规定:
7.2.1进入实验室前要摘除首饰,修剪指甲,以免刺破手套。长
发应束在脑后,禁止在实验室内穿露脚趾鞋。
7.2.2在实验室里工作时,要始终穿着实验服,实验室外禁止
穿防护服。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。
7.2.3当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐
射时,必要要配戴护目镜,面罩(带护目镜面罩)或其他防护用品。
7.2.4实验室工作区不容许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜,禁
止在实验室工作区内任何地方贮存人用食品及饮料。
7.2.5实验室防护服不应和寻常服饰放在同一柜子。个人物品、
服装和化妆品不应放在有规定禁放和也许发生污染区域。
73实验人员保护:
7.3.1实验室工作人员在实际或也许接触了血液、体液或其她污
染材料后,虽然戴有手套也应及时洗手。
7.3.2摘除手套后、使用卫生间先后、离开实验室前、进食或吸
烟前、接触每一患者先后应例行洗手。
7.3.3实验室应为过敏或对某些消毒防腐剂中特殊化合物有其
她反映工作人员提供洗手用代替品。
7.3.4洗手池不得用于其她目。在限制使用洗手池地点,使用基
于乙醇“无水”手部清洁产品是可接受代替方式。
7.3.5当实验过程也许涉及到直接或意外接触到血液、有传染性
材料或被感染动物时,必要要戴上适当手套,脱手套后必要洗手。
7.3.6实验人员在操作完有感染性村料或动物后,离开实验室工作
区之前必要进行“六步法”洗手。
7.3.7每日工作完毕,所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必要
擦拭、消毒。
7.4操作准则
7.4.1所有样本、培养物均也许有传染性,操作时均应带手套。
在以为手套已被污染时应脱掉手套,立即洗净双手,再换一双新手
套。
7.4.2不得用戴手套手触摸自己眼、鼻子或其她暴露黏膜或皮
肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
7.4.3严格禁止用嘴吸液。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。
7.4.4所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性,应以安全
方式解决和处置。
7.4.5所有实验环节都应尽量使气溶胶或气雾形成控制在最小
限度。任何使形成气溶胶危险性上升操作都必要在生物安全柜里进
行。有害气溶胶不得直接排放。
7.4.6应尽量减少使用利器和尽量使用代替品。涉及针头、玻璃、
一次性手术刀在内利器应在使用后及时放在耐扎容器中。尖利物容器
应在内容物达到三分之二前置换。
7.4.7所有溅出事件、意外事故和明显或潜在暴露于感染性材料,
都必要向实验室负责人报告。此类事故书面材料应存档。
7.4.8实验室应保持整洁、干净,当潜在危险物溅出或一天工作结束
后,工作台表面应消毒。
7.4.9所有弃置实验室生物样本、培养物和被污染废弃物在从实验室
中取走之前,应使其达到生物学安全。
7.5实验室工作区
7.5.1实验室应保持清洁整洁,禁止摆放和实验无关物品。
7.5.2发生具备潜在危害性材料溢出以及在每天工作结束之后,
都必要清除工作台面污染。
7.5.3所有受到污染材料、标本和培养物在废弃或清洁再运用之
前,必要清除污染。
7.5.4在进行包装和运送时必要遵循国家和/或国际有关规定。
7.5.5如果窗户可以打开,则应安装防止节肢动物进入纱窗。
7.6实验室中标本安全操作
7.6.1标本容器
标本容器可以是玻璃,但最佳使用塑料制品。标本容器应当结实,
对的地用盖子或塞子盖好后应无泄漏。在容器外部不能有残留物。容
器上应当对的地粘贴标签以便于辨认。标本规定或阐明书不可以卷在
容器外面,而是要分开放置,最佳放置在防水袋子里。
7.6.2标本接受
