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浙江省2026年国家级检验检测机构资质认定评审员考试试题及答案一、单项选择题(每题1分,共20分)1.根据《检验检测机构资质认定管理办法》(市场监管总局令第163号),检验检测机构资质认定证书的有效期为多少年?A.3年B.5年C.6年D.10年答案:C解析:依据《检验检测机构资质认定管理办法》第十三条,资质认定证书有效期为6年。需要延续证书有效期的,应当在其有效期届满3个月前提出申请。2.以下哪一项不属于检验检测机构资质认定评审依据的核心标准?A.RB/T214-2017B.ISO/IEC17025:2017C.《中华人民共和国计量法》D.GB/T19001-2016答案:D解析:RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》是资质认定的直接依据,其内容与ISO/IEC17025:2017协调一致。《计量法》是相关法律依据。GB/T19001-2016是质量管理体系标准,并非资质认定的强制性评审依据。3.检验检测机构对标准方法进行偏离,必须满足的前提条件是:A.经技术负责人批准B.经质量负责人批准C.该偏离已被文件规定,并经技术判断和批准,且经客户同意D.该偏离能够证明不影响结果准确性答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.5.14条,检验检测机构需建立和保持标准方法验证、确认的程序。非标准方法应进行确认。方法的偏离须有文件规定,经技术判断和批准,并征得客户同意。4.在评审现场观察到,某机构对一台关键检测设备仅进行了内部校准。评审员应首先关注:A.该内部校准人员的资质B.内部校准方法的确认记录C.该设备的校准溯源链是否有效D.内部校准的环境条件记录答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.4.3条,设备在投入使用前应进行校准或核查。校准应满足溯源要求。内部校准的前提是具备相应能力和溯源依据,评审员首先应关注其量值溯源性是否得到保障,即校准结果能否通过连续的比较链与国家或国际标准联系起来。5.检验检测报告或证书的批准人,除授权签字人外,还可以是:A.机构最高管理者B.报告编制人员C.技术负责人D.根据法律法规规定,符合要求的其他人员答案:D解析:依据RB/T214-2017第4.5.20条,检验检测报告或证书应由授权签字人签发,法律法规另有规定的除外。例如,某些特定领域的报告可能需由执业医师、注册工程师等法律规定的特定资格人员签署。6.评审员在某机构评审时,发现其分包给另一家机构的检测项目,未在原始报告或证书中注明。这违反了哪项要求?A.保密性要求B.公正性要求C.分包信息明示要求D.合同评审要求答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.5.5条,检验检测机构需分包检验检测项目时,应分包给已获得相应资质认定的机构,并在检验检测报告或证书中清晰标明分包情况。7.关于测量不确定度的评定,以下说法正确的是:A.所有检测项目都必须评定测量不确定度B.仅当客户有要求时才需要评定C.当测量不确定度与检测结果的有效性或应用有关时,或客户有要求时,或标准/规范有要求时,应评定D.仅对校准实验室和进行定量检测的机构有要求答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.5.15条,检验检测机构应根据需要建立和保持评定测量不确定度的程序。在检测出现临界值、进行内部质量控制或客户有要求等情况下,需要评定不确定度。并非所有项目都强制要求。8.检验检测机构的内部审核通常由谁负责策划和组织?A.最高管理者B.技术负责人C.质量负责人D.内审组长答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.5.8条,检验检测机构应建立管理体系内部审核的程序。质量负责人通常负责策划、组织和实施内部审核,以确保管理体系的符合性和持续改进。9.