药品经营各岗位岗位职责（GSP合规完整版）

药品经营各岗位岗位职责（GSP合规完整版）编制依据：《药品管理法》《药品经营质量管理规范GSP》、药监核查标准，适配药品批发企业、零售连锁总部、实体药店全员定岗，满足药监检查、岗位培训、考试归档、上墙公示全部要求。岗位目录：企业负责人、质量负责人、质量管理员、执业药师、采购岗、验收岗、仓储养护岗、出库复核岗、销售岗、收银岗、运输配送岗、信息管理员、库房管理员一、企业负责人岗位职责为药品经营质量第一责任人，全面负责企业经营管理、质量管理统筹工作，承担药品质量主体责任；保障GSP质量管理体系落地运行，配齐人员、库房、设备、冷链、台账软硬件资源，落实经营合规要求；审批企业经营制度、采购计划、供应商合作、不合格药品处置、重大质量事故处置方案；组织全员药品法律法规、质量岗位培训，落实人员健康体检、持证上岗管理；配合药监部门抽查、飞行检查、整改核查，杜绝假药、劣药、过期药品经营销售；统筹经营风险、舆情投诉、药品召回、不良反应上报统筹管理工作；不得干预质量负责人、质管人员独立履职，保障质量岗位一票否决权。二、质量负责人岗位职责（GSP核心岗）企业高层管理人员任职，独立履行质量管理职权，拥有药品质量最终裁决权；牵头搭建、修订、优化企业质量管理体系，审核全部质量管理制度、操作规程；审核供应商资质、药品首营资料、首营企业、首营品种全部合规资料；监督采购、验收、储存、养护、销售、运输、处方审核全流程质量管控；审批不合格药品销毁、退回、召回、近效期药品处置流程；负责药品质量投诉、质量事故核查、处置、上报工作；管控冷链药品、麻精药品、处方药、医疗器械特殊品类合规管理；组织内部GSP内审、岗位考核，对接药监质量核查，出具质量整改报告。三、质量管理员岗位职责落实质量负责人工作安排，日常巡查各岗位合规操作，纠正违规经营行为；归档管理首营资料、供应商资质、人员资质、设备检定、内审全部台账；跟踪药品不良反应收集、汇总、按时线上上报药监系统；标识管控不合格药品、退回药品、假劣药品，落实隔离、封存、报备、销毁流程；监督温湿度台账、冷链温控记录、消杀记录、养护记录真实实时填报；开展月度质量自查，梳理岗位漏洞，形成自查整改闭环台账；负责过期药品、破损药品、召回药品全流程合规管控。四、执业药师岗位职责（零售药店必考岗）在岗在岗履职，严禁挂证、脱岗，负责处方审核、处方调配、用药指导；严格审核处方药处方，核对药品名称、剂量、用法、禁忌、过敏配伍，不合格处方拒绝调配；开展公众药学服务：用药咨询、慢病用药指导、孕妇儿童老人专项用药科普；管控处方药销售，无合规处方严禁售卖处方药、抗菌药物、特殊管制药品；监测店内药品陈列、近效期药品、变质药品、温湿度环境合规性；协助上报药品不良反应、处置顾客用药投诉；落实药店处方药登记、处方留存归档，处方留存不少于5年。五、药品采购岗位职责审核供应商营业执照、药品经营许可证、GMP证书、授权委托书、销售人员身份证，杜绝无证供货；完成首营企业、首营品种线上线下报批，经质管部审批后方可采购进货；结合库存销量、效期制定采购计划，严控近效期、滞销药品采购；签订合规采购合同，附加药品质量保证协议，明确质量追责条款；严禁采购假药、劣药、过期药、无批号药、走私药、来源不明药品；对接供应商完成药品退回、召回、补货对接工作；定期复盘供应商质量评级，淘汰不合格供货单位。六、药品验收岗位职责药品到货后逐批次验收，禁止免检、批量代验、事后补填验收记录；核对货品单据、批号、有效期、生产厂家、外包装、合格证、检验报告；冷链药品到货核查运输温控数据、到货中心温度，温度超标直接拒收；检查药品有无破损、渗漏、受潮、污染、批号不符、过期问题；合格药品入库上架，不合格药品就地隔离、标识、上报质管岗；实时填写药品验收台账，台账留存不少于5年；麻精药品、处方药专项双人验收、双人登记。七、仓储药品养护岗位职责管控库房温湿度：常温10-30℃、阴凉≤20℃、冷藏2-8℃，每日2次登记温湿度；药品分区存放：处方药/非处方药、内服/外用、药品/非药品、易串味药品隔离分区；药品离地、离墙、离顶、离垛存放，规范垛距，库房通风、防潮、防虫、防鼠、避光；执行先进先出、近效期先出原则，划分近效期预警区（6个月预警）；月度循环养护药品，排查变色、开裂、沉淀、变质药品；养护冷链设备、温湿度记录仪、冷库机组，定期校准检定；出具药品养护台账，上报异常质量药品。八、出库复核岗位职责药品销售出库双人复核，核对品名、规格、批号、效期、数量、收货单位；禁止过期、破损、不合格、温控异常药品出库；冷链药品出库核查包装、冰袋、保温箱合规性，绑定全程温控设备；核对销售单据与实物一致，签字确认出库，留存复核记录；拦截错发、漏发、近效期违规出库药品；配合药品召回出库盘点、退回复核工作。九、药品销售/营业营业员岗位职责持证上岗，持有效健康证、岗位培训合格证上岗；规范药品柜台陈列，分类摆放、标识清晰，严禁混放、乱摆；引导顾客购药，如实介绍药品功效、禁忌、不良反应，夸大虚假宣传；处方药凭执业药师审核处方销售，做好销售登记；自查柜台近效期、破损药品，及时下架上报；维护营业区环境卫生、温湿度合规，做好柜台消杀；妥善处理顾客基础购药咨询，疑难问题转交执业药师处置。十、冷链运输+配送岗位职责冷链药品专车专运，运输前核查冷藏车、保温箱、温控设备运行状态；全程2-8℃恒温运输，实时留存运输温控轨迹，台账可溯源；密闭快速装卸，减少开门时长，杜绝冷链药品脱温、常温暴晒；药品运输防护，防止挤压、破损、受潮、混运杂物；到货交接签字，同步移交温控报表，异常温度立即上报；车辆车厢每日清洁消杀，做好运输消杀台账。十一、信息管理员岗位职责运维药品经营GSP进销存系统，维护药品基础数据、批号、效期、供应商信息；管控岗位系统权限，禁止越权修改台账、删除经营数据；对接药监追溯平台，完成药品一物一码追溯上传；备份温湿度、购销、验收、养护电子台账，保障数据不可篡改；负责设备、记录仪、电脑