设有接受大量标本专门房间或空间。
7.6.3打开包装
接受和打开标本人员应当理解标本对身体健康潜在危害,并接受过
如何采用原则防护办法培训。标本内层容器要在生物安全柜内打开,
并准备好消毒剂。
7.7避免感染性物质扩散
7.7.1为了避免被接种物洒落,微生物接种环直径应为2〜3nlm
并完全封闭,柄长度应不大于6cm以减小抖动。
7.7.2准备高压灭菌和/或将被解决废弃标本和培养物应当放
置在防漏容器内(如实验室废弃物袋)。
7.7.3在每一阶段工作结束后,必要采用恰当消毒剂清除工作区污
染。
7.8避免感染性物质食入以及与皮肤和眼睛接触
7.8.1微生物操作中释放较大粒子和液滴(直径不不大于5um)
会迅速沉降到工作台面和操作者手上。实验室人员在操作时应戴一次
性手套,并避免触摸匚、眼及面部。
7.8.2不能在实验室内饮食和储存食品。
7.8.3在实验室里时,嘴里不应有东西一一钢笔、铅笔、口香糖。
7.8.4不应在实验室化妆。
7.8.5在所有也许产生潜在感染性物质喷溅操作过程中,操作人员
应将面部、口和眼遮住或采用其她防护办法。
7.9避免感染性物质注入
7.9.1通过认真练习和仔细操作,可以避免破损玻璃器皿刺伤
所引起接种感染。应尽量用塑料制品代替玻璃制品。
7.9.2锐器损伤(如通过皮下注射针头、巴斯德玻璃吸管以及破
碎玻璃)也许引起意外注入感染性物质。
7.9.3减少使用注射器和针头,可用某些简朴工具来打开瓶塞,
然后使用吸管取样而不用注射器和针头。
7.9.4不要重新给用过注射器针头戴护套。一次性物品应丢弃在
防/耐穿透带盖容器中。
7.9.5应当用塑料吸管代替玻璃吸管。
7.10实验室设备生物安全使用
7.10.1生物安全柜使用
7.10.1.1参照国标和有关文献,对所有也许使用者都简介生物
安全柜用法和局限性。发给工作人员书面规章、安全手册或操作手册。
特别需要明确是,当浮现溢出、破损或不良操作时,安全柜就不再
能保护操作者。
7.10.1.2生物安全柜运营正常时才干使用。
7.10.1.3生物安全柜在使用中不能打开玻璃观测挡板。
7.10.1.4安全柜内应尽量少放置器材或标本,不能影响后部压
力排风系统气流循环。
7.10.1.5所有工作必要在工作台面中后部进行,并可以通过玻
璃观测挡板看到。
7.10.1.6尽量减少操作者身后人员活动。
7.10.1.7操作者不应重复移出和伸进手臂以免干扰气流。
7.10.1.8不要使实验记录本、移液管以及其她物品阻挡空气格
栅,由于这将干扰气体流动,引起物品潜在污染和操作者暴露。
7.10.1.9工作完毕后以及每天下班前,使用消毒液对生物安全
柜表面进行擦拭。
7.10.1.10在安全柜内工作开始前和结束后,安全柜风机应至少运
营5mino
7.10.1.11在生物安全柜内操作时,不能进行文字工作。
7.10.2离心机使用
7.10.2.1在使用实验室离心机时,仪器良好机械性能是保障微
生物安全前提条件。
7.10.2.2按照操作手册来操作离心机。
7.10.2.3离心机放置高度应当使所有工作人员都可以看到离心
机内部。
7.10.2.4用于离心试管和标本容器应当始终牢固盖紧(最佳使
用螺旋盖)。
7.10.2.5当使用固定角离心转子时,必要小心不能将离心管装
得过满,并且注意配平,否则会导致漏液或者离心机严重损坏。
7.10.2.6每天检查离心机内转子部位腔壁与否被污染或弄脏。
如污染明显,应重新评估离心操作规范。
7.10.2.7每天检查离心转子和离心桶与否有腐蚀或细微裂痕。
7.10.2.8每次使用后,要清除离心桶、转子和离心机腔污染。
7.10.2.9使用后将离心桶倒置存储使平衡液流干。
7.10.3移液管和移液辅助器使用
7.10.3.1应使用移液辅助器,禁止用口吸取。
7.10.3.2所有移液管应带有棉塞以减少移液器具污染。
7.10.3.3不能向具有感染性物质溶液中吹入气体。
7.10.3.4感染性物质不能使用移液管重复吹吸混合。
7.10.3.5不能将液体从移液管内用力吹出。
7.10.3.6污染移液管应当完全浸泡在盛有恰当消毒液防碎容器