检验检测机构在下列哪种情况下,无需立即向资质认定部门申请办理变更手续?A.机构名称、地址发生变更B.授权签字人发生变更C.技术负责人发生变更D.质量负责人发生变更答案:C解析:依据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条,机构名称、地址、法人性质、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人发生变更的,应向资质认定部门申请办理变更手续。其中,技术负责人、授权签字人变更需报备。质量负责人变更通常属于内部管理变更,除非其同时是授权签字人,否则无需立即办理资质认定变更手续,但需在体系内管理。10.设备校准证书上显示修正因子为1.002,检测人员在使用该设备进行测量并出具数据时,应如何处理?A.直接使用原始测量值B.必须将测量值乘以修正因子1.002C.核查修正因子是否显著影响结果,若显著则应用D.由技术负责人决定是否使用答案:C解析:依据RB/T214对设备管理和数据控制的要求,当校准产生修正因子或修正值时,机构应有程序确保其得到正确应用。检测人员应评估该修正因子对测量结果的影响是否在可接受范围内(即是否“显著”)。如果影响显著,则必须应用;若不显著,经确认后可不予应用,但应有相应记录和判断依据。11.管理评审的输出应包括:A.改进的建议B.管理体系有效性及其过程有效性的改进C.与客户要求有关的检验检测工作的改进D.以上全部答案:D解析:依据RB/T214-2017第4.5.9条,管理评审的输出应包括与持续改进机会相关的决策和措施,以及管理体系所需的变更。这涵盖了改进的建议、体系及过程的改进、资源需求以及满足客户要求的改进等。12.对检验检测机构的监督活动,主要针对的人员是:A.新进员工B.在培员工C.所有从事检验检测活动的人员,包括签约人员D.仅针对操作复杂设备的人员答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.2.5条,检验检测机构应对所有从事检验检测活动的人员进行监督,以确保其具备相应的能力并按照管理体系要求工作。监督范围应覆盖所有相关人员,包括正式员工、临时人员、签约人员等。13.检验检测机构应建立和保持服务客户的程序,以下不属于该程序必须包含内容的是:A.客户满意度调查B.与客户沟通,明确客户需求C.为客户提供检验检测结果的解释和咨询D.保护客户机密和所有权答案:A解析:依据RB/T214-2017第4.5.4条,机构应与客户沟通,明确客户要求;允许客户合理进入实验室相关区域;保护客户机密和所有权;在确保其他客户机密的前提下,允许客户查阅其检测的相关记录。客户满意度调查是改进服务的一种方式,但并非标准强制要求的程序内容。14.当检测结果处于临界值附近,可能影响符合性判定时,检验检测机构应优先考虑:A.与客户沟通,由客户决定B.依据测量不确定度进行判定C.重新采样检测一次D.依据标准规定的判定规则答案:B解析:依据RB/T214-2017第4.5.15条及4.5.21条,当测量不确定度影响测量结果的有效性及其应用时,或报告符合性声明时,应考虑测量不确定度。在临界值情况下,测量不确定度是进行科学、公正判定的关键依据。15.评审员在审查某份检测报告时,发现报告中使用了未经验证的非标准方法。此时,评审员应开具:A.观察项B.基本符合项C.不符合项D.改进建议答案:C解析:方法的选择、验证和确认是资质认定的核心要求。使用未经验证/确认的非标准方法,直接违反了RB/T214-2017第4.5.14条关于方法确认的要求,属于严重问题,应开具不符合项。16.检验检测机构的环境条件监控记录,至少应包含:A.温度、湿度B.对结果有影响的环境参数C.所有可能的环境参数D.客户要求的环境参数答案:B解析:依据RB/T214-2017第4.3.2条,检验检测机构应监测、控制和记录环境条件。记录的范围应限于那些对检验检测结果的质量有影响的环境参数,而非所有参数。17.下列哪类样品需要在报告中描述其状态?A.所有样品B.仅对结果有影响的样品C.仅客户指定的样品D.仅不符合标准要求的样品答案:B解析:依据RB/T214-2017第4.5.18条,检验检测机构应有样品标识系统,并在流转过程中保留标识。当样品状态可能影响结果时,需在报告中描述其状态。并非所有样品都需要描述。18.检验检测机构应对哪些文件进行受控管理?A.仅内部制定的管理体系文件B.内部文件和外部标准规范C.构成管理体系的所有文件,包括内部文件和外来文件D.仅与检测技术相关的文件答案:C解析:依据RB/T214-2017第4.5.3条,机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序。这包括质量手册、程序文件、作业指导书、标准规范、图纸、软件等所有构成体系一部分的文件。19.某机构申请扩项评审,评审组在现场评审时,发现其原有已获认定的部分能力已不满足要求。评审组应:A.仅对新申请项目进行评审B.对全部已获认定和申请认定的项目进行评审C.建议机构撤销不满足要求的原有项目D.在评审报告中备注该情况,但不影响新项目评审答案:B解析:依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相关评审管理要求,现场评审时,评审组应对机构申请的全部能力(包括维持的和新增的)进行评审,以确保其持续符合要求。发现原有能力不满足要求,应如实记录并可能涉及对该能力的处理(如缩减)。20.资质认定部门组织对检验检测机构进行监督检查时,发现其存在出具不实检验检测报告的情形。根据《检验检测机构监督管理办法》,下列哪项处罚是可能的?A.仅责令改正B.处3万元以下罚款C.撤销其资质认定证书D.以上均可能答案:D解析:依据《检验检测机构监督管理办法》第二十五条,出具不实检验检测报告的,由县级以上市场监督管理部门责令改正,处3万元以下罚款。情节严重的,依据《检验检测机构资质认定管理办法》第四十三条,可撤销其资质认定证书。因此,具体处罚视情节严重程度而定,D选项涵盖了所有可能性。二、多项选择题(每题2分,共20分,多选、少选、错选均不得分)1.检验检测机构的管理体系文件通常包括哪些层次?A.质量手册B.程序文件C.作业指导书、标准、记录表格D.年度工作计划E.法律法规清单答案:ABC解析:依据管理体系文件架构的通用原则及RB/T214的隐含要求,管理体系文件通常呈金字塔结构,包括阐述方针目标的质量手册(A)、描述跨部门活动过程的程序文件(B)、以及具体的技术性作业指导书、标准、记录表格等(C)。年度工作计划和法律法规清单可能是文件内容或附录,但不构成独立的文件层次。2.下列哪些活动属于检验检测机构的内部质量控制活动?A.使用标准物质进行核查B.参加能力验证C.对留存样品进行再检测D.分析一个样品不同特性结果的相关性E.实施内部审核答案:ACD解析:内部质量控制是指机构为持续监控检测过程和结果而采取的技术活动。A、C、D均属于典型的技术性内部质控手段。B(能力验证)属于外部质量评价活动。E(内部审核)是对管理体系符合性和有效性的评价,属于管理活动,而非直接的技术性质控。3.评审员在评审抽样领域时,应关注机构哪些方面的符合性?A.抽样计划和方法是否依据适当的统计技术B.抽样人员是否经过必要的培训和授权C.抽样记录信息是否完整、可追溯D.抽样设备是否满足要求并得到维护E.是否对抽样过程可能引入的不确定度进行了评估答案:ABCDE解析:依据RB/T214-2017第4.5.10至4.5.13条对抽样的要求,涵盖了抽样计划、人员能力、记录信息、设备管理以及对抽样过程影响(包括不确定度)的考虑。所有选项均为评审抽样活动时应关注的关键点。4.检验检测机构在发生下列哪些情况时,需要启动附加审核?A.出现严重质量事故或客户投诉B.质量负责人变更C.法律、法规、标准发生重大变化D.内部审核发现严重不符合项E.即将进行扩项评审前答案:AC解析:附加审核(或特殊审核)通常是在常规审核周期外,因特定原因(如出现严重问题、发生重大变化、出现对实验室满足要求的能力产生怀疑的情况等)而启动的。A和C属于此类典型情况。B属于常规变更管理;D的后续纠正措施验证可能通过跟踪审核进行,但不一定是启动一次全新的附加审核;E属于计划内的评审。5.关于检验检测机构的记录控制,以下说法正确的有:A.记录应清晰、易于识别和检索B.技术记录修改必须划改,注明修改人及日期C.