中。移液管应当在消毒剂中浸泡恰当时间后再进行解决。
7.10.3.7盛放废弃移液管容器不能放在外面,应当放在生物安
全柜内。
7.10.3.8有固定皮下注射针头注射器不可以用于移液。
7.10.3.9在打开隔膜封口瓶子时,应使用可以使用移液管工具,
而避免使用皮下注射针头和注射器。
7.10.3.10为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散,在工作台
面应当放置一块浸有消毒液布或吸有消毒液纸,使用后将其按感染
性废弃物解决。
7.11意外事故应对方案和应急程序
7.11.1刺伤、切割伤或擦伤
受伤人员应当脱下防护服,清洗双手和受伤部位,使用恰当皮肤消
毒剂,必要时进行医学解决。记录受伤因素和有关微生物,保存完整
恰当医疗记录。潜在感染性物质食入应脱下受害人防护服并进行医学
解决。报告食入材料鉴定和事故发生细节,并保存完整恰当医疗记
录。
7.11.2潜在危害性气溶胶释放(在生物安全柜以外)
所有人员必要及时撤离有关区域,任何暴露人员都应接受医学征询。
及时告知实验室负责人和科室安全主管。为了使气溶胶排出和使较大
粒子沉降,lh内禁止人员入内。如果实验室没有中央通风系统,则
24h内禁止人员进入实验室。应张贴“禁止进入”标志。过了相应时
间后,在生物安全主管指引下清除污染。应穿戴恰当防护服和呼吸保
护装备。
7.11.3容器破碎及感染性物质溢出
及时用布或纸巾覆盖受感染性物质污染或受感染性物质溢洒破碎物
品。然后在上面倒上消毒剂,并使其作用恰当时间。然后将布、纸巾
以及破碎物品清理掉;玻璃碎片应用镶子清理。然后再用消毒剂擦拭
污染区域。如果用簸箕清理破碎物,应当对她们进行高压灭菌或放在
有效消毒液内浸泡。用于清理布、纸巾和抹布等应当放在盛放污染性
废弃物容器内。在所有这些操作过程中都应戴手套。如果实验表格或
其她打印或手写材料被污染,将这些信息复制,并将原件置于盛放
污染性废弃物容器内。
7.11.4火灾和自然灾害
事先告知消防人员和其她服务人员哪些房间有潜在感染性物质。要安
排这些人员参观实验室,让她们熟悉实验室布局和设备。发生自然灾
害时,应就实验室建筑内和/或附近建筑物潜在危险向本地或国家
紧急救济人员提出警告。只有在受过训练实验室工作人员陪伴下,她
们才干进入这些地区。感染性物质应收集在防漏盒子内或结实一次性
袋子中。由生物安全人员根据本地规定决定继续运用或是最后丢弃。
八、实验室样品管理制度
8.1样品接受与保存
8.1.1样品接样人员按样品接受程序接受检查样品,并详细填
写接样登记表。
8.1.2样品保管须分类、有序存储。
8.1.3样品保管要按相应温度、湿度规定存储。
8.L4样品室要做到器具整洁,定期清理消毒c
8.1.5样品保存时间:依照样品性质不同,制定不同样品保存期限。
8.2样品备份与解决
8.2.1检测样品均应备份留样,留样统一存储,由专人负责保
管,样品量少,局限性以备份,样品管理员应在流转卡上注明,并
向客户方阐明。
8.2.2检查后剩余检测样品由检查科按相应保存条件集中妥善
保存。
8.2.3检查样品未经容许不得另作它用。
8.2.4超过保存(质)期样品,要及时报批,并由专人进行无害
化解决。
8.2.5样品解决要做好登记。
九、实验纪录、检查报告审核制度
9.1实验记录填写:
原始记录应由检测人在实验完毕时填写,并且使用由本中心统一印
制实验原始登记表,检测人员应严格按规定格式填写,笔迹工整、清
晰。填写内容涉及:样品名称、样品性质、样品编号、检测项目、送
检日期、检查日期、审核人员、检查办法、试剂名称以及编号、使用
仪器设备、及检测环境。如发现原始记录有误需要改正,可将错误文
字中划一横线,在横线上方写下纠正文字,并由本人签名。如果有必
要附上其她记录作为佐证,应将其附在原始记录后装订。实验结束后,
检测人迅速做好记录,并且签字。
9.2检查报告填写:
检查报告由电脑打印,由实验室副主任填写,实验数据和内容应当
与原始
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