所有记录应至少保存6年D.电子记录应有等同的控制措施,防止未经授权的修改E.管理记录和技术记录应规定不同的保存期限答案:ABDE解析:A、B、D符合RB/T214-2017第4.5.7条对记录控制的要求。C错误,记录保存期限应根据法律法规、客户要求、认证认可规定及自身责任风险确定,并非统一为6年。E正确,不同类型记录(如质量记录与技术记录)的保存期限可以不同。6.检验检测机构的技术负责人应具备以下哪些能力?A.全面负责技术运作B.确保提供检验检测结果所需的资源C.确保管理体系得到建立和运行D.具有相应领域的副高级以上技术职称E.具有判断检验检测方法有效性的能力答案:ABE解析:依据RB/T214-2017第4.2.3条,技术负责人和授权签字人应满足多项要求,其中A、B、E是其核心职责和能力要求。C是最高管理者和质量负责人的主要职责。D是常见要求,但标准原文为“具有中级及以上专业技术职称或同等能力”,并非必须副高级以上。7.在评审合同评审环节时,评审员应核查机构是否确保:A.客户要求得到充分明确、形成文件并被理解B.机构有能力和资源满足客户要求C.选择适当的、满足客户需求的方法D.当客户要求与标准方法有偏离时,已得到妥善处理E.所有合同都必须形成书面协议答案:ABCD解析:依据RB/T214-2017第4.5.4条,合同评审应确保客户要求被充分明确、机构有能力满足要求、选择适当方法,并处理任何偏离。E不正确,合同可以是书面、口头或其他形式,但需有相应记录。8.下列哪些设备在投入使用前必须进行校准?A.对结果有重要影响的测量设备B.用于直接出具数据的测量设备C.所有列入设备台账的设备D.用于环境条件监控的温湿度计E.对结果无影响的辅助性设备(如通风橱)答案:ABD解析:依据RB/T214-2017第4.4.3条,用于测量的设备在投入使用前应进行校准或核查。A、B、D均属于此类。C过于宽泛,有些辅助设备可能不需要测量功能或对结果无影响。E对结果无影响,则无需强制校准。9.检验检测机构应对其使用的计算机软件进行确认,确认范围包括:A.内部开发的软件B.商业现成的通用软件(如Office)C.仪器设备内置的专用采集或处理软件D.客户提供的分析软件E.所有安装在机构计算机上的软件答案:ACD解析:依据RB/T214-2017第4.4.6条,机构应对检验检测结果有重要影响的软件进行确认。这通常包括内部开发(A)、仪器内置(C)、客户提供(D)或市场购买的专用软件。B项通用办公软件通常不直接影响数据结果,除非用于特定计算,否则一般性使用无需复杂确认。10.评审员在评审样品管理时,发现以下哪些情况应开具不符合项?A.样品接收时未记录其状态异常B.样品在流转过程中标识模糊但可辨认C.未规定样品的保留期限D.超过保留期限的样品未按程序处置E.样品存储区域未实行受控进入答案:ACD解析:A违反了记录样品状态的要求;C违反了建立样品管理程序的要求;D违反了按程序处置的要求。B标识模糊属于问题,但若“可辨认”且未导致混淆,可能开具观察项或基本符合项更合适。E样品存储区域是否需要受控进入,取决于样品性质(如高价值、涉密、有特殊储存要求),并非绝对要求,需具体分析。三、判断题(每题1分,共10分)1.检验检测机构必须独立于其母体组织,不能隶属于任何可能影响其公正性的组织。答案:错误解析:依据RB/T214-2017第4.1.2条,检验检测机构应为其活动的公正性负责。机构可以隶属于其他组织,但必须能证明其公正性不受该组织的商业、财务或其他压力影响,并采取相应管理措施(如承诺、声明、独立核算等)。2.检验检测机构所有人员都必须签订保密协议。答案:错误解析:机构应确保其人员(包括签约人员)对活动中获得的信息保密。但“所有人员”是否必须“签订”书面协议,标准未做强制规定。机构可以通过政策声明、劳动合同条款、入职培训等多种方式达到保密要求。签订协议是常见且推荐的做法,但非唯一强制形式。3.内部审核必须覆盖管理体系的全部要素和所有部门及场所。答案:正确解析:依据RB/T214-2017第4.5.8条,内部审核应覆盖管理体系的全部要求和全部活动。通常在一年(一个周期)内,审核范围应确保覆盖体系的全部要素、所有部门、场所和检测活动。4.只要经过方法验证,检验检测机构就可以使用国际标准方法出具具有证明作用的数据。答案:错误解析:依据《检验检测机构资质认定管理办法》,机构向社会出具具有证明作用的数据和结果,必须取得资质认定。使用国际标准方法,除了进行技术验证外,该方法还必须被列入其资质认定能力范围(通过评审获得批准),否则不能用于出具资质认定范围内的报告。5.对于使用频次低、性能稳定的设备,可以采取期间核查代替定期校准。答案:错误解析:期间核查是两次正式校准/检定之间,为保持设备校准状态可信度进行的核查,它不能替代具有法律效力和溯源性的定期校准。校准是必须进行的活动,期间核查是一种补充的质量控制手段。6.管理评审必须由最高管理者亲自组织并主持。答案:正确解析:依据RB/T214-2017第4.5.9条,最高管理者应按照预定的时间间隔对管理体系进行评审。这明确了管理评审是最高管理者的职责,应亲自主持。7.检验检测机构分包部分业务时,应就分包方的工作对客户负责。答案:正确解析:依据RB/T214-2017第4.5.5条,检验检测机构需分包时,应分包给有能力的分包方。无论分包多少,机构都应就分包方的工作向客户负责。客户追究责任时,由出具报告的机构承担主体责任。8.授权签字人必须具有工程师及以上技术职称。答案:错误解析:依据RB/T214-2017第4.2.3条,授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力。“同等能力”意味着具有丰富的实践经验和专业知识,即使没有正式职称,经过评估认可也可担任。9.检验检测机构对客户提出的投诉,无论是否合理,都必须进行调查并正式回复。答案:正确解析:依据RB/T214-2017第4.5.6条,机构应建立和保持处理投诉的程序。收到投诉后,应进行记录、调查,并采取后续措施。对投诉的处理和回复是标准要求,有助于改进工作。10.评审员在评审时,发现机构使用的某标准已作废,但该标准仍在机构资质认定能力附表中。评审员应要求机构立即停止使用该标准。答案:正确解析:机构必须使用现行有效的标准方法。使用作废标准属于严重问题,评审员应指出该不符合项,并要求机构立即停止在资质认定范围内使用该作废标准,并启动标准变更申请程序。四、简答题(每题5分,共20分)1.简述检验检测机构应对风险的思路和主要措施。答案与解析:机构应建立和保持识别、评估、减轻和管理可能影响其公正性、独立性、保密性、诚信、技术能力或管理体系有效运行的风险的程序。思路包括:风险识别(如公正性风险、安全风险、质量风险、合规风险等)、风险评估(分析可能性与后果)、风险应对(采取规避、降低、分担或接受等策略)、风险监控与评审。主要措施可包括:明确组织结构和职责以确保公正性;实施有效的质量控制计划;对人员、设备、方法、环境、样品等关键过程进行监控;制定应急计划;购买职业责任保险;通过内审、管理评审持续改进等。2.检验检测机构在什么情况下需要做方法确认?方法确认的技术手段有哪些?答案与解析:在以下情况需要做方法确认:机构采用的非标准方法;机构设计(制定)的方法;超出其预定范围使用的标准方法;经过扩充和更改的标准方法。方法确认的技术手段主要包括:使用参考标准或标准物质进行校准;与其他已确认的方法进行比对;实验室间比对;对影响结果的因素进行系统性评审;根据对方法的理论原理和实践经验的科学理解,对所得结果不确定度进行评定。通过上述手段,证明方法适用于预期用途,并确认其性能特性(如检出限、精密度、正确度、线性范围、稳健度等)。3.现场评审时,评审组如何对检验检测机构的“人员能力”进行评价?答案与解析:评审组通过以下方式综合评价人员能力:(1)文件审查:查看人员档案,包括教育背景、专业资格、培训记录、技能考核记录、授权/任命文件、工作经历、监督记录等。(2)现场观察:在实验现场观察人员的实际操作是否规范、熟练,能否正确处理异常情况。(3)现场提问/考核:通过提问、面谈、设置模拟场景或要求演示等方式,考核人员对相关法律法规、标准方法、体系文件、专业知识的理解和掌握程度。(4)记录核查:检查由该人员出具的技术记录(原始记录、报告),判断其技术判断和数据处理的合理性与准确性。(5)结合其他评审发现:如通过能力验证结果、质量控制数据、不符合工作等间接评价相关人员的整体能力水平。4.授权签字人应具备哪些基本条件?现场评审时如何考核授权签字人?答案与解析:依据RB/T214,授权签字人应具备以下基本条件:具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力;熟悉检验检测机构资质认定相关法律法规、RB/T214要求及机构管理体系;熟悉授权范围内检验检测项目的标准/方法,了解测量不确定度评定、能对结果进行符合性判断;熟悉授权范围内检验检测项目的操作流程、质量控制要求及仪器设备原理;掌握授权范围内检验检测结果的评定规则;具备良好的报告审核和签发能力,能对报告的技术内容、规范性、准确性负责。现场考核方式包括:查阅其资格证明材料;进行面试提问,考察其对上述条件的掌握程度;审查其以往签发或审核的报告,评估其实际能力;必要时,可要求其就特定检测项目的结果进行解释或判断。五、综合应用题(每题15分,共30分)1.场景:你作为评审员,对一家从事环境水质检测的机构(以下简称“机构”)进行复查扩项评审。该机构申请新增“水中挥发性有机物(VOCs)”检测项目(使用吹扫捕集-气相色谱质谱法)。在评审过程中,你发现以下情况:(1)该机构配备了新的气相色谱质谱联用仪(GC-MS)和全自动吹扫捕集仪。设备档案中仅有出厂合格证和采购合同,无安装、调试、验收记录。(2)查阅人员档案,负责该项目的两名检测员,一名为化学专业本科毕业,有3年常规水质检测经验,但无VOCs检测经验,其培训记录仅为仪器厂商提供的2天操作培训;另一名为新招聘的硕士毕业生,专业为环境工程,无实际检测工作经验。两人均无该项目的上岗授权记录。(3)机构提供的对该新方法的“验证报告”中,仅列出了一次对某个有证标准物质的检测数据,且结果在标准值范围内,报告结论为“方法验证通过”。(4)在现场实验考核时,你发现检测员在配制标准曲线系列溶液时,使用了一个未经校准的移液器。请针对以上(1)至(4)点,分别指出存在的问题,并说明其违反了RB/T214的哪些具体条款(请指明条款号)或原则要求。答案与解析:(1)存在问题:对新设备未进行规范的安装、调试和验收,设备档案不完整。这可能导致设备初始状态不明确,性能未得到确认即投入使用。违反条款:RB/T214第4.4.1条“设备管理”要求机构应配备正确开展检验检测活动所需的设备,第4.4.3条要求设备在投入使用前应进行校准或核查。安装、调试、验收是确保设备“正确配备”和“可投入使用”的关键环节,属于设备管理的必要过程。(2)存在问题:从事VOCs检测的人员能力未经充分培训和有效确认,缺乏必要的经验和上岗授权。人员能力不满足新项目要求。违反条款:RB/T214第4.2.1、4.2.4、4.2.5条。机构应确保所有从事检验检测活动的人员具备相应的能力,并按照管理体系要求工作。对于新项目、新方法、新设备,应对人员进行针对性的培训和能力确认,合格后予以授权。当前人员档案和授权情况无法证明其具备开展VOCs检测的充分能力。(3)存在问题:方法验证不充分、不完整。仅凭一次有证标准物质的合格检测结果,无法全面验证方法的性能特性,如线性范围、检出限、定量限、精密度、正确度(回收率)、抗干扰能力等。违反条款:RB/T214第4.5.14条。机构使用标准方法前,应进行验证。验证应确保机构能够正确运用标准方法,并证实该方法所需的能力(人员、设备、环境等)均已满足。验证应有完整的数据和记录支持。(4)存在问题:使用未经校准的对检测结果有直接重要影响的计量器具(移液器)。这直接影响了标准溶液配制的准确性,进而影响标准曲线和最终检测结果的可靠性。违反条款:RB/T214第4.4.3条。用于测量的设备(移液器属于体积测量设备)在投入使用前必须进行校准,以确保其量值的准确和溯源。现场发现使用未经校准的设备,是严重的不符合项。2.某检验检测机构出具了一份《室内空气质量检测报告》,报告中甲醛的检测结果为0.09mg/m³,结论为“符合GB/T18883-2002《室内空气质量标准》中甲醛≤0.10mg/m³的要求”。客户收到报告后提出异议,认为其自行购买的便携式检测仪显示结果为

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